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度他雄胺PLGA微球的加速释放度试验研究
生物可降解注射微球是近三十年来药剂学的研究热点之一~[1],它能够显著延长给药间隔,大大提高患者用药的顺应性,同时维持低有效浓度,减少给药次数.聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)由于其良好的生物相容性和可降解性,已被FDA正式批准为药用辅料.但缓释微球释放周期较长,给处方筛选和日常质量控制带来较多困难.因此,建立体外加速释放度试验方法,从而快速地评价微球的释药性质,缩短处方工艺优化的周期,有助于制剂工作者更加快速有效地进行处方分析.
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干扰素α-2b长效注射微球的制备和体外释药
干扰素α-2b(IFN-α-2b)属蛋白质类药物,在临床上广泛用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤,但其生物半衰期短,需频繁注射给药,给病人用药带来了很大的不便.本研究采用聚乳酸-羟基醋酸共聚物(PL-GA)将IFN-α-2b包被成微球,通过微球内部的孔道以及高分子材料的融蚀降解来调控IFN-α-2b在体外的释放,从而制得了干扰素α-2b长效微球注射剂.
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多肽类药物微球注射制剂的研究进展
由于载体材料、制备工艺的限制及大分子药物本身的特殊性质,目前上市的大分子微球注射制剂多集中于相对分子量小于1 500的多肽类,鲜有分子量较大、空间结构复杂的蛋白类药物.综述了近年来用作多肽类药物注射微球的新型载体材料、制备方法及该类药物的上市情况.
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注射用长效微球体外释放特性的研究进展
可生物降解型长效注射微球顺应了制剂长效、高效、低毒的发展方向,可在几周或几个月时间内以一定速率释放药物以维持有效血药浓度,降低血药浓度的波动,减少药物的给药次数,大大增加了患者的顺应性,提高了治疗效果,减少了用药的总剂量,是近30年来药剂学研究的一个热点,呈现出良好的应用前景.