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慢性阻塞性肺疾病“病人报告结局”中医评价系统对 AECOPD 病人的疗效考评
目的：对自行研制的慢性阻塞性肺疾病“病人报告结局”中医评价系统(量表)进行考评。方法：收集慢性阻塞性肺疾病急性加重期病例60例，分别采用中医辨证治疗和西医治疗14天（各30例），治疗前后均用该量表、WHOQOL-BREF、病证积分法等进行考评。结果：量表的接受率、回收率为、问卷完成率为、条目完成率及完成时间较理想。量表的内容效度、结构效度符合标准，效标效度与 WHOQOL-BREF 相关系数为0.537，P＜0.05，具有适度的相关性。总表与各维度的分半信度系数（R）均在0.70以上。总表及各维度的 Cronbach’s alpha 均在0.75以上。对比治疗前后量表具有统计学差异，且提示中医疗效优于西医组。结论：本量表在 AECOPD 临床疗效评中，具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性，可作为 AECOPD 中医临床疗效研究的工具。
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绝经综合征评定量表的信度、效度、反应度研究
目的 评价绝经综合征评定量表的可行性、信度、效度和反应度.方法 采用横断面调查,以方便抽样方法抽取绝经综合征患者和更年期非绝经综合征人群,调查绝经综合征评定量表、Kupperman Index、WHO牛存质量量表简表、更年期生存质景量表.反应度研究采用自身前后对照,纳入绝经综合征患者经中药治疗12周,治疗前后采用绝经综合征评定量表进行评价.结果在8家医院共进行3343有效人次的流行病学调查.该量表的回收率为100%,完成率为99.7%,完成时间平均为10.30 rain.绝经综合征评定量表及躯体维度、心理维度、社会维度的克朗巴赫(Cronbach's)a系数分别为0.93、0.87、0.89、0.73;分半信度分别为0.92、0.89、0.86、0.73;重测信度分别为0.88、0.91、0.85、0.77.绝经综合征评定量表编制根据绝经综合征疾病特点和内涵,经历了严格的步骤,量表适宜绝经综合征患者理解和填写,代表性好,具有良好的内容效度.探索性因子分析提取公因子结构与理论构想较吻合,结构效度良好.绝经综合征评定量表同KI、WHOQOL-BREF、MENQOL之间存在良好关联,效标效度较理想.量表能够区分不同绝经综合征患者和更年期正常人群,具有较好的区分效度.采用中药治疗174名绝经综合征患者,量表能反映出治疗前后的变化,具有反应度.结论绝经综合征评定量表具有较好的可行性、信度、效度和反应度,可以应用于绝经综合征的临床疗效评价.
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绝经期生存质量量表中文版本的临床应用与评价
目的引入绝经期生存质量量表(MENQOL),并测定其信度、效度和反应度.方法将MENQOL译成中文并回译,30例预调查后,对409例确诊为更年期综合征的患者进行问卷调查,采用描述性分析,推断性分析等方法,测评量表的信度、效度、反应度.结果因子分析得出7个公因子,累积贡献率为59 476%,与各维度的相关系数比较,表明中文版可产生4个维度,包括(血管舒缩症状、心理状态、生理状态、性生活),与英文版本的4个维度相同;重测4个维度的相关系数分别为0 806、0 804、0.941、0.940;量表4个维度的克朗巴赫系数分别为0.7258、0.8234、0.8475和0.8641;量表能敏感地反应治疗前后生存质量的变化.结论MENQOL中文译本经初测效度、信度和反应度比较满意,适合中国更年期妇女的生存质量评测.
