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纳洛酮抢救急性酒精中毒昏迷
纳洛酮是阿片受体拮抗剂,可拮抗β-内啡呔而显效,对吗啡类药物及酒精急性中毒疗效肯定.自1996年至1998年间,我院用军事医学科学院研制、北京四环制药厂生产的纳洛酮注射液抢救急性酒精中毒昏迷病人30例,现报告如下.
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医改关键词之十药品安全一座"系统"工程的构筑
不良事件频频发生2006年4月开始,广东等地陆续发生患者在注射了正规制药厂齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后出现严重不良反应,累计造成11人死亡的悲剧.这就是后来震惊全国的2006药品质量头号大案--"齐二药事件".3个多月后,又爆出影响同样恶劣的"欣弗"事件.
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广州白云山制药厂
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头孢硫脒(仙力泰)临床验证小结
头孢硫脒(仙力素)是国内广州白云山制药厂成功研制的半合成头孢菌素,属于第一代头孢菌素,它覆盖了大多数感染常见的G+和部分G-细菌.为进一步观察其临床疗效及安全性,我院于2000年4月至7月对头孢硫脒抗菌效果进行了临床验证工作.现将验证结果报道如下.
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甲磺酸培氟沙星的药理及临床评价
培氟沙星 (Pefloxacin)是法国Roger Bellon公司开发并首先上市的第三代喹诺酮类抗菌药,目前在全世界已有20多个国家和地区上市.我国于1993年研制成功,并以注射剂和片剂的形式上市.浙江亚峰制药厂为进一步改善药动学性质,制成了甲磺酸培氟沙星胶囊,其商品名为"透星",于1996年批准上市.
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北京地产药材的产地加工
北京地区大部分为山区,建国前有采挖野生中药材的传统.少数专业药农农闲时,每逢采药季节,便采挖中药材,经初步加工后,卖到中药店.建国后,尤其是农业合作化以后,在各级药材公司的指导下,生产队有组织地采药,并进行产地加工,保障了北京地区人民群众的用药及制药厂原料药材的供应.产地加工是中药材生产的重要环节,加工的质量直接影响中药饮片及中成药的质量,必须格外重视.过去所说的北京地产药材,包括与北京接壤河北部分山区产的中药材,有些中药材加工方法与全国其他地区有所不同.本文重点介绍了部分中药材的产地加工方法.
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氟康唑片相对生物利用度研究
氟康唑(Fluconazole)属第三代三唑类抗真菌药,抗真菌谱广,对深部真菌感染引起的隐球菌脑膜炎、全身念珠菌感染、粘膜念珠菌感染、癌症患者的真菌感染、阴道念珠菌感染、皮肤足癣、体癣、股癣等真菌感染均有良好疗效,且不良反应少.本研究为考察氟康唑片的生物利用度和生物等效性,选用市售的常州市第二制药厂氟康唑胶囊为参比,对10名男性健康志愿受试者进行单剂量交叉口服二周期试验,用血药浓度法测定氟康唑片的相对生物利用度,对所得主要动力学参数进行统计学分析,评价氟康唑片的生物等效性,为其临床应用提供依据.
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洛伐他汀胶囊人体相对生物利用度研究
1药品与仪器标准参比制剂:洛伐他汀片(乐福欣,市售片,丽珠集团丽珠制药厂,规格为20mg,实测含量98.9%,批号960401)
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鲜竹沥口服液致急性过敏反应1例
患者,女,67岁.因感冒咳嗽服用鲜竹沥口服液(江西资溪制药厂,批号021111)20ml,利君沙片0.25g后约15min出现头昏、眼花、胸闷、心慌气短、呕吐等症状,继而出现面唇青紫,全身皮肤潮红、瘙痒,经饮水卧床休息后症状缓解.
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口服替硝唑致全身肢体疼痛1例
患者,男,58岁.2005年8月16日因患牙周炎口服替硝唑(丽珠制药厂生产,批号20050602,商品名丽珠快服净)2g,qd,出现右侧身体疼痛、皮肤发红、发热,疑为上感停药,自服抗感染药后好转.病人于2005年8月24日20时30分因牙周炎又口服替硝唑2g,22时50分开始觉全身疼痛,尤以右侧肢体疼痛明显,难以忍受来院急诊.
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HPLC测定龙华清肝冲剂中栀子苷的含量
龙华清肝冲剂是具有清热利湿、清肝利胆的民族药,但本品质量标准过于简单.标准中只有定性鉴别,无定量指标,不能有效控制产品质量.本文采用反相高效液相色谱法对龙华清肝颗粒中的栀子苷含量进行测定,提高质量标准,结果准确,分离度好,操作简便.1.仪器与试药1.1 仪器LC-10A型高效液相色谱仪,SPD-10A检测器,LC-10A色谱工作站.1.2试药龙华清肝冲剂及缺栀子的阴性样品由某制药厂提供,栀子苷对照品由中国药品物制品定所提供.乙腈为色谱纯,二次重蒸馏水.
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肌苷片的质量分析
肌苷片是临床常用的生化药物,收载于卫生部药品标准[1].广西药检所陶宙等[2]对本药品进行质量考察时发现,按部颁标准检测紫外吸收时,绝大多数厂家的产品符合规定,仅有标示"广东河源市康泰制药厂"的8批产品的γmax和γmin有2~3mm的偏差,初步分析可能与片剂辅料的影响有关.我们在药品抽验中也发现类似问题,为了进一步弄清紫外吸收波长出现偏差的原因,我们对有关样品进行了PC和HPLC检测分析,发现4批紫外吸收波长有偏差的样品,可检出明显杂质成分,虽然按部颁标准检验含量符合规定,但用HPLC法测定结果含肌苷仅为50%左右,说明这些产品是用劣质原料生产或造假产品,现报道如下.
