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双骨三子胶囊联合补肾健骨胶囊治疗骨质疏松性骨折60例
目的:探讨双骨三子胶囊联合补肾健骨胶囊治疗骨质疏松性骨折的临床疗效及对碱性磷酸酶(ALP),骨钙素(BGP)和骨形态发生蛋白(BMP-2)的影响.方法:将118例患者随机按住院前后顺序分为对照组58例和观察组60例.对照组采用碳酸钙D3咀嚼片,0.6 g·d-1,女性绝经患者加用阿仑膦酸钠片,10 mg·d-.观察组在对照组治疗的基础上加服双骨三子胶囊,3粒/次,3次/d,和补肾健骨胶囊,4粒/次,3次/d,口服.两组疗程均为6个月.记录骨折愈合时间和骨痂生长情况;评价治疗前后腰背部疼痛情况,测量治疗前后股骨颈的骨密度,检测治疗前后血清ALP,BGP和BMP-2水平.结果:经Ridit分析,观察组临床骨折愈合疗效优于对照组(P＜0.05);治疗后观察组股骨颈的骨密度高于对照组(P＜0.01),腰背部疼痛评分均低于对照组(P＜0.01);治疗后2月观察组骨痂生长情况评分高于对照组(P＜0.01);观察组平均骨折愈合时间为(10.4±2.2)周,短于对照组的(1 3.2±2.6)周(P＜0.01);治疗后观察组血清ALP水平低于对照组(P＜0.01),BGP和BMP-2水平高于对照组(P＜0.01).结论:补肾健骨胶囊联合双骨三子胶囊治疗骨质疏松性骨折能促进骨折的愈合,缩短骨折愈合时间,增加骨密度,减轻疼痛,并能调节患者ALP,BGP,BMP-2水平.
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补肾法防治原发性骨质疏松症的细胞、分子作用机理研究
随着人类寿命的延长和老年型社会的到来,原发性骨质疏松症的发病率日趋上升,其所导致的身长短缩、驼背畸形、周身骨骼疼痛症状和全身症状,使患者殊为所苦;随之而来的骨脆性增高,易发骨折且难以愈合,已经并将继续成为医疗和社会的重大问题.大量的临床实践证实,运用中医补肾法防治骨质疏松症疗效显著,但其疗效机量尚有待深入研究.为此,本课题在卫生部科学基金资助下,以补肾中药补肾健骨胶囊为实验药物,重点在骨细胞及分子水平观察了补肾法防治骨质疏松的作用环节.现将主要内容报告如下:
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阿法D3与补肾健骨胶囊联合使用对大鼠实验性骨质疏松的影响
为探讨阿法D3补肾健骨胶囊联合用药对实验性大鼠骨质疏松的预防作用,选用Wistar大鼠50只,随机分5组,即正常对照组、模型组(骨质疏松)、阿法D3组、补肾健骨胶囊组和联合用药组(阿法D3+补肾健骨胶囊).除正常组外,其它4组均在给予相应药物同时,给维甲酸口服连续8天(模型组不给其它药).8周后,结果显示:阿法D3和补肾中药组都有效的提高了维甲酸作用下的大鼠骨密度、骨强度;扫描电镜下,骨小梁排列规则,骨小梁断裂少,小梁密集.联合用药组骨密度、骨强度和电镜骨超微结构略优于阿法D3组和补肾中药组.提示:阿法D3和补健骨胶囊在一定程度上均可预防大鼠骨质疏松;联合用药对预防大鼠骨质疏松效果更好.
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补肾健骨胶囊联合唑来膦酸注射液和碳酸钙 D3治疗老年骨质疏松症的临床研究
目的：探讨补肾健骨胶囊联合唑来膦酸注射液和碳酸钙 D3片治疗老年骨质疏松症的临床疗效。方法选择2012年5月—2015年1月在郫县人民医院骨科接受医治的114例骨质疏松症患者为研究对象，所有患者按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组，每组各57例。所有患者均口服碳酸钙 D3片，1片/次，1次/d。在此基础上对照组静脉滴注唑来膦酸注射液，5 mg 加入生理盐水250 mL 中，1次/月，每次滴注不少于15 min。治疗组在对照组基础上口服补肾健骨胶囊，4粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗12个月。观察两组患者的临床疗效，比较骨代谢指标以及骨密度（BMD）、骨钙素（BGP）、骨形态发生蛋白（BMP-2）及视觉模拟（VAS）评分。结果治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为82.46%、94.74%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组血钙（S-Ca）、血磷（S-P）明显增高，碱性磷酸酶（ALP）显著降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者 L2-L4 BMD、股骨颈 BMD、BGP、BMP-2均明显增加，VAS 评分明显降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组、治疗组的不良反应发生率分别为7.02%、8.77%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论补肾健骨胶囊联合唑来膦酸注射液和碳酸钙 D3片治疗老年骨质疏松症具有较好的临床效果，可有效增加患者 BMD，明显改善骨代谢，减少骨量流失，值得临床推广应用。
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补肾健骨胶囊有效成分提取的工艺研究
目的:优选补肾健骨胶囊有效成分的工艺条件.方法:利用均匀设计法安排试验,以熊果酸含量为指标成分进行评价,利用多元回归,确定佳醇提工艺参数;用正交试验的方法,以干膏率和醇溶物为考核指标进行考察影响水煮的药材粒径、煎煮时间和用水量3因素.结果:佳醇提的工艺条件为:8倍量70%的乙醇渗漉48h.佳水煮提取工艺条件为:药材粒径小于1cm,水煮3次,分别为3h、2h、1h,加水量依次为10倍、8倍和6倍.结论:利用佳工艺条件能充分有效地提取药材中的有效成分.
