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盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性研究
目的 评估盐酸埃克替尼治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)敏感基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床疗效和安全性.方法 将80例携带EGFR敏感基因突变的晚期NSCLC患者随机分为试验组和对照组,每组40例.试验组给予盐酸埃克替尼和盐酸厄洛替尼模拟片治疗,对照组给予盐酸厄洛替尼片盐酸埃克替尼模拟片治疗.比较两组患者的疗效、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)及不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组的OR为37.5%,DCR为65.0%,OS为13.9个月和PFS为9.1个月;而对照组的OR为22.5%,DCR为47.5%,OS为10.2个月,PFS为7.4个月.两组比较,各疗效评价指标差异均有统计学意义(P<0.05).两组不良反应比较,试验组患者恶心呕吐发生率显著低于对照组(P<0.05).结论 盐酸埃克替尼治疗携带EGFR敏感基因突变晚期NSCLC患者的疗效和不良反应情况均优于盐酸厄洛替尼,具有重要的临床参考价值.
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盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效分析
目的 探讨晚期非小细胞肺癌患者实施盐酸埃克替尼治疗的疗效.方法 取2015年1月—2016年1月间该院收治的70例晚期非小细胞肺癌进行研究,根据患者治疗方法将患者分为支持组(n=35)和药物组(n=35),对所有支持组患者进行晚期恶性肿瘤支持治疗,对所有药物组患者实施晚期恶性肿瘤支持治疗+盐酸埃克替尼治疗,统计分析两组患者的疗效及安全性.结果 药物组与支持组患者治疗3个月后KPS评分[(75.3±2.8)分vs(43.8±6.4)分]、治疗有效率(31.4％vs 11.4％)、病情控制率(89.2％vs 48.6％)、无进展生存期[(8.3±1.9)月vs(4.5±1.3)月]、总生存期[(10.4±0.5)月vs(7.1±0.4)月]相比明显较高(P<0.05);药物组与支持组患者发热、皮疹、消化道症状、转氨酶升高发生率(5.7％vs 2.9％)、(2.9％vs 0.0％)、(8.6％vs 2.9％)、(2.9％vs 0.0％)相比差异无统计学意义(P>0.05).结论 晚期非小细胞肺癌患者实施盐酸埃克替尼治疗效果优良,可延长患者生存期.
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盐酸埃克替尼联合调强放疗对晚期肺癌患者的临床疗效分析
目的 探讨盐酸埃克替尼联合调强放疗对晚期肺癌患者临床疗效、血清相关指标及预后的影响.方法 选取2014年1月-2016年8月该院收治的70例晚期肺癌患者为研究对象,将其随机分为对照组和观察组.对照组采用调强放疗治疗,观察组给予盐酸埃克替尼联合调强放疗治疗,对比分析了两组患者临床疗效及血清相关指标[癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)和血清糖蛋白抗原199 (CA199)],并观察两组患者毒副反应及预后.结果 治疗1个月后,观察组患者近期总有效率为74.29％(26/35),显著高于对照组患者的57.14％(20/35)(P＜0.05);治疗1年后,两组患者均无死亡;治疗1年后,观察组患者复发率为8.57％(3/35),明显低于对照组患者的22.86％ (8/35) (P＜0.05);治疗1个月后,观察组患者CEA、NSE和CA199水平均显著低于对照组患者(P＜0.05);治疗期间,观察组患者总毒副反应发生率为25.71％(9/35),略高于对照组患者的17.14％(6/35)(P ＞0.05).结论 晚期肺癌采用盐酸埃克替尼联合调强放疗治疗效果可靠,可有效改善患者血清相关指标及预后,临床应用安全可靠.
