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“针刺蝶腭神经节”技术为主治疗变应性鼻炎的系统评价
目的：评价“针刺蝶腭神经节”技术为主治疗变应性鼻炎的疗效优势。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、万方科技数据库、Cochrane Library、PubMed、ProQuest、ChiCTR、ISRCTN Registry、ClinicalTrials.gov及CENTRAL注册的研究，同时手工检索2004年1月－2015年1月出版的《中国针灸》《上海针灸杂志》《针刺研究》《针灸临床杂志》《中国中西医结合杂志》《中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志》期刊。将符合纳入标准与排除标准的文献，运用Revman5.3软件进行meta分析，并应用Grade评分对纳入研究的质量进行评价。结果共检索针刺蝶腭神经节治疗变应性鼻炎的文献188篇，终纳入meta分析的共7项研究，受试者1230例。结果显示，“针刺蝶腭神经节”技术治疗变应性鼻炎疗效优于西药治疗[OR＝3.22，95%CI(1.81～5.75)]；但症状积分改善[MD＝0.69，95%CI(-0.56～1.93)]、IgE[SMD＝-0.07，95%CI(-0.97～0.83)]方面，两者无统计学意义(P＞0.05)。结论“针刺蝶腭神经节”技术治疗变应性鼻炎疗效优于西药，但纳入研究多存在方法学偏倚，研究结论仍需更多高质量大样本随机对照试验数据予以支持。
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玉屏风散联合西药治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的meta分析
目的 系统评价玉屏风散联合西药治疗咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma, CVA)的临床疗效及安全性.方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、中国学术期刊数据库(万方数据)、PubMed,各库建库至2017年10月31日的有关玉屏风散治疗CVA的RCT研究,采用改良Jadad评分量表评价研究质量并提取数据,采用Revman 5.3软件进行meta分析.结果 共纳入文献15篇,受试者1 318例.Meta分析结果提示,与单纯西药比较,联用玉屏风散可显著提高CVA患者的疗效[OR＝3.45,95% CI(2.38～5.02),P＜0.01],降低CVA患者的复发率[OR＝0.25,95% CI (0.16～0.38),P＜0.01],且未增加不良反应发生率[OR＝0.70,95% CI(0.34～1.46),P＝0.35].结论 玉屏风散联合西药可能有助于提高CVA疗效,降低复发率,但尚需更多高质量RCT结果支持.
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基于meta分析的灯盏花素注射液治疗不稳定型心绞痛临床评价研究
目的 系统评价灯盏花素注射液联合西医常规疗法治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性.方法 检索1979-2016年Embase、PubMed、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、万方数据中有关灯盏花素注射液联合西医常规疗法治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验的文献,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析.结果 共纳入15篇文献,累计1202例受试者.Meta分析结果显示,在常规用药基础上,联合使用灯盏花素注射液可提高心绞痛疗效[RR=1.23,95%CI(1.17,1.30),Z=7.74,P<0.01],心电图疗效[RR=1.32,95%CI(1.21,1.44),Z=6.26,P<0.01].灯盏花素注射液还可降低血液流变学指标等.结论 在西医常规治疗基础上联合使用灯盏花素注射液对治疗不稳定型心绞痛可提高疗效,但本研究仍有局限性,需大样本、多中心、随机对照临床试验进一步验证.
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003 补充和替代医学研究中的问题及解决方法
不少补充和替代医学的早期临床试验存在严重的缺陷.因用法复杂、个体化治疗和缺乏草药标准化等因素难以开展临床研究.另外,还存在随机及确定合适的安慰剂干预等方面的问题.虽然有这些复杂的问题,但严格设计临床试验还是有可能的.
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093 当前针刺疗法的循证医学证据
在西方国家,针刺疗法受到人们的普遍欢迎.为了进一步证实其安全性和有效性,近年来,人们越来越多地采用循证医学的方法对针刺疗法进行研究.本文主要根据Cochrane协作网在补充和替代医学领域实施的系统评价和一些单独发表的随机对照试验(RCT)对当前针刺疗法疗效的研究证据进行论述.
