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速效心痛滴丸微生物限度检查方法学验证
目的:建立速效心痛滴丸微生物限度检查法.方法:以3株细茵、2株真菌对速效心痛滴丸进行了微生物限度检查方法的验证试验.结果:试验组金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌采用薄膜过滤法(冲洗量300mL)回收率为86％以上;白色念珠菌、黑曲霉菌采用常规法回收率为75％以上;控制菌检查试验组采用500mL以上增茵培养基,可检出大肠埃希菌.结论:经验证速效心痛滴丸采用薄膜过滤法检查细菌,常规法检查霉菌、酵母菌,培养基稀释法检查控制菌.
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速效心痛滴丸对家兔实验性动脉粥样硬化的干预作用
目的:研究速效心痛滴丸调理血脂、改善血液流变性及抗动脉粥样硬化的作用特点.方法:用高脂饲料喂养家兔8周复制实验性动脉粥样硬化模型;模型家兔分别灌胃速效心痛滴丸54 mg·kg-1,108 mg·kg-1,216 mg·kg-1和阳性对照药(速效救心丸64 mg·kg-1),模型组和空白组灌胃等量0.5%羧甲基纤维素钠(0.5%CMC-Na),每日1次,共治疗给药4周.采用酶法检测家兔血清TC,TG和HDL.;血液黏度计测定全血和血浆黏度;离心法测红细胞压积;图像分析仪测主动脉斑块面积.结果:速效心痛滴丸各剂量组均能降低代,TG和LDL水平,且作用优于速效救心丸组;速效心痛滴丸(216 mg·kg-1)可明显提高HDL水平;速效心痛滴丸各给药组均能降低全血和血浆黏度、红细胞压积、减轻主动脉斑块面积,与速效救心丸组比较,速效心痛滴丸(216 mg·kg-1)缩小主动脉斑块面积的作用更明显.结论:速效心痛滴丸对实验性动脉粥样硬化家兔的血脂水平、血液流变性和主动脉斑块形成均有不同程度的改善作用,在降低TC,TG,LDL水平和缩小主动脉斑块面积方面的作用较速效救心丸更显著.
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速效心痛滴丸治疗缺血性心脏病心绞痛97例
目的 观察速效心痛滴丸对缺血性心脏病心绞痛的疗效及作用机制.方法 应用速效心痛滴丸对缺血性心脏病心绞痛进行治疗,观察治疗前后患者自身心绞痛的症状、心电图的改变情况、NST和∑ST的情况、心绞痛频率(次/日)以及血压,血尿常规、肝肾功能、血液流变学的影响.结果 治疗后患者自身的心绞痛症状有明显改善,有效率达83.51%,对心电图的疗效有一定改善作用,有效率为51.55%;对NET有明显改善作用(P<0.05),对∑ST有明显改善作用(P<0.01);能使心绞痛频率(次/日)减少达73.2%;治疗过程中对血压、血尿常规、肝肾功能等未见明显异常,切对血液流变学有一定改善作用.结论 速效心痛滴丸不仅能活血化瘀,行气通滞治疗冠心病,而且可以畅通血脉,气血双调改善及预防心绞痛的发作,且该药未见明显不良副反应.
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速效心痛滴丸生产工艺参数的设计
目的 研究影响速效心痛滴丸生产的各种因素,确立佳生产工艺.方法 以滴丸丸重合格率为指标,采用正交试验法对影响因素进行考察.结果 以聚乙二醇6000为基质,甲基硅油为冷却剂,以内径为2.5mm、壁厚为0.5mm的滴头,20～25滴/min的速度滴入120cm长的冷凝筒中,采用梯度冷却,所得滴丸的丸重合格率高,成型好,成品率高.结论 采用该工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于速效心痛滴丸的生产.
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气相色谱法测定速效心痛滴丸主要成分的研究
目的:建立以气相色谱(GC)法鉴别速效心痛滴丸中冰片与牡丹皮的主要成分并测定牡丹皮中主要成分含量的方法.方法:以水杨酸甲酯为内标,色谱柱为Supelcowax毛细管(30 m×0.25 mm,0.25 μm),固定液为聚乙二醇,采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为220℃,进样温度为220℃,分流比为5∶1.结果:在该色谱条件下,冰片(龙脑和异龙脑)及牡丹皮中的丹皮酚能得到良好的分离;丹皮酚浓度在28.72～67.02 μg/ml范围内,呈现良好的线性关系(r=0.999 2).平均回收率为98.05%,RSD为1.70%(n=6).结论:本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可以用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定速效心痛滴丸中芍药苷含量
目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定速效心痛滴丸中芍药苷的含量.方法:采用phenomenex luna-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.1％磷酸溶液(15∶ 85)为流动相;检测波长为230 nm.结果:芍药苷在0.031 027 2～3.102 72 μg范围内线性良好,平均回收率为99.46％,RSD为0.46％(n=6).结论:本方法可用于速效心痛滴丸的质量控制.
