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HPLC法检查氟马西尼的有关物质

李虎将;李文玉

摘要: 目的 建立氟马西尼的有关物质检查方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为极限AQ-C18,以0.1%柠檬酸溶液-乙腈(68:32)为流动相,流速为0.80mL·min-1,检测波长为230nm,进样量为20μL.结果 氟马西尼在0.0032688~4.086μg范围内线性关系良好;样品溶液在11h内稳定(RSD=0.73%),低检测限为8pg.结论 与<欧州药典>方法比较,本方法简便快速,结果准确可靠,重现性好,可用于氟马西尼的有关物质检查.

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