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40批次蒲黄的质量分析
目的 对34个厂家的40批次蒲黄饮片进行质量分析.方法 采用《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件(编号:2007007)的方法,检测项目为性状、鉴别、灰分、含量测定等全部项目.结果 共有15批次样品不合格,其中总灰分和酸不溶性灰分有11批次不合格,9批次染色.结论 各厂家蒲黄质量差异较大,其中掺伪问题是导致蒲黄不合格的主要因素.
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组培金线莲灰分及其浸出物含量的测定
目的 测定组培金线莲中灰分及浸出物的含量.方法 按《中华人民共和国药典》(2015版)中灰分测定法和浸出物测定法测定12批组培金线莲中灰分和浸出物的含量.结果 总灰分含量在7.19%~8.93%之间,平均值为8.19%;酸不溶性灰分含量在0.32%~0.59%之间,平均值为0.49%;水溶性浸出物含量在47.67%~56.49%之间,平均值为51.64%;醇溶性浸出物含量在14.46%~24.78%之间,平均值为20.96%.结论 该方法简单、准确、重复性好,为建立金线莲药材质量标准提供了科学实验数据.
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麝香药理及代用品的研究近况
天然麝香来源于鹿科动物林麝成熟雄体香腺囊中的干燥分泌物.麝香含水分22.56%,灰分3.62%,含氮化合物总氮量9.15%,胆甾醇2.19%,粗纤维0.59%,脂肪酸5.15%,麝香酮(Muscone)1.2%,尚含少量的降麝香酮(Normuscone).麝香的应用十分广泛,目前市场上以麝香为主料配成的中成药据统计已达200多种.本文就近10年来国内的研究进展做一回顾.
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鼠妇虫质量标准研究
目的 建立鼠妇虫的质量标准,为控制该药材质量提供检验依据.方法 对鼠妇虫进行性状、薄层鉴别,杂质、水分、灰分和浸出物的测定.结果 制定了鼠妇虫的性状和薄层鉴别法,确定了鼠妇虫中杂质、水分、灰分和浸出物的限量.结论 首次系统的对鼠妇虫的质量标准进行了研究,为完善鼠妇虫质量控制方法,建立该药材国家标准奠定了实验基础.
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不同产地黄芩药材中黄芩多糖、浸出物含量的研究
目的:对不同产地黄芩的糖类成分、浸出物等进行含量测定,为科学制定黄芩药材的质量标准提供依据.方法:采用蒽酮比色法测定黄芩糖类成分的含量;采用<中国药典>方法对黄芩的浸出物、灰分进行含量测定.结果:测得黄芩药材中总糖为(16.30±0.27)%～(55.14±2.41)%,水溶性浸出物为(32.42±0.60)%～(58.14±2.28)%,醇溶性浸出物为(40.54±0.59)%～(59.72±0.33)%,总灰分为(3.83±0.02)%～(9.12±0.12)%.结论:黄芩多糖、浸出物含量可作为控制黄芩药材质量的重要指标之一.
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熟肉制品中水分、灰分和氯化钠的连续测定
国标中的水分[1]、灰分[2]、氯化钠[3]的测定是分别进行的.中药饮片中水分、总灰分、酸不溶性灰分的连续测定已见报道[4].灰分本来不是食品中的重要指标,近国家要求对食品中的营养成分进行标识,其中包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、氯化钠.碳水化合物的种类很多,又没有标准的测定方法,只能通过样品总量减去蛋白质、脂肪、水分、总灰分来求得,所以灰分的测定就成为必须的了.水分、灰分、氯化钠的分别测定操作不但繁琐,而且费时.故此本文对熟肉制品中的水分、灰分使用同一坩埚进行测定,然后通过灰分法测定氯化钠的含量,这样就实现了水分、灰分和氯化钠的连续测定.这样不但简便,而且省时,易于实施,改进后的测量结果与国标法进行比较差异无显著性.方法的精密度和准确度均符合要求.
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水分灰分连续测定法的探讨
水分、灰分按GB/T5009-2003的方法是分开测定的,可是在实际工作中,遇到比较多的是类似琼脂、卡拉胶之类的样品,要求同时测定水分和灰分,本文就这一问题进行了探讨.
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豫产金银花质量控制的研究
目的:探讨制定金银花质量的方法和指标.方法:用HPLC色谱法对河南不同产地金银花进行绿原酸的含量测定,并对其灰分、酸不溶灰分、砷盐及重金属进行检测.结果:含量测定和检测均获理想结果.结论:找到了较佳方法和指标,为道地药材金银花的质量控制提供参考.
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法半夏的定性鉴别及质量控制
法半夏是半夏经甘草和石灰炮制而成的,主要用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛[1],是2010年版中国药典一部收载品种.我院中药饮片由湖北天济中药饮片有限公司统一配送,该公司仅仅对其性状和水分进行了检查,我们按照2010年版药典一部要求,抽查了该公司10个批次的法半夏小包装样品,对其显微及薄层进行了定性鉴别,对水分、总灰分及酸不溶性灰分、水溶性及醇溶性浸出物含量等质量评价参数分别进行了测定,既保证了临床用药安全,又为全面控制与评价法半夏药材饮片的质量提供了实验依据.
