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布洛芬注射液单次给药毒性和局部毒性研究
布洛芬( Ibuprofen)是一个较强的前列腺素合成抑制剂,以其抗炎、解热和镇痛效果确切、不良反应小等优点被广泛应用,成为全球畅销的非处方药物之一[1-3].在我国第一批非处方西药目录中,布洛芬赫然位列第一[4].布洛芬注射液( Caldolor)应用于临床是从2009开始,其上市为疼痛和发热、同时又不方便口服的患者带来了方便.但国内对Caldolor的相关毒理研究报道较少,本试验对Caldolor进行了小鼠单次给药毒性试验和局部毒性试验,观察其出现的毒性反应,为Caldolor长期毒性试验剂量的设计和其Ⅰ期临床起始剂量的选择提供参考[5-6].
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白及甘露聚糖的毒性研究
白及是兰科白及属植物白及Bletilla strata(Thunb.)Reichb.f.的块茎,为一重要的传统中药.白及甘露聚糖(Bletilla Mannan)是由白及块茎中提取的一种多糖类物质[1],实验证明,白及甘露聚糖有可靠的局部止血作用,并能在局部很快吸收,是一种良好的可吸收性局部止血药[2].为了更全面地了解此药的毒性,本实验观察了白及甘露聚糖的急性毒性和局部毒性.
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锝[99mTc]喷替酸盐注射液单次给药毒性和局部毒性研究
目的 探讨锝[99mTc]喷替酸盐注射液临床前安全性,为后续放射性药物安全性研究提供参考.方法 选取ICR小鼠、新西兰兔和豚鼠,分别开展尾静脉注射单次给药毒性实验(对照组、5550 MBq·kg-1组和925 MBq·kg-1组),血管刺激、肌肉刺激和主动全身过敏试验.实验期间观察动物状态,测定动物体重、饲料消耗量并进行组织病理学检查,其中单次给药实验检测血液学指标,对死亡动物及观察期结束后仍存活动物进行大体解剖检查,摘取胸腺、脾脏、肾脏、睾丸称重,计算脏器系数.结果 单次给药实验5550 MBq·kg-1组动物给药后均眼睑下垂,静卧少动,给药后约10 min有1只雄性动物死亡;925 MBq·kg-1组动物未见明显异常.血管刺激、肌肉刺激和主动全身过敏试验给药组均未见明显异常.结论 本实验条件下未发现与药物有关的明显毒性反应,为其临床安全应用提供了参考信息.
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液的局部毒性实验研究
目的：观察盐酸莫西沙星氯化钠注射液的局部毒性反应。方法兔耳血管刺激性试验、被动皮肤过敏试验和主动全身过敏试验。结果盐酸莫西沙星氯化钠注射液（1.6 mg/mL）对兔耳血管无刺激性，主动全身过敏及被动皮肤过敏试验均为阴性。结论盐酸莫西沙星氯化钠局部无毒性。
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锁骨下静脉置管化疗病人局部毒性反应临床观察
[目的]预防和减少化疗药物致局部毒性反应的发生.[方法]对320例肿瘤化疗病人随机分为观察组和对照组各160例,观察组采用锁骨下静脉置管化疗,对照组采用外周静脉留置针化疗,观察两组沿静脉走向区域局部毒性反应情况.[结果]对照组出现局部毒性反应发生率为75%,观察组局部毒性反应发生率为O.两组比较,x2=192,P<0.01.[结论]锁骨下静脉穿刺置管化疗优于外周静脉化疗,但掌握好局部解剖位置和操作要领是锁骨下静脉置管成功的关键.
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神经干细胞的局部毒性实验研究
自20世纪90年代Reynolds和Weiss成功在成年小鼠的脑组织中分离出了具有分化增殖和分裂潜能的神经干细胞,并很快在人胚胎脑和成人脑组织中得到了证实[1].神经干细胞的发现打破了神经元不会再生的传统观念,目前神经干细胞已经在临床上用于脑瘫、脑中风(脑梗死、脑出血)后遗症、脊髓损伤、运动神经元病、小脑萎缩、共济失调、帕金森病、视神经萎缩、进行性肌营养不良、老年痴呆及脑肿瘤的治疗等[2,3].本实验通过对神经干细胞开展局部毒性实验研究,以保证其临床使用的安全性,现报告如下.
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植入用缓释氟尿嘧啶犬皮下局部毒性实验
目的观察植入用缓释氟尿嘧啶(商品名:中人氟安)单点一次性犬皮下植药后局部毒性反应,了解皮下给药的安全性.方法用专用植入针,分大、中、小三个不同剂量于犬后腿皮下植入缓释氟尿嘧啶,对照组植入不含氟尿嘧啶的空白辅料颗粒.结果大、中剂量组植药部位有局部发红,毛发稀疏、皮下硬结等局部刺激反应,小剂量组无病理变化.结论植入缓释氟尿嘧啶单点一次性植入剂量500 mg,产生的组织损伤是可修复的.
