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  • 保元排毒丸对单侧输尿管梗阻大鼠肾脏Wnt/β-catenin信号通路的影响

    作者:王身菊;朱美凤;郑宏香;张玲;陈岱

    目的:观察保元排毒丸对单侧输尿管梗阻(Unilateral Ureteral Obstruction UUO)模型大鼠肾脏病理的影响及对Wnt/β-catenin信号转导通路的调控.方法:48只健康清洁级雄性SD大鼠,随机分为假手术组、UUO组、厄贝沙坦组(12.5g·kg-1/天)、保元排毒丸低、中、高剂量组(1.25g·kg-1/天、2.5g·kg-1/天、5.0g·kg-1/天),每组8只;除假手术组只分离输尿管不结扎外其余均制备右侧输尿管梗阻肾纤维化模型,造模第二天开始予相应的药物灌胃,假手术组和UUO组给予自由进食和生理盐水灌胃,共灌14天.末次灌胃24小时后取右肾进行HE染色观察肾脏病理改变,Masson染色观察肾组织胶原沉积情况;Western Blot法测肾组织E-cadherin、Collagen Ⅰ、β-Catenin表达水平;Real-time PCR检测Wnt4、β-catenin mRNA表达.结果:与假手术组比较,UUO组和各给药组肾小管、肾间质病变重、肾纤维化重(P<0.01);与UUO组比较,保元排毒丸低、中、高剂量组和厄贝沙坦组肾小管、肾间质病变明显减轻、肾纤维化减轻(P<0.01);UUO组E-cadherin表达较保元排毒丸各剂量组、厄贝沙坦组和假手术组明显减少(P<0.01);保元排毒丸各剂量组和厄贝沙坦组Collagen Ⅰ、β-Catenin表达明显少于UUO组(P< 0.01);UUO组Wnt4、β-catenin mRNA表达明显高于假手术组(P<0.01),保元排毒丸各剂量组和厄贝沙坦组Wnt4、β-catenin mRNA表达明显低于UUO组(P<0.01).结论:保元排毒丸有改善肾脏纤维化的作用,其机理可能与调控Wnt/β-catenin信号转导通路有关.

  • 保元排毒丸对单侧输尿管梗阻大鼠肾小管上皮细胞转分化的影响

    作者:王身菊;唐丽君;邵馨;朱美凤;郑宏香;陈岱

    观察保元排毒丸对单侧输尿管梗阻(unilateral ureteral obstruction UUO)模型大鼠肾小管上皮细胞转分化的影响.方法:48只SD大鼠按随机数字表法分为假手术组、UUO组、厄贝沙坦组、保元排毒丸低、中、高剂量组各8只,假手术组只分离输尿管不结扎,其余均制备右侧UUO肾纤维化模型,造模第2天开始给予相应的药物灌胃,灌胃14 d.于末次灌胃后收集24h尿液,眼眶采血,取右侧肾测24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮;HE和Masson染色观察肾脏病理改变,分别用免疫印迹和免疫组化测法测肾组织E-cadherin、a-SMA表达.结果:UUO组24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮均高于其他各组,肾小管、间质病变及纤维化重于其他各组,a-SMA表达强,E-cadherin表达弱.保元排毒丸低、中、高剂量组和厄贝沙坦组24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮均低于UUO组,肾小管、间质病变及纤维化程度轻于UUO组,a-SMA表达明显少于UUO组,E-cadherin表达高于UUO组.结论:保元排毒丸有改善肾脏纤维化的作用,其机理可能与调控肾小管上皮细胞转分化有关.

