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开窍类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考

王雨;张冰;林志健;张晓朦

摘要: 目的:通过对开窍类饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出开窍类中药饮片的药物警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理7味开窍类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析.结果:纳入开窍类中药饮片ADR/ADE文献报道16篇,病例18例.涉及ADR/ADE的中药饮片为2味,占开窍类饮片数的28.57%.分析可见,开窍类饮片ADR/ADE的临床表现主要为A型、B型不良反应,涉及人体多个器官及系统.开窍类饮片发生ADR/ADE的主要原因有机体因素、过量使用和患者自行用药等.结论:开窍类中药饮片发生安全问题多见于麝香与冰片,加强开窍类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.

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