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基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的科学性考评
目的:评价基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的信度、效度和反应度.方法:多中心收集了237例经冠脉造影证实的患者(159例冠心病心绞痛患者,78例冠状动脉硬化症患者),采用Cronbach's α系数、Guttman Split-half进行信度分析.采用因子分析考核量表的结构效度;采用spearman秩相关分析考核量表的内容效度和标准效度;采用独立样本啦验分析区分效度;量表的反应度采用配对t检验来评估.结果:①总量表的Cronbach's α系数为0.813,分半信度为0.707.②通过因子分析,发现累计贡献率达50.08%;除了条目1以外,各个条目与所属领域均有较强的相关性(均P＜0.01),各个条目能较好的代表所属领域的主题;除独立性领域外,总量表、生理领域、心理领域、社会关系领域及社会环境领域具有较好的区分效度(P＜0.05);基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表与西雅图心绞痛量表(SAQ)总分之间具有较好的相关性(相关系数0.689,P＜0.001).③基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表具有较好的反应度(均P＜0.001).结论:基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于冠心病心绞痛的临床疗效评价.
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肺功能状态与呼吸困难问卷在慢性阻塞性肺疾病稳定期信度、效度和反应度评价
目的:评价肺功能状态与呼吸困难问卷修订版在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的信度、效度和反应度.方法:选取2008年1月-10月河南中医学院第一附属医院呼吸科收治的244例COPD稳定期患者进行问卷调查,以Cronbach'α、Guttman分半系数和重测信度评价问卷信度；以内容效度和结构效度评价问卷效度以效应尺度评价反应度；以应答率评价可能性.结果:问卷在COPD稳定期的Cronbach'α系数0.984、Guttman分半系数0.920,CA、DA和FA的Cronbach’α系数分别为0.945、0.972、0.974；问卷和CA、DA和FA的重测信度分别为0.925、0.814、0.937和0.872.问卷各领域与其所包含的条目相关系数绝对值在0.707-0.946之间,因子分析共提取4个公因子；CA和FA积分改善为较大效应尺度,DA积分变化属于中等效应尺度；问卷有效应答率90.4%.结论:肺功能状态与呼吸困难问卷修订版在COPD稳定期的应用具有良好的信度,内容效度较好,结构效度一般,能较好的区分治疗效果.
关键词： 肺功能状态与呼吸困难问卷修订版 慢性阻塞性肺疾病稳定期 信度 效度 反应度 -
慢性肝病患者自评量表的应用评价研究
目的 评价慢性肝病患者自评量表的信度、效度及反应度.方法 以慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、酒精性肝炎、脂肪性肝炎、肝硬化代偿期为研究对象,应用我们以往研究编制的慢性肝病患者自评量表进行测评.共纳入患者104例,与51例正常人对照,进行信度、效度、反应度分析,并对慢性肝病患者与正常人、慢性乙肝患者与其他肝病患者进行对比分析.结果 该量表总体克朗巴赫α系数为0.915,总体Guttman折半系数0.703;该量表KMO统计量为0.783,Bartlett球形检验卡方值1801.149(P＜0.001),主成分因子分析方法提取特征根值＞1的8个公因子,累计贡献率为69.636%;以t检验方法分别分析慢性肝病患者与正常人、慢性乙肝患者与其他肝病患者量表总分,P值分别为0.000、0.413.结论 该量表有较好的信度、效度及反应度,可作为慢性肝病患者临床疗效的评价工具.
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慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效满意度问卷评价研究
目的 评价疗效满意度问卷在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的信度、效度和反应度.方法 选取2008年1-10月河南中医学院第一附属医院呼吸科收治的155例COPD稳定期患者进行问卷调查,以Cronbach'α、Guttman分半系数和重测信度评价问卷信度,以内容效度和结构效度评价问卷效度,以治疗前后量表均分比较评价反应度,以应答率评价可行性.结果 疗效满意度测评问卷在COPD稳定期的Cronbach'α系数为0.906、Guttman分半系数为0.758,工作生活能力、临床症状、治疗效果、治疗方便的Cronbach'α系数分别为0.905、0.645、0.788、0.793;问卷各领域与其所包含的条目相关系数绝对值在0.70～0.87之间,共提取3个公因子;各领域积分改善均为较大效应尺度变化;问卷有效应答率91.2%.结论 疗效满意度问卷在COPD稳定期的应用具有良好的信度,内容效度较好,结构效度一般,能较好地区分治疗效果.