  • 保元排毒丸对顺铂引起的LLC-PK1细胞凋亡干预作用研究

    作者:葛信国;耿洁;陆平成

    目的:观察保元排毒丸对顺铂(DDP)所致猪肾小管上皮细胞(LLC-PK1)凋亡的影响.方法:LLC-PK1细胞分三组培养,空白血清组采用不含药血清进行培养,模型组分别以10和6μg/mL不同浓度的DDP进行培养,模型+含药血清组是在不同浓度的DDP基础上予以10%保元排毒丸含药血清进行培养.培养24 h后分别以荧光显微镜、电镜、流式细胞仪检测细胞凋亡情况.结果:与空白血清组比较,荧光显微镜下模型组凋亡细胞增多,而模型+含药血清组凋亡细胞数明显减少;电镜下模型组细胞受损明显,而模型+含药血清组细胞形态基本正常.流式细胞仪检测细胞凋亡率,空白对照组为2.45%;各DDP组明显增加,10μg/mL组和6μg/mL组分别为31.80%和30.98%,与空白对照组比较差异有统计学意义,P<0.001;各含药血清组明显减少,DDP 10μg/mL+含药血清组和DDP 6μg/mL+含药血清组分别为15.21%和14.27%,与相应模型组比较差异有统计学意义,P<0.001.模型组bcl-2基因及突变型p53基因的表达均明显降低,相应含药血清组的表达均有所上调.结论:保元排毒丸能减轻顺铂所致LLC-PK1细胞的凋亡,上调凋亡抑制基因bcl-2和突变型p53,可预防或降低顺铂引起的肾毒性.

  • 保元排毒丸对顺铂致LLC-PK1细胞毒性的保护作用

    作者:葛信国;耿洁;陆平成

    目的:观察保元排毒丸对顺铂所致猪肾小管上皮细胞(LLC-PK1)损伤的影响及超氧化物岐化酶(SOD)和一氧化氮(NO)的变化.方法:LLC-PK1细胞分4组培养,空白血清组采用不含药血清进行培养,含药血清组以保元排毒丸含药血清进行培养,模型组以不同浓度的顺铂进行培养,模型+含药血清组是在不同浓度的顺铂基础上予以10%保元排毒丸含药血清进行培养.在培养12 h和24 h时以MTT法测定OD值,计算细胞存活率.培养24 h时,取细胞液测定SOD和NO含量.结果:与空白血清组相比含药血清组OD值明显升高(P<0.01),模型+含药血清组细胞存活率明显高于模型组(P<0.01),模型+含药血清组细胞液NO含量明显低于模型组(P<0.01).结论:保元排毒丸能促进LLC-PK1细胞的增殖,并具有抗氧化功能,能预防或降低顺铂引起的肾毒性.

  • 保元排毒丸对维持性血透患者生活质量的影响

    作者:王身菊;陈岱;张福产;张志坚;赵敏

    目的:观察保元排毒丸对维持性血液透析患者生活质量的影响.方法:将43例维持性血透患者随机分两组,治疗组22例,对照组21例,对照组予血透、降压、纠正贫血、补钙常规西医治疗.治疗组在对照组基础上加用保元排毒丸治疗.使用KDQOL-SFTM表进行问卷调查以及血红蛋白、白蛋白检测评价患者的生活质量.结果:保元排毒丸组生活质量显著高于对照组(P<0.05).结论:保元排毒丸能提高维持性血液透析患者生活质量.

  • 保元排毒丸干预顺铂早期肾损害的临床疗效观察

    作者:葛信国;张福产;王缨;史兵伟;杨洪元;曹杰;周俭;蒋小燕

    目的:应用中药保元排毒丸进行临床观察,探讨其保护肾损害的作用机理及临床疗效.方法:将顺铂化疗的120例肿瘤患者随机分为两组:试验组(顺铂化疗+保元排毒丸组)60例和对照组(顺铂化疗组)60例.试验组与对照组化疗方案中均含有顺铂100mg/m2(疗程总量).试验组在化疗后第1天开始服保元排毒丸10粒,每日3次,连续10天.两组分别于化疗前、化疗后第1天和化疗后第10天,用免疫散射比浊法和化学比色法各检查一次尿A1微球蛋白(a1-MG)、尿N-己酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG),并于化疗前后对肿瘤病灶进行CT检查,测量病灶大小.结果:①顺铂化疗后尿a1-MG、尿NAG与化疗前比较明显升高,保元排毒丸治疗后尿a1-MG、尿NAG明显下降,和对照组之间的差异有高度统计学意义(P<0.01).②化疗后第1天两组肾损伤程度无统计学意义(P>0.05).化疗后第10天,试验组肾损伤程度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).试验组的肾保护效率高于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01).③试验组治疗有效率32.35%,进展率17.65%,对照组有效率27.27%,进展率21.21%,两组差异无统计学意义(P>0.05).结论:保元排毒丸可治疗顺铂引起的早期肾损害,能确保含顺铂的联合化疗顺利进行,而不影响顺铂的抗肿瘤活性.

