首页 > 文献资料
-
高效液相色谱法测定阿奇霉素颗粒的含量
一、方法研究1 样品来源沈阳津昌制药有限公司2 波长的选择取样品细粉适量(相当于阿奇霉素10mg),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,滤过,在200~400nm的范围内进行紫外扫描,溶液在203nm处有大吸收.由于阿奇霉素为大环内酯类抗生素,紫外吸收较弱,一般选择其末端吸收210nm为测定波长[9].
-
儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒治疗小儿急性咽炎肺胃实热证的临床效果
目的:评价儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒治疗小儿急性咽炎肺胃实热证的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、与阿奇霉素联合治疗、多中心临床研究的方法.计划纳入240例,考虑细菌感染的患儿,按照2∶1∶1的比例随机分至观察组、阳性对照组和安慰剂组,在服用阿奇霉素颗粒的基础上,分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液和两者的模拟剂.疗程为5d.观察咽痛疗效、疾病疗效、中医证候疗效及其他症状体征消失率.结果:观察组、阳性对照组和安慰剂组的咽痛疗效的愈显率分别为90.27%、81.82%、60.71%,3组比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组优于安慰剂组,且非劣于阳性对照组.在疾病疗效愈显率和中医证候疗效愈显率方面,3组比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组优于安慰荆组,且非劣于阳性对照组.咳嗽、口臭、小便黄、大便干单项症状的消失率,3组比较差异均有统计学意义.其中,咳嗽、小便黄、大便干的消失率,观察组优于阳性对照组和安慰剂组.3组均未报告不良反应,不良事件发生率的组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒在治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)咽痛症状方面,其疗效不劣于蒲地蓝消炎口服液联合阿奇霉素颗粒,且优于单用阿奇霉素颗粒,安全性良好.
-
HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量
讨论用HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量.以Kromasil C18柱为固定相,以0.055 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(80∶20,pH4.0)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,紫外检测波长:210 nm.阿奇霉素浓度在0.4~1.8 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9995,平均回收率为99.6 %,RSD为0.6 %.本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量.
-
头孢曲松钠联合阿奇霉素治疗儿童重症社区获得性肺炎
儿童社区获得性肺炎(CAP)通常是指无明显免疫抑制患者在医院外或住院48 h内发生的感染性肺实质炎症.目前50%以上的CAP不能通过快速诊断的方法明确病原体,儿童肺炎细菌学检查尤其滞后.儿科医生在抗生素初始治疗,甚至整个治疗过程中往往缺少病原学的依据,多数是凭临床经验,参考所在地区当地医院常见病原菌及药敏实验运用抗生素,对那些肺外器官受累或有基础疾病的高危因素CAP患儿,多使用广谱、杀菌力较强的药物,甚至可联合用药,极危重者遵循"重拳出击"的原则,以缩短疗程,降低病死率[1].当前,β-内酰胺类抗生素(选用头孢曲松钠针剂)与大环内酯类(选用阿奇霉素颗粒)联合应用已成为儿童CAP经验治疗方案,而且已得到循环医学肯定.2005年至2006年我院运用头孢曲松钠联合阿奇霉素治疗CAP,取得了满意疗效,报告如下.
-
疏肝活血汤联合阿奇霉素颗粒治疗痤疮疗效观察
目的:观察疏肝活血汤和阿奇霉素颗粒联合治疗痤疮的疗效 .方法:将96例患者随机分为三组,Ⅰ组疏肝活血汤、Ⅱ组阿奇霉素颗粒、Ⅲ组联合治疗,用统计学方法χ2 检验进行比较.结果:单用疏肝活血汤组治疗,有效率为88.2%;用阿奇霉素颗粒组治疗,有效率为80.8%;联合治疗组有效率为97.2%.结论:疏肝活血汤联合阿奇霉素颗粒临床疗效显著.
-
金莲花颗粒与羚羊清肺颗粒治疗小儿肺炎支原体肺炎的效果分析
目的:探讨金莲花颗粒与羚羊清肺颗粒治疗小儿肺炎支原体肺炎的效果.方法:将近期惠州市第一人民医院收治的100例肺炎支原体肺炎患儿随机分为金莲花组和羚羊清肺组.两组患儿均使用阿奇霉素颗粒进行治疗.在此基础上,为金莲花组患儿使用金莲花颗粒进行治疗,为羚羊清肺组患儿使用羚羊清肺颗粒进行治疗.然后比较两组患儿治疗的效果、临床症状消失的时间及不良反应的发生情况.结果:两组患儿各种临床症状消失的时间及治疗的总有效率相比,差异均有统计学意义(P<0.05).讨论:与使用阿奇霉素联合金莲花颗粒相比,对肺炎支原体肺炎患儿使用阿奇霉素颗粒联合羚羊清肺颗粒进行治疗的效果显著,可快速缓解其临床症状,安全性较高.
