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昆仙胶囊治疗活动期类风湿关节炎临床观察
目的 观察昆仙胶囊治疗类风湿关节炎的临床疗效.方法 选取类风湿关节炎患者56例,随机分为昆仙胶囊组(治疗组)及来氟米特组(对照组),每组28例.治疗组予昆仙胶囊2粒,日3次,口服,对照组予来氟米特片(妥抒)20 mg,日1次,口服.观察期为12周.观察患者症状、体征改善情况,止痛与消肿时间,采用VAS疼痛评分及DAS28作为疗效评价指标.结果 治疗组有两例患者脱落.两组的VAS疼痛值在4周时比较,治疗组优于对照组(P＜0.05),在12周时VAS值无明显差异(P＞0.05).两组的VAS疼痛值在4周、12周时与0周比较均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01).治疗组在止痛起效时间及消肿起效时间均优于对照组(P＜0.01).在4周时,治疗组DAS28积分好于对照组(P＜0.05),而在8周、12周时两组DAS28积分无显著性差异(P＞0.05).在12周时两组的DAS28积分均与4周时、8周有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01).结论 昆仙胶囊在控制类风湿关节炎病情活动方面起效时间快,能较快的缓解临床症状.
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昆仙胶囊治疗类风湿关节炎多中心临床研究
目的 评价昆仙胶囊治疗类风湿关节炎(rheumatic arthritis,RA)的临床疗效和安全性.方法采用随机、阳性平行对照、多中心开放试验的方法.将240例轻中度RA患者随机分为昆仙胶囊组(昆仙组,80例,采用口服昆仙胶囊治疗)、甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)组(80例,采用口服MTX治疗)、昆仙胶囊+MTX联合用药组(联合组,80例,同时服用昆仙胶囊及MTX治疗),疗程均为12周.治疗前后分别检测DAS28和ACR20、ACR50,关节疼痛数和疼痛VAS评分、关节肿胀数、疲乏VAS评分、疾病总体状况VAS评分、晨僵时间、双手握力、HAQ评分、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗CCP抗体、血小板变化.结果本研究试验第4周起,联合组DAS28评分变化、DAS28疗效判定、ACR20及ACR50疗效改善均明显优于其余两组,差异有统计学意义(P＜0.05).第12周时,联合组总有效率为88.6%,显效率为51.8%,且3组均较治疗前改善明显,差异有统计学意义(P＜0.05).昆仙组与联合组在VAS 疼痛评分及VAS 疲乏评分指标的改善方面优于MTX组,联合组在VAS 疾病总体状况研究者评定、关节肿胀数、左右手握力、关节疼痛数、VAS 疾病总体状况受试者评定、HAQ 评分单项指标的改善方面优于其余两组,差异有统计学意义(P＜0.05).3组晨僵时间改善差异没有统计学意义(P＞0.05).3组不良事件发生率差异无统计学意义.结论昆仙胶囊对RA患者具有缓解症状,改善关节功能活动、体征及实验室指标的作用,不良反应较少,且与MTX联合用药具有协同作用.
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昆仙胶囊联合中医辨证治疗小儿过敏性紫癜性肾炎50例临床疗效观察
目的:观察昆仙胶囊联合中医辨证治疗小儿过敏性紫癜性肾炎的疗效,为过敏性紫癜性肾炎的治疗提供参考.方法:在临床中医辨证基础上加用昆仙胶囊治疗过敏性紫癜性肾炎4周,根据尿常规中尿蛋白及尿潜血的变化观察临床疗效.结果:显效40例,有效8例,无效2例.结论:昆仙胶囊联合中医辨证治疗小儿过敏性紫癜性肾炎有明显疗效,无明显不良反应,临床值得推广.
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昆仙胶囊治疗类风湿关节炎患者的疗效分析
目的 探讨昆仙胶囊治疗类风湿关节炎患者的临床疗效.方法 选取于葫芦岛市中心医院接受治疗的60例类风湿关节炎患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组和对照组,各30例.观察组患者予以昆仙胶囊治疗,对照组患者予以甲氨蝶呤治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 观察组患者治疗的总有效率为96.67％高于对照组的80.00％,治疗后视觉模拟评分法(VAS)评分、类风湿关节炎患者病情评价(DAS28评分)均优于对照组,晨僵时间较对照组缩短,ESR、CRP较对照组显著降低,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组未出现明显不良反应,对照组不良反应发生率为16.67％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 昆仙胶囊治疗类风湿关节炎效果显著,可有效改善患者关节功能,减轻关节疼痛程度,不良反应少,临床价值高.
