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正交试验优选降糖胶囊中黄连提取方法
采用L9(34)正交设计,以小檗碱的含量为指标,优选降糖胶囊中黄连的提取方法.用HPLC法测定小檗碱的含量,流动相为磷酸二氢钾-硫代硫酸钠-水-乙腈(3.4g:1.7g:140ml:60ml).结果表明:佳提取条件为80%乙醇回流3次,第1次6倍量回流2h,第2次5倍量回流1.5h,第3次4倍量回流1.5h.
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健骨膏制备中提取工艺的研究
目的:研究健骨膏制备中药材的提取工艺.方法:正交设计试验,以提取溶剂浓度、提取次数、溶剂用量、提取时间为考察因素,对提取工艺方案进行优选.结果:优选的提取工艺为:处方药材用3倍药材量的75%乙醇回流2次,每次2h,提取脂溶性成分;再对药渣加10倍量水在80℃加热煎煮2次,每次1h,提取水溶性成分.结论:佳提取工艺的确立为生产提供了理论依据.
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综合评分法优化银杏叶分散片处方
目的:优化银杏叶分散片处方,制备中药口服固体速释制剂.方法:以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标,采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备银杏叶分散片的处方和制备工艺.结果:优化所得处方为微晶纤维素40%,羧甲基淀粉钠10%,糊精约15%.以此处方制备的银杏叶分散片在崩解时间不超过3min,硬度为4.9KG,有效成分的溶出速度参数T50为3.4min.结论:优化所得处方合理稳定,银杏叶分散片具有明显的速释特征.
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蒿芩清胆颗粒制备工艺的研究
目的:新剂型研制,制备蒿芩清胆颗粒.方法:应用正交实验筛选佳工艺.结果:10倍水、6h提取挥发油;油∶β-CD为1∶6,恒温40℃搅拌包结挥发油1h;水提酸沉法提取黄芩苷;盐酸处理,乙酸乙酯提取青黛有效成分;8倍水、浸泡0.5h、煎煮3次、每次0.5h为佳煎煮工艺;湿法制粒,稠膏∶糖粉∶糊精为1∶3.5∶1,必要时加72%乙醇为润湿剂.结论:所制颗粒剂符合药典要求.
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正交设计法优选天元克痛方醇提部分提取工艺
目的:探讨天元克痛方中醇提部分的佳提取工艺.方法:以延胡索乙素含量为指标,采用正交设计法和高效液相色谱法优选天元克痛方中醇提部分的佳提取工艺条件.结果:天元克痛方中醇提部分的佳提取工艺是用10倍量的65%乙醇提取3次,每次3h.
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舒唐络胶囊中黄连提取工艺的研究
目的:确定舒唐络胶囊中黄连的佳提取工艺.方法:采用L9(34)正交设计,以盐酸小檗碱的含量为指标,优选舒唐络胶囊中黄连的提取方法.用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量,流动相为乙腈-0.1%磷酸-十二烷基磺酸钠(40∶60∶0.12).结果:佳提取条件为6倍量70%乙醇回流2次,每次1.5h.结论:确定的佳工艺所得盐酸小檗碱的提取率较高,可用于实际生产.
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正交设计法优选浙贝止咳颗粒的提取工艺
目的:优选浙贝止咳颗粒中总黄酮和苦杏仁苷的佳提取工艺.方法:采用单因素及L9 (34)正交设计试验,以水提倍数、水提时间、水提次数作为考察因素,以总黄酮和苦杏仁苷的含有量及浸膏得率3个指标为考察指标.结果:佳提取工艺为12倍水提、提取1次、每次2h.结论:优选的浙贝止咳颗粒的提取工艺稳定可行.
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川乌中总生物碱提取工艺优化研究
目的:优选川乌药材中总生物碱的佳提取工艺.方法:采用L_9(3~4)正交法,以提取物得率和乌头碱、次乌头碱和新乌头碱的含量为考察指标,并用RP-HPLC法测定三种生物碱的含量,流动相为甲醇-水-氯仿-二乙胺(70:30:2:0.1).结果:筛选出的佳提取工艺为药材用氨试液浸润,加入15倍乙醚溶剂,冷浸24h.结论:该实验提取工艺合理、科学.
