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维药新药治疗稳定性心绞痛临床研究指导原则(草案)

斯拉甫?艾白;买尼沙?买买提;买买提哈斯木;王平山;张磊;李攻戍;刘炳林;李金凤;唐健元;李治建;阿布都吉力力?阿布都艾尼

摘要: 维医目前尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本研究针对稳定性心绞痛维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标及贡献度,建立以维医主症和次症条目及其症状量化表为证候要素的辨证分型标准,结合心绞痛症状、心电图变化、硝酸甘油停减率等指标,建立稳定性心绞痛病证结合疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,制订维药新药治疗稳定性心绞痛的临床研究指导原则(草案)。

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