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中药联合昆仙胶囊治疗顽固性过敏性紫癜（皮肤型）30例临床疗效观察
目的：观察中药联合昆仙胶囊对顽固性过敏性紫癜（Henoch-Schonlein purpura,HSP）（皮肤型）疗效，从而为临床治疗顽固性HSP提供参考。方法选取经一般治疗2周后仍有皮肤紫癜发作患者30例，予以中药联合昆仙胶囊治疗，观察其临床疗效及不良反应。结果显效26例，有效4例，无效0例。结论中药联合昆仙胶囊对顽固性皮肤紫癜有明显疗效，无明显不良反应，临床值得推广。
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昆仙胶囊治疗泛发性湿疹的临床观察
目的 观察昆仙胶囊联合复方甘草酸苷治疗泛发性湿疹的临床疗效.方法 80例泛发性湿疹患者随机分为两组.治疗组予昆仙胶囊联合复方甘草酸苷治疗,对照组予复方甘草酸苷治疗.结果 治疗组总有效率90.48%,对照组总有效率为73.68%,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论 昆仙胶囊联合复方甘草酸苷治疗泛发性湿疹可以提高疗效.
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昆仙胶囊联合硫酸羟氯喹治疗类风湿关节炎的临床研究
目的 探讨昆仙胶囊联合硫酸羟氯喹治疗类风湿性关节炎的临床疗效.方法 选取2016年2月—2017年8月在西安市第五医院就诊的类风湿关节炎患者156例,随机分为对照组和治疗组,每组各78例.对照组口服硫酸羟氯喹片,0.2 g/次,2次/d.治疗组在对照组基础上饭后口服昆仙胶囊,0.3～0.6 g/次,3次/d.两组患者治疗24周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者关节疼痛评分、关节肿胀和20 m步行时间及血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)和抗环瓜氨酸多肽抗体(An-CCPA)水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.77％和94.87％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者关节疼痛评分、关节肿胀分级和20 m步行时间均明显减少,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述观察指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者ESR、CRP、RF和An-CCPA水平显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组ESR、CRP、RF和An-CCPA水平明显低于对照组(P<0.05).结论 昆仙胶囊联合硫酸羟氯喹治疗类风湿关节炎临床效果好,不良反应轻微,具有一定的临床推广应用价值.
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昆仙胶囊对狼疮鼠外周血IL-10、TNF-α表达的影响
目的:观察昆仙胶囊对大肠杆菌脂多糖(LPS)诱导的狼疮样模型小鼠外周血中白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)表达的影响,探讨昆仙胶囊治疗系统性红斑狼疮(SLE)的可能机制.方法:选用60只纯系昆明小鼠随机分为5组(空白组、模型组、泼尼松组、昆仙胶囊组、联合用药组),每组12只.除空白对照组外,其余4组均腹部皮下注射 LPS给药造模.泼尼松组给予泼尼松10 mg/kg.d-1,昆仙胶囊组给予昆仙胶囊10 g/kg.d-1,联合用药组给予泼尼松5 mg/kg.d-1、昆仙胶囊5 g/kg.d-1.空白组、模型组给予生理盐水0.5 mL/d灌胃,每日上午定时灌胃给药.连续灌胃3周后,各组小鼠均经眼球后静脉采血,分别采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测狼疮样小鼠外周血中IL-10、TNF-α表达.结果:模型组IL-10、TNF-α水平均较空白对照组升高(P＜0.05),说明造模成功;3个治疗组血清中IL-10、TNF-α水平较模型对照组降低(P＜0.05),差异有显著性;昆仙胶囊组IL-10、TNF-α水平与泼尼松组比较,差异无显著性(P＞0.05),联合用药组IL-10、TNF-α水平均较泼尼松组、昆仙胶囊组降低(P＜0.05),差异有显著性.结论:昆仙胶囊能有效抑制狼疮样小鼠血清中IL-10、TNF-α的分泌,与激素联用效果更佳并能减小激素用量.
