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FAPAS助力中国分析检测能力的提高——访英国(FAPAS)分析实验室能力验证中国区经理马文
不论是检测员,还是实验室的管理者,你是否曾经对自己的分析测试结果的准确性产生过怀疑? 是否感觉即使购买了先进的仪器,采用正确的方法,进行无误的操作后,仍然对检测结果有所担心? 对此,是否曾想过通过一种途径或方式证明检测结果的可靠性,消除疑虑?
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食源性致病菌的检测现状与突破
对于全球与食品生产相关的人来说,食品安全是重中之重,是维护消费者信任的首要因素。食品生产商为了确保产品的安全与品质,都会进行食源性致病菌的检测。随着致病菌检测次数的增多,选择一种高效节约的检测方法成为了减轻企业负担的关键。但选择一种合适的方法并不容易,除了考虑使用成本外,重要的是在大程度上保证检测结果的可靠性。Romer Labs生产的RapidChek?以及RapidChek?SELECTTM致病菌检测产品可以在保证结果准确的同时,减少检测时间与步骤,加快放货速度,全面为食品生产企业降低运营成本。
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全自动生化分析仪及其试剂间化学污染对检测结果的影响
全自动生化分析仪及测定试剂盒目前已在各医院检验科大量应用,但在检测病人标本时,由于存在试剂间的化学污染,检测结果的可靠性受到一定程度的影响[1-4],这一点目前并未得到生化检验人员足够的重视.出现问题时,往往未能追究原因,以避免相似问题的再发生.本文结合实际,探讨试剂间化学交叉污染的来源及如何避免的对策,希望引起检验人员重视,以减少此类污染带来的结果准确性问题.
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应用Excel 2000管理软件作L-J质控图
在血液免疫检测工作中,保证检测结果的可靠性,通常采用室内质量控制和参与室间质量评价的方法.酶联免疫吸附法室内质量控制,可选择L-J质控图、免疫即刻法两种方法.在实际工作中,我们运用Excel2000计算机软件制作L-J质控图,对血液乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体、艾滋病抗体检测进行质量控制,取得了良好的效果.现报道如下.
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应用CD14设门检测外周血单核细胞HLA-DR的表达
研究表明,外周血单核细胞中的人类白细胞抗原-DR(HLA-DR)与机体免疫应答及免疫调节有关,外周血单核细胞HLA-DR的表达率能反映机体的免疫功能.本研究采用流式细胞仪(Flow Cytometer,FCM),观察了根据CD14设门对单核HLA-DR检测结果的影响,表明细胞利用CD14设门可以更准确的测定HLA-DR的表达率,从而保证检测结果的可靠性,为临床治疗提供可信的指标.
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对《肠道病毒感染与儿童1型糖尿病关系的研究》一文的质疑
读了《肠道病毒感染与儿童1型糖尿病关系的研究》一文(刊于中华儿科杂志2000年38卷2期92页)后,对该文摘要中提出的"儿童1型糖尿病发病与肠道病毒(EV)感染,特别是柯萨奇B组病毒感染有关"的结论,认为是不能接受的.该文结论的取得主要基于下列2项实验结果,即:(1)糖尿病组(下称病组)45例患儿中EV RNA阳性17例(39%),对照组51例儿童中阳性3名(6 %);(2)病组35例CVB-IgM阳性14例(40 %),对照组40名中阳性2名(5 %).让我们来看看该文的上述2项实验方法及其临床意义.(1)EV RNA检测,作者取EV5′末端高度保守区设计一对引物,在实验中没有以EV的标准毒株和非EV的其他病毒株作阳性和阴性对照,并对PCR扩增后所得的产物,是否进行过或应用什么方法来进行分析鉴定都没有介绍,因此难以保证此检测的正确性和检测结果的可靠性.(2)CVB-IgM检测.CVB-IgM是机体对CVB感染后产生的抗体免疫反应,一般能反映急性感染.CVB组织的嗜性较广,较常见的可引起小儿上、下呼吸道感染,中枢神经系统感染和心肌感染,甚至不少为无症状性感染[1].CVB-IgM阳性无定位意义,以上各种情况都可出现阳性.本文在介绍研究对象时说,"所有患儿近期均无发热及感冒等病毒感染史",似乎仍难以排除轻微呼吸道感染或无症状性感染引起CVB-IgM阳性的可能.病组患儿测得CVB-IgM阳性和EV RNA阳性,均不足以说明糖尿病与EV感染的相关,很可能是糖尿病患儿同时伴有EV感染.又本文中病组45例中EV RNA阳性17例、阴性28例,CVB-IgM阳性14例、阴性21例;这2种检测结果的相互关系如何?即EV-RNA和IgM双阳性多少例?各自单独阳性多少例?我们采用的EV-RNA法,也是在5′端非编码区设计的一对引物,至少能检测39个EV血清型(除CVB1-6外,还有CVA、EchoV及其他EV病毒)[2],并经临床检测标本病毒分离所证实[3].不知作者设计的引物是否非常特异,只针对CVB还是也可覆盖其他EV?作过类似检测没有?如果说,EV RNA阳性17例都不是CVB,而是其他EV,那么就超过反映CVB感染的CVB-IgM阳性例数,就不能得出"儿童1型……,特别是柯萨奇B组病毒感染有关"了.后,作者在该文讨论中说"EV病毒与糖尿病的起病有明显相关性,病毒可以直接感染胰岛β细胞……;病毒感染也可作为直接免疫反应的起动因子……导致β细胞损伤".言下之意,无论何种致病机理,都必须是先有CVB感染,然而发生糖尿病.而作者的研究方法是从平均患病4.5月的糖尿病患儿身上查得CVB感染的实验室依据,来确定CVB感染导致糖尿病,这是十分牵强附会的.总之,根据以上分析,我们认为难能从本文的研究结果得出"儿童1型糖尿病发病与肠道病毒感染,特别是柯萨奇病毒感染有关"的结论.