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乌梅及其炭品质量标准检查项下的初步研究
目的:对乌梅及其炭品水分、灰分及酸不溶性灰分、重金属、农药残留量、砷盐进行研究,确定其质量标准.方法:以甲苯法测定水分,马福炉灰化法测定灰分及酸不溶性灰分,比色法测定重金属,亚铁氰化银试纸法测定有机氯农药残留量,PR2000A型速测仪法测定有机磷农药残留量,古蔡氏法测定砷盐量.结果:初步定出限量.结论:可控制其质量.
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藏羌药材红毛五加水分、灰分和浸出物的含量测定
目的 测定藏羌药材红毛五加水分、浸出物和灰分的含量,为控制红毛五加药材的质量提供实验依据.方法 按照2005年版<中国药典>附录IXH中水分测定法中的第一法、附录IXK灰分测定法和附录XA浸出物测定法测定.结果 红毛五加药材水分含量在9.74%～10.88%;药材的总灰分测定结果在21.91%～35.00%之间,药材的酸不溶性灰分测定结果在2.46 %～2.89%之间;水溶性浸出物测定结果在13.28%～19.87%之间,醇溶性浸出物测定结果在9.10%～13.68%之间;醚溶性浸出物测定结果在0.75%～2.55%之间.结论 该方法简单、准确、重复性好,可作为控制红毛五加药材质量的检测指标之一.
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维药阿里红药材水分灰分浸出物重金属和砷盐含量测定
目的 测定维药阿里红药材水分、灰分和浸出物等质量评价参数,为控制阿里红药材的质量提供实验依据.方法 按照《中国药典》2010年版一部附录ⅨH水分测定法第一法、附录ⅨK总灰分和酸不溶性灰分测定法、附录XA浸出物测定法、附录ⅨE重金属检查法和附录ⅨF砷盐检查法测定.结果 阿里红药材水分含量为3.43％ ～6.53％；药材总灰分含量为0.81％ ～3.36％,药材酸不溶性灰分含量为0.20％～1.37％；药材水溶性浸出物含量为3.67％ ～ 12.87％,75％乙醇浸出物含量为59.79％ ～ 83.04％;重金属(Pb2+)≤10 μg·g-1,砷盐≤1 μg·g-1.结论 该方法简单,准确,重复性好,可作为阿里红药材质量控制的参数指标.
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延边地产传统朝药材万年蒿水分、灰分、浸出物、重金属和砷盐含量测定
目的 测定传统朝药材水分、灰分和浸出物等质量评价参数,为控制万年蒿药材的质量提供实验依据.方法 按照2010年版《中国药典》附录ⅨH中水分测定法中的第一法、附录ⅨK灰分和酸不溶灰分测定法、附录XA浸出物测定法、附录ⅧH重金属检查法和附录ⅧJ砷盐检查法中第一法测定.结果 万年蒿药材水分含量在7.19％～7.89％之间；药材的总灰分测定结果在4.96％～ 6.49％之间,药材的酸不溶灰分测定结果在0.17％ ～0.41％之间；水溶性浸出物测定结果在19.19％～31.01％之间,稀乙醇浸出物结果在21.52％ ～32.52％之间；重金属(Pb2+)≤10 ppm,,砷盐≤2 ppm.结论 该方法简单、准确、重复性好,可作为控制与评价传统朝药材万年蒿的质量的参数指标.
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河南不同产地山茱萸的水分灰分测定
山茱萸系茱萸科植物Corns offcinalis Sieb.et Zucc的干燥成熟果肉,味酸、涩,性微温.归肝、肾经.具有补益肝肾、涩精固脱的功能,为临床常用名贵中药.山萸肉生品敛阴止汗力强,多用于自汗、盗汗、遗精、遗尿.蒸制后补肾涩精、固精缩尿利胜.酒制后称为酒萸肉,借酒力温通,助药势,降其酸性,增强滋补作用[1]本研究比较山萸肉饮片的水分、灰分含量,并建_上相应的质量检测标准.
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辛夷不同商品的质量调查
目的:调查了解全国主要产区辛夷商品的质量情况.方法:按<中国药典>2000年版,一部,辛夷项下的方法对20批辛夷商品中木兰脂素和挥发油的含量、水分及灰分进行了检查.结果:在所收集的样品中,水分检查有1个样品超过药典规定,木兰脂素含量检查,有4个样品未达到药典标准.结论:全国大部分辛夷商品均符合药典规定的质量要求.