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盐酸埃克替尼诱导肺癌 HCC827细胞周期阻滞及其机制研究
目的研究国家一类新药盐酸埃克替尼（ Icotinib ）对人非小细胞肺癌细胞HCC827的增殖抑制及细胞周期的影响，并探讨其作用机制。方法实验分为空白组、对照组和Icotinib处理组，采用四甲基偶氮唑盐法（ MTT）检测Icotinib 对人肺癌HCC827细胞增殖的影响；流式细胞仪检测细胞周期变化；Western blot检测相关蛋白表达，应用SPSS 13.0进行统计学分析。结果 Icotinib 以时间-剂量依赖的方式抑制HCC827细胞增殖，48 h的IC50为0.60μmol/L，72 h的IC50为0.06μmol/L；Icotinib诱导HCC827细胞发生明显的G1期阻滞并具有剂量依赖性。进一步对周期相关蛋白检测发现，Icotinib处理组较对照组相比，显著上调p21蛋白表达，抑制cyclin D1及cyclin A表达，但对cyclin E作用不明显。检测还发现Icotinib处理组明显下调ERK的磷酸化水平。结论 Icotinib能够明显抑制HCC827细胞增殖，引起细胞G1期阻滞，其机制可能与上调p21及抑制cyclin D1、cyclin A蛋白表达水平相关。并且MAPK/ERK信号通路在其介导的生物学效应中起重要作用。
关键词： 癌 非小细胞肺 细胞周期 盐酸埃克替尼 MAPK/ERK通路 -
盐酸埃克替尼治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移患者的疗效观察
目的 探索盐酸埃克替尼单药治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌合并多发脑转移患者的疗效.方法 选取我院门诊2013年7月至2017年6月期间收治的非小细胞肺癌脑转移患者22例,回顾性分析其接受盐酸埃克替尼单药口服的疗效.结果 22例非小细胞肺癌脑转移患者接受盐酸埃克替尼单药的总体中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)为13.0个月(95％CI11.87～14.13),肿瘤缓解率(objective response rate,ORR)和疾病控制率(disease control rate,DCR)分别为40.9％和100％.根据性别、吸烟史、脑转移症状、EGFR突变亚型、既往治疗情况对所有患者进行PFS和ORR的分析结果显示,以上临床特征对脑转移患者的PFS和ORR无显著影响.结论 盐酸埃克替尼单药治疗晚期EGFR突变肺腺癌脑转移具有较好的疗效.
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误诊为盐酸埃克替尼相关间质性肺疾病的肺癌进展一例
患者女,57岁.2007年6月无诱因咳嗽,咳白色泡沫样痰,活动后气短,于当地医院胸腔镜胸膜活检、胸水化验后诊断肺腺癌Ⅳ期.曾行多西他赛(100 mg,静脉滴注,第1天)+顺铂(100 mg,静脉滴注,第1天)化疗1个周期,病情进展.吉西他滨(1600 mg,静脉滴注,第1、8天)+顺铂(100 mg,静脉滴注,第1天)化疗4个周期,患者出现轻度恶心、呕吐,血常规正常,复查胸部CT,病情评估稳定.2007年12月休疗.2008年1月复查胸部CT、头颅增强MRI,病情评估稳定.根据患者意愿,口服依托泊苷胶囊25 mg、1次/d.2008年2月12日因咳嗽、咳痰加重,偶有血痰就诊我院呼吸科.胸部CT评估为肺癌进展(图1),患者签署知情同意书后于2月17日开始口服盐酸埃克替尼150 mg、2次/d.第4天患者出现明显干咳,血痰量无明显增多,伴胸闷、气短,活动耐量较前下降,室内活动时即有明显气短,食欲减退,纳差,乏力,并伴有前胸、后背疼痛,咳嗽时明显.
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盐酸埃克替尼二线治疗EGFR基因突变型肺腺癌的疗效观察
目的 观察盐酸埃克替尼二线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型肺腺癌的临床疗效和安全性.方法 回顾性分析经一线含铂类化疗失败,行二线治疗的82例晚期EGFR基因突变型肺腺癌患者的临床资料,依据治疗方案的不同将患者分为观察组(n=43)和对照组(n=39),比较两组患者的疾病控制率、治疗有效率、不良反应发生率、生存率和总生存期(OS).结果 观察组患者的疾病控制率为88.37％,明显高于对照组的64.10％(P﹤0.01);观察组患者的治疗有效率为27.91％,高于对照组的12.82％,但差异无统计学意义(P﹥0.05).观察组患者的呕吐发生率明显低于对照组患者(P﹤0.01);两组患者的恶心、口腔溃疡、血液学不良反应和周围神经不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05).随访3年,观察组的平均OS明显长于对照组患者,3年生存率高于对照组患者,差异均有统计学意义(P﹤0.05).结论 盐酸埃克替尼二线治疗晚期EGFR基因突变型肺腺癌可有效控制疾病进展,提高患者生存率,且安全性好.