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随机对照试验在汉方中的应用(上)
从心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、肾病、代谢·内分泌疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病等方面着手,介绍随机对照试验在日本汉方中的应用现状.
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随机对照试验在汉方中的应用(下)
运用临床随机对照法,客观评价了汉方药在妇科疾病、整形外科、耳鼻喉科、皮肤科、儿科、神经精神科等各科治疗中的应用及其疗效,并与西药进行了对比分析.
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中药治疗帕金森病临床疗效的系统评价
目的 系统评价中药治疗帕金森病的临床疗效及安全性.方法 检索近二十余年来中药治疗帕金森病的随机、半随机对照试验文献,运用Jadad评分法进行质量评价,应用Cochrane协作网提供的软件Revman 4.2.2对相关数据进行异质性检验、Meta分析、漏斗图分析和敏感性分析.结果 共纳入22个随机对照试验,包括患者1704例,其中试验组(中药或中药+左旋多巴制剂)877例,对照组(单用左旋多巴制剂)827例.Jadad评分显示2项研究得分大于3分,属高质量文献,其余均为低质量文献.Meta分析结果显示:(1)总有效率:两组帕金森病评定量表(UPDRS)减分率比较的合并相对危险度(95%可信区间)为1.25(1.13,1.40),差异有统计学意义,敏感性分析示统计结果稳定可靠.(2)UPDRS评分的变化:试验组的UPDRS总分、Ⅱ、Ⅲ相对于基线评分的变化均较对照组明显下降,两组的合并WMD(95%CI)分别为-1.59(-2.59,-0.59),-1.08(-1.53,-0.63),-1.15(-1.69,-0.61),差异均有统计学意义,漏斗图分显示左右不对称,提示存在发表性偏倚可能性较大.(3)不良反应:试验组与对照组的胃肠道反应、便秘、失眠、精神症状、开关现象、低血压、剂末现象发生率的比较有显著性差异,流涎、头晕的发生率无统计学差异.结论 现有的临床研究证据显示,与单纯用西药相比,中药能够减轻帕金森病的临床症状,改善病人的整体功能,提高其日常生活活动能力及运动功能,且安全性较高.中药配合西药可能优于单用西药,但因研究样本数量及质量的局限性,尚需更多高质量的大样本随机对照试验来进一步证实.
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标明RCT的中医药治疗癌痛文献94篇质量分析
目的 评价中医药治疗癌痛临床试验文献的质量.方法 计算机检索中医药治疗癌痛的临床试验文献,并参考<中医药临床随机对照试验报告规范>的要求,对文献质量进行描述性分析.结果 纳入94篇随机对照试验文献,存在一些必要信息表述不足如诊断、纳入及排除标准不清晰,随机方法及盲法应用的缺失,统计方法描述不详细以及不良反应和随访重视不足等问题.结论 中医药治疗癌痛临床试验文献质量还不够高,需要进一步改进和提高.
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补阳还五汤治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛疗效的meta分析
目的 系统评价补阳还五汤治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的疗效及安全性.方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和中国生物医学光盘数据库(CBM),查找有关补阳还五汤治疗冠心病心绞痛的随机对照试验,检索时间为1979年1月至2012年10月20日.按Cochrane系统评价方法对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 本系统评价共纳入14个研究(包含1302名受试患者,其中治疗组654名,对照组648名),均为随机对照试验,各研究基线资料具有可比性.Meta分析结果提示在心绞痛临床疗效和心电图疗效方面,补阳还五汤组优于西药常规治疗手段,其差异具有统计学意义,分别为[OR=3.39,95%CI(2.43,4.72),P<0.0001]和[OR=2.34,95%CI(1.79,3.05),P<0.0001].结论 补阳还五汤能改善冠心病心绞痛症状和心电图疗效,但由于样本量有限、合格文献质量低,仍需进一步深入研究.
