首页 > 文献资料
-
CIK细胞临床应用技术规范探讨
编者按近年来,随着生物技术的迅猛发展,新的生物制品和治疗技术不断涌现,其中有些已开始在临床治疗中应用.但是由于缺乏相应的统一操作规程和标准,出现应用单位各行其是的现象,这样做的后果是,一方面由于临床治疗方案不统一,导致无法明确各种治疗方法的适应证,不利于临床治疗有效性和安全性的综合评估;另一方面因缺乏标准试验流程和质控体系,导致难以对新生物制品的各项技术指标进行准确量化.细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK细胞)是近年发展起来的肿瘤过继性免疫治疗技术,在国内的临床应用中也存在上述问题.无锡旺庄医院生物治疗中心就CIK细胞的临床应用提出了自己的经验和体会,呼吁尽早建立全国统一的CIK细胞临床应用技术规范,这个问题的提出值得各相关机构和专业人员的重视.中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会自2004年成立以来,即将针对不同类型的新生物治疗技术逐步建立全国统一的技术规范和疗效评价体系作为一项重要工作来抓,依托天津医科大学附属肿瘤医院,建立了肿瘤生物技术应用研究基地.该基地自2000年开始开展CIK细胞治疗的相关研究,在如何建立CIK细胞治疗技术操作规程规范方面也积累了丰富的经验.在酝酿制定规范和标准的过程中,各研究单位之间的交流甚至开展多中心的联合研究是必要的,也是有益的.欢迎全国各有关单位和专业人员踊跃参与讨论,为CIK细胞治疗技术操作规程规范的制定建言献策,使这项新技术的推广应用健康有序地发展,更有效地造福于肿瘤患者.
-
第一届中美肿瘤精准医疗高峰论坛
由国家肿瘤临床医学研究中心、中国抗癌协会、中国医药生物技术协会、中国工程院医药卫生学部、美国西奈山医学院肿瘤中心、美国国家癌症基金会共同主办,国家肿瘤临床医学研究中心、中国医药生物技术协会临床应用专业委员会、天津太山肿瘤医院承办,天津医科大学肿瘤医院、美国加州大学临床芯片中心协办的第一届中美肿瘤精准医疗高峰论坛将于2016年9月22–24日在天津帝旺凯悦酒店举办。
-
免疫细胞制剂制备质量管理自律规范
近年来,随着我国细胞免疫治疗的发展,业内要求规范细胞免疫治疗的呼声日渐增多。细胞免疫治疗是否安全、有效,一方面取决于细胞本身,这需要科学家对不同细胞进行深入细致的研究来确定;另一方面还取决于细胞制备环节,是否能保证制备出符合质量标准、未受污染的细胞制剂。因此加强免疫细胞制剂质量管理,对细胞免疫治疗的临床研究和应用尤其重要。由于免疫细胞制剂基本上都是小批量,绝大多数情况下都是个体制剂,制备机构也多为中小型单位,如何将 GMP 的基本原则与免疫细胞制剂制备有机结合是当前的重要课题。2015年4月,中国医药生物技术协会启动了《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》的起草工作,期间几易其稿,组织大小研讨会十余次,经反复修改后形成了终的规范文本。规范的颁布,旨在对业内开展免疫细胞制剂制备给予指导,并为对机构开展免疫细胞制剂制备的能力进行评价提供依据。该规范提出了免疫细胞制剂制备应该遵守的基本原则,由于各个机构采用的工艺和制备细胞不同,机构应该采取相应的措施达到规范的要求并对机构所制备的制剂负全部责任;机构符合和达到该规范的要求,并不表示机构所制备的免疫细胞制剂就可以自行开展临床研究或应用,机构应自觉遵守国家的有关法律法规。该规范在起草过程中,中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会、英普乐孚生物技术(上海)有限公司、南京得康生物科技有限公司、北京希波医学生物技术有限责任公司、上海市《临床细胞治疗技术平台研究与应用示范》课题组等单位提供了大力支持,并得到了中国食品药品检定研究院孟淑芳研究员、中国医学科学院肿瘤医院张叔人研究员的悉心指导,在此一并致谢。
-
琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤一例
患儿男,9岁。2014年5月16日因左上腹疼痛12 h入当地医院就诊,次日行剖腹探查。术中见胃前壁近胃窦肿物,直径约3 cm,表面糜烂,有活动性出血,行远端胃大部切除。送病理检查的肿瘤组织大小为3.5 cm ×3.5 cm ×0.8 cm,破裂伴出血,切面呈灰红至灰褐色。免疫组织化学检测结果为:CD117、DOG-1阳性,Ki-67阳性指数20%,α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)局灶阳性,细胞角蛋白( CK)、S-100蛋白、白细胞共同抗原( LCA)、CD3、CD20阴性,病理诊断为:胃间质瘤,核分裂象>50/50 HPF,考虑高度侵袭转移危险性。6月17日患者家属携带病例材料来复旦大学附属肿瘤医院进一步诊治。追问病史,本例临床上无Carney三联征或Carney-Stratakis综合征,辅助检查未示患其他肿瘤的征象。对送检蜡块进行重新切片,分别行HE染色、免疫组织化学标志物和分子病理检测。
-
富于细胞性神经鞘瘤的临床病理学观察
一、材料和方法1.材料:收集复旦大学附属肿瘤医院病理科1990-2004年4月间的常规病例4例和会诊病例6例.患者的临床表现、肿瘤的大体形态和随访结果来自于病理申请单或病历记录.另选取10例胃肠道型神经鞘瘤作对照性研究.
