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常用亲水凝胶辅料的流变学性质研究
本文以黏度为指标考察卡波姆(Carbopol)等常见亲水凝胶辅料的流变学性质.分别采用旋转法和落球法测定黏度;以黏度对数(lnη)对浓度线性拟合,根据斜率考察辅料黏度与浓度的关系;通过阿伦尼乌斯(Arrhenius)公式计算辅料的黏流活化能(Eη),考察辅料黏度与温度关系.结果表明,旋转法与落球法测定黏度的结果一致;瓜尔胶(guargum,GG)和羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)等溶液黏度受浓度影响较大(k＞5),聚乙烯吡咯烷酮K30 (polyvinylpyrrolidone-K30,PVP-K30)和聚乙二醇6000 (polyethyleneglycol,PEG6000)等受到影响较小(k＜0.2);不同辅料的黏流活化能比较相近,介于30～40 kJ·mol-1.因此溶液流变学性质的研究可对辅料的应用提供依据,为辅料结构、性质与功能之间关系的研究奠定了基础.
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复配卡拉胶的流变学性质研究
以黏度为指标考察κ-卡拉胶(kappa carrageenan,KC)-魔芋胶(konjac gum,KGM)等6种复配KC的流变学性质.采用旋转法测定黏度;通过幂律方程(power-law equation)对流变曲线进行拟合,确定流体流型;以黏度对数对浓度拟合,考察复配胶浓度对黏度的影响;根据阿伦尼乌斯(Arrhenius)方程,计算复配胶的黏流活化能(Eη),考察温度与黏度的关系;通过测定复配胶和单体胶的黏度,考察两者之间的相互作用.结果表明:6种复配胶均为假塑性流体;不同复配胶性质差异较大,KC-黄原胶(xanthan gum,XG)剪切稀化明显,假塑性程度强,Eη值小,黏度热稳定性好;KC-透明质酸钠(sodium hyaluronate,HA-Na)黏度对浓度的依赖性强;复配胶黏度均大于单体胶的黏度之和,KC与6种辅料均具有协同增黏作用.
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乙酸异丁酸蔗糖酯原位凝胶流变学性质的研究
原位凝胶易于注射,注射后在体内发生相变,迅速转变为药物贮库的传递系统.
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动态流变实验评价温敏凝胶的方法研究
目的 应用动态流变实验测定温度敏感原位凝胶的流变性质,以预测其在体胶凝(相变)行为.方法 以泊洛沙姆 407(P407)为基质制备地塞米松温度敏感原位凝胶(DSP-gel).采用动态流变实验测定DSP-gel在不同温度下及相变过程中的流变参数,并与P407相比较.应用差示扫描量热法(DSC)测定DSP-gel胶凝温度.结果 DSP-gel在低温时为黏弹性流体,温度升到27℃时开始胶凝,并在体温条件下保持凝胶状态.相转变表现为模量呈指数增长,全部过程约在7℃内完成.DSC测得相变温度为26.58℃,与流变学得到结果一致.结论 动态流变实验能表征温敏凝胶的黏弹性流体力学性质,可用于体外评价.
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κ-卡拉胶流变学性质研究
目的 以κ-卡拉胶为研究对象,以黏度为指标考察流变学性质.研究放置时间、浓度、温度和阳离子种类对黏度的影响.方法 采用旋转黏度计测定黏度,通过对流变曲线进行幂律方程(Power law)拟合,确定流体流型;根据阿伦尼乌斯(Arrhenius)公式计算黏流活化能(Eη),考察黏度与温度关系.结果 卡拉胶溶液的黏度随剪切速率的增大、温度的升高而减小,而随浓度的增加而增大,且黏流活化能与浓度正相关;加入不同种类阳离子后,黏度变化明显,其中KCl对黏度的影响为显著.结论 卡拉胶溶液是假塑性流体,具有剪切稀化的特点;它的黏度受阳离子种类影响显著.
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单油酸甘油酯/人工胃液体系形成液晶的性质研究
目的 对单油酸甘油酯(GMO)/人工胃液体系形成液晶的性质进行研究,评价GMO用于口服胃滞留给药系统中的生物黏附材料的可能性.方法 采用Kinexus Ultra旋转流变仪对GMO在去离子水中,人工胃液(无酶)和人工胃液中形成的液晶流变学性质进行分析；采用小角X射线散射仪对GMO在人工胃液中形成的液晶结构构型及6h的稳定性进行分析.结果 GMO在去离子水中,人工胃液(无酶)和人工胃液中形成立方液晶,具有明显的黏弹性.小角X射线散射分析表明,GMO在人工胃液中形成液晶形态与在去离子水中形成结晶形态一致,均为Pn3m型,而且在人工胃液中6h内没有变化,稳定性较好.结论 GMO是一种可以应用于口服胃滞留给药系统的生物黏附性材料.