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慢性乙型肝炎肝胆湿热证评定量表的初步编制及考评
目的 编制慢性乙型肝炎肝胆湿热证评定量表,为该证提供有效的证候识别及疗效评定工具.方法 根据心理学评定量表及WHO生活质量量表的研究方法,通过文献研究、大样本流调资料的回顾、专家讨论、条目分析及经验性筛选等方法建立量表,通过对100例慢性乙型肝炎肝胆湿热证患者和30例脾胃湿热证患者的测试,对量表的信度、效度、反应度等进行了考核.结果 编制出由13个条目组成的肝胆湿热证自评量表,量表的复本信度系数为 0.985,分半信度系数为0.876,克朗巴赫α系数为0.861.因子分析提取2个公因子累积方差贡献率为51.897%,量表结构与理论构想基本相符.肝胆湿热组与脾胃湿热组的量表测试结果间有显著性差异(t=2.586,P=0.011),肝胆湿热证患者治疗前后的量表评测结果间有极显著性差异(t=14.630,P＜0.01).结论 慢性乙型肝炎肝胆湿热证评定量表具有较好的信度、效度、反应度和可行性,可用于该证的证候识别和疗效评价.
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基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评
目的 评价基于患者报告的心力衰竭(heart f aiIure,HF)中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度.方法 采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表(简称TCM-HF-PRO量表)对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析.采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pears on相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对f检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的"纵向"反应度.结果 (1)量表回收率为100％,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7％.TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15～25 min内.(2)总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849.(3)验证性因子分析显示按照大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8％;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性(r =0.726,P＜0.001).(4)判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8％以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价.
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中华生存质量量表对慢性心力衰竭患者的心理测量学评价
目的 探讨中华生存质量量表对慢性心力衰竭患者生存质量评价中的信度、效度和反应度.方法 采用中华生存质量量表、世界卫生组织生存质量测定简表中文版(WHOQOL-BREF)、健康状况调查问卷中文版(SF-36)及明尼苏达州心力衰竭生活质量问卷中文版(MLHF)同时对39例慢性心力衰竭患者的生存质量进行评价和随诊观察.结果 中华生存质量量表具有较好的内部一致性(Cronbach's α均＞0.7);因子分析产生的3个因子与量表的理论结构模型一致;同时此量表与WHOQOL-BREF、SF-36和MLHF相比,具有较好的效标效度;4周后共有32例完成随访,根据患者的自我病情评价和医生对患者治疗前后心功能的评价,发现中华生存质量量表的反应度明显优于同样是普适性量表的WHOQOL-BREF和SF-36,略逊于特异性量表MLHF.结论 中华生存质量量表用于心力衰竭患者生存质量评价时具有较好的信度、效度和反应度.
