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论等同原则在中药复方专利侵权认定中的适用——从"养血清脑颗粒"专利纠纷案谈起
复方中药是中华民族优秀文化的一块瑰宝,是我国劳动人民几千年积累下来的宝贵财富.在经济全球化的今天,历史悠久的复方中药领域正面临内忧外患.一方面,在国际市场上,日、韩等国中药产品占据了绝大部分市场份额;另一方面,国内企业缺乏知识产权保护意识,导致大量中药领域世代流传下来的宝贵知识财富大量流失.
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像卖快消品一样卖饮片
在上月底结束的2009年中国药店高峰论坛附设的展位上,各种小包装的千金养生坊,即食阿胶,美容浴足等以中药为主的产品齐齐亮相,让诸多业内人士意识到中药饮片快消时代已经到来."中药饮片因其自身的特殊性,一直以来令诸多药店不敢或不屑涉足.原来中药饮片还可以这样卖!"面对品种繁多,包装时尚的中药产品,与会的黑龙江某连锁药店负责人感慨道.
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中药“奢侈”化
日前,东盛麾下山西广誉远国药的定坤丹亮相上海举办的一场奢侈品展,并与国际著名奢侈品品牌LV紧紧相挨.这似乎喻示部分中药产品开始谋求定位高端人群的发展路线,许多中药品种近年来相继大幅提价或可作为一个可供佐证的事实.
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中医药申遗:把根留住
中医药文化虽然起源于我国,但我国中药产品仅占全球植物药市场年销售额(160亿美元)的3%~5%,进口额甚至超过出口额.举例来说,日本一家中药企业在我国中成药六神丸的基础上加工研制而成的救心丹,年销售额达1亿美元以上,其中一部分销售我国;川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油等"洋中药"在国际市场上的销售额也远超我国同类中成药.
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元素分析法在中药产品质量监控中的应用
目的:建立参灵草(JSLCC)口服液中元素的检测方法,进而对JSLCC口服液的元素分布情况进行初步探讨,为进一步制订该产品的元素含量质量标准探明方向。方法采用微波消解法对样品进行前处理,以电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)同时测定JSLCC口服液中各种元素的含量。结果通过57种元素盲扫,确定了JSLCC口服液中含有P、Ni、Mn、B、Mg、Ca、Sr、Ba、Na及K这10种元素,并对其中含量较高的P、Mg、Ca、Sr、Na及K元素进行了定量测定。方法学检测结果显示,P、Mg、Ca、Sr、Na及K元素含量相对标准偏差在1.234%~6.739%之间,回收率在97.615%~108.393%范围内,各元素检出限在0.0000159~0.0182656 mg/L之间。结论本法准确度高,重现性好,检测限低,可满足日常检测需要,初步确定了JSLCC口服液中各元素的含量分布范围。
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基于“欧盟草药专论”解析中药欧盟注册关键问题
欧盟2004/24/EC法令针对传统草药药品实行简化注册程序,很大程度降低了草药药品上市门槛,但法令为其额外设定的注册条件,如草药在欧盟至少药用15年历史要求、适应症限制、给药途径限制等,对非欧洲本土来源的中药产品而言仍面临诸多挑战.鉴于“欧盟草药专论”的评价与草药药品简化注册中安全性和有效性的审评标准基本一致,首次从欧盟草药专论的角度,跟踪欧盟草药专论新评价进展,对影响欧盟草药专论建立的关键因素以及中药产品简化注册过程中的关键问题进行深入分析,并提出建议与对策,以期为中药产品欧盟注册提供一定指导和参考.
