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咳嗽变异性哮喘的临床治疗研究
目的:分析咳嗽变异性哮喘的特点,探讨采用阿斯美胶囊联合富马酸酮替芬片治疗咳嗽变异性哮喘的临床效果,为临床提供参考.方法:选取84例咳嗽变异性哮喘患者,随机分为对照组和治疗组,对照组采用富马酸酮替芬片和布地奈德气雾剂进行治疗,治疗组采用富马酸酮替芬片和阿斯美胶囊联合治疗,观察两组患者的临床效果、肺功能及不良反应等.结果:对照组总有效率为71.4％,治疗组为95.2％,治疗组总有效率较对照组有显著性差异(X2=4.286,P＜0.05);治疗组肺功能指标改善程度明显高于对照组,具有显著性差异(P＜0.05);两组均未发生严重的不良反应.结论:阿斯美胶囊联合富马酸酮替芬片用于治疗咳嗽变异性哮喘,可显著改善患者的肺功能,提高临床治疗的效果,且安全有效,具有一定的临床借鉴意义.
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腕踝针疗法对变异性咳嗽疗效观察
目的 观察中西医疗法治疗变异性咳嗽的临床疗效.方法 将60例变异性咳嗽患者随机分为两组,其中治疗组30例以腕踝针治疗;对照组30例以西药治疗.结果 治疗组总有效率90％;对照组总有效率86.67％.两组总有效率比较,无明显差异性P＞0.05.结论 腕踝针治疗组疗效基本与西药对照组相同,但无任何不良作用.
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咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的疗效观察
目的 探讨咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效和安全性.方法 选取2016年11月-2017年11月于洛阳市中心医院就诊的咳嗽变异性哮喘患者120例,随机分成对照组和治疗组,每组各60例.对照组口服富马酸酮替芬片,1片/次,2次/d;治疗组患者在对照组的基础上口服咳露口服液,15 mL/次,3次/d.两组患者均连续治疗2个月.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者哮喘控制测试(ACT)评分、日常生活活动(ADL)评分、咳嗽症状积分、嗜酸性粒细胞(EOS)绝对值、肺功能和不良反应.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.67％和95.00％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者ACT和ADL评分显著升高(P＜0.05),咳嗽症状积分显著降低(P＜0.05),且治疗组患者ACT、ADL及咳嗽症状积分水平明显好于对照组(P＜0.05).治疗后,两组EOS绝对值显著降低(P＜0.05),肺功能指标用力肺活量(FVC)和第1秒钟用力呼吸容积(FEV1)显著升高(P＜0.05),且治疗组患者EOS绝对值及肺功能较对照组患者改善更明显(P＜0.05).治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为3.33％,显著低于对照组的15.00％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘疗效显著,安全性好,具有一定的临床推广应用价值.
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氨溴索口服液联合酮替芬治疗小儿哮喘的疗效观察
目的 探究氨溴索口服液联合酮替芬治疗小儿哮喘的临床疗效.方法 选取2013年1月—2015年1月在三六三医院接受治疗的小儿哮喘患儿83例,随机分为对照组(41例)和治疗组(42例).对照组患儿口服富马酸酮替芬片,3岁以下患儿0.5 mg/次,2次/d;3岁以上1 mg/次,2次/d.治疗组患儿在对照组的基础上口服盐酸氨溴索口服液,1~2岁患儿2.5 mL/次,2次/d;2~6岁2.5 mL/次,3次/d;6~12岁5 mL/次,2~3次/d.两组患儿均连续治疗6周.观察两组患儿临床疗效,同时比较两组患儿治疗前后平喘时间、止咳时间、咳痰和肺部哮鸣音消失时间及症状复发率.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为73.17%、95.23%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组患儿的平喘时间、咳痰时间、止咳时间和肺部哮鸣音消失时间均显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗组3、6个月的复发率分别为2.3%、7.0%,显著低于同期对照组的复发率,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 氨溴索口服液联合酮替芬治疗小儿哮喘可显著缩短患儿平喘时间,止咳快且哮鸣音消失时间短,复发率低,具有一定的临床推广应用价值.
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富马酸酮替芬片治疗成年人变异性咳嗽临床观察
目的：探讨富马酸酮替芬片对成年人变异性咳嗽治疗效果。方法将104例变异性咳嗽患者随机分为2组，对照组46例，给予罗红霉素、咳喘灵口服液口服；治疗组58例在对照组治疗基础上加服富马酸酮替芬片。结果治疗组治愈率为79.31%，总有效率为96.55%；对照组治愈率为56.52%，总有效率为86.96%，2组比较有显著性差异（P<0.01）。结论富马酸酮替芬片对成人变异性咳嗽治疗有显著疗效。
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富马酸酮替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性研究
目的:探究在健康人体中富马酸酮替芬分散片的药代动力学特征和其生物等效性.方法:选取10名健康志愿者依照双周期自身交叉实验设计法分威两组,其中一组口服富马酸酮替芬片2 mg,另一组口服富马酸酮替芬分散片单剂量,对比两组患者的主要药动力学参数和生物利用度.结果:与富马酸酮替芬片相比,富马酸酮替芬分散片的tmax时间短,但Cmax、t1/2和AUC(0 ～36)两者无差异,富马酸体统分散片相对生物利用率为113±40.结论:富马酸酮替芬分散片与富马酸酮替芬片是两种生物等效的药物,且前者水溶性好,生物利用度高.