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速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛的临床观察
目的 应用速效心痛滴丸治疗冠心病急性冠脉综合征(ACS)经皮腔内冠状动脉介入治疗(PCI)术后心绞痛患者,探讨其对心绞痛的疗效和安全性.方法 采用治疗前后自身对照方法予以速效心痛滴丸口服,每次10粒,每日服用3次,疗程为4周.结果 治疗后心绞痛发作频率、持续时间、疼痛程度等比治疗前有明显改善,心电图ST-T缺血改变治疗前后也有统计学意义.结论 速效心痛滴丸治疗冠心病ACS患者PCI后心绞痛,疗效确切,安全性好.
关键词： 经皮腔内冠状动脉介入术 心绞痛 速效心痛滴丸 -
速效心痛滴丸治疗PCI/CABG术后不稳定型心绞痛的疗效观察
目的:探讨速效心痛滴丸治疗PCI/CABG术后不稳定型心绞痛的临床疗效,并与消心痛片剂作对比.方法:选取96例PCI/CABG术后不稳定型心绞痛患者,随机平均分为两组,消心痛组和速效心痛滴丸组.两组均常规使用β受体阻滞剂、抗血小板、他汀类及长效硝酸酯类药物.在此基础上,第一组加服消心痛片(消心痛组);第二组加服速效心痛滴丸(速效心痛滴丸组).两组疗程均为4周.对比两组治疗前,治疗后2周、治疗后4周心肌缺血发作频率、发作时间及静息心电图ST-T改变,药物不良反应等参数.结果:速效心痛滴丸组与消心痛组相比,心绞痛症状缓解以及心电图变化的显效率、有效率、无效率和总有效率有统计学意义(P<0.05).不良反应中头痛、心动过速、腰部不适、口唇麻木及不良反应总数有统计学意义(P＜0.01).结论:速效心痛滴丸缓解心绞痛症状对心电图的改善均高于传统治疗心绞痛药物消心痛.
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速效心痛滴丸中冰片与丹皮酚的含量测定
目的:建立速效心痛滴丸中冰片、丹皮酚的含量测定方法.方法:气相色谱法,φ3mm×3.1m玻璃柱,10%PEG-20M chromosorb W-AW DMCS(60-80目),柱温采用程序升温,进样口温度240℃,FID检测器,氮气为载气.结果:平均回收率为99.5%(冰片)和100.3%(丹皮酚)(n=5),RSD为1.7%(冰片)和2.4%(丹皮酚).结论:本法简便高效,结果准确可靠,可用于本品的质量控制.
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速效心痛滴丸的成型工艺设计研究
目的:确立速效心痛滴丸(牡丹皮,川芎,冰片)的佳成型工艺.方法:采用正交试验法,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行优选.结果:根据实验确定的优工艺制成的滴丸,符合<中国药典>(2000年版)的规定.结论:此工艺适合大生产.
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速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛101例
心绞痛是因心肌暂时的缺血、低氧引起的以发作性胸痛为主要表现的一组临床综合征,95%由冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)所致.心绞痛发病率呈上升趋势.心绞痛属于中医学的"胸痹”、"心痛”范畴.我们1998年5月至1998年10月采用具有清热凉血、活血止痛功效的速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛101例,取得满意疗效,现报道如下.
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速效心痛滴丸对急性心肌梗死患者心血管事件发生的影响
目的：评价急性心肌梗死（ AMI）患者经皮冠脉支架置入术（ PCI）后联合速效心痛滴丸，观察其对心血管事件的影响。方法纳入2011年1月至2013年6月确诊AMI并接受PCI治疗的患者96例，随机分为对照组（ n＝48）和治疗组（ n＝48），对照组行常规术后治疗，治疗组在对照组治疗方案的基础上加用速效心痛滴丸（7粒，tid），观察两组180 d后心血管事件（包括心绞痛、心功能不全、再发心肌梗死和心源性猝死）的发生情况是否存在统计学差异。结果随访期间，治疗组较对照组心功能不全与心绞痛发生率降低，差异有统计学意义（P＜0．05），随访结束心功能获得明显改善；两组均无再发心肌梗死或心源性猝死。结论 AMI患者PCI术后常规治疗方案的基础上联合应用速效心痛滴丸，可降低心血管事件发生风险。
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速效心痛滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛气滞血瘀证30例疗效观察
目的 观察速效心痛滴丸对气滞血瘀型冠心病心绞痛的临床疗效.方法 选择符合气滞血瘀型冠心病患者60例,随机分为治疗组和对照组,分别观察治疗前和治疗后4周的心绞痛发作次数、程度、心电图变化.结果 治疗组在改善心绞痛方面显著优于对照组,具有显著性差异(P＜0.05),而在改善心电图方面无显著性差异.结论 速效心痛滴丸可减少冠心病心绞痛发作次数,减轻疼痛程度.
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HPLC法测定速效心痛滴丸中丹皮酚的含量
目的 采用高效液相色谱法测定速效心痛滴丸中丹皮酚的含量.方法 色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.1%的三氟乙酸水溶液(70∶30);流速为1 ml·min-1;检测波长273 nm.结果 丹皮酚进样量在7.78125～249 mg·L-1之间呈良好的线性关系(r=1.0000),平均加样回收率为100.05%,RSD为1.13%(n=6).结论 本方法操作简单、快速,可以作为速效心痛滴丸的含量测定方法.
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速效心痛滴丸治疗心绞痛90例疗效观察
2002年1月～2006年10月我院应用速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛患者90例,现报告如下.