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基于正交设计和主成分分析、层次分析相结合的知母盐炙工艺优化
目的:采用正交设计实验,对实验数据进行主成分分析和层次分析,优选知母的佳盐炙工艺.方法:选择盐水比、炒制温度和炒制时间为考察因素,采用正交设计L9(34).分别对各样品的颜色、水分、盐度以及芒果苷、新芒果苷、知母皂苷BⅡ和淫羊藿苷的含量进行测定;对测定的结果进行主成分分析及层次分析.结果:本实验通过层次分析和主成分分析确立了知母盐炙佳工艺为盐水比1∶30,在160～170℃下炒制20min.结论:本实验得到的知母盐炙工艺可行,为进一步探讨知母盐制后的炮制作用,对知母盐制品以及其他中药的质量评价提供借鉴.
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正交设计法优选参附滴丸佳成型工艺
目的:建立参附滴丸的成型工艺.方法:以滴丸的混合、沉降、成形、丸重差异变异系数等为评价指标,探讨了不同基质、冷凝剂、药物基质比、滴管口径、药液温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响,采用正交试验法优选了佳成型工艺.结果:聚乙二醇-4000,冷却剂为二甲硅油,药物基质比1∶2.5,药液温度80℃,滴管口径为2mm/3mm,滴速30滴/min,滴距8cm,冷却温度5-10℃时,参附滴丸成型质量好,拟做成每丸约32.364mg.结论:该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.
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基于正交设计研究不同针刺因素对皮质酮肾阳虚大鼠血清CORT、ACTH及下丘脑CRH mRNA表达的影响
目的:以皮质酮(CORT)肾阳虚动物模型为研究对象,采用正交设计研究多个针刺参数,探索影响针刺效应的主次因素和针刺参数的佳组合.方法:采用L9(34)正交表对4个参数(穴位选择、捻针角度、捻针频率、捻针时间)3水平安排试验,运用计算机控制针刺手法仪进行干预,通过ELISA检测血清中CORT、促肾上腺皮质激素(ACTH)和RT-PCR检测下丘脑中促肾上腺激素释放激素(CRH) mRNA的表达来比较上述4个参数的主次及每一参数不同水平的优劣.结果:对针刺效应的影响由大到小是捻针角度、穴位选择、捻针频率、捻针时间,其中捻针角度是影响针刺效应的主要因素或重要因素(P＜0.01,P＜0.05);腧穴的选择是影响针刺效应的重要因素(P＜0.05);捻针频率是主要或次要因素(P＜0.01,P＞0.05);而捻针时间相对来说是次要因素.结论:针刺治疗肾阳虚大鼠的佳针刺参数为针刺肾俞穴,捻针角度为90°,频率为120次/min,捻针30s或120s.本实验研究中捻针角度对疗效的影响大,其次为穴位选择,再次是捻针频率,次是捻针时间.
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平喘颗粒提取工艺的研究
目的:研究平喘颗粒提取的优化工艺.方法:以淫羊藿苷提取量和干膏得率的综合评分为指标,通过正交试验考察加水量、提取时间及提取次数对平喘颗粒水提工艺的影响,利用单因素考察法对乙醇用量、醇沉次数、静置时间等进行工艺路线的优化与筛选.结果:佳水提工艺为,加药材重量10倍量水,提取2次,每次2h;佳醇沉工艺为,提取液浓缩至相对密度1.15 (60℃),醇浓度为50％,静置16h,醇沉1次.结论:优选的提取工艺稳定可行,适用于平喘颗粒的工业生产.
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咳痰宁分散片的制备
目的:优选咳痰宁分散片处方,制备中药口服固体速释制剂.方法:以制粒情况、片子的外观、崩解时间、抗张强度为指标,采用正交设计优选咳痰宁分散片的处方和制备工艺.结果:以MCC与PVPP(1:2)、PVPP加入方法内加:外加(1:1)、硬脂酸镁加入量为1%制备咳痰宁分散片,药片在3min内崩解,抗张强度为70N.结论:优化所得处方合理稳定,咳痰宁分散片具有明显的速释特征.
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面瘫针刺治疗方案的优选
目的:优选面瘫的针刺治疗方案.方法:将63例面瘫患者按正交设计L9(3)4表随机分组、安排试验,采用A(针刺时机)、B(选穴配方)、C(刺激量)、D(电针时间)4因素3水平不同组合方案治疗,观察面神经功能积分的变化,对影响面瘫针刺疗效的A(针刺时机)、B(选穴配方)、C(刺激量)、D(电针时间)4因素3水平组合方案进行优选.结果:B(选穴配方)、D(电针时间)为显著因素(P<0.05),其中B(选穴配方)为主要的影响因素;在B(选穴配方)、D(电针时间)各自3水平中,B3(交替针刺两组穴位)、D3(电针疏密波治疗30 min)为佳.结论:交替针刺两组穴位,电针疏密波治疗30 min为本试验的佳方案.
