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HPLC法测定复方雪莲胶囊中芦丁的含量
目的:应用高效液相色谱法测定复方雪莲胶囊中芦丁的含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:乙腈-水-磷酸(5:95:0.2);检测波长为356nm;流速:1.2ml/min,结果:芦丁的线性范围为0.05928-0.53352(r=0.9999),回收率为95.56～99.26%,RSD=1.56%.结论:本方法稳定,结果准确.
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复方雪莲联合帕罗西汀治疗慢性紧张型头痛的临床疗效
目的:探讨复方雪莲联合帕罗西汀治疗慢性紧张型头痛的临床疗效.方法:80例慢性紧张型头痛随机分为A组(复方雪莲联合帕罗西汀,n=40)和B组(双氯芬酸钠联合帕罗西汀组,n=40)；进行临床对照观察,疗程均为4周；评价指标为头痛评分、头痛改善程度、药物不良反应等.结果:对比两组第4周末的观察疗效,差异有统计学意义(P=0.0182).各组治疗前与治疗后不同时间头痛程度平均水平比较,差异有统计学意义(P＜ 0.0001)；治疗前后不同时间点头痛程度两两比较,差异有统计学意义(P＜ 0.001),可以看出2组都随着治疗时间的延长头痛程度逐渐减轻.2组在治疗后不同时间点的头痛程度的差异有统计学意义(P＜ 0.0001).2组的各项不良反应比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:复方雪莲联合帕罗西汀治疗慢性紧张型头痛的临床疗效较好.
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复方雪莲胶囊致急性重症肝损害
患者男,64岁.因恶心、呕吐、尿黄、皮肤黄染5 d,于2004年10月18日入我院消化科治疗.入院时患者体温38℃、畏寒.患者于5 d前自觉恶心,呕吐,尿黄及皮肤黄染,2 d前到我院门诊检测肝功能:ALT 2571 U/L,AST 1984 U/L;次日复查肝功能:ALT 2001 U/L,AST 1350 U/L;血常规:WBC 6.0 ×109/L,L 0.157,M 0.083,N0.76.入院时初步诊断为呕吐原因待查,疑急性肝损害和胆道感染.
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复方雪莲胶囊治疗类风湿性关节炎(寒湿痹阻证)随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究
目的:探讨复方雪莲胶囊治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻证)的临床有效性和安全性.方法:选择类风湿关节炎患者108例,随机分为两组,观察组54例,给予复方雪莲胶囊+甲氨蝶呤片模拟剂,对照组54例,给予复方雪莲胶囊模拟剂+甲氨蝶呤片,疗程均为12wk.观察和记录受试者治疗前和治疗4wk后以及治疗12wk后的疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分.结果:与对照组比较,观察组疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05),两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:复方雪莲胶囊治疗寒湿痹阻证引起的类风湿关节炎具有良好的疗效及安全性.
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复方雪莲胶囊的质量标准研究
目的:建立复方雪莲胶囊(雪莲,延胡索,制川乌等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC).含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素.高效液相色谱条件:Kroma-sil ODS-1 C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65:35).结果:TLC具有专属性.HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%.结论:该标准可用于复方雪莲胶囊的质量控制.
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复方雪莲胶囊中大苞雪莲内酯及其β-D-葡萄糖苷和大苞雪莲碱的LC-Q-TOF MS法鉴别
建立了液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(LC-Q-TOF MS)法鉴别复方雪莲胶囊中的大苞雪莲内酯及其β-D-葡萄糖苷和大苞雪莲碱.采用Zorbax RRHD C18色谱柱,乙腈-0.1％甲酸为流动相,梯度洗脱.质谱采用电喷雾离子化(ESI)源,以正离子模式采集MS与MS/MS信号.以去氢木香内酯和脯氨酸为参照物,鉴别雪莲花药材和复方雪莲胶囊中的大苞雪莲内酯及其β-D-葡萄糖苷和大苞雪莲碱.
