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祛瘀通经片制备工艺与稳定性研究

麦荣国;刘东文;蓝义琨;陈淑映

摘要: 目的 为了进一步提高药品质量和疗效,优化祛瘀通经片的制备工艺.方法 以芍药苷、小檗碱含量为评价指标,考察风机频率、稠膏相对密度、雾化压力、喷雾速度、辅料量等制粒条件对颗粒效果的影响.结果 优选工艺经三批中试生产放大验证一步制粒所生产的颗粒流动性好,压制的片剂崩解、溶出速度快,芍药苷、小檗碱含量合格.结论 该制备工艺简单合理可行,重现性好,有利于提高祛瘀通经片的质量和稳定性,降低生产成本,提高药品临床疗效,为实际生产提供科学依据.

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