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基于正交设计法优化穴位贴敷防治支气管哮喘方案的研究
目的:研究过敏史、贴敷频次、贴敷时间对穴位贴敷防治支气管哮喘疗效影响的主次因素,并优化其治疗方案.方法:收集80例确诊为支气管哮喘的患者作为研究对象进行正交设计试验研究.药物选用我科历年的经验贴敷配方(白芥子、延胡索、生甘遂、细辛、麻黄、葶苈子、丁香、肉桂、牙皂按照2:2:1:1:1:1:1:1:1比例配成).贴敷穴位取双侧肺俞、心俞、膈俞、肾俞.先按照有无过敏史分为两大组(有过敏史40例,无过敏史40例),再将两大组分别随机各分为4组,每组10例.通过研究三因素两水平,即有无过敏史(因素A:AⅠ:有过敏史、AⅡ:无过敏史)、不同贴敷频次(因素B:BⅠ:4次、BⅡ:10次,即贴敷4次的组每10天贴1次,贴敷10次的组每4天贴敷1次)、不同贴敷时间(因素C:CⅠ:4 h、CⅡ:8 h)对各组患者治疗前后同期哮喘发作次数和治疗前与治疗结束后6个月支气管哮喘生存质量量表(AQLQ)评分的差异筛选优方案.结果:①正交试验表明,优方案为AⅠBⅡCⅠ,即有过敏史的患者,贴敷10次,每次保留4 h.②因素B(贴敷频次)、C(贴敷时间)为支气管哮喘AQLQ评分的显著影响因素(均P<0.05).③所有患者治疗前后哮喘发作次数、AQLQ评分的比较表明不同因素水平的组合对哮喘发作次数和AQLQ评分的影响不同,除了1组、5组之外,其他各组均有显著改善(P<0.05,P<0.01).结论:穴位贴敷治疗哮喘可明显降低患者的发作次数,改善患者的生活质量;过敏史、贴敷频次、贴敷时间对疗效影响的主次关系为:贴敷频次>贴敷时间>过敏史;优组合方案为:AⅠBⅡCⅠ,即有过敏史的患者,贴敷10次,每次保留4 h.
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针灸结合主动功能锻炼分期治疗肩周炎方案的优选
目的:采用正交设计方法,优化针灸与运动疗法对肩周炎的治疗方案.方法:将192例肩周炎患者按分层的原则采用L8 (27)的正交设计表随机分为8组,每组24例,分别采用针刺时机(A因素:A1急性期,A2粘连期)、选穴配伍(B因素:B1局部取穴,B2局部取穴配合循经远道取穴)、毫针及温针灸疗法(C因素:C1毫针针刺,C2毫针针刺结合温针灸)、主动功能锻炼(D因素:D1不进行主动功能锻炼,D2进行主动功能锻炼)4个因素及其各自不同的2水平进行治疗,每天治疗1次,10次为一疗程,共治疗2个疗程.观察时点为治疗1个疗程后、2个疗程后.评价采用简式McGill疼痛量表(MPQ)及肩关节活动障碍评分.结果:正交设计分析表明,考虑分层因素,年龄是影响患者肩部疼痛评定、肩功能活动障碍评定的主要因素(P＜0.01),并且患者肩功能等级对疼痛评定、肩功能活动障碍疗效有明显的影响(P＜0.01);4因素2水平的佳搭配方案为A1B1 C2D2、A2B2 C2D2,通过SAS统计分析表明,在急性期和粘连期C2D2即毫针针刺结合温针灸和主动功能锻炼是影响患者肩功能活动改善的主要因素(P＜0.05).结论:肩周炎急性期,采用局部取穴、毫针针刺结合温针灸与主动功能锻炼,慢性期局部取穴联合远端取穴、毫针针刺结合温针灸与主动功能锻炼为佳治疗方案,并且在临床治疗中,需综合考虑患者年龄、性别、肩关节功能状态与疗程对疗效的影响.
