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组合式膜分离对银黄方水煎剂中有效成分分离的研究
目的:探讨膜分离技术用于银黄口服液制备的可行性.方法:采用超滤和纳滤组合方式对银黄水煎液进行分离、浓缩,用HPLC法,以有效成分黄芩苷、绿原酸为检测指标,与水煎液相应成分比较,计算收率.结果:所得纳滤膜浓缩液有效成分收率黄芩苷84.12%,绿原酸91.30%;澄明度好.结论:膜分离方法用于银黄水煎剂中有效成分的分离,有效成分收率高、澄明度好,工艺合理、简单可行.
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复方中药银黄口服液有效成分膜分离工艺及正交实验研究
目的:探讨膜分离技术对复方中药有效成分的影响因素.方法:以有效成分黄芩苷、绿原酸为检测指标,采用正交实验法优选膜分离工艺条件.结果:所得口服液与水煎液比较,绿原酸和黄芩苷膜分离的转移率分别是96.82%,92.37%:正交结果显示加水量、加水点对含量有显著影响.结论:膜分离技术可用于复方中药银黄口服液的制备;影响膜分离效果的因素为过滤液的加水量及加水点,在一定范围内,加水点偏后及加水量较多时有效成分收率高.
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银黄口服液处方配伍再评价
对银黄口服液的处方配比及提取物精制方法进行研究.方法 以体外抗金黄色葡萄球菌效果为指标对银黄口服液的处方配比、金银花提取物精制方法及精制后与黄芩提取物的佳比例进行考察.结果与结论:体外抑菌试验表明,现行银黄口服液标准中金银花提取物与黄芩提取物的处方配比量的有待改进,金银花提取物可用乙酸乙酯进行萃取精制,其与黄芩提取物的佳配比为现行标准的5倍.
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银黄口服液微生物限度检查方法学验证研究
建立银黄口服液的检查方法.本试验取银黄口服液,按<中国药典>二部附录所载的"微生物限度检查法"项下进行方法学验证试验.结果表明:采用本试验方法Ⅲ进行银黄口服液的微生物限度检查,供试品中加入的阳性菌回收率均大于70%,符合规定,说明此方法可行.
关键词: 银黄口服液 微生物限度检查法(薄膜过滤法) 方法学验证 -
银黄口服液不同制备方法质量考察
目的 改进银黄口服液制备方法,解决制剂中绿原酸含量及药液pH不稳定问题,得到澄清、质量合格的制剂.方法 在银黄口服液原制备方法中添加了5 g枸橼酸钠、5 g枸橼酸、0.5 g EDTA做稳定剂,调节pH值至6.0,加适量纯化水至1000 ml,滤过,即得银黄口服液成品药液.结果 制剂澄清,质量合格,绿原酸含量稳定,药液pH值稳定.结论 该制备方法简单,制剂稳定,方法可行,适合大规模生产.
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毛细管电泳快速测定银黄口服液中黄芩苷和绿原酸含量
目的 建立毛细管电泳法测定银黄口服液中绿原酸、黄芩苷的方法.方法 用毛细管电泳法测定银黄口服液中绿原酸、黄芩苷的含量.以弹性石英毛细管柱为分离柱,25mmol/L硼砂缓冲溶液为运行缓冲液,分离电压为15 kV,检测波长为325 nm.结果 在优化的条件下,15 min内实现了绿原酸和黄芩苷的良好分离,绿原酸、黄芩苷峰面积和浓度分别在0.05~1.0g/L和0.1~2.0g/L呈良好线性;检出限分别为绿原酸0.01g/L,黄芩苷0.02g/L,回收率为98%~102%.结论 毛细管电泳法适合银黄口服液的质量控制.
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这些藏在药里的过敏原
对于药物过敏,大家并不陌生.但人们的关注点多在药物的主要成分或者起效成分上,其实在药物的“配角”即辅料之中也藏着一些过敏原.[退热药]出现感冒、发热,我们常会服用柴胡口服液、银黄口服液等.需要注意的是,上述口服液中常含有酒精,这是由于它们在制备的过程中要加入乙醇来沉淀水溶性杂质,可能会诱发酒精过敏.对其过敏的患者在服用后,可能会出现湿疹、荨麻疹等皮肤上的不适,严重时可导致血压降低、窒息,甚至危及生命.之前没有发现对上述产品过敏的患者,一旦出现上述不适,也要立刻停药,让医生排除过敏原.若症状较重,应马上到医院救治.