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EGFR敏感突变型NSCLC患者血清CEA水平对靶向治疗疗效预测价值分析
目的 血清癌胚抗原(serum carcinoembryonic antigen,CEA)是恶性肿瘤在发生发展过程中过量分泌并释放至血液中的一种可溶性糖蛋白,既往研究显示,CEA等肿瘤标志物与非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)病情发展、复发、消退密切相关.本研究通过血清CEA的检测对表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EG-FR)基因敏感突变型晚期NSCLC患者的靶向治疗进行疗效预测及指导.方法 选取广西医科大学附属肿瘤医院呼吸肿瘤内科2014-01-10-2016-03-10收治的104例EGFR基因敏感突变型晚期NSCLC患者作为研究对象,患者均接受盐酸埃克替尼治疗(125mg/次,3次/d),治疗4周后按RECIST1.1标准进行疗效评价,分为完全缓解(complete response,CR)、部分缓解(partial response,PR)、疾病稳定(stable disease,SD)和疾病进展(progressive disease,PD);随访结束时计算无疾病进展生存期(progression-free survival,PFS);同时入组的104例患者均于治疗前及疗效评价时测定血清CEA水平,分析患者血清CEA基线水平及治疗后变化、临床特征与CR、PR、SD、PD、PFS的关系.结果 104例患者中,CR患者0例,PR患者50例,SD患者37例,PD患者17例;其中CR/PR患者治疗后CEA水平低于治疗前(z=-0.604,P＜0.001),PD患者治疗后CEA水平高于治疗前(z=-2.841,P=0.005);SD患者治疗前后CEA水平比较差异无统计学意义(z=-3.850,P=0.700).19外显子缺失突变(x2=7.888,P=0.019)、PS评分为0～1(x2=11.426,P=0.003)、治疗期间出现皮疹(x2=6.046,P=0.049)、基线CEA≥5 ng/mL(x2=35.277,P＜0.001)的患者CR/PR率分别高于21 L858R点突变、PS评分为2～4、治疗期间未出现皮疹、基线CEA＜5 ng/mL的患者.多因素Cox回归分析显示,19外显子缺失突变(HR=1.734,P=0.012)、治疗过程中出现皮疹(HR=0.398,P=0.001)、基线CEA≥5 ng/mL(HR=0.583,P=0.020)可以作为PFS延长的独立预测指标;全组患者中位PFS为10.6个月,基线CEA≥5 ng/mL的患者中位PFS(13.2个月)明显长于基线＜5 ng/mL的患者(5.1个月),x2=11.795,P=0.001.结论 基线高CEA水平(≥5 ng/mL)及治疗后CEA下降、19外显子缺失突变、PS评分、治疗期间出现皮疹有助于预测盐酸埃克替尼治疗效果;19外显子缺失突变、治疗过程中出现皮疹、基线CEA≥5 ng/mL是PFS延长的独立预测指标;基线高CEA水平(≥5 ng/mL)的患者预示着较好远期生存期.