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手法治疗下腰痛临床随机对照试验的Meta分析
目的：系统评价手法治疗下腰痛( low back pain,LBP)的临床疗效。方法计算机检索PubMed、CBM、EMbase、The Cochrane Library、中国知网、维普和万方数据库,查找手法与其他疗法比较治疗LBP患者疗效的随机对照试验( RCT)。检索时间均从2004年至2014年5月。由两位评价员依据纳入排除标准分别独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,通过RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果终纳入9个RCT,共计939例患者。 Meta分析结果显示：与对照组相比,手法可以明显降低下腰痛患者疼痛视觉模拟评分[MD=-1.05,95％CI(-1.25,-0.86),P<0.00001],改善腰部功能活动障碍ODI评分[MD=-7.40,95％CI (-12.04,-2.76),P=0.002]、JOA评分[SMD=1.82,95％CI (0.50,3.13),P=0.007],差异有统计学意义。结论手法在治疗下腰痛方面具有一定的疗效和优势。由于受到纳入文献的数量和质量的限制,一定程度上影响了本研究结果的证据强度。以上结论上需更进一步展开多中心、大样本量、更高质量的临床RCT加以验证。
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中药治疗创伤后应激障碍临床试验的系统评价
目的：中药被广泛应用于创伤后应激障碍( posttraumatic stress disorder, PTSD)的治疗,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。笔者就中药治疗PTSD这一疾病的安全及其有效做一系统分析。方法检索CNKI、CBM、PubMed等数据库中以中药为治疗措施,以不治疗、安慰剂、常规药物等为对照措施治疗PTSD的随机平行对照试验。对纳入的研究进行质量评价及资料提取,采用RevMan5.2.0软件进行Meta分析。结果的效应指标为标准化均数差( standardized mean difference, SMD),均以95%( confidence interval, CI )表示。结果共纳入7篇随机对照试验( randomized controlled trails, RCTs)文章,1500例PTSD患者随机分配到治疗组和对照组。对纳入研究进行描述分析和Meta分析。 Meta分析结果显示,3项随机对照临床试验,中药治疗PTSD与对照组相比,在改善患者PTSD-SS得分方面{SMD(random)-3.52,95%CI [-3.85,-3.19]}、HAMD得分方面{SMD (random)-3.66,95%CI [-4.00,-3.32]}有显著的优势。其中对于HAMA,SAS,SDS,SCL-90量表的研究进行了描述性分析,中药组在改善SAS、SDS、SCL-90量表得分方面有显著的优势,且有统计学意义(P<0.05)。1个研究在HAMA得分方面,两组无统计学意义,但中药组副作用明显低于对照组,且有显著差异(P<0.01)。结论纳入分析的文章方法学质量不高,样本量偏小,不同研究结果一致性不强,因此,现有的临床证据不能够肯定或者否定中药在改善PTSD患者的临床症状及结局指标方面的作用,其临床有效性和安全性尚需高质量的研究结果支持。
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手法治疗神经根型颈椎病临床随机对照试验的系统评价
目的 评价手法治疗神经根型颈椎病的安全性以及有效性,分析目前治疗现状.方法 检索PubMed全文数据库、OVID医学全文期刊数据库、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库以及手工检索,共收集手法治疗神经根型颈椎病的文献270篇,中文文献有254篇,英文文献16篇,其中9篇符合研究纳入标准,全部为中文文献;Cochrane系统评价手册进行质量评价;并对9篇文献采用RevMan 4.2进行meta分析.结果 纳入的9篇文献共1015例患者.9篇文献的治愈率汇总合并比值比(OR)为2.46,95%可信区间(CI)为(1.86,3.27);有效率汇总合并OR为2.85,95%CI为(1.87,4.35);手法组对神经根型颈椎病的治愈率、有效率均明显优于其他疗法(除手法之外的治疗方法,如针灸、药物等)组(P＜0.01).结论 手法治疗神经根型颈椎病安全、有效,手法对神经根型颈椎病的治愈率、有效率明显优于其他疗法;但由于纳入文献的数量有限且质量不是很高,结论 尚不确定,因此需要多中心的临床随机对照并且随访时间长的试验,来进一步验证.
