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产后及哺乳期妇女应用中药安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过对产后及哺乳期妇女应用中药导致安全问题的事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出药物警戒与合理用药建议.方法:系统检索国内外文献报道,收集和整理该时期妇女应用中药的ADR/ADE报道文献,采用回顾性研究和统计学方法对该时期妇女应用中药的不良反应情况进行分析.结果:检索在产后及哺乳期妇女使用中药发生不良反应的报道,终纳入到ADR/ADE文献报道14篇,病例14例,涉及ADR/ADE的中药饮片11味,中成药为3种,损害人体多个器官及系统.分析可知,导致发生ADR/ADE的主要原因有个体差异、误用滥用、毒性药物使用不当等.结论:在产后及哺乳期使用中药导致安全事件的原因多样,文章提出在此类特殊人群中使用中药的警戒措施,为临床的安全合理应用提供参考和指导.
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温里类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过对温里类饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出温里类中药饮片的警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理14味温里类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析.结果:收集温里类中药饮片ADR/ADE文献报道57篇,案例164例.涉及ADR/ADE的中药饮片7味,占温里类饮片数的50％.分析可见,温里类饮片ADR/ADE的临床表现主要为A型不良反应,毒副反应较为突出,主要损害神经、循环及消化系统.温里类饮片发生ADR/ADE的主要原因有用药不当和患者自行用药等.结论:温里类饮片发生安全问题多为用药因素,加强温里类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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涌吐类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:梳理涌吐类中药饮片的安全事件报道,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出涌吐类中药饮片的合理用药与药物警戒建议.方法:系统检索30余年来国内外文献报道,收集和整理4味涌吐类中药饮片的安全事件报道,采用回顾性研究和统计学方法分析该类中药饮片的不良反应特点及原因.结果:共收集到4味涌吐类中药饮片安全问题的文献报道23篇,案例35篇.其ADR/ADE的临床表现主要为A型不良反应,以毒副反应较为常见;主要影响因素为超剂量用药、误用滥用等.结论:涌吐类中药饮片均具有毒性,容易发生ADR/ADE目后果严重,临床上应对其可能发生安全问题的因素加以警戒,从而提高临床安全合理用药水平.
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解表类中药饮片的安全问题分析与用药警戒思考
目的:旨在通过对解表类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出药物警戒与合理用药建议.方法:系统检索国内外文献报道,收集和整理解表类中药饮片的ADR/ADE报道文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应情况进行分析.结果:检索解表类中药饮片36味,共收集到ADR/ADE文献报道85篇,病例341例,涉及ADR/ADE的中药饮片为20味(55.56％),损害人体多个器官及系统.分析可知,导致发生ADR/ADE的主要原因有剂量过大、个体差异、误用滥用、毒性药物使用不当、配伍不当等.结论:警戒解表类中药饮片导致安全事件的原因多样.文章提出解表类中药饮片的警戒措施,为临床的安全合理应用提供参考和指导.
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祛湿类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过对祛湿类中药饮片的安全事件报道的系统梳理,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出祛湿类中药饮片的药物警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理53味祛湿类中药饮片的ADR/ADE报道,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析.结果:纳入祛湿类中药饮片ADR/ADE文献报道67篇,病例98例.涉及ADR/ADE的饮片19味,占祛湿类饮片总数的35.85％,其中包含利水渗湿药17味,芳香化湿药2味.祛湿类饮片ADR/ADE的临床表现主要为A型、B型不良反应,以过敏反应和毒副反应较为常见,主要影响因素为药材品种混淆、患者个体差异和超剂量用药等.结论:祛湿类中药饮片发生ADR/ADE累及药味相对较少.因此,临床需对该类饮片可能发生安全问题的因素加以警戒,从而提高安全合理用药水平.
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补虚类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:梳理补虚类中药饮片的安全事件报道,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出补虚类饮片的药物警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献报道,收集和整理79味补虚类饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类饮片的安全事件进行分析.结果:共纳入补虚类饮片ADR/ADE的文献报道261篇,案例932例,涉及ADR/ADE的饮片有38味,占补虚类饮片数的48.10％.分析可见,补虚类饮片ADR/ADE的主要影响因素为患者自行用药、剂量过大、长期用药、个体差异等,且损害人体多个器官及系统.结论:补虚类饮片安全事件的发生率较高.加强补虚类饮片的用药安全和警戒,对提高该类饮片的临床安全合理用药具有重要意义.