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盐酸埃克替尼与多西他赛二线治疗晚期肺腺癌的对比观察
目的 盐酸埃克替尼和多西他赛均为二线治疗晚期肺腺癌的有效药物,因盐酸埃克替尼上市时间较短,尚罕见其二线治疗肺腺癌总生存期相关数据的可靠报道.本研究以总生存期为主要观察指标,旨在比较盐酸埃克替尼与多西他赛二线治疗晚期肺腺癌的疗效及安全性.方法 回顾性分析郑州大学第一附属医院2011-10-01-2014-04-01收治的121例既往经一线含铂类化疗失败的晚期肺腺癌患者临床资料,其中79例口服盐酸埃克替尼(125mg,3次/d),42例静脉滴入多西他赛(75 mg/m2,d1,21d为1个周期,4～6个周期),直至病情进展或出现不能耐受的不良反应后行佳支持治疗.主要观察终点为无进展生存期(progress free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS),次要终点为客观有效率(overall response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)和不良反应.结果 盐酸埃克替尼表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)状态未知组37例可评价,其中部分缓解(partial response,PR)4例(10.8％),疾病稳定(stable disease,SD)18例(48.7％),疾病进展(progressive disease,PD)15例(40.5％).多西他赛组EGFR状态未知的42例可评价病例中,PR 6例(14.3％),SD 20例(47.6％),PD 16例(38.1％).2组ORR分别为10.8％和14.3％,x2=0.015,P=0.901;DCR分别为59.5％和61.9％,x2=0.049,P=0.824;中位PFS分别为2.9和3.2个月,x2=0.191,P=0.662;中位OS分别为10.0和8.2个月,x2=1.249,P=0.264.埃克替尼EGFR突变组42例可评价病例中,PR 17例(40.5％),SD 21例(50.0％),PD 4例(9.5％).与埃克替尼EGFR状态未知组相比,ORR分别为40.5％和14.3％,x2=8.870,P=0.003;DCR分别为90.5％和59.5％,x2=10.360,P=0.001;中位PFS分别为12.2和2.9个月,x2=20.178,P＜0.001;中位OS分别为19.5和10.0个月,x2=11.245,P=0.001;差异均有统计学意义.服用埃克替尼的患者出现严重不良反应的发生率较低(x2=9.700,P=0.002),安全性更好.结论 晚期肺腺癌EGFR状态未知患者二线应用盐酸埃克替尼治疗与多西他赛单药化疗的疗效相当,但不良反应较少;而EGFR突变的患者二线应用盐酸埃克替尼可以明显延长总生存期,得到更大的临床获益.
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局部晚期非小细胞肺癌盐酸埃克替尼联合放疗及微波热疗临床观察
目的 表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂在非小细胞肺癌个性化治疗中的应用受到广泛关注,但目前盐酸埃克替尼联合放疗及微波热疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效尚未见报道.本研究旨在对比分析盐酸埃克替尼联合放疗和微波热疗与单纯放疗联合微波热疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效及毒副作用.方法 选取2013-04-01-2015-03-31青岛市胶州中心医院放疗科收治的36例局部晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象.年龄46～69岁,中位年龄56岁.根据EGFR基因突变情况分组,试验组17例,男9例,女8例;对照组19例,男10例,女9例.试验组患者行胸部三维适形放疗DT:50～60 Gy,放疗期间联合微波热疗及盐酸埃克替尼(凯关纳),125 mg,口服,3次/d.对照组患者进行单纯放疗联合微波热疗.比较两组患者近期疗效及毒副作用.治疗结束后第1、3、6和12个月评价疗效.结果 第1个月试验组和对照组PR分别为58.8％和52.6％(x2 =0.139 3,P=0.709 0),SD分别为41.2％和47.4％(x2 =0.139 3,P=0.709 0).第3个月,试验组和对照组PR分别为64.7％和36.8％,(x2=3.950 6,P=0.046 9),SD分别为35.3％和26.3％(x2 =2.184 4,P=0.044 3),PD分别为0和26.3％(x2=5.195 2,P=0.022 6),DCR分别为100.0％和63.2％(x2 =7.775 0,P=0.053),试验组与对照组相比差异均有统计学意义.12个月时试验组部分缓解率(PR)为58.8％,疾病稳定率(SD)为41.2％,无疾病进展(PD);对照组PR为31.6％,SD为47.4％,PD为21.0％.试验组从治疗结束到症状缓解的时间明显少于对照组,P=0.014.试验组中放射性肺炎的发生率为17.6％,对照组为31.6％,对照组放射性肺炎的发生于率高于试验组,P=0.034.结论 盐酸埃克替尼联合放疗及微波热疗治疗局部晚期非小细胞肺癌近期疗效优于行单纯放疗联合微波热疗的患者,毒副作用轻.