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鸦胆子油乳注射液结合GP方案治疗非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析
目的:系统评价鸦胆子油乳注射液结合吉西他滨联合顺铂方案(Gemcitabine Plus Cisplatin,GP)治疗非小细胞肺癌的临床疗效和安全性.方法:计算机检索中国知网清华同方、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文摘、Pubmed等数据库,并手工检索相关领域杂志,时间从建库至2017年03月.搜集关于鸦胆子油乳注射液结合GP方案治疗非小细胞肺癌的随机对照试验.结果:终纳入12项随机对照试验,共1118例患者.Meta分析结果显示:与单纯GP方案相比,鸦胆子油乳注射液结合GP方案治疗非小细胞肺癌在部分缓解率[OR=1.59,95％ CI(1.23,2.05),P=0.0004]、总缓解率[OR=1.72,95％ CI(1.33,2.22),P＜0.000 1]、KPS (Karnofsky)评分改善[0R=2.59,95％ CI(1.96,3.43),P＜0.000 01]、KPS评分恶化[0R=0.33,95％ CI(0.25,0.46),P＜0.00001]、骨髓抑制发生率[OR=0.48,95％ CI(0.35,0.65),P＜0.000 01]、胃肠道不良反应发生率[OR=0.46,95％ CI(0.23,0.91),P=0.03]方面具有统计学意义.结论:鸦胆子油乳结合GP方案可增加临床疗效、降低骨髓抑制及胃肠道不良反应的作用.
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中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验的疗效评价指标系统评价
目的：在系统评价中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）随机对照试验临床疗效基础上评述其疗效评价指标的选择和使用。方法：计算机检索CBM、CNKI、VIP、万方数据库、Cochrane图书馆、PubMed和Embase数据库，收集公开发表的中医药辨证治疗COPD随机对照试验的临床研究，由两位研究者按照纳入标准独立筛选文献、提取资料后，应用 RevMan5.1软件进行Meta分析。结果：共纳入40篇随机对照试验（RCT），Meta分析结果显示中医辨证治疗能够改善患者肺功能，提高生存质量，提高临床疗效和中医证候疗效，减少急性加重次数，改善临床症状体征；疗效评价指标使用较多的有肺功能、生存质量、临床综合疗效、急性加重次数、临床症状体征、证候疗效、中医证候积分，其余如6分钟步行距离、BODE指数、卫生经济学评价则选用相对较少。结论：中医药辨证治疗COPD具有较好的临床疗效，但由于纳入研究的质量不高，仍需开展大样本、多中心、方法科学的高质量临床试验；临床疗效评价指标的选用仍不规范，疗效指标的选择应根据临床研究的目的不同而有所侧重，另外还应体现中医药的临床特点。
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中药复方治疗卵巢储备功能低下的Meta分析
目的：采用循证医学研究中药复方治疗卵巢储备功能低下的临床效果，从而更好的指导临床用药。方法：通过计算机和手工检索中药复方治疗卵巢储备功能低下的临床文献，建立“中药复方对卵巢储备功能低下的临床研究文献评价表”，比较中药复方和西医治疗该病随机对照试验的疗效，对文献的一般情况、诊断纳入排除标准、疗效标准、研究方案设计等进行分析，并用RevMan5.2进行Meta分析。结果：共检索相关文献137篇，13篇纳入系统质量评价。其中，8篇采用随机数字表分组，5篇采用随机分组，13篇有纳入和排除标准，12篇有具体的统计学方法、统计量和P值，2篇提到随访，1篇体现失访，3篇提及观察不良反应，所有文献都未描述是否实施分配方案的隐匿。结论：现有临床文献所评价的中药复方对卵巢储备功能低下的临床研究较西医有一定优势，不同中药复方的疗效也有差异，是一种很有前景的治疗手段。但由于终进行Meta分析的临床研究较少，且文献本身方法学质量较低，各个试验存在潜在的发表偏倚，具有一定的局限性，故本系统评价尚不能对中药复方对卵巢储备功能低下的临床有效性和安全性做出肯定结论。
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针灸治疗原发性失眠的随机对照试验
目的:评价调督安神法针灸治疗原发性失眠的临床疗效及安全性.方法:本研究采用患者随机对照试验设计,将72例原发性失眠患者按1∶1比例分为治疗组和对照组.治疗组以调督安神法为治疗原则进行针灸治疗,要求得气,取穴百会、神庭、印堂、神门、安眠、三阴交;对照组为假针灸治疗,假针灸针不刺破皮肤,取穴同治疗组.两组每次均治疗30 min,每周3次,连续治疗4周.分别在治疗前、治疗2周、治疗4周以及治疗结束后2周、4周随访时对患者进行失眠严重程度指数(ISI)、焦虑自评量表(SAS)以及抑郁自评量表(SDS)的评估,观察并记录针灸的不良反应.结果:治疗组完成32例,脱落4例;对照组完成30例,脱落6例.与治疗前相比,两组的ISI评分在治疗后及随访时有显著性差异(P＜0.01);与对照组相比,治疗组在治疗4周、治疗结束后2周、4周随访时评分差异有统计学意义(P＜0.05),但在治疗2周时差异无统计学意义(P＞0.05).与对照组相比,治疗组的SAS及SDS评分在治疗4周、治疗结束后2周、4周随访时有显著性差异(P＜ 0.01,P＜0.05),但在治疗2周时差异无统计学意义(P＞0.05).两组针灸疗法不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:调督安神法针灸方案治疗原发性失眠临床疗效显著,安全性高.
