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甲胎蛋白胶体金诊断试剂临床应用研究
目的用甲胎蛋白-放射免疫测定(AFP-RIA)试剂盒作对照,测定AFP胶体金诊断试剂的灵敏度及特异度.方法双盲法对426份正常人血清、1 567份临床门诊病人血清标本进行检测,以AFP-RIA定量测定试剂为判断标准,对卫生部北京生物制品研究所研制的AFP胶体金诊断试剂进行客观的临床考核.结果 AFP胶体金诊断试剂在测定正常人血清标本时的假阳性率为1.88%(8/426);该试剂在测定临床病人血清标本时的灵敏度达到99.3%(272/274)、特异度为97.2%(1 257/1 293),与AFP-RIA诊断结果的符合率为97.6%.结论 AFP胶体金诊断试剂在灵敏度和特异度上均可以和AFP-RIA试剂相媲美,可以替代AFP-RIA试剂,用于原发性肝癌的筛查.
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人狂犬病病毒抗体检测技术研究进展
人狂犬病病毒中和抗体(rabies virus neutralizing antibody,RVNA)检测的标准方法是小鼠脑内中和法(mice neutralizationtest,MNT)和快速荧光灶抑制试验(rapid fluorescent focus inhibition test,RFFIT).酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbentassay,ELISA)、胶体金(colloidal gold,CD)法是MNT、RFFIT替代性检测方法.改良RFFIT包括结果判读自动化和以表达绿色荧光蛋白(green fluorescent protein,GFP)的重组狂犬病病毒替代CVS-11.优秀的ELISA试剂检测结果与RFFIT高度一致.CG试剂在检测灵敏性方面有待提高.持续改进人狂犬病病毒抗体检测方法仍然具有现实意义.
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健康儿童幽门螺杆菌感染现状的调查
目的 了解健康儿童人群中幽门螺杆菌(Hp)的感染现状及分布特征,为Hp感染的健康管理提供依据.方法 对2011年1月-2012年10月医院健康体检的1850名健康儿童以性别和年龄进行分组,通过抽取全血用胶体金法检测Hp抗体,并进行统计分析.结果 1850名健康儿童中Hp感染者235名,占12.7％,其中男童105名,阳性率为12.3％,女童130名,阳性率为13.1％,差异无统计学意义；农村儿童的感染率明显高于城区儿童,分别为15.1％和10.8％,差异有统计学意义(P＜0.05)；在年龄分布以0～3岁学龄前儿童感染率低,为6.8％,4～12岁学龄期至青少年期儿童随年龄增长,感染率也逐渐增高,在10.9％～17.4％.结论 儿童Hp感染率高,并随年龄增长感染率呈递增趋势,农村儿童感染率显著高于城区,与性别无关,预防和控制Hp感染不容忽视.
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三种常用的不同血清学诊断方法对梅毒螺旋抗体的检测效果分析
目的:探讨梅毒螺旋抗体采用三种血清学方式即化学发光免疫法(CLIA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)及梅毒螺旋体抗体胶体金试验检测的临床效果.方法:随机选取我院门诊2014年12月至2015年12月收治的梅毒患者120例,设为阳性组,另选取同期健康人群120例设为阴性组,两组研究对象均实施CLIA、TPPA及梅毒螺旋体抗体胶体金试验三种血清学检测方法进行重复检测,对比分析三种检测方法在阳性组中的阳性率、特异性率、灵敏度和阴性组中的假阳性率情况.结果:本次研究中,CLIA法具有较高的阳性率95.8％,明显优于其他两种检测方法(P＜0.05),但其假阳性率也较高,为7.5％,TPPA法的假阳性率低为1.7％,明显优于其他两种检测方法(P＜0.05);胶体金法的灵敏度(71.8％)和特异性(88.3％)较低,明显低于其他两种检测方法(P＜0.05).结论:三种检测方法中,TPPA法检测梅毒螺旋抗体的阳性率高、假阳性率低、特异性和灵敏度均较高,综合效果好;而CLIA阳性率高,但其容易出现假阳性;胶体金试验的假阴性和假阳性均较多,临床可作为辅助检查应用.