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拔毒化腐生肌类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过系统梳理拔毒化腐生肌类中药饮片的安全事件报道,阐释并分析该类饮片引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出合理用药及药物警戒建议.方法:系统检索30年来国内外文献报道,收集和整理7味拔毒化腐生肌类饮片的ADR/ADE文献报道,采用回顾性研究和统计学方法对该类饮片引发的安全事件进行分析.结果:共纳入拔毒化腐生肌类饮片安全事件报道56篇,病例492例,涉及ADR/ADE的饮片共6味,占拔毒化腐生肌类饮片总数的85.71％.分析可见,拔毒化腐生肌类饮片ADR/ADE的临床表现涉及人体多个器官/系统,主要的影响因素为误用、剂量过大、长期用药、个体差异、给药途径不当等.结论:拔毒化腐生肌类饮片发生安全问题多见于硼砂、轻粉、砒石.加强拔毒化腐生肌类饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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平肝息风类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过对平肝息风类饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出平肝息风类中药饮片的警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理17味平肝息风类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析.结果:纳入平肝息风类中药饮片ADR/ADE文献报道70篇,案例81例.涉及ADR/ADE的中药饮片10味,占平肝息风类饮片数的58.82％.分析可见,平肝息风类饮片ADR/ADE的临床表现主要为B型不良反应,涉及神经、循环及消化系统损害.平肝息风类饮片发生ADR/ADE的主要原因有机体因素、过量使用等.结论:平肝息风类饮片发生安全问题多见于动物类药材,加强平肝息风类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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化痰止咳平喘类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:梳理化痰止咳平喘类中药饮片的安全事件报道,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出化痰止咳平喘类饮片的药物警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献报道,收集和整理59味化痰止咳平喘类饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类饮片的安全事件进行分析.结果:共收集化痰止咳平喘类饮片ADR/ADE的文献报道179篇839例.经筛选纳入文献156篇,案例573例,涉及ADR/ADE的饮片有22味,占化痰止咳平喘类饮片总数的37.29％.分析可见,化痰止咳平喘类饮片发生ADR/ADE的主要因素为患者自行用药及误用、剂量过大、长期用药、个体差异等,以及药物的贮藏、炮制、调剂过程中出现失误,其不良反应常累及人体多个器官系统.结论:化痰止咳平喘类饮片中药食两用药物安全事件多发,不良反应类型多样.加强化痰止咳平喘类饮片的用药安全和警戒,对提高该类饮片的临床安全合理用药具有重要意义.
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收涩类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过对收涩类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出收涩类中药饮片的药物警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理29味收涩类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析.结果:收集收涩类中药饮片ADR/ADE文献报道46篇,病例167例,涉及ADR/ADE的饮片为5味,占收涩类饮片数的17.24％.分析可知,收涩类饮片ADR/ADE的临床表现主要为A、B型不良反应,以毒副反应和过敏反应较为常见,其主要影响因素为超剂量用药、误用滥用、个体差异等.结论:引起ADR/ADE的收涩类中药饮片种类数量相对较少,集中于罂粟壳,故应对其可能发生安全问题的因素加以警戒,提高临床安全合理用药水平.
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开窍类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过对开窍类饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出开窍类中药饮片的药物警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理7味开窍类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析.结果:纳入开窍类中药饮片ADR/ADE文献报道16篇,病例18例.涉及ADR/ADE的中药饮片为2味,占开窍类饮片数的28.57％.分析可见,开窍类饮片ADR/ADE的临床表现主要为A型、B型不良反应,涉及人体多个器官及系统.开窍类饮片发生ADR/ADE的主要原因有机体因素、过量使用和患者自行用药等.结论:开窍类中药饮片发生安全问题多见于麝香与冰片,加强开窍类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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止血类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过系统梳理止血类饮片的安全事件报道,探讨其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出止血类饮片的警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理30味止血类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类饮片引发的安全事件进行分析.结果:共纳入安全性相关文献报道92篇,案例数302例,涉及ADR/ADE的止血类饮片为7味,占止血类饮片总数的23.33％.其中,止血类饮片不良反应的临床表现主要为A、B型不良反应,以中毒反应、过敏反应为主,损害人体多个器官及系统.止血类饮片导致ADR/ADE的主要影响因素为过量使用、自行用药等.结论:止血类饮片的ADR/ADE文献报道主要集中在土三七、三七.应加强止血类饮片的安全警戒,以期提高临床合理应用的水平,确保患者的用药安全.