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北京市已有25家药品生产企业通过新版GMP认证
本刊讯(记者陈广晶)国家食品药品监督管理总局8月22日公布的数据显示,截至2013年8月20日,北京市已有包括华润双鹤药业股份有限公司、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂在内的25家药品生产企业通过新版GMP认证,共获得GMP证书28张。
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情系大别山胸怀百姓心——全国人大代表、河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政的老区情怀
1956年8月,他出生在大别山腹地--河南新县的一个小山村里.大学毕业几年后,因工作成绩突出被任命为河南新县药检所所长.1991年调到信阳羚羊山制药厂工作.1992年初出任厂长后,励精图治10余载,把一个主要生产膏药的作坊式小厂,发展成为国家火炬计划重点高新技术企业和上市公司.2000年荣获"全国劳动模范"称号,被评为享受国务院特殊津贴的专家.2003年,以高票当选为第十届全国人大代表之后,连年在人代会上为老区的发展呼吁.他就是河南羚锐制药股份有限公司董事长、党委书记熊维政.
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顺铂水溶剂外用致全身过敏性皮疹1例
某患者,男,36岁.因骶部恶性畸胎病姑息切除术后,伤口不愈合,切口内肿瘤复发,1999年7月10日予顺铂(齐鲁制药厂生产,批准文号:鲁卫药准字(1995)第062015号,批号:9810026)水溶剂纱条伤口换药,换药后6小时,出现自身皮炎瘙痒,伴发红色小丘疹,因居住环境潮湿,疑和环境有关而未予重视,一天后皮疹消退.1999年7月21日再次使用顺铂水溶剂纱条伤口换药,6小时后,再次全身泛发红色丘疹伴瘙痒,伤口周围皮肤水泡,予息斯敏10mg,每日两次口服,两天后皮疹消失,后停用顺铂水溶剂换药,再未出现皮疹.
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口服氨茶碱致严重哮喘伴低血压1例
病例张某,男,36岁,机关干部.因上呼吸道感染干咳一周,某院门诊给予氨茶碱片和氨苄青霉素胶囊,口服各2粒,半小时后,急起气促,呼吸有喘鸣音,烦躁,头晕,中度出汗,走路不稳,扶入我院急诊科.查药:氨茶碱片(安徽省阜阳制药厂,批号:9709231);氨苄青霉素胶囊(湖北省楚天制药厂,批号:9906011),此次病后未服其它药物.既往无哮喘、慢性支气管炎、咽炎、高血压、肾炎、心脏病史,无青霉素过敏史.
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临床发现罕见的利福平吡嗪酰胺不良反应
病人男,61岁,农民.因咳嗽咳痰乏力低烧盗汗3个月,于1995年4月27日来院就诊.经查诊为Ⅲ上。中/上。中下涂(+)进展期.由于病人拒不住院,坚持门诊治疗,故给3HSRE/6HRE治疗方案,带药回家(RFP为山东威海制药厂生产,批号940601).患者以往无药物过敏史.
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口服阿莫仙致过敏反应5例
阿莫仙(Amoxycillin,羟氨苄青霉素,阿莫西林)为口服广谱抗生素.近年来在我国已广泛用于临床,其常见不良反应为食欲减退、恶心、呕吐、腹胀和腹泻等胃肠道反应,发生率为3~5%;有传染性单核细胞增多症者易于出现皮疹,我院皮肤科因口服阿莫仙出现过敏反应前来就诊者时有发生,现将口服阿莫仙(珠海联邦制药厂出品)致药疹5例报告如下:病例1患者男性,52岁,因上感于1997年11月8日口服阿莫仙500mg,bid,共服四天,同时服感冒冲剂一袋,tid,感冒好转.1997年12月6日,患者四肢、躯干弥漫性、对称性红斑,压后退色,部分皮疹融合成片,剧烈瘙痒,伴心慌、全身不适、头痛、发热(T39℃).1997年1 2月8日来我院皮肤科门诊诊治,诊断为麻疹型药疹.收住院治疗.给予静脉注射10%葡萄糖注射液500ml,维生素C 3.0g,地塞米松5mg,qd,口服克敏能10mg,qd.局部外用抗痒Ⅰ号,治疗5天后皮疹消退,痒感消失.出院.患者既往有磺胺药物过敏史.
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北京市药品监督管理局关于 撤消北京中惠制药厂头孢氨苄片批准文号的通告
根据2000年第三季度全国药品抽验结果,北京中惠制药厂生产的0.25g头孢氨苄片 为不合格药品。依据国家药品监督管理局国药管市[2000]468号文“关于查处2000年第三季度药品抽验中不合格药品的通知”精神,现决定将该品种的批准文号予 以撤消,撤消的批准文号为:京卫药准字(1996)第120001号;即日起停止该药的 生产 。 特此通告
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在炮火中走进解放区制药厂的科学家--我国著名的天然药物化学家、中国工程院院士于德泉的传奇人生
他出生在山东蓬莱--一个烟雾缭绕、碧水荡漾的世外桃园.他驰骋科研疆场50载--共完成60余种中草药成分化学研究,发现200余种新成分并完成化学结构测定.