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HPLC 双通道法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和绿原酸的含量
目的 建立 HPLC双通道法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和绿原酸的含量.方法 用C18 柱为固定相,以甲醇-0.025mol·L-1 KH2PO4(15∶ 85)为流动相磷酸调节至pH3.0,检测波长分别为249、327nm.结果 对乙酰氨基酚和绿原酸进样量分别在0.21~2.1、0.062 5~0.625μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.28%,99.69%(n=6).结论 此方法可靠、准确、专属性强.
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热可平注射液致过敏反应
患儿女,9岁.因外感后发热2 d,自服复方感冒灵片和鱼腥草素钠片等药,病情未见好转,故于2003年1月20日来院就诊.既往无药物过敏史.查体:T 39.4℃,P 70次·min-1,BP90/60 mmHg(1mmHg=0.133 kPa),咽喉部有红肿现象,双肺、心脏未见异常.
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复方感冒灵片质量研究
目的 建立并完善复方感冒灵片的质量标准.方法 采用反相HPLC法,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液,对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果 所采用的液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.1003~2.595 μg范围内线性关系良好,平均回收率为102.7%(RSD=1.84%).结论 该方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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HPLC法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量
目的:建立高效液相色谱法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量,解决原质量标准采用亚硝酸钠滴定法测定对乙酰氨基酚含量终点判断不方便、结果偏高的缺点.方法:色谱条件为:YWG-C18柱,水-甲醇(65:35)为流动相,流速0.8mL@min-1,检测波长为249nm.结果:平均回收率为102.36%,RSD=1.32%(n=5).结论:该方法简便、快捷、灵敏、准确,能更有效地控制该制剂的质量.
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复方感冒灵片中对乙酰氨基酚含量测定方法的改进
目的:改进高效液相色谱法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚含量的方法。方法采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚含量,色谱柱为SHIMADZU VP-ODS 150L×4.6mm,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸(20︰80),流速1.0mL/min,检测波长249nm,柱温:25℃。结果高效液相色谱法中,对乙酰氨基酚在0.0416~0.8320μg范围内线性良好,r=1,平均回收率为98.4%;RSD为1.2%。结论该法操作简便、快速,结果准确。
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服用复方感冒灵片成瘾1例报告
笔者对本院社区康复中心1名常年服用复方感冒灵片患者进行了用药的调查和分析,现报告如下.
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HPLC法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量
目的:建立复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的高效液相检测法.方法:色谱柱为Hypersil ODS2(5um,4.6mm×200mm),流动相为甲醇-水(35:65),流速为0.8mL/min,检测波长为249nm.结果:对乙酰氨基酚的保留时间为4.448min.在160~400μg/mL浓度范围内,对乙酰氨基酚的浓度与峰面积呈良好的线性关系(y=0.9998),平均回收率为99.89%,RSD为0.23%.结论:用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚的含量,有简便、准确、灵敏度高的优点,可用于该制剂的质量控制.
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复方感冒灵片的溶出度测定方法研究及质量评价
目的 探索复方感冒灵片的溶出度测定方法,研究不同企业复方感冒灵片的溶出度,评价其内在质量差异.方法 采用篮法进行溶出,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r·min-1,取样时间为30 min.采用HPLC测定制剂中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的溶出度,进而采用相似因子法考察3家生产企业中3个批次产品溶出曲线的相似性.结果 由溶出曲线和相似因子法评价结果分析可见,3家生产企业3个批次的复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出曲线相似度较高,但马来酸氯苯那敏的累积溶出度存在一定的差异,相似度较低.结论 复方感冒灵片溶出度的差异可能对药物疗效造成一定的影响,国内该制剂的生产工艺和质控需要加强.同时,该制剂的现行质量标准尚未设置溶出度检查项目,亟待完善和提高.
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复方感冒灵片体外溶出度考察
目的测定复方感冒灵片体外溶出度.方法采用转蓝法,以水1 000 ml为溶剂,转速100 r/min,紫外分光光度法测定.结果不同批号样品间的溶出度有显著性差异.结论认为有必要增加复方感冒灵片的溶出度测定以控制其质量.
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复方感冒灵片中蒙花苷的含量测定研究
目的 建立复方感冒灵片中蒙花苷的含量测定方法.方法 采用HPLC法测定处方中蒙花苷的含量.结果 蒙花苷在0.40715μg~2.4429μg之间线性良好,精密度试验RSD为0.55%(n=6),回收率为100.6%,RSD=1.11%(n=6).结论 方法简便、准确,能有效控制该制剂的质量.
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薄层色谱法同时鉴别复方感冒灵片的三种成分
复方感冒灵片质量标准收载于<卫生部药品标准>[1]中药成方制剂第十二册.该品种中未收载咖啡因的定性鉴别.本文通过试验,由硅胶GF254板代替硅胶G板,并改进展开剂的组成及显色方法,采用薄层色谱法同时鉴别复方感冒灵片中咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏3种成分,结果所得斑点清晰明显,重复性好.
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高效液相色谱法测定复方感冒灵片中扑热息痛和咖啡因的含量
目的 采用高效液相色谱法同时测定复方感冒灵片中扑热息痛和咖啡因的含量.方法 采用高级液相色谱法C18色谱柱,以甲醇-水(30∶70)为流动相,检测波长为215 nm.结果 扑热息痛在0.08~0.32 mg·mL-1,咖啡因在0.006~0.024 mg·mL-1浓度与吸收面积值呈良好的线性关系.方法 的平均加样回收率扑热息痛为99.5%,RSD为0.67(n=5);咖啡因为99.4%,RSD为0.58(n=5).结论 方法简便、快速,结果准确.
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复方感冒灵片质量标准研究
目的:建立复方感冒灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对三叉苦、五指柑进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定.结果:在薄层色谱中可检出三叉苦和五指柑的特征斑点;绿原酸在0.15~0.9 μg间线性关系良好,r=0.9998.结论:所建立的方法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.