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风湿骨痛胶囊治疗寒湿型风湿性疾病80例
目的:观察风湿骨痛胶囊对寒湿型风湿性疾病的治疗作用.方法:治疗组80例,口服风湿骨痛胶囊,每日3次,每次4粒,疗程为3周;对照组40例,口服复方雪莲胶囊,每日2次,每次2粒,疗程亦为3周.结果:治疗组显效10例(12.5%),好转62例(77.5%),总有效率90.0%;对照组显效6例(15.0%),好转29例(72.5%),总有效率87.5%.两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05).结论:风湿骨痛胶囊具有祛风除湿、温经散寒、活血通络之功效,对中医辨证属于寒湿型的各种风湿性疾病有良好的疗效.
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复方雪莲胶囊抗炎镇痛作用的再评价
目的 对复方雪莲胶囊抗炎、镇痛作用的再评价.方法 采用费氏(Freund's)完全佐剂诱发大鼠关节炎、二甲苯致小鼠耳廓肿胀、冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高及角叉菜胶诱导大鼠胸腔白细胞游走试验,考察其抗炎作用.采用冰醋酸致小鼠扭体试验,考察其镇痛作用.结果 复方雪莲胶囊能明显减轻Freund's完全佐剂致大鼠原发性、继发性足趾肿胀,降低二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度,显著抑制冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高,明显减少角叉菜胶致大鼠胸腔炎性渗出和白细胞数,并能显著减少冰醋酸所致小鼠的扭体反应次数.结论 复方雪莲胶囊具有良好的抗炎、镇痛作用.
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复方雪莲胶囊治疗类风湿关节炎58例临床观察
目的:观察复方雪莲胶囊治疗类风湿关节炎的临床疗效.方法:将88例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予复方雪莲胶囊,对照组给予湿热痹冲剂.结果:1个疗程(8周)后,治疗组总有效率96.55%,对照组总有效率80%,两组总有效率比较,有显著差异(P＜0.01).结论:治疗组临床疗效明显优于对照组,是临床治疗类风湿关节炎的有效药物.
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复方雪莲胶囊的药效学研究
目的观察复方雪莲胶囊的抗炎镇痛作用和对血液流变学的影响.方法用二甲苯所致小鼠耳廓及乙酸引起小鼠毛细血管通透性的增高试验,观察该药的抗炎作用,用乙酸扭体法研究其镇痛作用;用WTP-B1型毛细血管血液粘度计测定血液流变学指标.结果复方雪莲胶囊对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用,并抑制乙酸所致小鼠毛细血管通透性的增高,同时具有明显的镇痛效应,并能降低小鼠全血高切、低切的血粘度.结论复方雪莲胶囊具有活血化瘀之功效.
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复方雪莲胶囊和葡立胶囊治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)的临床对比研究
目的 探讨复方雪莲胶囊治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)的临床有效性和安全性.方法 选择膝骨关节炎(寒湿痹阻证)患者222例,随机分为2组.试验组110例,给予复方雪莲胶囊+葡立胶囊模拟剂;对照组112例,给予复方雪莲胶囊模拟剂+葡立胶囊,疗程均为4周.观察和记录受试者治疗前和治疗4周后的疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分,同时记录治疗前和治疗4周后的生命体征、实验室检查中的各项指标,以及试验过程中其他不良事件的发生.结果 纳入终统计分析的患者209例,对照组102例,试验组107例,结果显示,与对照组比较,试验组在疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05),两组不良反应发生率无统计学意义(P＞0.05).结论 复方雪莲胶囊在治疗寒湿痹组证引起的膝骨关节炎具有良好的疗效及安全性.
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复方雪莲胶囊制剂工艺的考察
目的:考察复方雪莲胶囊的工艺质量.方法:通过测定吸湿百分率、休止角:采用分光光度法,以芦丁为对照品,于波长510mm处测定吸收度.结果:复方雪莲胶囊的临界相对湿度应控制在52%以下,该制剂的总黄酮含量可以评估其内在质量.