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失眠症中医生存质量量表的研制
目的：：研制具有中医特点/内涵的失眠症中医生存质量量表，从而全面、客观地评价中医药治疗失眠症的临床疗效，并为其他疾病客观的、系统的筛选中医证候指标作为疗效评价标准提供方法学依据。方法：根据 WHO 对生存质量[1]的定义，提出理论构想，参考公认并应用较为广泛有关睡眠障碍的量表，听取议题小组、专家和失眠症患者的意见，并通过访谈和重要性评分相结合的方法形成了预调查量表。采用相应的统计方法筛选后形成正式量表，并对量表的信度、效度、反应度和可行性进行考评。结果：初步建立包括生理功能、心理功能、认知功能、社会交际、环境影响五个维度共21个条目的失眠症中医生存质量量表，并进行了效度、信度、反应度、可行性的考核。结论：该量表有较理想的信度、效度、反应度及可行性，符合量表的制作要求；不但可用于失眠症的相关治疗方案的预后分析和疗效评价，还有助于进行个体化的治疗选择和心理辅导。
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慢性阻塞性肺疾病稳定期临床症状测评问卷信度、效度和反应度考核
目的 评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期临床症状测评问卷(测试版)(以下简称“COPD问卷”)的信度、效度和反应度.方法 选取2008年1月至2010年6月河南中医学院第一附属医院等4家三级甲等医院收治的306例COPD稳定期患者进行问卷调查,以Cronbach'α系数、Guttman分半信度和重测信度评价信度,以敏感性分析、内容效度和结构效度评价问卷效度,以应答率评价可行性,以治疗前后积分配对t检验评价问卷反应度,并评价效应尺度.结果 问卷有效应答率95.1％,可行性良好;测评问卷的Cronbach'α系数为0.733、Guttman分半系数为0.817,内在信度较好,重测信度较低,外在信度一般;各条目与总分间的相关系数较好,但各条目间的相关系数较小;公因子分析λ＞1时共筛选出2个公因子,结构效度较好;问卷各条目和总分治疗前后t检验差异具有统计学意义(P＜0.05),反应度较好;除咯痰条目外,其余条目和总分均为中等或较大效应尺度.结论 COPD问卷在COPD稳定期患者具有较好的信度和结构效度,内容效度一般,能够较好地反映治疗效果,可作为COPD患者的临床疗效评价测评工具.
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世界卫生组织生存质量测定量表简表用于老年肺炎的信度、效度和反应度
目的 评价世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)用于老年肺炎的信度、效度和反应度.方法 选取2007年5月～2008年10月4家省级医院呼吸科收治的老年肺炎患者627例进行问卷调查,以Cronbach'α、Guttman分半系数评价信度;以内容效度和结构效度评价效度;以治疗前后量表均分比较评价反应度.结果 WHOQOL-BREF的Cronbach'α系数0.90、Guttman分半系数0.86,生理、心理、社会和环境领域Cronbach'α系数分别为0.74、0.72、0.72和0.87;量表各领域与其所包含条目的 相关系数绝对值在0.57～0.86之间,根据特征根大小共筛选4个公因子,各公因子与各领域条目的 因子载荷较好;效应尺度4个领域为中等效应,总分为较大效应.结论 WHOQOL-BREF在老年肺炎的应用具有良好的信度、效度和反应度.
关键词： 世界卫生组织生存质量测定量表简表 老年肺炎 信度 效度 反应度 -
小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表的信度、效度和反应度测评
目的 评价“小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表”的质量.方法 应用“小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表”的临床调查表采集253例厌食患儿及27例健康儿童,用主成分分析法进行探索性因子分析,用于评价其结构效度;计算量表总分与各维度、条目与各自维度的相关系数,用于评价其内容效度;计算两次测量的量表总分及各维度的相关系数,用于评价其重测信度;计算奇偶条目的Cronbach's α系数及两者的相关系数,用于评价其分半信度;计算量表总分及各维度的Cronbach's α系数,用于评价其内部一致性;计算健康儿童与厌食患儿治疗前后中医证候总积分和各维度积分,用于评价其反应度.结果 所提取的10个公因子所包含的条目存在试验前所预想的逻辑关系;除阴虚维度外,其他维度与量表总分相关系数均＞0.4 (0.42～0.63),除形体偏瘦外,其余条目与本维度的相关系数均＞0.4(0.50 ～0.83);两次测量的量表总分相关系数为0.66,各维度相关系数均＞0.4 (0.43～1.00);奇、偶数条目的Cronbach's α系数分别为0.58、0.55,两者的相关系数为0.64;总量表的Cronbach's α系数为0.74,各维度的Cronbach'sα系数均＞0.4(0.47 ～0.72);健康儿童与厌食患儿各个维度中医证候积分及总分比较、厌食患儿中医证候总积分和各维度积分的治疗前后比较,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 “小儿厌食(喂养障碍)中医证候评价量表”具有良好的信度、效度及反应度,可用于本病各种常见中医证候疗效评价.
