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中医药干预无症状艾滋病病毒感染者的疗效与安全性研究
目的:本研究观察参灵扶正胶囊和清毒胶囊干预无症状艾滋病病毒(HIV)感染者的临床疗效与安全性.方法:将210例无症状HIV感染者按2:1的比例随机分配到试验组和对照组,前者予中医药辨证治疗,后者予模拟剂,观察发病百分比,CD4T细胞、CD8+T细胞计数,细胞因子水平,生活质量和不良反应.结果:试验组发病百分比为22.73％,对照组为36.92％,差异有统计学意义(P＜0.05);试验组治疗后CD4+T计数及白介素-12(IL-12)水平高于对照组(P＜0.05),白介素-6(IL-6)低于对照组(P＜0.05);试验组治疗后WHOQOL-HIV-BREF评分项目生理领域、心理领域、独立性领域、总体健康状况和总体生活质量评分增加,高于对照组治疗后的相应评分(P＜0.05).在观察期间,试验组发生不良反应事件6例,对照组2例,差异无统计学意义.结论:中医药干预可延缓HIV感染者进入艾滋病期,降低艾滋病期的发病百分比,提高患者生活质量,安全性良好.
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参灵扶正胶囊和清毒胶囊治疗艾滋病的临床疗效分析
目的 分析参灵扶正胶囊和清毒胶囊治疗艾滋病即获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)的临床疗效.方法 从数据库中选择资料完整、连续治疗6个月以上的AIDS病例共220例,按是否接受抗病毒治疗分为中医组(根据辨证结果给予参灵扶正胶囊或清毒胶囊,129例)和中西医结合组(参灵扶正胶囊或清毒胶囊联合高效抗逆转录病毒治疗,91例),分析两组治疗前,治疗后3、6个月症状体征总积分和单项积分、卡洛夫斯基积分和体重的变化,比较治疗前和治疗后6个月的CD4+细胞计数.结果 两组治疗后3、6个月的症状体征总积分均低于治疗前(P＜0.01),咳嗽、乏力、气短、呕吐、自汗、脱发、胸痛等单项症状体征积分下降(P ＜0.05,P ＜0.01),卡洛夫斯基积分均有所上升(P＜0.05).治疗后中医组体重有所增加(P＜0.05),CD4+细胞计数低于治疗前(P＜0.05),而中西医结合组治疗前后体重和CD4+细胞计数变化,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 参灵扶正胶囊和清毒胶囊可改善AIDS患者的症状和体征,但未能阻止CD4+细胞计数的下降.
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艾滋病采用参灵扶正胶囊和清毒胶囊治疗的临床效果分析
目的：探讨参灵扶正胶囊联合清毒胶囊治疗艾滋病的临床效果。方法：选取88例艾滋病患者随机分为观察组(参灵扶正胶囊联合清毒胶囊)与参考组(参灵扶正胶囊)，各为44例，观察两组患者治疗前、治疗后6个月单项积分、症状体征总积分、体重变化，同时观察患者治疗前、治疗后6个月CD4+细胞计数及治疗期间不良反应发生率。结果：观察组与参考组6个月后临床症状单项积分、总积分均明显低于治疗前(P<0.05)；观察组患者治疗后体重明显增加(P<0.05)；观察组患者与参考组治疗后CD4+细胞计数下降趋势均未出现显著变化(P>0.05)；两组患者不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05)。结论：参灵扶正胶囊和清毒胶囊治疗艾滋病能够缓解临床症状，能够促进患者生活质量的提高。
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中药清毒胶囊配合HAART80例老年HIV/AIDS病人的临床观察
目的 探讨清毒胶囊配合高效抗反转录病毒治疗(HAART)对老年艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人(简称HIV/AIDS病人)客观疗效及生活质量的影响.方法 对80例行HAART的老年HIV/AIDS病人随机分为观察组和对照组,对照组仅给HAART治疗,观察组在HAART的同时配合清毒胶囊治疗.对比两组患者治疗前后各时点CD4+T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数、病毒载量完全抑制率及生活质量评分.结果 治疗3个月时,观察组与对照组CD4细胞计数分别为(388.6±61.2个/μL vs 350.4±59.6个/肛L,P＜0.05),对照组较基线差异无统计学意义(P＞0.05).治疗6个月时观察组与对照组CD4细胞计数分别为(414.5±62.7个/μLvs 351.4±56.4个/μL,P＜0.05),观察组增幅超过60个/μL;病毒载量完全抑制率方面,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗12个月时观察组和对照组患者的CD4细胞计数分别为(415.4±60.3个/μL vs 348.4±57.8个/μL,P＜0.05);观察组与对照组病毒载量完全抑制率分别为95.0％ vs 80.0％,差异有统计学意义(P＜0.05).比较生存质量总分,观察组各治疗时点均优于对照组(P＜0.05).结论 清毒胶囊配合HAART治疗老年HIV/AIDS病人,既可重建免疫功能,保持病毒抑制率,又可提高生活质量及服药依从性.