  • 保元排毒丸治疗慢性肾功能不全疗效观察与护理

    作者:周艳;万燕萍;吴惠霞

    目的:探讨保元排毒九治疗慢性肾功能不全的临床疗效及护理.方法:将46例慢性肾功能不全病人随机分为治疗组24例,对照组22例.治疗组在对照组常规治疗基础上加保元排毒丸.结果:两组治疗后常见临床症状有改善,治疗组明显优于对照组P<0.05.两组治疗后血BuN、Scr较治疗前明显降低,Ccr、Alb较治疗前明显增高,但治疗组比对照组改善明显,两组相比差异显著P<0.05.结论:保元排毒丸对延缓慢性肾功能不全的进展有一定效果;护理上应加强病情观察、心理护理及专科护理.

  • 保元排毒丸对单侧输尿管梗阻大鼠TGF-β1、Smad3、Smad7表达的影响

    作者:王身菊;张玲;朱美凤;唐丽君;郑宏香;陈岱

    目的 观察保元排毒丸对单侧输尿管梗阻(UUO)大鼠TGF-β1、Smad3、Smad7表达的影响.方法 48只大鼠随机分为假手术组,UUO组,厄贝沙坦组,保元排毒丸低、中、高剂量组,每组8只.假手术组和UUO组大鼠灌胃生理盐水,其他组大鼠灌胃相应药物14 d.末次灌胃24 h后,Masson染色观察肾组织病理变化,Western blot、RTPCR分别检测TGF-β1、Smad3、Smad7蛋白、mRNA表达.结果 与UUO组比较,保元排毒丸各剂量组和厄贝沙坦组肾纤维化程度明显减轻(P<0.01),TGF-β1、Smad3表达明显降低(P<0.05),Smad7表达明显升高(P<0.05).结论 保元排毒丸可通过下调TGF-β1、Smad3表达,上调Smad7表达来延缓UUO大鼠肾纤维化.

  • 保元排毒丸对维持性血液透析患者残余肾功能的影响

    作者:王身菊;朱美凤;邓祥军;殷晓坷;赵敏;张福产;史兵伟;陈岱

    目的 观察保元排毒丸(冬虫夏草、生晒参、生黄芪、丹参、生大黄等)对维持性血液透析患者残余肾功能的影响.方法 选择维持性血液透析患者65例,随机分为治疗组(保元排毒丸组,33例)和对照组(常规西医治疗组,32例).两组均接受维持性血液透析、降压、纠正贫血等基础治疗,治疗12个月,检测治疗前及治疗6月、12月后的残余肾功能、日均尿量、血红蛋白(Hb)和血白蛋白(Alb).结果 两组治疗6月、12月后残余肾功能、日均尿量均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组治疗6月残余肾功能下降(0.75±0.22)mL/min,日均尿量减少(311±112) mL;对照组治疗6月残余肾功能下降(0.98±0.47) mL/min,日均尿量减少(321±105) mL;治疗组治疗12月残余肾功能下降(1.14±0.30) mL/min,日均尿量减少(407±132) mL;对照组治疗12月残余肾功能下降(2.09±0.77) mL/min,日均尿量减少(576±151) mL;两组比较,治疗6月残余肾功能下降差异有统计学意义(P<0.05),治疗12月残余肾功能下降差异有统计学意义(P<0.01);治疗12月后日均尿量减少差异有统计学意义(P<0.01);治疗6月后Hb和Alb均较治疗前明显升高(P<0.05),两组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗12月后两组Hb和Alb进一步升高,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 保元排毒丸可以改善维持性血液透析患者残余肾功能.