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盐酸埃克替尼治疗晚期复发非小细胞肺癌患者的临床疗效
目的 探讨盐酸埃克替尼治疗晚期复发非小细胞肺癌患者的临床疗效.方法 选取2015年4月至2017年9月间青岛市肿瘤医院收治的68例晚期复发非小细胞肺癌患者,采用随机数表法分为观察组和对照组,每组34例.对照组患者采用常规临床化疗治疗,观察组患者在对照组基础上加用盐酸埃克替尼片联合治疗,比较两组患者的临床有效率.结果 观察组患者临床有效率为73.5％,高于对照组的61.8％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸埃克替尼治疗晚期复发非小细胞肺癌患者,可提高临床疗效,有一定的安全性,值得临床运用.
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盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察
目的 观察盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌( NSCLC)的近期疗效和毒副反应.方法 回顾性分析2009年3月至2012年1月间收治的晚期NSCLC患者59例,均口服盐酸埃克替尼单药治疗,评价其近期疗效和毒副反应.全组有25例患者行表皮生长因子受体(EGFR)基因检测,其中19外显子缺失突变13例,21外显子错义突变9例,20和21外显子双突变1例,EGFR野生型2例.结果 59例NSCLC患者中,部分缓解27例(45.8％),疾病稳定17例(28.8％),疾病进展15例(25.4％),客观有效率为45.8％(27/59),疾病控制率为74.6％ (44/59).EGFR突变患者的客观有效率为73.9％ (17/23),疾病控制率为95.7％ (22/23).59例患者中,有36例(61.0％)患者在治疗后有不同程度的症状缓解,主要缓解的症状为咳嗽、喘憋、疼痛和声嘶等.治疗相关毒副反应主要为皮疹21例(35.6％),其中Ⅰ度18例,Ⅱ度2例,Ⅲ度1例；腹泻9例(15.3％),其中Ⅰ度7例,Ⅱ度2例；其他不良反应为皮肤干燥、恶心和胃部不适等.盐酸埃克替尼治疗的疗效与美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、治疗方式、吸烟史、EGFR突变、皮疹有关,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 盐酸埃克替尼单药治疗晚期NSCLC近期疗效肯定,对于EGFR突变患者有效率更高,治疗相关的毒副反应较轻,患者耐受性好,为晚期NSCLC患者治疗的新选择.
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蛋白激酶2抑制剂增强盐酸埃克替尼对表皮生长因子受体－酪氨酸激酶抑制剂耐药细胞的增殖抑制作用及机制
目的：探讨蛋白激酶2（CK2）抑制剂琨茜素增强盐酸埃克替尼在表皮生长因子受体－酪氨酸激酶抑制剂（EGFR－TKIs）耐药细胞中的增殖抑制作用及机制。方法采用四甲基偶氮唑蓝（MTT）法检测盐酸埃克替尼和琨茜素对不同人肺腺癌细胞的增殖抑制作用，Western blot 法检测盐酸埃克替尼和琨茜素作用后不同人肺腺癌细胞中 EGFR 下游信号通路主要蛋白的表达水平及磷酸化水平。结果盐酸埃克替尼在人肺腺癌 HCC827、H1650、H1975和 A549细胞中的 IC50分别为（8．07±2．00）μmol／L、（66．01±6．64）μmol／L、（265．60±9．47）μmol／L 和（87．88±6．80）μmol／L，提示 HCC827细胞为盐酸埃克替尼敏感细胞， H1650、H1975和 A549细胞为盐酸埃克替尼耐药细胞。在50μmol／L 盐酸埃克替尼和50μmol ／L 琨茜素联合作用下，H1650、H1975和 A549细胞的存活率分别为（40．64±3．73）％、（65．74±3．27）％和（44．96±0．48）％，明显低于50μmol／L 盐酸埃克替尼作用时的细胞存活率[（55．05±1．22）％、（71．98±1．60）％和（61．74±6．18）％]，差异有统计学意义（均 P＜0．01）。在100μmol／L 盐酸埃克替尼和100μmol／L 琨茜素联合作用下，H1650、H1975和 A549细胞的存活率分别为（23．35±0．81）％、（55．70±1．03）％和（33．42±1．33）％，明显低于100μmol／L 盐酸埃克替尼作用时的细胞存活率[（40．57±2．65）％、（62．40±2．05）％和（44．97±8．20）％]，差异有统计学意义（均 P＜0．01）。Western blot 检测显示，联合使用盐酸埃克替尼和琨茜素作用 H1650细胞后，EGFR 下游信号通路中蛋白激酶 B（Akt）及细胞外调节蛋白激酶（ERK）的表达水平无明显变化，但 Akt 和 ERK 磷酸化水平明显降低。结论CK2抑制剂琨茜素可能通过协同抑制细胞增殖相关信号通路中 Akt 和 ERK 的磷酸化，增强盐酸埃克替尼在 EGFR－TKIs 耐药的人肺腺癌细胞中的增殖抑制作用。
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盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌后长期生存病例分享
本文分享1例以埃克替尼为主要治疗方法的Ⅳ期脑转移肺腺癌患者,目前无疾病进展时间46个月,获得长期生存,未发生腹泻和皮疹等不良反应,客观疗效为部分缓解(PR),表明盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的长期存活情况与吉非替尼和厄罗替尼相似,具有较好的有效性、安全性和耐受性.与吉非替尼和厄罗替尼相比,其不良反应较少.