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针药结合治疗老年性便秘的临床研究
目的：探讨三焦针法结合黄地散与西沙必利片治疗老年性便秘的临床疗效。方法：将符合入选标准的118例患者，按就诊顺序随机分为针药组60例和药物组58例；针药组行“三焦针法”配合“黄地散”综合治疗，药物组行西沙必利片治疗，2组均治疗20次后，采用量表对主要症状、心理精神等进行治疗前后积分评价，综合评定疗效；结果：2组患者治疗前后积分比较差异有显著意义（P<0.01），2组患者治疗后积分组间比较，针药组优于药物组（P<0.01）。2组的总有效率比较差异无显著意义，但愈显率比较针药组优于药物组，（χ2=28.25，P<0.01）。结论：针药组在改善临床症状积分、心理精神积分及综合临床疗效均优于药物组，三焦针法结合黄地散是一种安全、优效的治疗方法。
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针灸联合西药治疗阿尔茨海默病的Meta分析
目的:通过对随机对照试验的数据进行Meta分析,比较针灸联合西药和纯西药治疗阿尔茨海默病的疗效.方法:全面检索中文和外文有关数据库,收集比较针灸联合西药和纯西药治疗阿尔茨海默病的随机对照试验,提取数据后应用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果:共纳入10项符合标准的研究,将其中的7项报告了有效例数的研究进行Meta分析,合并RR=1.25[1.14,1.38],漏斗图基本对称,提示针灸联合西药对阿尔茨海默病的治疗效果优于对照组(Z=4.66,P<0.01);将其中的4项报告了治疗后简易智能精神状态量表(MMSE)评分的研究进行Meta分析,合并MD=2.87[0.64,5.10],漏斗图基本对称,提示针灸联合西药对阿尔茨海默病在改善认知功能上优于对照组(Z=2.52,P=0.01).结论:从目前的研究结果来看,针灸联合西药治疗阿尔茨海默病确实有效,但仍需进一步研究证实.
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经筋排刺法分期治疗贝尔面瘫的临床随机对照研究
目的:通过随机对照试验,观察经筋排刺法和毫针刺法分期治疗贝尔面瘫的临床疗效.方法:111例贝尔面瘫患者被随机分配到治疗组(经筋排刺组)或对照组(毫针刺法组),均每日针刺1次,5次1个疗程,共治疗4个疗程.采用House-Brackmann分级量表以及面神经麻痹程度分级的评价标准,进行治疗后以及1、3个月随访的疗效评价.结果:两组分组均衡,基线状况好,可比性强(P＞0.05);治疗后两组痊愈率、显效率和总有效率的比较,差异无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后及1、3个月随访的House-Brackmann量表、面神经麻痹程度分级的比较,差异无统计学意义(P＞0.05),但3个月随访的面神经功能恢复比1个月好.结论:研究结果表明经筋排刺法和毫针刺法分期治疗贝尔面瘫临床疗效均好,操作简单易于掌握,值得临床推广应用.