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CLIA与CGT检测梅毒特异性抗体的实验室评价
目的:探讨化学发光免疫测定(CLIA)与TP胶体金试验(CGT)检测梅毒的敏感度和特异度.方法:739例梅毒患者,进行CLIA试验和CGT试验,用TP血球凝集试验(TPHA)进行确诊.采用SPSS 19.0软件绘制抗TP抗体S/C0比值受试者工作特性(ROC)曲线,得到敏感度和特异度佳时的S/C0比值.结果:CLIA检测梅毒特异性抗体的敏感度为:98.85％,特异度为:93.55％,AUC:0.996;CGT检测梅毒特异性抗体的敏感度为:96.8％,特异度为:92.86％,AUC:0.984.结论:CLIA的灵敏度和特异度较高,特异度和灵敏度都优于CGT,诊断价值亦优于CGT.可作为梅毒特异性抗体筛查实验在临床上广泛应用.
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孕产妇及新生儿梅毒血清学检测方法的评价
目的：通过比较三种梅毒检测方法的敏感性和特异性，选择更合理的方法应用于孕产妇及新生儿梅毒患者的检测。方法：随机抽取经 TP-PA 试验确诊的阳性血清标本33例和阴性血清标本47例，同时用上述3种方法检测，以 TPPA 试验作为确认试验，比较其它两种方法的灵敏度和特异度。结果：ELISA 法的灵敏度及特异度分别为96．96％、95．74％；胶体金法的灵敏度及特异度分别为90．90％、93．61％；ELISA 及胶体金法的试验结果与 TPPA 试验结果无统计学意义（x2＝0．25，0；P＞0．05），具有一致性。随着 s/c ．0．值的增高，胶体金法与 ELISA 法的阳性符合率也增高。结论：胶体金法的灵敏度及特异度较ELISA、TPPA 方法偏低，可作为一种辅助试验。ELISA 方法和TPPA 方法一致性较好，可作为梅毒螺旋体抗体血清学检测的确证试验。
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OC-SENSOR μ全自动粪便潜血分析仪临床应用评价
目的 评价OC-SENSOR μ全自动粪便潜血分析仪(简称OC-SENSORμ)的性能及临床应用价值.方法 对仪器精密度、线性、后带试验、携带污染率、干扰试验等指标进行评价,对111例消化道肿瘤患者粪便标本,分别用OC-SENSOR μ和肢体金试验进行比对分析.结果 Hb高、中、低浓度,批内精密度的CV分别为2.10%、1.66%、3.51%;批间精密度的CV分别为7.75%、6.76%、8.43%;日间精密度的CV分别为2.52%、3.86%.Hb浓度在20～1200 ng/ml内线性良好(r=0.9996),超过理论值8000 ng/ml时发生后带现象,未发现携带污染,不受异种动物血红蛋白及常见药物的干扰.OC-SENSORμ和胶体金试验结果 具有显著相关性(X2=56.78,P＜0.005),符合率达89.19%,相对灵敏度分别为96.67%、90.00%.结论 OC-SENSORμ可用于常规粪便潜血定量分析.
关键词： 粪便潜血 OC-SENSORμ 胶体金试验 定量分析 -
婚检中梅毒螺旋体的检测及流行病学分析
目的:了解榆中县梅毒的流行情况,为梅毒的早期诊断、治疗和预防提供理论依据.方法:采用胶体金法对2010年榆中县妇幼保健所婚检的5840人进行了梅毒螺旋体抗体检测,运用描述流行病学方法分析不同人群、地区的流行情况.结果:梅毒螺旋体抗体检测结果阳性14人次,阳性率为0.24%,其中男女比例为3.7∶1,外出打工及待业无业员占总人群的50%,城镇高于乡镇.结论:加强对梅毒的婚检,选择敏感性、特异性均高的检测方法是梅毒诊断的关键,可有效地防止其传播及蔓延.