关键词： 老年艾滋病病人 高效抗反转录病毒治疗 清毒胶囊 CD4+T淋巴细胞计数 病毒载量 生存质量 -
清毒胶囊对高效抗逆转录病毒治疗药物药动学的影响
目的 探索中药制剂清毒胶囊对高效抗逆转录病毒治疗药物药动学的影响.方法 36只SD大鼠随机分为3组,每组12只,高效抗逆转录病毒治疗组给予单纯高效抗逆转录病毒治疗一线方案齐多夫定(zidovudine,AZT)+拉米夫定(2',3'-dideoxy-3'-thiacytidine,3TC)+依非韦伦(efavirenz,EFV),高效抗逆转录病毒治疗+清毒胶囊组同时给予高效抗逆转录病毒治疗和清毒胶囊,高效抗逆转录病毒治疗+清毒胶囊(间隔2h)组给予高效抗逆转录病毒治疗,间隔2h再给予清毒胶囊,灌胃给药,在0、0.5、1、2、3、4、6、8、10、12 h眼眶采血,高效液相-液质联用法(HPLC-MS/MS)检测齐多夫定、拉米夫定、依非韦伦的血药浓度,比较各组药动学参数.结果 齐多夫定的t1/2的组间差异有统计学意义(P＜0.05),高效抗逆转录病毒治疗+清毒胶囊(间隔2h)组的t1/2较小;齐多夫定的AUC0-12、CL、ρmax和tmax以及拉米夫定、依非韦伦各项药动学参数的组间差异均无统计学意义.结论 清毒胶囊对齐多夫定+拉米夫定+依非韦伦治疗方案的药动学参数无明显影响,但需注意个体差异.
关键词： 药动学 中药 清毒胶囊 高效抗逆转录病毒治疗 血药浓度 -
清毒胶囊对HIV感染者常用一线HAART方案所致相关不良反应疗效观察
目的 探讨前1个月常用一线高效抗反转录病毒治疗(HAART)相关不良反应,并观察清毒胶囊的有效性及安全性.方法 观察分析380例HIV感染者常用一线HAART方案,即拉米夫定(3TC)+替诺福韦(TDF)+依非韦伦(EFV)前1个月内所致的相关不良反应,并将患者随机分为对照组和观察组,每组各190例,对照组给予HAART+西医对症治疗,观察组在对照组治疗基础上+清毒胶囊治疗,疗程均为15天.观察两组患者治疗前后WHO-HIV生存质量量表、卡氏评分,并对临床疗效及安全性进行评估.结果 高效抗反转录病毒方案(3TC+TDF+ EFV)相关不良反应主要以消化道症状(24.5％)、药疹(20.5％)、中枢神经毒性(3.1％)、肝功能损害(25.3％)、肾功能损害(19.5％)为主.经治疗后,观察组临床总有效率为91.8％,换药率为7.9％;对照组总有效率为82.6％,换药率为17.4％,差异均有统计学意义(P＜0.05).其中胃肠道症状、药疹、肾功能损害等毒性不良反应,观察组改善率显著优于对照组(P＜0.05);肝功能损害、中枢神经毒性改善率差异无统计学意义(P＞0.05).生存质量评分,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗过程中两组患者均无严重不良事件的发生.结论 清毒胶囊能够有效减少HAART方案(3TC+TDF+EFV)所致的胃肠道症状、药疹及肾功能损害等相关不良反应,提高患者生活质量,并具有良好的安全性,值得临床上推广应用.