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心功能不全中医症状评分表的研制与临床适用性
目的 研制心功能不全中医症状评分表并考察其在中医药临床疗效评价中的适用性.方法 根据量表设计原理和程序,编制心功能不全中医症状评分表；应用其对3个临床研究中心的79例心功能不全患者实施调查,计算中医症状评分表的Cronbach's a系数和分半信度考察其可靠性；用心功能不全中医症状评分表与明尼苏达心功能不全生命质量量表(MLHFQ)中文版比较的Spearman相关系数评价效标效度;按美国纽约心脏病协会(NYHA)分级标准将患者分为3组,采用方差分析方法考察其区分效度；用干预前后评分表积分配对t检验以及效应量(ES)、标准反应均数(SRM)评价其反应度.结果 研究形成了16个条目的心功能不全中医症状评分表.中医症状评分表的Cronbach's a系数和分半信度分别为0.84、0.80.中医症状评分表与MLHFQ中文版在生理领域、情绪领域、总分的Spearman相关系数分别为0.51、0.43、0.54,呈中等程度的正相关(P＜0.001).不同NYHA分级患者中医症状评分表积分差异均有统计学意义(P＜0.001).中医药干预2周后患者中医症状评分表积分明显降低(P＜0.001);ES和SRM分别为1.12和1.29.结论 心功能不全中医症状评分表编制具有较好的信度、效度和反应度,可以用于心功能不全中医药临床疗效评价.
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慢性心力衰竭中西医结合生存质量量表与SF-36简明健康状况量表信度、反应度对比研究
目的 以SF-36简明健康状况量表(SF-36量表)为标准,评价慢性心力衰竭(慢性心衰)中西医结合生存质量量表在临床实际运用中的信度、可行性及反应度.方法 采用横断面调查法,对符合纳入标准的63例慢性心衰住院患者进行生存质量的调查,内容包括慢性心衰中西医结合生存质量量表和SF-36量表.采用克朗巴赫α系数、分半信度评价两个量表的信度,根据完成量表时间、完成率评价量表的可行性,通过测评慢性心衰患者治疗前后总体生存质量评分的变化来判别量表的反应度.结果 SF-36量表总的克朗巴赫α系数为0.896,总分半信度系数为0.903;慢性心衰中西医结合生存质量量表总的克朗巴赫α系数为0.951,总分半信度系数为0.960.SF-36量表平均应答时间为(10.9±4.6)min,慢性心衰中西医结合生存质量量表平均应答时间为(12.0±4.9)min,两者的完成率均为96.83%.两种量表治疗前后生存质量总分差异均具有统计学意义(P＜0.01).结论 与标准参照量表SF-36量表相比,慢性心衰中西医结合生存质量量表具有较好的信度和反应度,临床操作可行,可以作为心力衰竭中西医结合生存质量的评价工具.
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自测健康评定量表修订版(SRHMS V1.0)的考评
目的:对自测健康评定量表修订版进行考评.方法:应用SRHMS V1.0对2000个个体进行测试.结果:在高校学员、中医科住院患者、皮肤病患者和军队退休干部中,SRHMS V1.0的重测信度分别为0.799、0.980、0.875和0.915.SRHMS V1.0的内部一致性Cronbach α系数为0.9311. SRHMS V1.0的分半信度Equal-length Spearman-Brown为0.7399, Guttman Split-half为0.7317.SRHMS V1.0的条目分与其维度分相关系数较大,而与其它维度分的相关系数较小;维度分与其子量表分相关系数较大,而与其它子量表分的相关系数较小.因子分析得到的10个因子与SRHMS V1.0的理论构想基本一致.SRHMS V1.0总分与SF36总分的相关系数为0.526;SRHMS V1.0量表总分以及三个子量表分与其一个条目的得分均存在密切关联.SRHMS V1.0总分在年龄、婚姻状况、文化程度、职业、经济状况、不同人群等方面存在差异;而在性别、民族、住地等方面不存在差异.SRHMS V1.0能够敏感地反映个体在不同时间内自测健康的变化.结论: SRHMS V1.0从定量化的角度,较为全面、具体、准确地反映了自测健康的真正内涵,且操作简单,经济实用,是适用于我国文化背景下的健康测量工具.