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银黄口服液灭菌前后有效成分变化的研究
银黄口服液是中药金银花、黄芩以水醇为溶剂,分别提取其特定疗效成分的提取物,以绿原酸和黄芩苷计量按标准配制而成的复方口服液型中成药.在该产品生产过程中发现,从半成品到成品,中间经过高温灭菌,质量不稳定,常常出现有效成分绿原酸和黄芩苷的含量和pH值发生变化,使产品质量难以控制.经实验、检测,探讨其变化规律,以便提高产品质量.
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银黄口服液血清药物化学的初步研究
银黄口服液是由唇形科植物黄芩Radix Scutellariae的干燥根与忍冬科植物金银花Flos lonicera的干燥花提取加工而成,具有抗菌、清热解毒、消炎、退热等作用,临床上广泛应用于上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎、咽喉炎等症的治疗[1].
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快速测定银黄口服液含量
银黄口服液足南金银花、黄芩提取物加工制成的口服液,具有清热疏风,利咽解毒的功效.可用于外感风热、肺胃热盛所敛的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染等的预防和治疗~([1]).
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HPLC同时测定银黄口服液中绿原酸和黄芩苷含量
目的:建立HPLC法同时测定银黄口服液(金银花,黄芩)中绿原酸和黄芩苷含量的方法.方法:采用Nμcl Eosil 100-5 C18 AB色谱柱,乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相(梯度洗脱),流速为0.9 mL·min-1,检测波长为278 nm和327 nm.结果:绿原酸线性范围为0.206~1.236 μg,平均回收率为为97.75%,RSD为1.0%;黄芩苷线性范围为0.4835~2.901 μg,平均回收率为为97.87%,RSD为0.7%.结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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银黄口服液近红外光谱测定和相关性模型建立
目的 近红外光谱法测定银黄口服液(金银花、黄芩)中绿原酸和黄芩苷的含有量,并建立相关性模型用于定量分析.方法 采集30批银黄口服液的近红外光谱数据,HPLC和偏小二乘法建立绿原酸和黄芩苷的相关性模型.结果 绿原酸和黄芩苷的佳波段均为9401.6~7 826 cm-1,R2分别为0.985 2和0.988 1,交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.002 96和0.018,相对分析误差(RPD)分别为8.23和9.27.将该模型应用于检测两者的含有量时,其预测值的马氏距离(Mash distance)均小于1,相对误差分别为2.12%和1.67%.结论 该模型预测性良好,可用于银黄口服液的实时监测和质量控制.
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HPLC法测定银黄口服液中绿原酸和黄芩苷的含量
目的:建立HPLC法测定银黄口服液(金银花,黄芩)中绿原酸和黄芩苷含量的方法.方法:采用LUNAC18(2)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相(梯度洗脱),流速为1.0mL@min-1,检测波长为318nm.结果:绿原酸线性范围为0.2568~2.0544μg,平均回收率=97.7%,RSD=0.8%;黄芩苷线性范围为0.9896~7.9168μg,平均回收率=98.0%,RSD=0.9%.结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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高效液相色谱法同时测定银黄口服液中绿原酸和黄芩苷含量
目的:建立HPLC同时测定银黄口服液中绿原酸和黄芩苷含量的方法.方法:色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相(Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18,4.6×150 mm,μm).流动相:A为甲醇-水-磷酸(50:950:5),B为甲醇;梯度洗脱程序:0~30,A:95%~35%,B:5%~65%;流速:1 mL/min,检测波长327nm.结果:绿原酸和黄芩苷的保留时间分别约为10.5 min和23.8 min,与各自相邻峰的分离度均大于1.5.以峰面积(X)对进样浓度(Y,μg/mL)线性回归,绿原酸回归方程:Y=0.032 00X-0.021 60,r=0.999 9.线性范围5.040~45.36μg/mL,黄芩苷回归方程:Y=0.049 70X-0.488 0,r=0.999 9,线性范围:44.88~403.9μg/mL.绿原酸、黄芩苷回收率分别为95.7%和99.0%,RSD分别为0.43%,0.33%.结论:本方法回收率测定以及与药典法含量测定结果比较,显示本法测定结果准确,且操作简便,精密度好.