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清毒胶囊和参灵扶正胶囊联合口服治疗艾滋病17例疗效观察
自2011年8月我院成为广西壮族自治区中医药治疗艾滋病项目实施以来，笔者根据治疗过程中出现的具体情况，通过改变原有的服药方法，利用参灵扶正胶囊和清毒胶囊联合用药疗法治疗艾滋病的研究，通过17例患者的治疗观察，对HIV/AIDS有一定疗效，能够改善患者的临床症状，提高生存质量，改善免疫功能，提高患者对中医药治疗艾滋病的依从性。
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参灵扶正胶囊和清毒胶囊治疗艾滋病的临床效果观察
目的:分析对艾滋病患者行参灵扶正胶囊和清毒胶囊治疗的效果.方法:依据院内收集的资料完整、治疗超过半年的艾滋病患者60例进行临床分析,根据患者的意愿分为观察组和参照组,观察组30例,参照组30例.观察组行参灵扶正胶囊联合清毒胶囊治疗,参照组则选取上述两种中药的一种+高效抗逆转录病毒进行治疗.对比观察两组患者治疗后90日的症状积分以及卡洛夫斯基积分,并对比治疗前后的CD4+细胞计数.结果:两组患者经过不同方法治疗后,其临床各项指标较治疗前均有所恢复,其观察组的CD4+细胞计数和参照组对比,计算为P>0.05的无差异性.结论:将参灵扶正胶囊联合清毒胶囊应用于艾滋病病症的治疗中,能够有效改善患者的临床不良反应,但是不会对CD4+细胞计数降低进行改善.
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清毒胶囊治疗艾滋病湿热证临床研究
目的:观察清毒胶囊治疗艾滋病湿热证的临床疗效.方法:将90例艾滋病脾胃湿热和肝胆湿热患者按2∶1分配到试验组和对照组,试验组给予清毒胶囊,连服1月,其中的20例病人同时进行高效抗逆转录病毒治疗;对照组除其中的10例病人进行高效抗逆转录病毒治疗外,不接受其他治疗.对治疗前后症状体征进行评分,分析疗效并记录不良反应.结果:试验组有效27例,稳定12例,无效21例,有效率为45.00％;对照组有效1例,稳定11例,无效18例,有效率为3.33％.有效率经PearsonX2检验,差异有非常显著性意义(P＜0.01);综合疗效等级分布经单向有序的CMHX2检验,差异也有非常显著性意义(P＜0.01).各单项症状体征评分经Wi1coxon检验,治疗前2组间差异均无显著性意义(P＞0.05);治疗后,纳呆、肢体困重、腹胀、舌红苔黄腻、脉濡数或弦滑数评分,2组间比较,差异有显著性或非常显著性意义(P＜0.05,P＜0.01),试验组以上症状体征评分均低于对照组,其余症状体征评分2组间比较,差异均无显著性意义(P＞0.05).治疗中试验组出现大便次数增多3例,皮疹1例.结论:清毒胶囊可改善艾滋病湿热症状和体征,安全性较好.
关键词： 艾滋病 脾胃湿热 肝胆湿热 清毒胶囊 高效抗逆转录病毒治疗(HAART) -
清毒胶囊配合外用药治疗HIV感染者合并痒疹的临床观察
目的 观察清毒胶囊配合外用药治疗HIV感染者合并痒疹的临床疗效.方法 采用清毒胶囊配合外用氟替卡松乳膏治疗56例HIV感染合并痒疹患者,疗程1个月,观察指标包括:皮损严重程度评分、皮疹面积评分、瘙瘁程度评分、总有效率、皮肤生活质量及生存质量.结果 治疗后,患者皮损严重程度、皮疹面积、瘙痒程度及皮肤生活质量评分均较治疗前改善(P＜0.05);生存质量中的生理评分明显高于治疗前(P＜0.05).结论 清毒胶囊配合外用氟替卡松乳膏可显著改善HIV感染者相关性痒疹的症状、体征,提高了感染者的皮肤生活质量及生存质量.