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RP-HPLC法测定补肾健骨胶囊中丹参酮ⅡA的含量
目的 建立RP-HPLC法测定补肾健骨胶囊中丹参酮ⅡA的含量.方法 选用Symmetry C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250mm),以甲醇-水(80∶20)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为270nm.结果 丹参酮ⅡA线性范围为0.08～0.80μg,回归方程Y=5868192.1x-13507.2,r=0.9999,平均加样回收率98.3%,RSD=1.4%(n=5).结论 RP-HPLC法简便、可靠,结果准确,可用于该制剂的质量控制.
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薄层扫描法测定补肾健骨胶囊中的熊果酸含量
目的：研究不同的样品提纯方法。方法：采用氯仿提取，水洗，石油醚脱脂制得的样品液层析结果理想，干扰少。探索了不同的薄层扫描条件，选用双波长反射锯齿扫描法测定补肾健骨胶囊中熊果酸含量。结果：方法简单，准确，重现性好。结论：该法可作为该制剂质量控制指标之一。
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补肾健骨胶囊治疗膝骨关节炎肝肾不足证40例临床观察
目的:评价补肾健骨胶囊治疗膝骨关节炎肝肾不足证的临床有效性和安全性.方法:将80例膝骨关节炎肝肾不足证患者随机分为2组各40例, 治疗组采用补肾健骨胶囊治疗, 对照组采用骨康胶囊治疗, 疗程均为28d.观察比较2组治疗前后临床症状、体征改善情况, 并进行评分, 对2组治疗前后休息痛、运动痛、压痛进行VAS评分, 比较2组综合疗效, 观察常规安全性指标, 治疗后随访复发率.结果:总有效率治疗组为95.00％, 对照组为92.50％, 2组比较, 差异无统计学意义 (P>0.05);2组临床症状与体征积分及休息痛、运动痛、压痛评分治疗前后组内比较, 差异均有统计学意义 (P<0.05), 治疗后组间比较, 差异均无统计学意义 (P>0.05);治疗1个月后随访, 治疗组复发率低于对照组, 但差异无统计学意义 (P>0.05) .结论:补肾健骨胶囊对膝骨关节炎肝肾不足证的临床疗效确切, 可明显改善患者疼痛、肿胀、活动度等症状和体征, 促进关节积液吸收, 减轻炎症反应, 恢复关节运动功能, 并能有效预防复发, 提高患者生活质量.
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补肾健骨法对肾性骨病透析患者甲状旁腺素、钙磷代谢的影响
目的:研究补肾健骨法对维持血液透析治疗的肾性骨病患者的影响.方法:将汕头市澄海区人民医院2016年1月至2017年1月收治的62例维持血液透析治疗的肾性骨病患者分为观察组和对照组,对照组患者采取血液透析及口服骨化三醇、碳酸钙D3咀嚼片等一般治疗,观察组患者在对照组基础上采用补肾健骨胶囊口服治疗.比较两组患者治疗前后甲状旁腺素、钙磷代谢以及患者生存质量等.结果:治疗结束后两组各项指标均较治疗前有所改善,与同组治疗前比较,差异具有统计学意义(P＜0.05);两组血钙、血磷比较,差异均无统计学意义(P＞ 0.05),观察组甲状旁腺素水平低于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗结束后观察组较对照组生存质量评分高,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:补肾健骨法能够明显改善患者临床症状,降低甲状旁腺素水平,调节钙、磷代谢,提高患者生存质量.
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补肾健骨胶囊对绝经后骨质疏松患者骨代谢相关指标的影响
目的 观察补肾健骨胶囊对绝经后骨质疏松症炎性因子和骨代谢指标的影响.方法 106例绝经后骨质疏松症患者随机分为两组,试验组服用补肾健骨胶囊,对照组服用钙尔奇D,6个月后检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白介素-6(IL-6),骨碱性磷酸酶(BLAP),骨钙蛋白(BGP),骨保护素(OPG),血浆抗酒石酸盐酸性磷酸酶(TRAP)和骨密度水平.结果 用药前试验组和对照组年龄,骨代谢指标和炎性因子水平间差异无统计学意义(P＜0.05).与用药前比较,试验组用药后血清IL-6和TNF-α水平显著下降,差异具有统计学意义(P＜0.01),而对照组用药后变化不明显(P＜0.05);与对照组用药后比较,试验组用药后IL-6和TNF-α值降低,差异有统计学意义(P＞0.05).试验组和对照组用药后BLAP,BGP,OPG和骨密度检测值较用药前升高,TRAP水平降低,差异均有统计学意义(P＞0.05);较对照组用药后,试验组OPG水平升高明显,差异具有统计学意义(P＜0.05),余骨代谢指标和骨密度两组间差异不明显(P＞0.05).结论 补肾健骨胶囊可改善绝经后骨质疏松患者骨代谢异常,在抑制炎性因子发生和提升OPG水平方面作用优于传统钙剂.
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肝肾胶囊治疗原发性骨质疏松症65例
骨质疏松症主要症状特点是腰背疼痛、双髋疼痛,甚至全身骨痛,乏力.骨质疏松属中医"虚劳"、"肾痿"范畴.目前治疗骨质疏松症的药物较多,西药如雌激素、降钙素、钙剂、维生素D等[1],疗效肯定,但价格昂贵,且有副作用[2].中成药如健骨丸、补肾健骨胶囊、骨疏灵胶囊、仙灵骨葆等,但疗效尚不满意.近年来,我们用肝肾胶囊治疗原发性骨质疏松症疗效较好,报道如下.