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初均速法预测银黄口服液的贮存期
采用初均速温度加速实验法预测银黄口服液贮存期,其中有效成分绿原酸和黄芩甙的含量测定采用<中国药典>"银黄口服液含量测定"项下进行.口服液中两种有效成分的降解均符合Arrhenius指数规律;测得绿原酸贮存期为4.73年,黄芩甙贮存期为4年.本口服液贮存期可暂定为4年.
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毛细管区带电泳快速测定银黄口服液中的黄芩苷和绿原酸含量
目的 建立了毛细管电泳法测定中药复方制剂银黄口服液中绿原酸、黄芩苷的方法.方法 以弹性石英毛细管柱为分离柱,25 mmol·L-1硼砂缓冲溶液(用0.2 mol·L-1 HAc和0.1 mol·L-1 NaOH调pH至9.0)为运行缓冲液,分离电压为15 kV,检测波长为325 nm.结果 在优化的条件下,20 min内实现了2种物质的良好分离,绿原酸、黄芩苷峰面积和浓度分别在0.1~1.0和0.2~2.0 mg·mL-1呈良好线性;检出限分别为:绿原酸0.02 mg·mL-1;黄芩苷0.04 mg·mL-1,回收率在97%~102%.结论 该方法适合该品种的质量控制.
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HPLC法测定银黄口服液中绿原酸和黄芩苷的含量
目的:建立银黄口服液中绿原酸和黄芩苷的HPLC测定方法.方法:采用C18柱(4.6×250 mm,5 μm),甲醇-水-磷酸(43∶57∶0.3)为流动相,检测波长为324 nm.结果:平均回收率为:绿原酸98.44%(RSD=2.58%)、黄芩苷97.45%(RSD=2.28%).结论:该方法简便、快速、准确,适用于银黄口服液的质量控制.
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高效液相色谱法测定银黄口服液中绿原酸和黄芩甙的含量
银黄口服液是一种清热解毒、消炎药物,用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等症.由金银花、黄芩提取物经加工而成.主要化学成份是绿原酸和黄芩甙,现已被<中国药典>1995年版一部收载,含量测定方法是分光光度法.本文利用高效液相色谱法(HPLC),使绿原酸和黄芩甙经分离而直接测定,更好地消除了两组分之间和其它未知成分干扰,因而测定结果更加可靠.
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双波长比值光谱法测定银黄口服液中绿原酸和黄芩苷含量
目的:应用双波长比值光谱法对银黄口服液中绿原酸和黄芩苷含量测定进行研究。方法:依据绿原酸和黄芩苷的比值光谱特征,选择266和342nm作为测定波长。结果:绿原酸线性范围2~20μg/ml,回收率98.9,RSD为1.58%;黄芩苷线性范围2~16μg/ml,回收率100.4%,RSD为1.32%。结论:本法为一种灵敏、准确和简便的分析方法,可在其他中药制剂中推广应用。
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银黄口服液中黄芩苷和绿原酸含量的测定
目的建立高效液相色谱法测定银黄口服液中黄芩苷、绿原酸的含量.方法 Nova-pakC18(250mm×4.6mm,10μm)色谱柱, 黄芩苷流动相为甲醇-0.4%磷酸(50∶50),流速为1.0ml*min-1,检测波长为278nm;绿原酸流动相为乙腈-0.4%磷酸(13∶87),流速为1.0ml*min-1,检测波长为318nm.结果黄芩苷在0.2453~1.4718μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.68%,RSD为0.87%,重现性RSD为0.56%;绿原酸在0.2301~1.6107μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.58%,RSD为1.10%,重现性RSD为0.46%.结论本法简便、快速、灵敏、准确、重现性好,可作为银黄口服液的质量控制标准.