-
HPLC-MS/MS测定人血浆阿奇霉素浓度及生物等效性研究
目的 建立人血浆中阿奇霉素的高效液相色谱/质谱/质谱(HPLC-MS/MS)测定法,测定受试者口服阿奇霉素颗粒后的血药浓度,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法 19名健康受试者采用随机双交叉试验设计,单剂量口服阿奇霉素颗粒受试制剂和参比药物各500 mg,用HPLC-MS/MS测定用药后不同时间血药浓度.血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果 受试制剂和参比制剂的T_(max)分别为(2.5±1.1)h和(2.6±1.7)h,C_(max)分别为(574.6±209.2)ng·mL~(-1)和(594.5±229.9)ng·mL~(-1),t_(1/2)分别为(44.7±15.2)h和(42.0±13.0)h,AUC_(0-144)分别为(5 319.6±2 507.8)h·ng·mL~(-1)和(5 710.7±2 710.1)h·ng·mL~(-1),AUC_(0-∞)分别为(5 704.2±2 858.7)h·ng·mL~(-1)和(6 010.0±2 808.1)h·ng·mL~(-1),以AUC_(0-144)计算,相对生物利用度为(94.2±15.7)%.两制剂的主要药动学参数无显著性差异.结论 受试制剂与参比药物生物等效.
关键词: 阿奇霉素颗粒 药动学 生物等效性 HPLC-MS/MS -
高效液相色谱法测定阿奇霉素颗粒的含量
目的建立HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量方法色谱柱Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.1mol·L-1磷酸二氢钾(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH6.0)-乙腈(70:30),检测波长:205nm.进样量:20μL,流速1.1mL·min-1,柱温:40℃.结果在0.2805mg·mL-1~3.3660mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程Y=387.32X-3.20,相关系数r=0.9999,平均回收率:99.6%(RSD=1.25%,n=9).结论本方法操作简便、快捷,结果准确可靠,重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量.
-
中西医结合治疗小儿上呼吸道炎疗效观察
2000年12月~2002年5月,我院儿科门诊应用阿奇霉素颗粒及我院自拟的病毒合剂联合治疗小儿上呼吸道炎94例,并以单纯病毒合剂作对照组观察.现报道如下.
-
如何提高阿奇霉素颗粒的粒度
阿奇霉素临床上应用于敏感菌所致的上、下呼吸道感染,皮肤和软组织感染、沙眼衣原体和非多重耐药淋球菌的单纯性生殖器感染.曾被列为抗非典用药.阿奇霉素颗粒是在阿奇霉素原料中加入一定量的辅料经过湿法制粒而成的颗粒剂,在实际生产过程中存在一次性制粒的粒度合格率不高的问题.本文结合生产实际隋况,对如何提高阿奇霉素颗粒的粒度进行总结,仅供参考.
-
阿奇霉素致视物旋转、步态不稳1例
1临床资料患儿男,4.2岁,18kg.因咳嗽半天在家自服阿奇霉素颗粒(北京太洋药业有限公司,批号040303,100mg/包)150 mg,未服用其它药物,约20 min后出现头晕,视物旋转,步态不稳,但无头痛呕吐,无视物不清,无耳鸣及声嘶,无腹痛腹泻.立即来我院就诊.
-
微生物检定法测定阿奇霉素颗粒含量的不确定度分析
目的:评定以微生物检定法测定阿奇霉素颗粒含量的不确定度.方法:根据测量不确定度评定与表示(JJF1059-1999)中有关规定,对阿奇霉素颗粒的含量测定进行不确定度来源及大小进行分析和评定.结果:扩展不确定度为每袋5 420.0 IU,含量测定结果可表示为每袋(103 838.0±5 420.0)IU.不确定度主要来源为方法设计,其次为溶液稀释.结论:选择适宜的方法设计,尽可能减少稀释次数,可有效减小试验的不确定度.
-
阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎40例疗效观察
支原体肺炎是儿童重要疾病之一,发病率高,自然病程长,重者可造成死亡.因此,选择敏感药物治疗甚为重要,使用红霉素治疗疗程长,副作用大,患者及家属接受困难.我院从1998年10月到1999年10月尝试采用阿奇霉素颗粒口服治疗儿童支原体肺炎40例,每天1次,3天为一疗程,现报道如下.
-
安儿宁颗粒合阿奇霉素颗粒治疗咳嗽变异性哮喘20例临床疗效观察
目的:探讨安儿宁颗粒合阿奇霉素颗粒治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床疗效.方法:选取咳嗽变异性哮喘患儿40例作为研究对象.随机分为对照组和治疗组各20例.对照组患者给予肾上腺皮质激素、氨茶碱及硫酸镁等药物治疗.治疗组在对照组基础上给予阿奇霉素颗粒合安儿宁颗粒治疗.对两组患者的临床疗效进行比较.结果:治疗组疗效显著高于对照组 (P<0.05);治疗组咳嗽平均缓解天数明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:安儿宁颗粒合阿奇霉素颗粒治疗咳嗽变异性哮喘疗程较短,效果显著,值得临床推广应用.
-
阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的临床疗效
目的 探究分析在小儿支原体肺炎应用阿奇霉素治疗的临床疗效.方法 选取在我院接受诊治的50例小儿支原体肺炎患儿作为研究对象,根据治疗方案的不同将其分为对照组(20例)和研究组(30例),给予对照组患儿口服阿奇霉素颗粒+肺力咳合剂进行治疗,给予研究组患儿阿奇霉素注射液+肺力咳合剂进行治疗,对两组患者的临床治疗效果进行研究分析.结果 对比两组患者的临床疗效发现,研究组的总有效率高于对照组,两组间存在统计学差异(P<0.05).结论 阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的临床疗效显著良好,值得在临床上推广应用.