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活血化瘀类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:旨在通过对活血化瘀类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出活血化瘀类中药饮片的警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理52味活血化瘀类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应情况进行分析.结果:收集活血化瘀类中药饮片ADR/ADE文献报道371篇,终纳入290篇,案例836例.涉及ADR/ADE的中药饮片为28味,占活血化瘀类饮片数的53.85％.分析可见,活血化瘀类饮片损害人体多个器官及系统,其ADR/ADE的临床表现主要为A型及B型不良反应,偶见C型、D型.引起ADR/ADE的主要因素有过量使用、患者自行用药及机体因素等.结论:活血化瘀类中药饮片发生安全事件多见于马钱子和斑蝥.加强活血化瘀类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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泻下类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:旨在通过对泻下类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出泻下类中药饮片的警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理19味泻下类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应情况进行分析.结果:收集泻下类中药饮片ADP/ADE文献报道130篇,案例1 157例.涉及ADR/ADE的中药饮片为11味,占泻下类饮片数的57.89％.分析可见,泻下类饮片ADR/ADE损害人体多个器官及系统.引起泻下类饮片发生ADRt/ADE的主要因素有误服、过量使用和患者自行用药等.结论:泻下类中药饮片安全事件发生率比较高.加强泻下类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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驱虫类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过对驱虫类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出驱虫类中药饮片的警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理10味驱虫类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析.结果:收集驱虫类中药饮片ADR/ADE文献报道20篇,案例26例.涉及ADR/ADE的中药饮片为3味,占驱虫类饮片数的30％.分析可知,驱虫类饮片ADR/ADE的临床表现主要为A型不良反应、B型不良反应,偶见D型不良反应,其中毒副反应和过敏反应较为常见,发生原因多样.结论:驱虫类中药饮片发生安全问题多与自行用药有关.加强驱虫类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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祛风湿类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:通过系统梳理祛风湿类中药饮片安全事件报道,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出祛风湿类中药饮片的药物警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献中关于48味祛风湿类中药饮片的ADR/ADE报道,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的安全事件进行分析.结果:纳入祛风湿类中药饮片ADR/ADE文献报道459篇,案例3 370例,涉及ADR/ADE的中药饮片为17味,占祛风湿类饮片数的35.42％.分析可见,祛风湿类饮片涉及的不良反应以A型、B型为常见,亦可见C型、D型,损害人体多个器官及系统.导致ADR/ADE的主要原因有过量、患者自行用药、服用方法不当等.结论:祛风湿类中药饮片发生安全事件相对较多,主要因素为自行用药.加强祛风湿类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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攻毒杀虫止痒类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:旨在通过对攻毒杀虫止痒类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出攻毒杀虫止痒类中药饮片的警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理11味攻毒杀虫止痒类中药饮片的ADR/ADE文献,采用文献回顾研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应情况进行分析.结果:收集攻毒杀虫止痒类中药饮片ADR/ADE文献报道152篇,终纳入75篇,案例121例.涉及ADR/ADE的中药饮片共9味,占攻毒杀虫止痒类饮片数的81.82％.该类饮片主要表现为消化系统损害,引起ADR/ADE的主要因素有过量使用、患者自行用药及机体因素等.结论:攻毒杀虫止痒类中药饮片发生安全事件多见于雄黄.加强攻毒杀虫止痒类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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消食类中药饮片安全问题分析及用药警戒思考
目的:梳理消食类中药饮片的安全事件报道,阐明其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的原因及特点,提出消食类饮片的合理用药与药物警戒建议.方法:系统检索30年来国内外文献数据库,收集和整理12味消食类中药饮片的安全事件报道,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片ADR/ADE案例进行分析.结果:收集到消食类饮片安全问题的文献报道50篇,案例595例,涉及不良反应的饮片有5味,占消食类饮片数41.67％.其中,消食类饮片ADR/ADE的临床表现以A型为主,消化系统损害较多;引发ADR/ADE的因素主要是超剂量用药、个体差异等.结论:消食类饮片ADR/ADE的临床表现主要为消化系统损害.加强消食类饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
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理气类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:梳理理气类中药饮片的安全事件报道,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出中药理气类饮片的合理用药与药物警戒建议.方法:系统检索30年来国内外文献报道,收集和整理35味理气类中药饮片的安全事件报道,采用回顾性研究和统计学方法分析该类中药饮片的不良反应特点及原因.结果:收集到中药理气类饮片安全问题的文献报道27篇,病例44例,涉及ADR/ADE的饮片共有14味药,占理气类饮片数的40％.分析可知,理气类饮片ADR/ADE的临床表现主要为A型、B型,其中过敏反应和毒副反应较为常见,且其主要影响因素为个体差异、超剂量用药、误用滥用等.结论:理气类中药饮片发生ADR/ADE的数量相对较少,但仍应对其可能发生安全问题的因素加以警戒,从而提高临床安全合理用药水平.
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清热类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考
目的:旨在通过对清热类饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出清热类中药饮片的警戒与合理用药建议.方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理119味清热类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析.结果:收集清热类中药饮片ADR/ADE文献报道144篇,病例数212例,涉及ADR/ADE的中药饮片为35味,占清热类饮片数的29.41％,损害人体多个器官及系统.导致发生ADR/ADE的主要原因有机体因素、饮片质量、过量使用和患者自行用药等.结论:清热类中药饮片性寒凉易发生消化系统不良反应,其中清热解毒药安全问题相对突出.加强清热类中药饮片的安全警戒,对该类饮片的安全合理应用具有重要意义.