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应用高频超声评价昆仙胶囊对膝骨关节炎的疗效
目的 通过高频超声探查双膝关节软骨变化评价昆仙胶囊对膝骨关节炎(KOA)患者的疗效.方法 收集KOA患者43例,随机分为对照组(24例)和治疗组(19例),对照组应用盐酸氨基葡萄糖+美洛昔康;治疗组在对照组用药基础上加用昆仙胶囊.两组分别于治疗前及治疗3个月对膝关节疼痛程度进行视觉模拟评分法(VAS)评分,同时应用超声探查股骨滑车沟(TG)、股骨内侧髁(MFC)和股骨外侧髁(LFC)处软骨,对软骨损伤程度进行分级.结果 与治疗前相比,治疗组与对照组治疗3个月VAS评分均降低,差异有统计学意义(P<0.01),对照组治疗3个月MFC超声分级、LFC超声分级无明显变化,TG超声分级、超声分级总分增加(P<0.05),治疗组治疗3个月TG超声分级、MFC超声分级、LFC超声分级及超声分级总分均无明显变化.与对照组相比,治疗组VAS评分下降更明显(P<0.01),TG超声分级、超声分级总分差异有统计学意义(P<0.05),MFC超声分级、LFC超声分级变化差异无统计学意义.结论 昆仙胶囊联合盐酸氨基葡萄糖和美洛昔康治疗KOA可以缓解疼痛,延缓疾病进展,高频超声评估关节软骨损伤程度可作为KOA疗效评估方法,具有一定的临床推广价值.
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昆仙胶囊对阳离子化牛血清白蛋白所致大鼠肾病模型的保护作用
目的:观察昆仙胶囊对阳离子化牛血清白蛋白(C-BSA)诱导的大鼠原位免疫复合物型肾炎模型的肾脏保护作用.方法:Wistar大鼠72只,随机分为正常对照组、模型组、泼尼松组和昆仙胶囊大、中、小剂量组,每组12只.以C-BSA 建立大鼠原位免疫复合物型肾炎模型.于预免疫同时给药,连续给药56 d,给药期间动态观察各组大鼠体重、24 h尿蛋白定量的变化,于正式免疫第5周结束时处死大鼠,腹主动脉取血,分离血清测定白蛋白、总蛋白、胆固醇、三酰甘油、尿素氮、肌酐的水平,留取肾脏,进行光镜和电镜病理形态学观察.结果:泼尼松组从第3周起,体重显著小于其余各组(P＜0.05).模型组24 h尿蛋白定量于第4周(正式免疫后2周)升高,与正常组相比(P＜0.01).泼尼松组和昆仙胶囊大剂量组的尿蛋白水平降低,与模型组相比(P＜0.05).昆仙胶囊大、中、小剂量组均可改善肾小球病理损伤,而对肾小管间质病理损伤无明显改善作用.电镜观察显示昆仙胶囊可以减轻足细胞损伤程度,减轻基底膜厚度,改善电子致密物沉积情况.结论:昆仙胶囊大剂量可以降低C-BSA大鼠模型的24 h尿蛋白定量,改善肾小球病理损伤,其机制可能与昆仙胶囊降低免疫复合物在基底膜沉积有关.
关键词： 阳离子化牛血清白蛋白 大鼠模型 昆仙胶囊 病理 -
昆仙胶囊对博来霉素诱导的肺间质纤维化小鼠病理及血清细胞因子的影响
目的 探讨昆仙胶囊对博来霉素诱导的肺间质纤维化小鼠肺组织病理和血清白细胞介素(IL)-6、IL-10、IL-13、粒-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)表达的影响.方法 将60只C57BL/6小鼠按随机数字法分成空白组、模型组、昆仙胶囊组及甲泼尼龙组,每组15只.空白组气管内注入0.9%氯化钠注射液0.02 ml,其余3组以气管内注入博来霉素(5 mg/kg)建立肺纤维化模型,并于造模后第7、14、28天分批处死小鼠,留取血样测定细胞因子IL-6、IL-10、IL-13、GM-CSF的含量,并取肺脏采用苏木精-伊红(HE)及Masson染色法观察肺组织病理变化.结果 ①与空白组对比,其他各组第7、14、28天小鼠体质量下降(P<0.05);与模型组对比,昆仙胶囊和甲泼尼龙组小鼠体质量有所增加(P<0.05);②在第7、14、28天昆仙胶囊组肺泡炎和肺纤维化程度明显轻于模型组,小鼠肺泡炎和肺纤维化病理评分降低(P<0.05);且第28天时,昆仙胶囊组仅形成轻中度肺间质纤维化.③在第7、14、28天昆仙胶囊组血清IL-6、IL-10、IL-13、GM-CSF较模型组明显降低(P<0.05),而昆仙胶囊组与甲泼尼龙组对比差异无统计学意义(P>0.05).结论 昆仙胶囊能显著降低肺间质纤维化小鼠血清IL-6、IL-10、IL-13、GM-CSF表达水平,减轻肺组织肺泡炎及肺纤维化程度,从而抑制博来霉素诱导的小鼠的炎症反应和肺间质纤维化的发生发展.