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HIV抗体检测免疫印迹法的替代策略及其应用进展
目前,中国艾滋病(AIDS)的流行仍然处于全国低流行和局部地区及特定人群高流行并存的态势.2003年底估计现存感染者人数为84万,全人群感染率为0.07%.截至2004年9月底,全国累计报告的艾滋病病毒(HIV)感染者为89 067例.其中对有偿献血员的大量筛查工作发现,很多既往感染者,现行的HIV抗体筛查和确认实验[酶联免疫吸附试验(ELISA)和免疫印迹试验(WB)]策略使检测的可及性受到一定的影响,成为艾滋病自愿咨询检测的不利因素,使艾滋病的预防和控制工作受到影响,因此,很多国家都在研究HIV抗体检测经典确认方法的替代策略,即应用现有的用于HIV抗体检测初筛实验的ELISA试剂和/或快速试剂的联合检测,代替经典的ELISA和WB的确认组合,以期在检测结果的可靠性和准确性不降低的情况下,使检测时间、检测成本降低,从而提高检测的可及性.
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关于极弱电解质药品pH值测定方法的讨论
<中国药典>2005年版收载了一些极弱电解物质,在测定pH值过程中,发现pH值不稳定,且平衡时间较长,这是由物质本身电离程度特性决定的.我国药典在品种的各论项下以及pH测定法的附录和操作规范中均未对此进行规定和解释,而美国药典在各品种各论项下均进行了相应的规定,对检测结果的可靠性提供了必要的支持.
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部分抗-HCV阴性和阳性血清丙肝抗体分片段检测分析
目前,ELISA抗-HCV作为血液(HCV)传染指标的主要检测手段,其检测结果的可靠性至关重要.我们对部分ELISA抗-HCV阴性和阳性的血清进行丙肝抗体分片段检测,以探讨ELISA抗-HCV不同区域抗体的反应性和血液HCV感染的真实情况,现将结果报告如下.
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全自动生化分析仪及试剂化学污染对检测结果的影响
全自动生化分析仪及测定试剂盒目前已在各医院检验科大量应用.但在检测病人标本时由于存在试剂间的化学污染,检测结果的可靠性受到一定程度的影响,这一点目前并未得到生化检验人员足够的重视.出现问题时要追究原因,以避免相似问题的再发生.本文结合实际,探讨试剂间化学交叉污染的来源及避免的对策,希望引起检验人员重视,以减少此类污染带来的结果准确性问题.
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ELISA测定HBsAg室内质控问题的探讨
室内质控是采用一系列的方法连续评价检测过程的稳定性,并保证检测结果的可靠性.目前,ELISA测定HBsAg(还有其他一些测定)结果以定性方式报告,本文对可否采用Levay-Jennings质控图及Westgard多规则进行探讨[1],报告如下.
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BC-5180血球仪两种模式检测结果比较
我院新进一台深圳迈瑞BC-5180全自动血液细胞分析仪,该分析仪提供全血与预稀释两种分析模式.全自动血液分析仪法按要求标本一般为抗凝静脉血,但在实际操作中由于各种原因需要在预稀释模式下进行分析,预稀释法检测结果的可靠性一直困扰着检验人员.为了探讨静脉全血标本与预稀释标本检测结果之间是否存在差异性,我们对20例随机门诊患者血液标本进行了两种模式的检测,并对其结果进行了对比分析,现报告如下.
