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制霉菌素pH敏感型阴道用凝胶给药系统的优化及评价
目的:制备制霉菌素pH敏感原位凝胶并对其进行评价.方法:以卡波姆用量、聚乙烯醇用量为自变量,凝胶黏度为应变量,采用星点设计-效应面法优化此系统.考察了凝胶的pH敏感性,并采用了改良桨法、透析袋法和无膜释放法同时评价制剂的体外释放.结果:优化处方为卡波姆用量0.655%,PVA用量1.213%.筛选的优化处方制剂满足阴道可注入性和体内胶凝性能.溶蚀与扩散是该制剂中药物释放的两种主要机制.结论:制霉菌素pH敏感原位凝胶有望成为一种新型阴道局部给药系统制剂.
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国外阴道给药系统的制剂开发与临床应用
阴道给药系统具有独特的使用和治疗优势,本文介绍近年来国外阴道给药系统的制剂开发与临床应用,为新型药物制剂的研制开发提供参考.
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阴道给药系统的研究概述
阴道具有丰富的毛细血管和淋巴管,且没有明确的神经末梢,给药时患者的疼痛刺激小,对于特定的疾病和药物是有效的药物释放部位,这样使其成为一条很有潜力的非侵害性的给药途径,从而发挥药物的局部和全身作用.阴道给药系统可以局部或全身用药;克服了传统给药的首过效应,从而减少给药量,增加低分子量药物的吸收率;同时能适用一些有严重胃肠道反应的药物;可以避免多次给药产生的峰谷现象.在设计阴道制剂时,我们需要考虑文化差异、个人卫生、性别差异、局部刺激以及性行为的影响等;同时也应该注意阴道上皮组织厚度的变化对药物吸收的影响.根据国外的研究结果,本文概述了影响阴道给药的各个因素,为阴道给药系统剂型的研究开发提供参考.
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壬苯醇醚阴道用缓释凝胶的研制
目的制备壬苯醇醚阴道用缓释凝胶并优化其处方与工艺.方法采用正交试验设计,考察了聚卡波菲用量、卡波沫用量、pH值、甘油用量、液体石蜡用量、山嵛酸甘油酯用量及不同工艺对释放度的影响,与国外产品进行残差平方和、拟合度、区分因子和相似因子比较,确定壬苯醇醚阴道用缓释凝胶的处方工艺,并考察了其初步稳定性.结果优化所得处方工艺为:聚卡波菲用量0.5%(w),卡波沫用量1%(w),甘油用量为5%(w),液体石蜡用量为5%(w),山嵛酸甘油酯用量为1%(w),pH值为4.5,选用工艺1.结论按优化处方工艺制得的壬苯醇醚阴道用缓释凝胶稳定,与国外产品比较具有相似的释放度,且以复合模式释放.
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阴道给药系统的剂型发展
阴道给药系统是指药物置于阴道内,通过阴道黏膜吸收进入局部或全身血液循环,用于杀菌消毒、避孕、引产、流产、治疗癌症,甚至可以实现蛋白质、多肽类药物给药等作用的一类制剂.
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阴道内给药系统发展现状
阴道给药制剂多为局部作用,主要用于杀精避孕、抗微生物感染以及局部止血、润滑.剂型有溶液剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、凝胶剂、泡沫剂、海绵剂等.自20世纪20年代发现孕酮制成栓剂可被阴道黏膜吸收,而口服则无生物活性以来,已发现许多药物尤其是甾体激素能够有效地通过阴道黏膜吸收,从而使全身性作用的阴道给药系统得以发展.
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灌流冲洗法评价阴道用凝胶的生物粘附性能
目的 采用灌流冲洗法评价阴道用凝胶的生物粘附性能.方法 采用单因素实验,考察了冲洗速度、冲洗液、温度、样品管材料对灌流冲洗速度的影响,确定灌流冲洗条件.结果 灌流冲洗条件:流速为0.5 ml·min-1;灌流冲洗介质为水;温度为37℃;样品管为软质硅胶管.结论 可以采用灌流冲洗方法评价阴道用凝胶的生物粘附性能.