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昆仙胶囊治疗狼疮肾炎伴肾病综合征表现患者的肾功能及血清IgE IgG水平改善研究
目的 研究昆仙胶囊对狼疮肾炎伴肾病综合征表现患者的肾功能及血清免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白G(IgG)水平的影响.方法 回顾性分析2016年10月至2018年6月在我院就诊的狼疮肾炎伴肾病综合征表现患者108例,根据治疗方式不同,分为研究组(56例)和对照组(52例),对照组采用糖皮质激素和环磷酰胺治疗,研究组在此基础上联合昆仙胶囊治疗.比较2组患者临床疗效、肾功能改善情况及血清IgE、IgG水平.结果 研究组和对照组临床有效率分别为87.5％和67.3％,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).研究组系统性红斑狼疮活动指数(SLEDAI)评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).研究组尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,2组血清IgE、IgG水平均明显降低(P<0.05),且研究组血清IgE、IgG水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 昆仙胶囊治疗狼疮肾炎伴肾病综合征表现患者疗效确切,可明显改善患者肾功能状况,降低血清免疫球蛋白水平,值得临床推广.
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紫癜方联合昆仙胶囊治疗顽固性过敏性皮肤紫癜
过敏性紫癜多因外感和内伤而发,外感风热湿邪,内伤多为饮食失节,酿生湿热.辨证为外风热伤络、湿热痹阻、血热妄行、气不摄血、气阴两虚5型.紫癜方(生地、丹皮、赤芍各10g,丹参20g,茜草10g,白茅根30g,小蓟、大蓟各10g,白花蛇舌草20g,甘草6g,黄芩10g);风热伤络加金银花、连翘、薄荷;湿热痹阻加黄柏、苍术、独活、薏苡仁;血热妄行加水牛角、玄参、紫草、大蓟、小蓟;气不摄血加白术、茯苓、黄芪、甘草;气阴两虚加用黄芪、知母、黄柏、栀子.昆仙胶囊是以淫羊藿、昆明山海棠为主要成份的复方制剂.自拟紫癜方联合昆仙胶囊在临床治疗顽固性皮肤紫癜疗效显著,无严重不良反应,值得推广.
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归脾汤+舒血宁+昆仙胶囊联合西医治疗混合性结缔组织病合并慢性心功能不全1例报告
混合性结缔组织病合并慢性心功能不全累及全身多个器官,若不及时治疗,可导致患者死亡.报告1例经归脾汤+舒血宁+昆仙胶囊联合补充电解质、保护胃黏膜、强心、扩血管、控制心室率、改善肺动脉高压、利尿消肿、减轻心脏负荷及抗炎抑制免疫等治疗,病情稳定,逐步康复.重视早期积极治疗控制原发病,使其不向更为严重的方向发展,其并发症才可以从根本上得到缓解.辨证联合中药治疗,能够有效地增强激素作用,降低毒副作用,缓解临床症状.
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昆仙胶囊治疗类风湿关节炎有效性与安全性系统评价
目的:系统评价昆仙胶囊治疗类风湿关节炎有效性与安全性.方法:计算机检索The Cochrane Library(2015年第9期)、Pubmed、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库.查找所有昆仙胶囊治疗类风湿关节炎的随机对照试验(RCTs),检索时间到2015年10月1日.由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进Meta分析.结果:共纳入7个RCTs,共528例患者.Meta分析结果显示:昆仙胶囊联合甲氨蝶呤组与甲氨蝶呤对照组相比,治疗类风湿关节炎的总有效率高于对照组;昆仙胶囊联合甲氨蝶呤组在降低血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)方面优于甲氨蝶呤对照组,在减少肿胀关节数、晨僵时间方面优于对照组.昆仙胶囊联合甲氨蝶呤组与甲氨蝶呤组在降低白细胞减少、胃肠不适、月经不调不良反应方面没有优势,在减少肝功能异常不良反应方面有优势.结论:昆仙胶囊与甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎疗效较好,在降低肝功能异常不良反应时要比单用甲氨蝶呤组好,受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待开展更多高质量研究加以证实.