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夫西地酸滴眼液流变学性质及动力黏度测定方法的研究
目的:研究夫西地酸滴眼液流变学性质并建立动力黏度测定方法.方法:采用同轴圆筒式流变仪进行夫西地酸滴眼液流变学性质的研究;分析并比较了锥板式测量系统和同轴圆筒测量系统测定结果的差异.结果:夫西地酸滴眼液为屈服应力较小、触变性较大的剪切变稀型非牛顿流体.采用同轴圆筒式流变仪测得的动力黏度值为0.56 Pa·s(RSD 0.12％);采用3种不同(CP4/40、CP1/50、CP1/60)转子锥板式流变仪测得的动力黏度值分别为0.56 Pa·s(RSD 0.14％)、0.55 Pa·s(RSD 0.10％)与0.56Pa·s(RSD 0.08％).结论:流变仪测定夫西地酸滴眼液的动力黏度方法简单、准确、重现性好,适合用于该滴眼液动力黏度的测定.
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卡波姆981流变学性质的研究
[目的]研究卡波姆981的流变学性质,为其在制剂中的应用提供参考.[方法]用Brookfield DV-ⅢULTRA流变仪测定不同条件下卡波姆溶液的黏度.通过与卡波姆934相比,对卡波姆981的流变学性质进行深入的探讨.[结果]卡波姆981溶液属于假塑性流体.卡波姆981对pH值、离子、机械剪切较敏感,对温度不敏感.[结论]卡波姆981对温度、离子、机械剪切的耐受性比卡波姆934要好.在制剂应用时,可以参考各条件下的流变学性质选择合适的条件.
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黄连解毒鼻用温敏凝胶的热力学和流变学性质研究
目的 考察黄连解毒鼻用温敏凝胶的热力学和流变学性质.方法 采用搅拌转子法测定不同用量的泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)和聚乙二醇6000(PEG6000)对黄连解毒鼻用温敏凝胶的胶凝温度(gelling temperature,T1)和胶融温度(melting temperature,T2)的影响,以考察其热力学性质;采用旋转式黏度计测定凝胶不同温度下的黏度(viscosity,η),考察黏度随温度的变化规律,以考察其流变学性质.结果 P407的用量与T1呈负相关、T2正相关,P188的用量与T1和T2均呈正相关,PEG6000的用量与T1正相关、T2呈负相关.黏度在相变温度时发生较大变化.结论 P407、P188和PEG6000对黄连解毒鼻用温敏凝胶的T1、T2和η均有不同程度的影响.
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利巴韦林鼻用温敏凝胶热力学和流变学性质研究
考察了不同浓度泊洛沙姆407、PEG 6000和泊洛沙姆188及处方量利巴韦林对鼻用温敏凝胶的热力学[胶凝温度(T1)、胶融温度(T2)]和流变学性质(黏度)的影响.结果表明,凝胶的T1和黏度均与泊洛沙姆407浓度呈负相关,而T2则与其呈正相关;利巴韦林和相应辅料对凝胶的T1、T2和黏度都有不同程度的影响.
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普罗雌烯乳膏流变学性质质量控制方法的建立
采用流变仪,通过稳态剪切与振荡剪切2种流变测量模式对普罗雌烯乳膏的流变学性质进行研究和比较.结果,普罗雌烯乳膏为剪切变稀型非牛顿流体,有一定的屈服应力和较强的触变性,无法用常规的稳态剪切方式准确地测定出其流变学参数.本试验在振荡剪切模式下,建立了普罗雌烯乳膏流变学质量的控制方法:测定温度25℃,剪切应变1％,振荡频率1 Hz,普罗雌烯乳膏的复数黏度应为70～90 Pa·s.该方法简单、准确、可操作性强、重现性好,可解决乳膏稳态流变学参数无法准确测定的难题,同时为触变性流体制剂的流变学质量控制提供了参考.
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对一种血液粘度“质控物”流变学性质的研究结果分析
对于一种血液粘度"质控物"进行了连续3年的表观粘度、剪切稀化曲线陡度、卡松屈服应力和卡松粘度的观察,发现该物质随着时间的进程上述参数逐年变低;该物质的应力松弛实验表明,其流变学性质随着切变率的施加、程度和时间的进程而在改变;其滞后环为逆时针,其粘度温度效应则与血液一样,升温降粘,降温升粘.