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慢性病患者报告结局测定量表体系之冠心病量表的研制及反应度评价
目的 研制慢性病患者报告结局测定量表体系之冠心病量表(PROISCD-CHD),并对其反应度进行考评,为临床应用提供依据.方法 采用共性模块和特异模块相结合的策略,按照食品药品监督管理局的量表研制过程研制量表.用PROISCD-CHD量表对157例冠心病患者治疗前后进行患者报告结局得分的测定以考察其反应度,采用量表治疗前后得分的配对t检验以及反应度指标等来进行分析.结果 研制完成的PROISCD-CHD包含30个条目的共性模块和15个条目的特异模块.配对t检验显示,除能力活动与受限、正性情绪外,其余的侧面和所有领域差异有统计学意义(P<0.05).反应度指标中,除个别侧面/领域外,SRM、ES取值范围为0.20～0.50,CR的取值范围为5.00％～15.00％,表明反应为中度效应.结论 冠心病患者报告结局量表包含的共性模块和特异模块,涵盖了冠心病的全部内涵,同时其具有一定的反应度,可以作为我国冠心病患者报告结局的测评工具.
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脑瘫儿童精细运动功能测试量表的效度和反应度研究
目的:分析脑瘫患儿精细运动功能测试(FMFM)量表的效度和反应度.方法:共有612例大于6个月的脑瘫患儿参加了本研究,男423例(69.1%),女189例(30.9%);平均年龄(30.6±25.5)个月;其中痉挛型四肢瘫224例(36.6%)、痉挛型双瘫208例(34.0%)、痉挛型偏瘫122例(包括2例单瘫)(19.9%)、徐动型30例(4.9%),肌张力障碍型20例(3.3%),共济失调型8例(1.3%).分析FMFM量表精细运动能力分值的平行效度(与PDMS-FM原始分的Pearson相关分析)、结构效度(样组间差异分析)和反应度(效应尺度).结果:FMFM量表精细运动能力分值PDMS-FM量表原始分之间的相关系数为0.95:能有效地区分同一偏瘫患儿健侧和患侧上肢精细运动能力分值之间差异,同时也能有效地区分相同月龄段双瘫和网肢瘫患儿精细运动能力之间的差异;此外本量表具有较好的效应尺度.结论:FMFM量表具有良好的效度和反应度,可以有效地评定脑瘫患儿精细运动能力.
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老年失能评估量表的质量评价
目的:从可行性、信度、效度和反应度四个方面对老年失能评估量表(EDAS)进行质量评价.方法:纳入2011年8-9月在四川大学华西医院老年病科住院的老人以及参与成都市跳伞塔社区调查的老人,采用面对面访谈方式进行调查.采用SPSS 20.0统计软件分析调查结果,考察量表的可行性、信度(重测信度、内部一致性效度和分半信度)、效度(内容效度和效标关联效度)和反应度.结果:先后3次评估中量表的接受率均为100％,量表的完成率分别为98.8％、100％和100％.完成量表的平均时间为(14.75±2.37)min.量表总分及其所包含的各个领域和维度的重测相关系数均大于0.7;克朗巴赫系数均大于0.8;除“器官功能”维度外,其余各维度和领域以及整个量表的Spearman-Brown系数和Guttman分半系数均＞0.7.量表具有良好的内容效度;量表与Barthel指数和工具性日常生活活动(IADL)量表的Pearson相关系数分别为0.812和0.855.此外,量表能够较好的区分治疗措施对于老年人功能的影响.结论:老年失能评估量表具有较高的信度和效度,良好的可行性和反应度,为老年失能研究提供了质量可靠的评估工具.