-
浅谈病理科实验室认可
建立医学实验室的完整质量体系和开展实验室认可工作,已经越来越引起人们的重视。目前,医学实验室认可在我国呈良好发展态势,国内多家大型医院的检验科和医学独立实验室已通过ISO15189认可。2013年7月,复旦大学附属肿瘤医院病理科作为国内首家病理科通过ISO15189认可。本文就病理科认可相关问题及现状谈谈个人体会。
-
上海市病理读片会情况介绍和体会
新中国建立初期,上海市仅几所医学院、校和大医院开设病理科室,随着医疗卫生事业的发展,一些医院都急需新建病理科,市卫生局委托肿瘤医院等举办外科病理进修班,结业后回原医院筹建病理科,在日常工作中遇到的疑难问题就自然地请老师解答,以后因人多量增,自上世纪50年代起,在顾绥岳、陈其三教授等倡导下,由上海医学会病理学分会主办,选择了地处市中心的上海市第六医院举办每周一次的现场读片会,主要解决日常诊断问题,90年代迁至长征医院,现已达40余年.后来随病理业务的不断发展,又先后有每月一次的学术读片、专题读片、地区或系统读片,近10年来增加了中日和中澳读片会等,形式多样化,可按需参加.
-
《中华病理学杂志》京外编委审稿会在常州召开
2014年10月11日上午,《中华病理学杂志》编委会在江苏省常州市举办了2015年第1期定稿会,会议由总编辑北京协和医院病理科陈杰教授主持,参加会议的还有:北京大学医学部病理学系郑杰教授、复旦大学上海医学院病理学系朱虹光教授、北京肿瘤医院李向红教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院消化外科研究所于颖彦教授、复旦大学附属肿瘤医院病理科王坚教授、第二军医大学附属长海医院病理科朱明华教授、复旦大学上海医学院病理学系刘秀萍教授、复旦大学上海医学院病理学系张志刚教授、南京军区总医院病理科周晓军教授。编辑部常秀青主任,编辑王世贤、倪婧也参加了会议。
-
推进BRAF基因突变检测提高临床肿瘤诊疗水平
日前,在中华医学会病理学分会第二十一次学术会议暨第五届中国病理年会期间,中国医学科学院肿瘤医院病理科应建明教授分享了BRAF基因突变检测在甲状腺癌、结直肠癌等实体瘤鉴别诊断、治疗指导及预后管理方面的重要意义,以及免疫组织化学( IHC) BRAF V600E抗体检测方法的临床应用。
-
规范表皮生长因子受体伴随诊断实现非小细胞肺癌精准医疗
2015年8月在广州举办的“2015年肺癌抗血管生成治疗高峰论坛”上,复旦大学附属肿瘤医院病理科周晓燕教授就非小细胞肺癌( NSCLC )表皮生长因子受体( EGFR )检测现状和规范化诊疗进行了解读,分享肺癌伴随诊断和实验室质控经验,旨在辅助临床医师为患者选择合适的治疗方式及指导个性化用药,推进NSCLC精准医疗。
-
2008天津国际乳腺癌个体化诊治病理与临床专题研讨会简介
由中国抗癌协会、天津医科大学附属肿瘤医院共同主办的乳腺癌个体化诊治病理与临床专题研讨会于2008年10月21-24日在天津召开.来自国内外的专家、代表近300人出席了会议.本次会议以"关注学科前沿进展,加强国内外学术交流"为宗旨,顺应诊疗观念由"以医为本"向"以人为本"转变的形势,邀请了国内外著名的专家学者就乳腺癌个体化诊治中的病理、影像和临床治疗等方面的新进展进行了专题讲座,并以病理为中心结合对乳腺癌个体化诊治中多学科的实际问题进行了深入讨论.
-
北京市2007年度细胞病理学年会简介
北京市2007年度细胞病理学年会于2007年11月3日在京郊平谷区召开.来自北京市及邻近省市的120余人参加了会议.在会议专题报告中,中国医学科学院肿瘤医院刘树范教授就其多年细胞病理学的经验,谈了怎样做好细胞病理学工作的一些体会,从细胞病理学的涵义到细胞病理学诊断的范畴,从细胞病理学在肿瘤诊断中的作用到日常诊断工作中的应用价值和局限性,做了深入浅出的详细介绍.
-
第三届复旦-M.D.Anderson肿瘤中心诊断病理新进展研讨会暨复旦大学附属肿瘤医院病理科建科60周年庆典纪实
2009年6月5至7日,第三届复旦-M.D.Anderson肿瘤中心诊断病理新进展研讨会在复旦大学附属肿瘤医院召开,适逢复旦大学附属肿瘤医院病理科建科60周年,会议首日还举行了隆重的庆典仪式.