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掺杂F3O4磁性纳米粒子壳聚糖凝胶的制备及其性质研究
目的:制备用聚丙烯酸(PAA)包裹的水溶性四氧化三铁(Fe3O4)纳米粒子(PAA@Fe3O4 NPs)掺杂的壳聚糖水凝胶,并对其进行表征.方法:用戊二醛为交联剂,对壳聚糖进行交联,向其中添加PAA@Fe3O4 NPs,获得Fe3O4磁性纳米粒子均匀掺杂的水凝胶.应用衰减全反射傅利叶变换红外线光谱(ATR-FTIR)分析仪和流变仪对凝胶的化学结构、流变学性质和溶胀率等进行表征.结果:ATR-FTIR结果显示,戊二醛交联的壳聚糖水凝胶中交联点-C=N-位于1 650 cm-1附近.Fe3O4磁性纳米粒子均匀掺杂在戊二醛交联的壳聚糖水凝胶中,其存储模量G′远大于损耗模量G″,具有高的溶胀率.结论:Fe3O4磁性纳米粒子可以均匀分布在戊二醛交联的壳聚糖水凝胶中,并显示出良好的弹性模量,是一种有潜力的烧伤瘢痕增生抑制辅助用凝胶材料.
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栀子苷鼻用温敏凝胶制剂的制备及药代动力学研究
目的:以流变学性质为评价指标,筛选栀子苷的鼻用温敏凝胶制剂佳处方,并对其药代动力学进行初步研究.方法:采用冷法(coldmethod)配制含P407的凝胶溶液,用流变仪来评价其相变温度,从而筛选出佳处方;分别鼻腔滴鼻给予栀子苷溶液(8mg·kg-1)及制剂溶液(2 mg·kg-1),不同时间点眼眶取血.高效液相色谱法测定血浆中栀子苷的含量,应用DAS软件模拟计算,得出相应的药代动力学参数.结果:P407含量小于15％成不了凝胶,15％以上时随着P407浓度增加其胶凝温度依次减小;与栀子苷溶液相比温敏凝胶剂在体内的t1/2明显延长,AUC值明显升高,这峰时间也退后.结论:P407为16％时,其制剂的胶凝温度接近于鼻腔(33℃);药代学研究发现栀子苷温敏凝腔制剂具有明显的缓释作用、其相对于药物溶液的生物利用度为5.231.
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布洛芬眼用在体凝胶的制备及体外特性研究
目的 制备布洛芬眼用在体凝胶,并考察其体外特性,为其临床应用奠定基础.方法 以泊洛沙姆407为基质制备布洛芬温度敏感在体凝胶,应用动态流变实验测定温敏凝胶相变过程的流变学性质,并采用无膜溶出模型考察其体外溶蚀及释药情况.结果 泊洛沙姆407凝胶经人工泪液稀释后相变温度提高7℃左右.布洛芬在体凝胶稀释后相变温度为32℃,其相转变表现为模量和动态黏度呈指数增长,体外释药呈现良好的零级释放特征.结论 布洛芬在体凝胶兼具液体剂型和凝胶剂型的优点,是一种具有良好应用前景的新型眼用制剂.
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去氢骆驼蓬碱口服乳剂的物理稳定性研究
目的:考察去氢骆驼蓬碱(harmine)口服乳剂的物理性质.方法:分别采用界面电泳法、旋转式粘度计、电导法等方法,测定口服乳剂的电学、流变学、凝聚动力学等物理性质.结果: harmine乳剂为O/W型乳剂,乳滴平均粒径约为5.78 μm,相变温度为85 ℃;乳剂荷负电,20倍稀释液的ζ电位为28.8 mV;其流变曲线为一致流值为4.95 N*m-2的塑性流体曲线;凝聚速度测定显示该乳剂凝聚活化能为25.06 kJ.结论: harmine口服乳剂物理稳定性良好.
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壳聚糖对温敏性原位凝胶基质体外流变学特性的影响
目的 考察壳聚糖对泊洛沙姆为基质的温敏性原位凝胶流变学特性的影响,为两者的配伍使用提供依据.方法 将不同质量分数的壳聚糖与泊洛沙姆溶液(P407和P188的质量分数均为15%)制备成原位凝胶,测定原位凝胶的体外胶凝温度、胶凝强度和生物黏附力.结果 当壳聚糖的质量分数从0上升至0.6%时,基质的胶凝强度和生物黏附力均逐渐升高,胶凝温度无明显变化.结论 壳聚糖可改善以泊洛沙姆为基质的原位凝胶的流变学性质.