关键词: 欧盟2004/24/EC法令 欧盟草药专论 中药产品 欧盟注册 安全性 -
2008年中药进出口情况分析及2009年展望
2008年席卷全球的金融风暴让众多行业遭受"寒冬",医药行业作为一个具有刚性需求的独特产业,虽然同样受到金融危机的冲击,但总体发展依然乐观.在这一年中,我国中药进出口同样经历了几次高峰低谷的洗礼,但全年继续保持平稳发展态势,进出口额达到17.52亿美元,创历史新高,同比增长14.08%,增速比2007年高出3.5%.其中,进口4.43亿美元,同比增长24.46%,比2007年高出5.2%;出口13.09亿美元,同比增长10.94%,比2007年高出2.8%,中药产品贸易顺差达到8.66亿美元.
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我国中药领域专利保护相关问题分析及对策
专利保护是对药品发明保护重要和有效的形式,对于促进和保护我国中药的自主研制与开发具有重要的意义.着重阐述中药专利保护的客体、中药产品和中药饮片炮制方法的专利保护,并对其在实践中存在的问题进行了分析.后从宏观的角度提出了关于完善中药专利立法的相应建议和对策,以期促进中药的发展及其专利的保护.
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中药专利保护中的相关问题分析及对策
专利保护是对药品发明保护重要和有效的形式,对于促进和保护我国中药的自主研制与开发具有重要的意义.通过对中药产品和中药饮片炮制方法中存在的专利保护问题的分析;从宏观的角度提出了关于完善中药专利立法的相应建议和对策.
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中药产品如何进入国际市场之探讨
笔者从药品流通的角度,阐述当今我国药品面临的国际市场形势和困难,以及今后应制定的一系列措施,与同行商磋.
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越南医药与中药市场基本情况
近些年来,中国制药企业在开发越南市场上效果并不理想.所以本文对开发越南市场过程中,根据越南医药及中药市场现状,以促进越南药品市场的开发.
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创新我国中药产品技术标准管理——介绍美国对化妆品监督的特点
经过20世纪的半个多世纪的努力,我国科学工作者在如中药技术标准的研究与制定方面,中药药效物质基础研究、分析方法研究、质量标准研究等方面取得了长足的进步.但是,中药技术标准在继承祖国中医药传统和应用现代技术提高中药产品的质控水平发展方面,已经走到了十字路口上.
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广西中药产品进入东盟市场的制约因素及对策
国务院前总理朱镕基于2001年在第五次东盟-中国领导人会议上提出10年内建立中国-东盟自由贸易区的目标,并于2003年第六次东盟-中国领导人会议上签署了<中国与东盟全面经济合作框架协议>,决定到2010年建成中国-东盟自由贸易区.随着中国-东盟自由贸易区建设进程加快,尤其是中国-东盟博览会每年在南宁市举办,为双方拓展在医药、汽车、制糖、食品等产业经贸合作带来了新的机遇,也为广西中药产品进入东盟各国开辟了更广阔的市场.笔者对广西中药产品进入东盟市场的制约因素试作剖析,并尝试提出相应对策,希望对广西中药产业进军东盟市场有些许帮助.
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中药产品说明书英译规范性的研究
目的:掌握目前中药产品说明书的英译现状,为规范中药说明书翻译提供参考.方法:分发调查问卷,分析整理相关信息.结果:发现了中药英文说明书中的问题,如英译表述欠推敲、中式思维严重、不忠实于原文以及一些专业术语翻译的不统一等.结论:译者需加强自身中医药知识的构建;企业需提升对产品说明书英译的认识;相关监管部门需重视中药说明书的规范性.规范中药产品英译对于促进中医药国际化的发展有着至关重要的意义.
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中药外源性有害物质控制标准及其去除方法研究进展
中医药是中华五千年文化宝库中的瑰宝之一,近些年来受到国际社会的普遍关注,随着中药事业的不断发展,中药产品在世界范围内防病、治病的作用被重新认识,世界各国对中药的需求日益扩大.因此为了保障用药安全,提高中药的出口创汇、加速中药的国际化,在提高中药内在质量方面,不仅需要对其有效成分的质和量进行有效控制,还应对其外源性有害成分如重金属、农残等进行限量控制.