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早孕子宫自发性破裂1例
患者,24岁,孕1产0,因停经84 d,下腹部疼痛11 h,于1997年6月26日急诊入院.停经后无明显早孕反应.于6月25日23:00时无明显诱因突感下腹部疼痛,呈阵发性后转持续性绞痛,伴恶心、呕吐为胃内容物、出汗、头晕.26日早5:00及8:00各晕倒1次,至上午上述症状加重而来院就诊.病程中无畏寒发热.体查:体温37 ℃,脉搏1 06次/min,呼吸20次/min,血压8/4 kPa,神志不清,面色苍白,急性病容. 腹部平坦对称,全腹压痛,反跳痛(+),以下腹尤甚,移动性浊音阳性.内诊:子宫平位稍大,界限不清,压痛、宫颈抬举痛明显,后穹窿饱满,穿刺抽出不凝血5 ml.血常规:Hb 8 0 g/L,RBC 2.8×1012/L,WBC 11.0×109/L,N 0.67,L 0.31,E 0.02.尿胶体金试验阳性.拟诊 :①宫外孕破裂大出血;②失血性休克;③畸形子宫合并妊娠不能排除.抗休克治疗并同时行剖腹探查术.术中见腹腔内妊娠囊似鸭蛋大,内有胎儿约如孕3个月,有胎动.子宫增大如孕50 d,宫底有破裂口约4 cm×3.5 cm,边缘不整,有胎盘黏附,行剥离术,修补子宫破裂口,查两侧伞端未见出血,卵巢也无异常发现.术中吸出腹腔血 2 000 ml, 输新鲜血400 ml,手术顺利.术后8 d痊愈出院.随访3年后再次妊娠,于2000年7月足月剖腹产一男婴,母子平安.
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多种梅毒抗体检测方法的比较
目的 利用梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒螺旋体抗体快速血浆反应素试验(RPR)、梅毒螺旋体胶凝试验(TPPA)和梅毒螺旋体抗体胶体金试纸(金标法)4种不同的方法进行梅毒抗体检测,以探讨方法学的敏感性和特异性.方法 用目前常用的TP-ELISA、RPR、TPPA和金标法对67例阳性标本及80例阴性标本分别进行检测.结果 TP-ELISA、RPR、TPPA和金标法的灵敏度分别为95.5%、80.6%、98.5%、91.0%,特异性分别为91.3%、88.8%、97.5%、100.0%,阳性预期值分别为90.1%、85.7%、97.1%、100.0%,阴性预期值分别为96.1%、84.5%、98.7%、93.0%.结论 TP-ELISA是目前筛查梅毒的理想方法.RPR检测梅毒非特异性抗体用于疗效观察及过筛试验.金标法快速方便,很适合应用于急诊标本.TPPA不适合大规模的血液筛查,适用于对筛查后的阳性标本进行梅毒抗体的确证试验.
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3种泌尿生殖道沙眼衣原体抗原检测方法的对比分析
目的 通过采用生殖道沙眼衣原体培养、胶体金法和酶联免疫吸附试验3种方法检测泌尿生殖道沙眼衣原体,探讨3种检测方法的特异性和敏感性以及在临床诊断中的价值.方法 在相同条件下使用3种方法对性病门诊就诊的285例宫颈或尿道分泌物标本进行检测.结果 285例标本经生殖道沙眼衣原体培养、胶体金法和酶联免疫吸附试验检测,阳性率分别22.81％、14.39％和22.11％;敏感性分别为100％、53.85％和92.31％,3种检测方法的敏感性比较差异有统计学意义(P＜0.05);特异性分别为100％、93.99％和97.33％,3种检测方法的特异性比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 沙眼衣原体实验室检测酶联免疫吸附试验方法较胶体金试验方法具有更高的敏感性,临床中检测沙眼衣原体应尽可能选择酶联免疫吸附试验方法.
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梅毒螺旋体抗体的4种血清学检测方法的应用评价
目的:评价酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体抗体胶体金试验、快速血浆反应素试验(RPR)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)对梅毒病人诊断的敏感性和特异性.方法:同时用ELISA、胶体金试验、RPR试剂和TPPA对1 136例住院及门诊病人血清进行检测,TPPA试验作为确认试验,从而得出其他3种方法的敏感性和特异性.结果:ELISA法的阳性率97.61%(82/84),假阳性率0.28%(3/1 052);金标法阳性率82.14%(69/84),假阳性率5.32%(56/1 052);RPR法阳性率73.8%(62/84),假阳性率0.38%(4/1 052);3种方法即ELISA、金标法、RPR法均阳性为60例,检出率为71.43%(60/84),假阳性率为0.09(1/1 052).在用TPPA方法确认为梅毒螺旋体抗体阳性的血清标本中,金标法和RPR法在弱阳性标本(S/CO值为1～5)的阳性检出率明显低于S/CO值＞5的阳性标本.结论:TP-ELISA法是一种高特异性、高敏感性的梅毒血清学诊断检测方法,TP-ELISA与TPPA相关性良好,可作为确证试验.后两种试验假阴性和假阳性较多,只能作为辅助试验,如果多种方法结合使用,可使假阳性率下降.