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鸡骨香药材水分、灰分及浸出物含量测定
目的:建立鸡骨香的水分、灰分及浸出物的限度检查,为鸡骨香药材的质量标准提供依据.方法:采用2010年版《中国药典》方法对鸡骨香中的水分、灰分及浸出物进行测定,并对浸出物的提取条件进行优化.结果:测得鸡骨香药材中水分不得超过11.4％,总灰分不得超过7.0％,浸出物测定用稀乙醇做溶剂,以热浸法进行测定,所得浸出物不得低于14.0％.结论:鸡骨香的浸出物、水分、灰分含量可作为鸡骨香药材质量标准的重要指标之一.
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不同种千斤拔总酚、鞣质、水分、灰分的含量测定
目的:测定千斤拔的不同种、不同药用部位及不同产地根中多酚和鞣质的含量,不同种根中水分、灰分的含量测定,以期评价不同种的药材质量,为寻找新药源和新的药用部位提供一定的实验数据.方法:采用中国药典2005版总酚、鞣质、水分、灰分测定方法.结果:不同种千斤拔中:与蔓性千斤拔、大叶千斤拔(药典收栽)比较,各种叶中鞣质、多酚的含量与根接近或更高,茎的含量较低;不同种以宽叶千斤拔、腺毛千斤拔较高,球稳千斤拔较低.不同种千斤拔根中灰分、酸不溶性灰分、水分含量差别不大,以采于广西恭城的球穗千斤拔含量较高.不同产地千斤拔根的鞣质、多酚含量中:大叶千斤拔以采于四川华西植物园的含量高,蔓性千斤拔以购于深圳解放路(广东产)高,球穗千斤拔含量均较低.结论:不同产地中千斤拔总酚、鞣质含量差异较大,说明产地的环境条件对其含量有明显影响.从有效成分总酚、鞣质和资源的综合、可持续利用角度考虑,建议进一步进行药理实验研究,考查千斤拔各种的叶和茎能否与其根同等入药;宽叶千斤拔、腺毛千斤拔能否与药典收栽种同等入药.
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藏药榜嘎生物碱成分分离及质量标准研究
目的:分离、鉴定榜嘎中生物碱成分,并建立其质量标准.方法:采用醇提配合酸碱萃取法得到总生物碱,经硅胶柱层析法分离得到单体生物碱并鉴定其结构;采用HPLC对不同产地榜嘎进行共有成分分析,以共有成分作为参照,结合薄层色谱法对榜嘎药材进行鉴别;按照《中国药典》2010年版(一部)附录方法对榜嘎药材水分、总灰分、酸不溶性灰分进行测定;采用HPLC法测定共有成分含量.结果:分离得到大麦芽碱、异叶乌头碱、塔拉乌头胺3个单体化合物;大麦芽碱为榜嘎药材共有成分,建立了以其为指标成分的薄层鉴别方法及含量测定方法;12批榜嘎药材中大麦芽碱平均含量为0.026％;拟定榜嘎药材水分不得超过9.5％,总灰分不得超过16.5％,酸不溶性灰分不得超过2.9％.结论:以大麦芽碱为对照的定性、定量方法操作简单、稳定性和重复性良好,可用于藏药榜嘎的质量控制.
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不同来源吴茱萸药材质量的比较
目的 以吴茱萸碱、吴茱萸次碱、柠檬苦素、水分、灰分、浸出物为考察指标,评价28批湖南省道地药材吴茱萸的质量.方法 参照2010版《中国药典》吴茱萸项下的要求,对吴茱萸药材的水分、总灰分、酸不溶灰分、醇溶性浸出物、吴茱萸碱和次碱、柠檬苦素等方面进行测定.结果 测得28批吴茱萸药材的水分为3.65％～9.11％,总灰分为4.85％～8.80％,乙醇浸出物为31.66％～55.09％,吴茱萸碱和吴茱萸次碱的总碱含量为0.025％～1.249％,柠檬苦素含量为0.607％～4.763％.结论 产地和品种对吴茱萸药材质量有一定的影响.
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保健食品中灰分测定的若干问题探讨
目的 探讨按照食品安全国家标准《食品中灰分的测定》(GB5009.4-2010)测定保健食品中灰分时应注意的若干问题.方法 在日常检测工作中,按国标方法对大量送检保健食品进行灰分测定,分别就坩埚处理、样品选取、样品炭化、灰化温度和时间、天平恒重等因素对灰分测定的影响进行分析.结果 建议选用30 mL规格的坩埚,并在使用前于10％的酸溶液中浸泡24h或加热煮沸10～60 min；对内容物灰分＞2％的胶囊样品建议取整粒胶囊样品测定灰分；样品应先在电炉或电热板上小火炭化后再放入马弗炉灼烧,油丸、明胶、含糖量高的样品用电炉炭化时建议加石棉网,低温炭化；灰化温度为550℃±25℃;灰化达到恒重的时间因样品不同而有所异,一般为2～7h,大部分保健食品灼烧4h能完全灰化.结论 采用国标方法(GB5009.4-2010)进行灰分测定虽然操作简便,但需注意细节问题,避免影响结果的准确性.