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复方蛇脂凝胶对皮肤刺激和过敏反应试验
目的观察复方蛇脂凝胶对皮肤刺激性和过敏反应.方法用复方蛇脂凝胶多次局部涂抹家兔的皮肤进行刺激,观察皮肤刺激性;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察过敏反应.结果复方蛇脂凝胶对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤的多次刺激过敏致敏试验均无出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应和全身性过敏反应.结论复方蛇脂凝胶对皮肤无刺激性和过敏性作用.
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复方苯佐卡因凝胶的局部毒性研究
目的 评价复方苯佐卡因凝胶的局部刺激性和致敏性.方法 依照国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(以下简称指导原则),采用大鼠口腔黏膜刺激性实验法、兔眼刺激性实验法以及豚鼠皮肤致敏实验法.结果 复方苯佐卡因凝胶给大鼠口腔正常黏膜连续涂药3次,相当于3 g·kg-1,均无刺激和毒性反应；一次性按每只0.1g给兔眼结膜涂药,亦未出现刺激性反应；给每只豚鼠皮肤0.2g致敏接触和激发接触,均无过敏反应发生.结论 复方苯佐卡因凝胶对口腔黏膜无刺激性,对皮肤也没有致敏性.
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雌三醇阴道栓剂的药效学及局部毒性的研究
目的:研究雌三醇(E3)阴道栓剂的药效学及局部毒性.方法:用去卵巢小鼠,局部给E3阴道栓剂后,观察对阴道角化细胞及子宫重量的影响;大鼠局部给E3阴道栓剂后,观察对阴道的刺激性及毒性.结果:按12.5、25、50μg@(10 g)-1体重为去卵巢小鼠阴道内一次给药后,48～72 h,小鼠阴道上皮角化细胞动物阳性率为75%～100%,阴道角化细胞等级积分总和分别为28～48和24～42,子宫除12.5μg@(10 g)-1剂量组外均有显著增重作用.大鼠局部用药,无刺激性及全身毒性.结论:试验证实E3阴道栓剂安全,有效.
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长春瑞滨的局部毒性观察及其对策探讨
目的 观察和处理长春瑞滨(NVB)的局部毒性反应,探讨其防治措施及对策.方法 采用含NVB的化疗方案治疗125例恶性肿瘤患者.征得患者在化疗全程中的配合后,选派有经验的护师行静脉穿刺,输注NVB前后以含地塞米松的液体冲管,输液中密切观察局部有无疼痛、红肿等反应.对药物渗漏者,立即停止输液并立即回抽后拔针,局部及时以透明质酸酶等药物封闭、12小时内间歇冷敷等处理.结果 全组病例共出现局部毒性7例,其中Ⅰ级4例、Ⅱ级1例、Ⅲ级1例、Ⅳ级1例,发生率为5.6%.结论 运用NVB化疗须重视局部毒性反应,以防在先、操作中密切观察、对药液外渗者及时处理,方能降低局部毒性反应的发生率及其损害程度.
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戊二醛局部接触毒性的研究
[目的]检测戊二醛对实验动物局部接触引起局部性和全身性的损害，探讨戊二醛局部接触损伤的特点和机理，为中毒和职业防治提供资料。[方法]采用急性皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤致敏试验和皮肤光毒性试验检测戊二醛的局部接触毒性。[结果]浓度为4%的戊二醛溶液的高皮肤反应积分均值为2.50,属中度皮肤刺激性反应，眼高加权总积分均值为84分，为极重度刺激性反应；浓度为0.4%的戊二醛溶液的高皮肤反应积分均值为1.00,属轻度皮肤刺激性反应；眼高加权总积分均值为11分，为轻度刺激性反应；皮肤致敏试验和皮肤光毒性试验结果均为阴性。[结论]戊二醛局部接触的毒性，眼刺激比皮肤刺激严重；未发现戊二醛有致敏性和光毒性；戊二醛致敏性强弱可能与戊二醛进入机体的方式关系密切。
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肿瘤化疗药外渗的局部毒性临床分析及护理
癌症是目前危害人类健康的三大疾病之一,而化疗又是当前治疗恶性肿瘤的手断之一,随着癌症发病率的增加,抗癌药物越来越广泛应用于临床,由于注射不当引起外漏,其后果甚为严重,现将我科5例抗癌药首外漏引起局部毒性情况分折如下.