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利用操作过程规范图设计腺苷脱氨酶测定的室内质控方法
腺苷脱氨酶(adenosine deaminase,ADA)在体内主要催化腺苷和脱氧腺苷脱氨生成次黄嘌呤核苷和氨,参与体内腺苷酸的分解代谢.ADA广泛分布于全身各组织,外周血中以淋巴细胞和单核细胞活性强.血清.ADA活性升高,常见于肝炎、肝硬化、伤寒、风湿病、结核、淋巴细胞性白血病、传染性单核细胞增多症等疾病[1,3].研究表明ADA对诊断结核性渗出液具有很高的特异性和敏感性,结核性胸腹腔积液ADA活性显著增高,而癌性胸腹腔积液不增高[4].因此.测定ADA的活性浓度具有很高的临床应用价值.为了保证检测结果的可靠性,实验室就需开展室内质量控制.在进行ADA测定的室内质量控制时,需要选择适当的质控方法,其中包括质控品的测定个数和质控规则的选择.
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血凝测定中的误差分析
血凝仪的广泛应用为血栓与止血疾病的治疗、预后分析提供了较多的实验指标,也大大提高了工作效率和检测结果的可靠性及准确性[1].本研究就实验中如何减少血凝测定中的误差做了如下分析.
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血液分析仪精密度及交叉污染率的性能评价
血细胞分析仪对血细胞计数和分类计数(三分群),有操作简便、检测速度快、参数多、精密度高等优点,已被临床广泛应用,作为临床诊断的常规筛检项目。但是新购进的仪器在使用前必须对其检测性能评价,精密度是必不可少的性能评价指标之一。本研究根据国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的血液分析仪评价指南,对本院新购进的Sysmex K-4500血细胞分析仪的精密度比对及携带污染率验证,了解仪器性能,探讨其检测结果的可靠性,以保证检验科的工作质量。
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新产业化学发光检测 PSA 的性能评价
前列腺癌是老年男性常见的恶性肿瘤,在欧美男性中发病率和死亡率分别高居第一、二位的癌症。我国前列腺癌发病率较低,但近年来呈明显迅速上升的趋势。前列腺特异性抗原(Prostate-specific antigen,PSA)筛查是目前被广泛接受的前列腺癌常规筛检项目。在人群中进行 PSA 筛查的目的是及早发现前列腺癌,在提高前列腺癌诊断率的同时降低死亡率。前列腺特异性抗原(PSA)的检测是前列腺癌早期筛查和病程监测的主要指标[1]。目前国内检测 tPSA 的方法有化学发光微粒测定法(CMIA)、电化学发光免疫测定法(ECLIA)、化学发光免疫分析法等。本实验针对目前国产与进口化学发光检测 PSA,选择罗氏电化学发光法作为比对试剂,验证新产业化学发光法测定 PSA 的临床应用的可行性及检测结果的可靠性,进一步了解该试剂盒能否用于临床。
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比对两台 VITROS3600全自动免疫分析仪检测血清孕酮及β-HCG 结果的一致性分析
孕酮(Prog)在妊娠早期由卵巢黄体和滋养层细胞分泌,孕12周后主要由胎盘分泌,当异位妊娠时,滋养层细胞未能发育完全,分泌的 HCG 和其他几种激素的量不足,导致血清 Prog 水平下降[1]。人类绒毛膜促性腺激素(HCG)是受孕后胎盘合体滋养层细胞合成分泌的一种糖蛋白,其β亚基(β-HCG)具有高特异性[2]。临床上,医生对患者血清β-HCG和 Prog 的连续监测,来判断早孕,异位妊娠,葡萄胎及绒毛膜癌等疾病的疗效和预后。研究显示,血清β-HCG 及孕酮的联合检测可显著提高异位妊娠早期诊断的检出率[3]。为了比较两台强生VITROS3600全自动免疫分析仪对同一检测项目测量结果的一致性,作者对两台强生 VITROS3600全自动免疫分析仪进行了β-HCG 和 Prog 的对比实验分析,以确保同一实验室两台相同仪器检测结果的可靠性。
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AFP、CEA的内部质量控制
为了提高诊断的准确性和保证检测结果的可靠性,就必须加强室内质量控制,为此,我们以AFP、CEA为例建立了严格的室内质控,现报告如下.
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样品的不同保存方法对血浆同型半胱氨酸测定结果的影响
同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)是蛋氨酸代谢过程中的一个重要中间产物.高Hcy血症被认为是心脑血管病的高危因素[1].实验前质量控制是保证检验结果准确的重要环节,以保证检测结果的可靠性,我们分析比较样品不同保存方法对检测血浆Hcy结果的影响.
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Combur10 Test M试带尿分析的影响因素的实验分析
目前临床使用的尿液分析仪一般采用尿试纸,依据反射光测定原理分析的固相系统,亦称干化学分析法.近年我院应用德国BM公司的Miditron Junior Ⅱ尿十项分析仪,配套试带Combur10Test M,为了解其检测结果的可靠性,分析尿中共存物质的相互干扰及某些药物对检测结果的影响,我们作了实验观察对比,现报告如下.