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EGFR-TKI有效治疗晚期非小细胞肺癌患者后疗效判定之思考
1例晚期非小细胞肺癌(non small-cell lung cancer,NSCLC)患者使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)治疗有效后,其胸部影像学出现点片影、胸水时,感染症状不明显,所有症状与原发病进展的症状很相似.本研究客观评价了符合实体肿瘤的RECIST标准的疾病进展(progressive disease,PD),并继续应用EGFR-TKI,同时抗感染治疗使患者获益,从而提出使用EGFR-TKI治疗晚期NSCLC患者有效后疗效判定之思考:如果难以判定,应继续服用EG-FR-TKI,同时进行其他治疗.这类情况以感染原因为多见,故常需要抗感染治疗.如果停止EGFR-TKI治疗,患者才能大限度获益.由此提示临床上遇到类似病例时需谨慎评定.
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盐酸埃克替尼治疗50例晚期肺腺癌的临床观察
目的:观察埃克替尼对晚期肺腺癌的临床疗效及不良反应及其对生活质量的影响.方法:回顾研究2011年9月-2012年8月间ⅢB～Ⅳ期肺腺癌患者50例,口服埃克替尼125 mg,bid,直至病情进展或出现不能耐受的不良反应.结果:50例可评价肺腺癌患者中,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)22例(44％),疾病稳定(SD)19例(38％),疾病进展(PD)9例(18％),总有效率(RR)为44％,总疾病控制率(DCR)为82％,总的症状缓解率为80％.吸烟与不吸烟、男性与女性未显示出统计学差异,但一线选择靶向治疗与二线选择靶向治疗组疗效有统计学差异(组间P ＜0.05).用药后有33例(66％)患者出现不良反应,其中常见的是皮疹(14例,28％),腹泻8例(16％),皮肤瘙痒5例(10％),胃脘烧灼感4例(8％),肝功能轻度损害2例(4％).结论:埃克替尼治疗晚期肺腺癌疗效好,可以显著改善肺腺癌患者的临床症状及生存质量,毒副反应较小、安全、易耐受.
关键词： 肺腺癌 盐酸埃克替尼 分子靶向治疗 表皮生长因子受体 常见不良反应事件评价标准 -
盐酸埃克替尼治疗晚期复发非小细胞肺癌的疗效及影响因素分析
目的:评价盐酸埃克替尼在晚期复发非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中的疗效、安全性并探讨其疗效的影响因素.方法:收集2009年3月-2013年2月我院收治的65例接受盐酸埃克替尼治疗的晚期复发非小细胞肺癌患者的临床资料并进行回顾性分析.结果:65例均可评价疗效,总有效率44.6％,疾病控制率78.4％.女性患者的有效率优于男性(58.3％ vs27.6％,P=0.013);二线治疗组的有效率和疾病控制率优于三线及以上组(有效率55.0％ vs 28.0％,P=0.033;疾病控制率87.5％ vs64.0％,P=0.025);一线含铂化疗疗效达PR/SD组的有效率优于一线化疗疗效PD者(53.5％ vs23.5％,P =0.036);有皮疹组的有效率和疾病控制率优于无皮疹组(有效率59.4％ vs30.3％,P=0.018;疾病控制率93.8％ vs 63.6％,P=0.003).EGFR敏感突变患者的有效率及疾病控制率均显著优于EGFR野生型患者(有效率65.4％ vs 11.1％,P=0.009;疾病控制率96.2％ vs 44.4％,P=0.003);年龄≥65岁与＜65岁,PS评分＜2分与≥2分,19外显子缺失突变组与21外显子L858R突变组间缓解率无统计学差异.EGFR敏感突变、不吸烟、皮疹、一线化疗达到疾病控制为疗效的独立影响因子.不良反应主要为轻度皮疹及腹泻.结论:盐酸埃克替尼是治疗晚期复治NSCLC的有效药物,安全性好,尤其在携带敏感突变的患者中疗效更佳.
