首页 > 文献资料
-
风险交流化解食品安全信任危机的利匕
对于如今的食品行业而言,大的挑战是"信任危机".近日的骨胶门,毒胶囊,使人们的神经再次紧绷,引发了人们对于食品安全问题的极度恐慌.在"2012国际食品安全论坛"上,来自全球为权威的食品安全问题的专家们,共同探讨的话题并非前沿技术,而是食品安全的科学认知问题.从危机应对到风险预防,从企业的过程控制到构建溯源体系,每个环节都凸显了信息沟通的重要性.因此,食品行业的风险交流与沟通成为目前急需解决的关键问题之一,提高监管体制的透明度,科学化解"信任危机"是全球业内专家共同的指向.本期《特别报道》,记者有幸采访了中国疾病预防控制中心营养与食品安全所副所长李宁,康师傅控股有限公司罗之纲博士,一起解读食品行业中风险交流的必要性和关键点.
-
互联网+背景下食品供应链溯源体系构建
食品安全问题关系到国计民生,对整个经济社会的发展产生十分重要的影响。目前,互联网技术的不断发展,尤其是互联网+战略提出和实施,为食品供应链溯源体系建设提出新的思路和解决方法。但在互联网+背景下,我国食品供应链溯源体系建设仍存在诸多问题,如缺乏供应链溯源体系建设意识、互联网应用程度较低、缺乏完善的法律法规保障、缺乏专业化的人才团队等,这些问题困扰着互联网+背景下食品供应链溯源体系的建设。因此,必须要采取相应的措施,充分完善其供应链溯源体系建设。
-
中药破壁饮片全产业链质量保证体系与溯源体系建设
中药产业链条长、影响因素多,为保证中药质量及临床用药的安全性和有效性,亟待建立科学合理的中药质量保证体系.其中,中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设是未来中药产业发展的重要方向.本文总结并提炼出中药破壁饮片全产业链质量保证体系及溯源体系建设的理念,并对其原则思路及具体内容进行了阐述与剖析,以期为中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设的进一步研究与发展提供参考.
-
血细胞分析溯源体系的建立及有关问题的探讨
血细胞分析(血红蛋白测定、红细胞计数、白细胞计数、红细胞比积、血小板计数等)是临床常用的实验室检测指标,其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗.根据国际血液学标准化委员会(international council for standardization in haematology, ICSH)颁布文件的要求,血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方法,才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性,但由于血细胞分析检测系统配套校准物的价格高、进口入关手续的办理较难、效期短且难以及时获得等特点,使校准物的使用难以得到推广.
-
血细胞自动分析校准的溯源
血细胞自动分析仪的广泛应用显著地提高了血细胞及相关参数检测的精密度.早在1976年,美国病理家协会(CAP)的调查就显示血红蛋白(Hb),红细胞比容(HCT)以及红细胞 (RBC) 检测的变异系数(CV)小于2.5%,检测白细胞 (WBC)CV为3%~6%[1];但CAP1984年的调查却显示少于15%的临床实验室进行血细胞分析仪的校准[2],这表明血细胞自动分析的准确度并未与精密度保持同步提高[1].血细胞自动分析准确度的提高有赖其校准的溯源体系的建立.保证校准品的定值溯源至参考方法,既可使检测结果准确,又可使不同检测原理的分析仪在不同时间、地点得出的检测结果具有可比性[3,4].目前已建立血细胞自动分析仪主要检测参数校准的溯源链.
-
建立血细胞分析溯源体系的有关问题
为了保证建立血细胞分析溯源体系有关工作的顺利进行,卫生部临床检验中心于2002年6月成立了血细胞分析溯源体系专家组,专家组由杨振华、丛玉隆、朱忠勇、陈宏础、金大鸣、辛晓敏和孙芾等教授组成.卫生部临床检验中心(部临检中心)于2002年至2004年期间分别在北京、海南、上海和成都等地举办了专家组会议,对建立血细胞分析溯源体系的有关问题进行了研讨,在此期间专家组也通过函审的方式对建立溯源体系的一些具体方案和相关的行业标准进行了审核修改,现将达成一致意见的主要内容表述如下.
-
除颤能量标准源的研制
目的:研制一种除颤能量标准源,该标准源能释放单相波、双相波2种除颤脉冲,并且能显示释放能量标准值。方法:利用单端反激励充电方式给储能电容充电,通过脉冲宽度调制(pulse width modulation,PWM)驱动由绝缘栅双极型晶体管(insulated gate bipolar transistor,IGBT)组成的H桥控制电容放电,同时通过分压器、分流器分别采集脉冲电压和电流值,并通过STM32微处理器计算除颤脉冲能量值,后通过显示模块显示释放的脉冲能量准确值。结果:所研制的除颤能量标准源可释放单相波和双相波2种波形除颤脉冲,并且显示的除颤脉冲能量值精度优于±2%或±1 J。结论:该除颤能量标准源可作为除颤器分析仪溯源校准的标准器具,可完善除颤器释放能量准确度的溯源体系。
-
上海市虹口区食品经营中追踪溯源现状及对策
建立健全食品的追踪溯源体系,可及时、有效地控制"问题"食品可能对社会和公众造成的健康危害,大限度地降低突发公共卫生事件的危害性.
-
国务院明确医药产业创新升级四大方向
医药产业关系全民健康,市场需求巨大,2月14日召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级,明确了四大方向:
1)瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证;
2)健全安全性评价和产品溯源体系,强化全过程质量监管,对标国际先进水平,实施药品、医疗器械标准提高行动,尤其要提高基本药物质量。探索实施产品质量安全强制商业保险。 -
药品质量安全风险管理及溯源体系建设研究
结合新版GSP,针对药品质量安全风险管理的实际和需要,注重对公司药品经营环节中的质量安全风险管理的分析和探讨,提高公司药品质量管理水平,并顺利实现公司2014年按时GSP换证的重大任务。
关键词: 风险 风险管理 药品质量安全风险管理 溯源体系 -
应用血清γ-谷氨酰转移酶参考方法实现开放检测系统的溯源性
目的:探索国产γ-谷氨酰转移酶(GGT)试剂配套使用的校准品,建立完善的国产GGT试剂的溯源体系.方法:按照国际临床化学联合会推荐方法,建立参考方法,测定有证参考物质(ERM)和参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本验证其正确性;评价国产试剂与参考方法的可比性和三个医学决定水平(20 U/L,60 U/L,150 U/L)处的预期偏倚,评价Randox校准品和质控品基质效应.结果:参考方法测定ERM,在允许范围内;参加RELA结果在等效限内;两个检测系统A和B与参考方法在三个医学决定水平处的偏倚,A分别是5.04%,3.08%,2.49%,B分别是1.67%,-0.11%,-0.64%.Randox校准品和质控品无基质效应.结论:通过建立参考方法,常规方法与之比较,完成了开放检测系统的溯源体系的建设.
-
中药质量追溯体系关键技术研究
中药溯源是借助现代物联网技术和信息技术,对中药信息的记录、查询以及产品的溯源,实现中药材“种植、加工、流通和使用”全过程的追踪和监管.中药质量追溯体系旨在从中药质量溯源控制到中药汤剂数字化的管理,为中药产业的健康发展提供了基础保障.该体系的建立,需要集成物联网传输技术、中药质量控制技术、中药汤剂数字化等关键技术的支持,通过对相关技术研究的论述,从而更有利于该体系的推广应用.