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王军志保障百姓用药安全的把关人
在我国生物制品检验检定应用性科学研究领域,王军志主持建立了符合国际标准的生物技术药物质量控制技术体系和药物非临床安全评价(GLP)平台,整体提高了我国生物制品质量控制水平及安全保障能力;攻克了大流行流感疫苗质量控制关键技术难关,使我国甲型H1N1流感疫苗率先在全球上市.长期以来,他为提高我国药品安全水平,维护群众健康权益做出突出贡献.
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薄层色谱法同时鉴别复方降压片的四种成分
复方降压片是比较常用的降压药，其主要成分为：氢氯噻嗪3．1 mg，利血平0．032 mg，氯氮2.0 mg，盐酸异丙嗪2．1 mg，双肼屈嗪3．1 mg。中国药典、卫生部药品标准均未收载其质量标准，地方标准有收载，但未做含量测定，只对利血平、盐酸异丙嗪及双肼屈嗪利用化学反应进行鉴别，比较繁杂，且多数标准中对取样量未做规定，往往因取样量不足(应取20片)而使反应不明显，致使判断失误。本实验采用薄层色谱法同时鉴别氢氯噻嗪、利血平、氯氮、盐酸异丙嗪等4种成分，专一性强、斑点明显、操作简便快速，结果满意。1 仪器、试药及样品 紫外分析仪(365 nm，上海科艺光学仪器厂)，紫外分析仪(254 nm，上海科艺光学仪器厂)，薄层板：硅胶GF 254板10 cm×20 cm(自制)，对照品：利血平(中国药品生物制品检验所，批号841106)，氢氯噻嗪(中国药品生物制品检验所，批号811202)，氯氮、盐酸异丙嗪(山西临汾生化制药厂)；复方降压片样品6批：河北冀中制药厂，批号98018；山西临汾生化制药厂，批号981102113；山西亚宝药业集团股份有限公司，批号971007；江苏宜兴前进制药厂，批号9907292；邯郸滏荣制药厂，批号910065；山东新华制药厂，批号971005；其他试剂均为分析纯。2 溶液的配制2．1 单一对照品溶液 分别称取利血平、氯氮、盐酸异丙嗪3种对照品适量，加氯仿分别制成每1 mL含0．032，2．0，2．1 mg对照品溶液；另取氢氯噻嗪对照品适量，加丙酮制成每1 mL含3．1 mg的对照品溶液。2．2 混合对照品溶液 分别称取上述4种对照品适量，加氯仿-丙酮(7∶3)溶解并稀释成与单一对照品一致的浓度。2．3 供试品溶液的配制 分别取6个厂家的样品10片(除去糖衣)研细，加氯仿7 mL，丙酮3 mL，振摇溶解后，过滤，滤液作为供试品溶液。
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《中国药典》与《中国生物制品规程》中家兔热原检查法的比较
目前,我国药品与生物制品检验、检定标准分别按照<中国药典>2000年版(以下简称<药典>)和<中国生物制品规程>2000年版(以下简称<规程>)的标准执行.两者虽有一些通用的检测项目,但各自制定的标准仍有一定的差异.本文就家兔热原检测一项,根据实际工作的经验,试图就其差异进行分析比较.为今后标准的统一提供参考.
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无偿献血者抗-HIV检测中的假阳性分析
应用ELISA方法检测献血者抗-HIV,是控制经输血途径传播HIV的一种简便、快捷、有效的方法.笔者对36 483人次无偿献血者用两种不同试剂进行抗-HIV检测,结果阳性42例,经HIV确认实验室确认均为阴性.现报告分析如下.材料与方法1标本1998年10月1日以来无偿献血者站外流动直接采血的血样36 483份.2试剂北京金豪生物公司、广东中山生物工程公司、厦门新创生物公司及丽珠生物工程公司提供的ELISA抗-HIV试剂,均经国家生物制品检验所"批批检定”合格,有效期内使用.4 NCU抗-HIV质控血清购自卫生部临检中心.
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儿咳宁颗粒剂制备与应用
我院研制的儿咳宁颗粒剂具有止咳平喘、宣肺解表、清热解毒功效，主要用于儿童感冒引起的咳嗽、气喘、肺炎、支气管炎等症。经临床观察，疗效优于同类产品。现介绍如下。1 处方 麻黄9 g，杏仁9 g，百部9 g，桔梗9 g，金银花15 g，连翘15 g，板蓝根15 g，石膏20 g，丹参9 g。2 制备方法 以上9味，除石膏外，将麻黄等8味加水煎煮2次，1.5 h/次，合并煎液，滤过。石膏加水煎煮2次，2 h/次，静置12～18 h，滤取上清液，与上述滤液合并，减压浓缩至相对密度1.30(80℃热测)，放冷，加适量乙醇稀释，拌入6倍量蔗糖粉及1倍量糊精，混匀制成颗粒，干燥，分装即得。3 质量控制3.1 性状本品为棕色颗粒；味甜，微苦，具水果香气味。3.2 鉴别取本品30 g，加热水溶解成60 ml 药液，冷却，加浓氨液1 ml，用乙醚萃取2次，30 ml/次，合并乙醚液，加盐酸乙醇液(1∶20)1ml，挥干，残渣加甲醇1 ml，即为供试品溶液。另取缺麻黄的模拟制剂，按上法制备成阴性对照液。盐酸麻黄对照品(卫生部生物制品检验所)，加甲醇制成1 ml 含1 mg 的溶液，作为对照品溶液。吸取供试品液、对照品液及阴性对照液各10 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨水(20∶3.5∶0.5)为展开剂展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同紫红色斑点。阴性对照液色谱相应位置无斑点。 取本品10 g，加热水20 ml 溶解，加浓氨液1 ml，用氯仿10 ml 萃取，得氯仿液，加盐酸乙醇(1∶20)1 ml，挥干，残渣加水溶解，向水溶液中加碘化铋钾试液数滴，立即产生砖红色沉淀。
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内毒素血症时内源性E-选择素和白细胞介素-10的变化
我们通过观察兔内毒素血症时血液中E-选择素(E-SLT)、白细胞介素(IL)-10及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平变化过程，分析它们之间的关系，探讨E-SLT、IL-10在反映疾病发生发展及预后中的意义，现报道如下。 一、材料和方法 1. 动物：健康纯种新西兰家兔16只，雌雄不拘，体重2.0～2.5 kg，年龄10～12周。 2. 药品及试剂：精制大肠杆菌内毒素，系中国药品生物制品检验所产品。TNF-α、IL-10和E-SLT ，酶联免疫吸附试验药盒由华美生物有限公司提供。 3. 兔内毒素血症模型复制： 25%乌拉坦按4 ml/kg体重自兔耳静脉注入。麻醉后，将其仰卧固定，常规消毒，分离右颈外静脉，插管至上腔静脉，用于给药输液。分离右股动脉，插入带有三通管的插管接八导生理记录仪 (日产NIHON KOHDEN palygraph system RM-6000)用于取血和测定平均动脉压(MAP)。兔内毒素血症复制时是将0.1%精制大肠杆菌内毒素用微量输液器自上腔静脉输入，剂量为1.5 mg.kg-1.h-1,2 h后改为 3 mg.kg-1.h-1,1 h内输完。 4. 实验分组：16只兔，每组8只。分为对照组(A组)和内毒素血症组(B组)。A组输入与B组等量的0.9%生理盐水。