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盐酸埃克替尼治疗中国非小细胞肺癌患者40例的安全性、耐受性及疗效分析
目的:观察新药盐酸埃克替尼用于中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性、耐受性、疗效及生存情况.方法:单中心、开放的Ⅰ期研究,采取剂量递增的方法,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应.结果:40例NSCLC患者入组.150 mg组1例完全缓解(CR),6例部分缓解(PR),8例疾病稳定(SD)；200 mg组1例PR,4例SD；125 mg组2例PR,6例SD；不同剂量组患者的疗效在统计学上未见明显差异(P =0.272 4).总客观缓解率(ORR)和总疾病控制率(DCR)分别为25％和70％.中位无疾病进展存活(PFS)和中位总生存(OS)时间分别为160d(95％ CI:72～236d)和454 d(95％ CI:226 ～582 d).35％的患者出现不良反应,主要有皮疹(25％)和腹泻等.结论:埃克替尼的疗效达到同类产品水平,其安全性和耐受性较好,常见的不良反应是皮疹、腹泻.
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盐酸埃克替尼与吉非替尼治疗化疗失败的非小细胞肺癌28例
目的:探讨盐酸埃克替尼和吉非替尼治疗化疗失败的非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应.方法:28例NSCLC患者,随机分为试验组和对照组,分别予以盐酸埃克替尼(125 mg,po,tid)和吉非替尼(250 mg,po,qd),观察两组患者的近期疗效和不良反应.结果:试验组14例患者无完全缓解(CR),部分缓解(PR)率21.4％,病情稳定(SD)率35.7％、疾病进展(PD)率28.6％,1例患者因瘫痪退出,1例患者死亡,近期有效率为21.4％,疾病控制率为57.1％.对照组14例患者无CR,PR 7.1％,SD 50％,PD 14.3％,死亡4例,近期有效率为7.1％,疾病控制率为57.1％.两组的近期有效率和疾病控制率、无疾病进展期(PFS)和总生存期(OS)无明显差异.主要不良反应为皮疹,两组比较无显著差异.结论:盐酸埃克替尼与吉非替尼疗效相似,但安全性高,能有效治疗化疗失败的NSCLC.
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盐酸埃克替尼治疗31例晚期鳞状细胞肺癌临床疗效分析
目的:本研究旨在探讨盐酸埃克替尼治疗晚期鳞状细胞肺癌的临床疗效及安全性.方法:回顾分析2011年8月1日-2012年8月30日在浙江省肿瘤医院就诊的使用过盐酸埃克替尼的31例鳞状细胞肺癌患者的临床资料,采用Kaplan-Meier曲线、Cox多因素生存分析模型等进行临床疗效分析.结果:客观缓解率(objective response rate,ORR)6.5％(2例),疾病控制率(disease control rate,DCR)38.7％(12例),中位无进展生存期(median progression-free survival,mPFS)为2.1个月,中位总生存期(median overall survival,mOS)为21.8个月.主要的毒性反应为皮疹38.7％,腹泻16.1％,转氨酶升高6.5％,均以Ⅰ～ Ⅱ度为主,3.2％出现Ⅲ度皮疹.结论:盐酸埃克替尼治疗晚期鳞状细胞肺癌有一定疗效,毒性反应患者可耐受.