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正交设计法优化夹脊穴脉冲电场脊髓损伤康复处方的临床研究
目的:通过正交设计选择夹脊穴脉冲电场治疗脊髓损伤(SCI)优处方,为临床治疗本病提供参考.方法:选取56例SCI患者,36例患者进行正交试验,20例患者进行临床验证.36例进行正交设计患者,以Frankel分级变化为观察指标,筛选脉冲电场优处方,研究包括脉冲频率(A因素:AⅠ:低频(102 Hz),AⅡ:中频(104 Hz),AⅢ:高频(105 Hz))、脉冲幅度(B因素:BⅠ:0～30 Ⅴ,BⅡ:0～60 Ⅴ,BⅢ:0～90 Ⅴ)、脉冲宽度(C因素:CⅠ:0.4 ms,CⅡ:0.6 ms,CⅢ:0.9 ms))、针刺时间(D因素:DⅠ:1个月,DⅡ:3个月,DⅢ:5个月);对20例患者进行临床效果观察,观察筛选的脉冲夹脊电场优处方结合常规康复方法对患者痉挛程度、感觉与运动功能评分、Barthel指数、脊髓损伤严重程度(Frankel分级)的影响.结果:①正交试验表明,优处方为AⅢ BⅢCⅠ DⅢ,即脉冲频率为高频(105 Hz)、脉冲幅度为0～90 Ⅴ、脉冲宽度为0.4 ms、针刺时间为5个月;②20例患者临床验证表明,治疗后Ashworth评分、腱反射及阵挛均明显改善(P＜0.001,P＜0.01),运动功能评分、感觉功能评分明显提高(P＜0.001,P＜0.05),Barthel指数、Frankel分级亦明显改善(P＜0.001,P＜0.05).结论:夹脊穴脉冲电场治疗SCI的优处方:脉冲频率为高频(105 Hz)、脉冲幅度为0～90 Ⅴ、脉冲宽度为0.4 ms、针刺时间为5个月,采用夹脊穴脉冲电场配合常规康复可明显改善SCI患者痉挛程度、提高运动及感觉功能、改善日常生活活动能力及Frankel分级.
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正交设计法筛选“肠病方”佳刺激参数组合的研究
目的:采用正交设计方法筛选电针治疗肠黏膜损伤的佳刺激参数组合.方法:制备大鼠肠黏膜损伤模型,以三因素三水平组合电针腧穴“肠病方”,观察肠黏膜损伤指数及组织学变化.结果:各刺激参数治疗作用的显著性排列为电针频率＞留针时间＞治疗频次,治疗频次影响不显著.各因素中不同水平影响排序为:100 Hz＞30 Hz＞2 Hz; 30 min ＞20 min=10 min;每日2次、2d1次、每日1次均可.结论:电针腧穴“肠病方”治疗肠黏膜损伤的佳刺激参数组合为:100 Hz,30 min,每日2次.
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基于正交设计的不同针刺因素对肾阳虚大鼠HPG轴影响的实验研究
目的:以皮质酮肾阳虚动物模型为研究对象,采用正交设计研究多个针刺参数,探索影响针刺疗效的主次因素和针刺参数的佳组合.方法:采用L9(34)正交表对4个参数(穴位、捻针角度、频率、时间)3水平安排试验,运用计算机控制针刺手法仪进行干预,通过ELISA检测血清T、垂体LH的水平和RT-PCR检测下丘脑中GnRH mRNA的表达,以比较上述4个参数的主次及每一参数不同水平的优劣.结果:对针刺疗效的影响由大到小依次为穴位、捻针角度、时间、频率,其中穴位是影响针刺疗效的主要因素,而捻针角度、频率、时间都是次要因素.结论:针刺治疗肾阳虚大鼠的佳参数为A3B3C2D2,即针刺肾俞、捻针90°、频率120次/min、捻针60 s;本研究中穴位的选择对疗效的影响大,其次为捻针角度,再次是捻针时间,影响小的为捻针频率.
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正交试验优选地榆总鞣质提取工艺
目的:探讨正交试验优选地榆总鞣质提取工艺.方法:采用正交实验法,以地榆总鞣质的含量为提取工艺评价指标,以正交设计表考察乙醇浓度、回流时间、溶剂倍数和回流次数各个因素对提取工艺的影响.结果:地榆加80％乙醇,溶剂10倍,回流2次,每次回流1h.结论:提取工艺条件合理可行.