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昆仙胶囊对大鼠诱导性关节炎滑膜及血清γIP-10的影响
目的:观察昆仙胶囊对胶原诱导性关节炎(CIA)大鼠滑膜及血清中γIP-10的调节作用,探讨昆仙胶囊补肾祛风湿法治疗类风湿关节炎的作用机理.方法:采用尾根部皮下多点注射Ⅱ型胶原蛋白建立CIA大鼠模型.将实验用Wistar大鼠随机分为正常组、模型组、MTX组及昆仙胶囊低、中、高剂量组测量各组大鼠后肢关节肿胀度,检测各组关节影像学改变及滑膜病理变化,ELISA法检测大鼠血清中γIP-10含量,RT-PCR法检测大鼠滑膜组织γIP-10mRNA的表达水平.结果:MTX组和昆仙胶囊各剂量组大鼠关节炎症状减轻,滑膜细胞增生、炎性细胞浸润及血管翳形成等病损较模型组明显改善(P＜0.05)；与正常组相比,模型组血清γIP-10含量和滑膜组织γIP-10mRNA表达均明显增高,差异有统计学意义(P＜0.05)；与模型组相比,MTX组和昆仙胶囊中、高剂量组大鼠血清γIP-10含量下降(P＜0.05),MTX组和昆仙胶囊各剂量组滑膜组织γIP-10mRNA基因表达下降(P＜0.05),尤以昆仙胶囊高剂量组下降明显(P＜0.01).结论:昆仙胶囊能显著缓解胶原诱导关节炎大鼠关节炎症状及滑膜细胞病损,明显下调大鼠血清和滑膜细胞中γIP-10的高表达,减轻慢性关节滑膜炎及血管炎病变.
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昆仙胶囊治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性
目的 观察昆仙胶囊治疗类风湿性关节炎过程中出现的药物不良反应事件(ADR)及相应事件的概率及转归,评价昆仙胶囊在风湿病专科用药的有效性和安全性.方法 检索1995-2015年国内外昆仙胶囊使用相关文献,系统评价昆仙胶囊治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性.结果 昆仙胶囊能够缓解类风湿性关节炎患者的关节肿胀及触痛关节数,减少晨僵时间,降低C-反应蛋白、血沉以及血清类风湿因子.结论 昆仙胶囊治疗类风湿性关节炎有效,但其安全性还有待进一步评价.
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昆仙胶囊治疗类风湿关节炎36例临床观察
目的:观察昆仙胶囊治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效,并探究其作用机制.方法:将72例RA患者随机分为对照组和治疗组,对照组患者予甲氨蝶呤片口服;治疗组在对照组治疗基础上加服昆仙胶囊.两组均治疗12周,观察治疗前后两组晨僵时间、关节肿胀指数、关节压痛指数、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)变化.结果:治疗组总有效率为94.4％,对照组总有效率为77.8％,两组比较,治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.05);治疗后,治疗组患者晨僵时间、关节肿胀指数、关节压痛指数、ESR、RF及血清TNF-α、IL-6和hs-CRP含量均明显低于对照组(P＜0.05或P＜0.01).结论:昆仙胶囊治疗RA疗效确切,其作用机制可能与抑制血清中TNF-α、IL-6和hs-CRP的释放有关.
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昆仙胶囊联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的疗效
目的:探讨评价类风湿关节炎患者中昆仙胶囊与甲氨蝶呤联合使用的疗效.方法:回顾性分析2015年3月至2017年5月郑州人民医院36例单纯采用甲氨蝶呤治疗的类风湿关节炎患者的临床资料,记为单药组;另回顾性分析40例联合应用昆仙胶囊与甲氨蝶呤治疗的类风湿关节炎患者的临床资料,记为联合组.对比治疗前后血清C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)变化、治疗后关节肿胀数、关节疼痛数、临床疗效.结果:两组治疗后血清CRP水平和ESR均明显降低(P＜0.05),且联合组均低于单药组(P＜0.05);联合组关节肿胀数、关节疼痛数均明显少于单药组(P＜ 0.05);联合组总有效率高于单药组,差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论:对类风湿关节炎患者联合应用昆仙胶囊和甲氨蝶呤能够显著降低血清CRP水平和ESR,减轻关节肿胀和疼痛情况,改善临床疗效.
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昆仙胶囊治疗慢性肾脏病蛋白尿的临床疗效及其安全性观察
目的:评价昆仙胶囊治疗慢性肾脏病蛋白尿的临床疗效及其安全性.方法:采用自身前后对照试验研究,应用昆仙胶囊治疗慢性肾脏病伴蛋白尿患者63例,收集患者病历信息及血、尿等生化指标,评价连续使用昆仙胶囊3月治疗慢性肾脏病蛋白尿的疗效及安全性.结果:观察期内6例患者终止用药,结果临床控制14例,显效12例,有效18例,无效15例,总有效率为74.6％.治疗前后患者血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、γ谷氨酰转肽酶、血清白蛋白、血清尿素氮、血清肌酐、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、尿β2微球蛋白等指标变化不大,前后比较,差异均无显著性意义(P＞0 05).治疗后尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶则较治疗前明显降低(P＜0.05).结论:昆仙胶囊治疗慢性肾脏病蛋白尿短期内即可取得良好的疗效,且无明显的肝功能、肾功能的损害.