-
第四届全国诊断病理和内分泌肿瘤病理及SARS病理学术研讨会会议纪要
近年来,病理新技术和新方法的广泛应用使疾病的病理诊断和分类更准确,为临床治疗和预后判断提供更确切的依据.内分泌肿瘤是涉及外科病理各个分支的一类常见肿瘤,在肿瘤分类、病理诊断和鉴别诊断中还存在不少问题.为交流经验,进一步提高病理诊断,尤其是内分泌肿瘤诊断水平,由中华医学会中华病理学杂志编辑委员会和病理学分会主办,复旦大学肿瘤医院承办,基因有限公司、徕卡仪器有限公司、麦克奥迪图像技术有限公司、上海长岛抗体诊断试剂有限公司、华骏医疗器材有限公司、TKO光学仪器株式会社协办的第四届全国诊断病理和内分泌肿瘤病理及SARS病理学术研讨会已于2003年9月7~13日在上海召开.
-
对门诊肿瘤患者健康教育需求的调查分析
目的 探讨肿瘤专科医院门诊患者健康教育需求情况.方法 采用自行设计的问卷对242名门诊肿瘤患者进行了调查.结果 患者希望了解的肿瘤相关知识分别是:营养饮食调理占66.53%、疾病病因占56.20%、治疗手段占53.72%、疾病预后占50.83%;患者既往与目前希望获取健康教育知识的方式排名前3位的均是医生、医院宣传资料和媒体.复诊患者对就诊信息的了解程度显著好于初诊患者,但二者对肿瘤知识的了解程度差异无统计学意义.结论 应逐渐提高护士在健康教育中的作用,进一步完善门诊健康教育工作.
-
患者暴力事件对肿瘤医院护士工作满意度的影响
目的 探讨肿瘤医院患者暴力事件及护士工作满意度的相关性,分析影响护士工作满意度的因素.方法 采用一般资料问卷、患者暴力事件量表和护士工作满意度量表对肿瘤医院306名护士进行问卷调查.结果 患者暴力事件评分为(10.07±3.62)分,肿瘤医院护士工作满意度评分为(114.26±31.59)分,二者呈负相关(P<0.01),肿瘤医院护士职称和患者暴力事件为工作满意度的主要影响因素(P<0.01).结论 肿瘤医院患者暴力事件发生率较高,医院管理者应采取针对性措施,降低患者暴力事件的发生率,改善护士的工作满意度和护理质量.
-
肿瘤医院护士感知组织氛围对职业倦怠的影响
目的 了解肿瘤医院护士感知组织氛围与职业倦怠现状,并探讨二者之间的关系.方法 对560名肿瘤医院护士运用护理组织氛围量表和职业倦怠普适量表进行调查.结果 肿瘤医院护士感知组织氛围得分为(3.46 ±0.49)分,职业倦怠得分为(4.26 ±0.64)分;感知组织氛围中人际和谐、支持认同和关心员工3个维度是护士职业倦怠的主要影响因素(P<0.01或P<0.05).结论 肿瘤医院护理管理者应着重创造良好的组织氛围,降低临床护士职业倦怠水平,提高护理服务质量.
-
肿瘤医院护士自我效能与科研能力的相关研究
目的 了解肿瘤医院护士自我效能感与科研能力现状并探讨其相关性.方法 采用自我效能感和科研能力测评量表对肿瘤医院640名临床一线护士进行调查.结果 肿瘤医院护士自我效能感总分为(2.82±0.59)分,科研能力总分为(57.26±19.64)分;肿瘤医院护士自我效能感评分与科研能力总分及各维度评分均呈正相关(P<0.01或P<0.05).结论 肿瘤医院护士的自我效能感与科研能力处于较低的水平,二者呈正相关.护理管理者应着重培养护士的自我效能感,提高其科研能力.
-
肿瘤医院护士职业价值观与同情心疲乏的相关性研究
目的 调查肿瘤医院护士的职业价值观现状与同情心疲乏程度,并分析二者的相关性.方法 随机抽取肿瘤医院456名临床一线护士为研究对象,采用护士职业价值观量表和同情心疲乏量表进行调查.结果 肿瘤医院护士职业价值观评分为(111.43士10.53)分,同情心疲乏评分为(103.03±9.31)分;职业价值观各维度评分和总分均与同情心疲乏总分呈负相关(P<0.01).结论 肿瘤医院护理管理者应着重培养护士树立正确的职业价值观,降低同情心疲乏程度,提高护理服务质量.
-
肿瘤医院工作环境对护士创新行为的影响
目的 了解肿瘤医院工作环境对护士创新行为的影响.方法 采用护士工作环境量表和创新行为量表对400名肿瘤医院护士进行调查.结果 肿瘤医院护士的工作环境评分为(3.26±0.61)分,创新行为评分为(3.98±0.50)分;工作环境及其各维度得分均与创新行为呈正相关(P<0.01或P<0.05);高质量护理服务基础和参与医院事务为肿瘤医院护士创新行为的主要影响因素(P<0.01).结论 肿瘤医院护理管理者应着重创造良好的医院工作环境,激发护士的创新行为,提高护理服务质量.