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中药破壁饮片全产业链质量保证体系与溯源体系建设
中药产业链条长、影响因素多,为保证中药质量及临床用药的安全性和有效性,亟待建立科学合理的中药质量保证体系.其中,中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设是未来中药产业发展的重要方向.本文总结并提炼出中药破壁饮片全产业链质量保证体系及溯源体系建设的理念,并对其原则思路及具体内容进行了阐述与剖析,以期为中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设的进一步研究与发展提供参考.
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中药破壁饮片——传统中药饮片的传承和创新
本文对中药饮片的创新思路进行探讨,介绍了中药饮片的创新形式——中药破壁饮片的内涵和意义,简述其发展历程,并从产品开发、评价研究、产业化研究和应用研究等方面详细阐述中药破壁饮片的研究体系,以期为中药破壁饮片的研究和产业化的进一步发展提供参考.
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中药破壁饮片研究
本文总结了中药破壁饮片研究现状，并简述了中药破壁饮片工艺、质量标准、有效性、安全性示范研究的结果，对中药破壁饮片的属性、内涵、定位进行了剖析探讨，为中药破壁饮片进一步的研究及发展提供参考。
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中智中药破壁饮片量效关系初探
通过对西洋参、党参、黄芪等多味中药破壁饮片的药理药效示范研究,初步探索中药破壁饮片的量效关系,为中药破壁饮片的临床剂量使用提供参考数据,改善其用药的有效性和安全性.
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中药破壁饮片治疗下肢骨折术后的应用临床分析
目的 研究中药破壁饮片在下肢骨折术后治疗中的应用效果.方法 选取我院2017年4月—2018年5月收治的78例行下肢骨折术患者作为研究对象,抽取39例作为对照组,另根据配对原则抽取39例作为观察组.对照组采用甘露醇治疗,观察组在对照组治疗基础上联合中药破壁饮片治疗.对患者治疗效果等进行观察,记录患者不良反应发生,采用运动功能及生活活动功能力等评分指标对患者进行对比分析.结果 观察组治疗总有效率94.87％ (37/39),高于对照组治疗总有效率71.79％ (28/39)(P＜ 0.05);观察组不良反应发生率2.56％ (1/39),低于对照组不良反应发生率33.33％ (13/39)(P＜ 0.05);观察组治疗前各评分与对照组相比,差异无统计学意义(P＜0.05),而治疗后,观察组运动功能及生活活动能力比对照组高(P＜0.05).结论 中药破壁饮片在下肢骨折术后治疗中具有显著效果,并在减少不良反应发生的同时改善其运动功能及生活活动能力,值得临床推广.
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改进的CTAB法提取32种中药破壁饮片DNA及物种鉴定
中药破壁饮片是由传统中药饮片经过气流破壁技术加工而成,已失去了原药材原有的外观性状特征,传统的鉴别方法已很难鉴别其真伪.本研究选用ITS2序列作为DNA条形码对32个中药破壁饮片品种进行研究,验证DNA条形码技术应用于中药破壁饮片上的可行性.通过提取32个品种的DNA、PCR扩增及双向测序获得ITS2序列,在中药材DNA条形码鉴定系统和NCBI数据库中进行比对.实验结果表明:32个品种通过改良的CTAB法均能成功提取DNA,PCR扩增及测序后均能得到高质量的ITS2序列.因此,基于ITS2序列的DNA条形码技术可有效地鉴定中药破壁饮片,为中药破壁饮片真伪鉴别提供有效手段.
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天麻粉末粒度分布和有效成分溶出曲线研究
目的:比较某市售天麻破壁饮片、天麻细粉、天麻超微粉及两种不同工艺的天麻微粉颗粒(30％乙醇制粒及水制粒)的粒度分布和溶出曲线.方法:使用MS2000型激光粒度仪测定天麻破壁饮片、天麻细粉、天麻超微粉、天麻微粉颗粒的粒度分布;采用HPLC法测定天麻中有效成分的总溶出量,并绘制溶出曲线.结果:天麻破壁饮片、天麻细粉、天麻超微粉、两种天麻微粉颗粒样品粒度分布d(0.9)分别为37.404μm、106.750μm、24.066μm、35.066μm(30％乙醇制粒)及38.755μm(水制粒);在溶出5min时天麻超微粉的溶出量高,15min时破壁饮片及微粉颗粒的累积溶出量均高于超微粉.结论:天麻破壁饮片、天麻细粉、天麻超微粉、天麻微粉颗粒中有效成分总量的溶出曲线相似,超微粉碎技术及破壁饮片工艺有助于提高其溶出效率.
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中药破壁饮片治肠癌化疗后造血抑制临床研究
目的:观察参芪固本方破壁饮片治疗大肠癌化疗后的造血功能改善情况及量效关系.方法:将大肠癌化疗(行FOLFOX或FOLFIRI方案化疗)后出现造血抑制的患者60例按入院顺序均分为3组,研究组予参芪固本方破壁饮片,每次16 g,每天2次,冲服.对照A组予参芪固本方传统饮片煎剂,每天1剂,每剂120 g,煎成200 mL,分2次服.对照B组予中成药贞芪扶正颗粒,每次5 g,每天2次,冲服.均治疗28天为1疗程,共治疗2疗程.结果:3组神疲乏力、食欲减退、腰脊酸痛、自汗盗汗的有效率分别为(85.0％、70.0％、60.0％), (75.0％、80.0％、55.0％), (80.0％、85.0％、50.0％), (80.0％、70.0％、45.0％).3组间食欲减退、腰脊酸痛疗效比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);研究组及对照组A组食欲减退、腰脊酸痛疗效分别与对照组B组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).3组血白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)治疗前后组内分别比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);研究组中性粒细胞(NEU)治疗前后比较,差异有统计学意义(P＜0.05).3组组间肿瘤缓解稳定率、Kamofsky评分有效率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).3组肝功能指标天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸基转移酶(ALT)分别与治疗前比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).3组肾功能指标血尿素氮(BUN)、血清肌酐(SCr)分别与治疗前比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),3组BUN、SCr间比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:3组皆可在不同程度上改善大肠癌化疗后出现造血抑制以脾肾亏虚为主的部分症状,肝功能有所改善,可能有减毒作用.低剂量的参芪固本方破壁饮片与参芪固本方传统饮片疗效相当,提示有增效作用.3组均可在临床上改善大肠癌化疗后造血功能抑制情况.
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保心复律汤破壁饮片与倍他乐克联用治疗心律失常的临床观察
目的 观察运用中药破壁饮片小组方保心复律汤联合倍他乐克在心律失常中治疗的效果.方法 本组选择112例心律失常患者入院时间在2017年12月至2018年7月间,病例均来自彬县中医医院,对其进行随机分组,即对照组58例,治疗组54例,在常规治疗基础上,对照组加用倍他乐克治疗,治疗组则加用保心复律汤破壁饮片联合倍他乐克治疗,观察两组治疗后情况.结果 经不同方案治疗后,对照组的总有效率是77.59％,而治疗组则是92.59％,存在显著性差异(P<0.05).不良反应观察中,治疗组只有3例存在不良反应,对照组有12例发生不良反应,对比有显著性差异(P<0.05).结论 对心律失常患者采用倍他乐克联合保心复律汤治疗方案疗效明显,不良反应减少,值得借鉴.