  • 保元排毒丸为主治疗糖尿病肾病临床观察

    作者:陈岱;王身菊;张福产;赵敏;张志坚

    目的:观察保元排毒丸配合达美康等对糖尿病肾病(DN)的临床疗效.方法:选择符合诊断标准的糖尿病肾病患者随机分组.治疗组予保元排毒丸为主,配合降压、降糖治疗 ;对照组予降压、降糖治疗.结果:治疗组总有效率60.0%,对照组总有效率35.5%,差异有显著性(P<0.05).结论:保元排毒丸为主配合西药治疗可多方面改善DN病变,取得了较好的近期疗效.

  • 保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量测定及稳定性研究

    作者:杨洪元;何华铭

    目的:建立保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量测定的方法,并对制剂中丹参酮ⅡA含量的稳定性进行研究.方法:采用高效液相色谱法对保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量进行测定,将制剂分别置温度为(60±2)℃条件下、湿度为(75±5)%条件下3个月,对制剂中丹参酮ⅡA进行稳定性研究.结果:高效液相色谱法测定保元排毒丸中丹参酮ⅡA含量的方法较好,丹参酮ⅡA在0.03 ~0.30μg范围内线性关系良好(n=5,r=0.999 9);保元排毒丸制剂在(60±20)℃温度条件下、湿度为(75±5)%条件下稳定性良好.结论:高效液相色谱法测定保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量,方法简便、准确,适用于组方丹参中丹参酮ⅡA成分的含量测定;同时稳定性实验表明保元排毒丸制剂中丹参酮ⅡA成分稳定性良好.

  • 保元排毒丸微生物限度检查法的验证研究

    作者:朱月琴;洪晓虹

    目的 确认所采用的方法适合于供试品的微生物限度检查.即确认供试品在该检验量、该检验条件下无抑菌活性或其抑菌活性被充分消除到可以忽略不计.方法 采用2005版<中国药典>规定的验证方法.结果 计数结果准确,符合要求.结论 该实验适合保元排毒丸微生物限度检查方法的验证.

  • 保元排毒丸对顺铂肾损害的不同证型的临床疗效观察

    作者:葛信国;张福产;蒋小燕;王缨;曹杰;周俭

    目的 观察保元排毒丸对顺铂肾损害的不同证型的临床疗效及其影响因素.方法 将顺铂化疗的60例肿瘤患者分为脾虚湿盛、肾气亏虚、肝肾阴虚、脾肾阳虚四型.分别于化疗前、化疗后第1天和化疗后第10天,用免疫散射比浊法和化学比色法各检查1次尿A1微球蛋白(a1-MG).结果 服用保元排毒丸后,脾虚湿盛型、肾气亏虚型、肝肾阴虚型、脾肾阳虚型的尿a1-MG均有不同程度的下降,但肾气亏虚型下降明显,总有效率为88.24%,与其他证型相比,差异有统计学意义(P<0.05).结论 保元排毒丸能治疗顺铂引起的早期肾损害,且对肾气亏虚型疗效较好.

  • 保元排毒丸高效液相指纹图谱的研究

    作者:周云庆;黄玮;杨洪元;陈林伟;秦昆明;王琴

    目的:研究并建立保元排毒丸的指纹图谱.方法:采用反相高效液相色谱法,Merck C18色谱柱,流动相为乙腈0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,流速为1 ml· min-,检测波长270 nm,建立了保元排毒丸的指纹图谱,并对10个批次的保元排毒丸进行了检测.结果:10个批次保元排毒丸的指纹图谱相似度较高,并且利用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件”生成了保元排毒丸的对照指纹图谱,共有17个色谱峰,各色谱峰的分离较好,符合指纹图谱检测要求.结论:所建立的HPLC指纹图谱可用于保元排毒丸的质量控制.

  • 保元排毒丸对顺铂致肾小管上皮细胞凋亡的影响

    作者:葛信国;耿洁;陆平成

    抗癌药顺铂(CDDP)肾毒性的主要靶位是肾小管上皮细胞,我们通过中药保元排毒丸含药血清对顺铂致猪肾小管上皮细胞(LLC-PK1)凋亡的影响来探讨其预防和降低肾毒性的机制.

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