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富马酸酮替芬片溶出度的测定
目的 建立富马酸酮替芬片溶出度测定方法.方法 采用浆法,以水900 mL为溶出介质,转速50 r.min-1,InertsilODS-SP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(950∶50∶0.02)为流动相,检测波长:300 nm.结果 富马酸酮替芬的浓度在0.1～25 μg.mL-1内与峰面积线性关系良好,回收率为99.9％,RSD为0.1％.结论 该溶出度实验条件可以较客观地反映产品的内在品质,对不同来源的同一制剂具有显著的区分力.
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富马酸酮替芬分散片药代动力学特征及其生物等效性研究
目的 了解富马酸酮替芬散片在健康人体内的药代动力学特征及其生物等效性.方法 在2014年6月选取志愿受试者共计20名,采用双周期自身交叉试验设计法,分别口服2mg富马酸酮替芬片(参比品)或单剂量富马酸酮替芬散片(受试品).观察并对比富马酸酮替芬分散片和富马酸酮替芬片的主要药动力学参数(tmax,cmax,t1/2及AUC(0～36)),观察富马酸酮替芬分散片的相对生物利用度.结果 富马酸酮替芬分散片tmax,cmax,t1/2及AUC(0 ～36)分别为(2.9±1.2)h、(402±156) ng·L-1、(5.6±2.1)h、(2863±1032)ng/(h · L),富马酸酮替芬片tmax,cmax,t1/2及AUC(0 ～36)分别为(3.3±1.3)h、(392±149) ng·L-1、(5.7±2.3)h、(2794±973)ng/(h·L).两者在人体药代动力学参数上进行比较,差异不具有统计学意义(P＞0.05).富马酸酮替芬分散片的相对生物利用度为(112±42)％.结论 富马酸酮替芬分散片有较强的水溶性以及较高的生物利用度,且便于服用和吸收.富马酸酮替芬分散片与富马酸酮替芬片有相同生物等效性.
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富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂治疗咳嗽变异性哮喘
目的:探讨富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂在治疗咳嗽变异性哮喘中的临床疗效.方法:选取2016年3月～2018年3月我院收治的76例CVA患儿作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组38例.在常规治疗的基础上,对照组给予富马酸酮替芬片进行治疗,观察组给予富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂(孟鲁司特钠咀嚼片)治疗,均治疗4周.统计治疗前后两组的咳嗽症状评分、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)]和不良反应.结果:治疗前,两组咳嗽症状日间和夜间分值相比较,差异均无统计学意义,P＞0.05;治疗后,观察组咳嗽症状日间和夜间评分均低于对照组,差异均有统计学意义,P＜0.05;治疗前,两组的FEV1和FVC相比较,差异均无统计学意义,P＞0.05:治疗后,观察组的FEV1和FVC均高于对照组,差异均有统计学意义,P＜0.05;治疗期间,观察组的不良反应发生率为7.89％,与对照组的5.26％相比较,差异无统计学意义,P＞0.05.结论:富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂治疗咳嗽变异性哮喘患儿,效果显著,可改善患儿肺功能,缓解其咳嗽症状,安全性较高.
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HPLC法测定富马酸酮替芬片的含量
目的:建立富马酸酮替芬片含量测定的HPLC方法.方法:色谱柱:Hypersil ODS C18(5μm,4.6 mm×200mm),流动相:水-甲醇-三乙胺(375:625:0.35),检测波长:300 nnm.结果:富马酸酮替芬在0.01～0.6 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5).平均回归率为100.9%,RSD=2.2%.结论:本方法简便,结果准确,重复性好,适用于富马酸酮替芬片的质量控制.
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小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗痰湿蕴肺型儿童喘息性支气管炎临床观察
目的:观察小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗痰湿蕴肺型儿童喘息性支气管炎的临床疗效及用药安全性.方法:选取70例痰湿蕴肺型喘息性支气管炎患儿,按随机数字表法分为治疗组和对照组各35例.治疗组予小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗,对照组单纯予富马酸酮替芬片治疗.比较2组临床疗效,记录患儿喘息、咳嗽及哮鸣音缓解时间,观察用药安全性.结果:治疗组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(Z=-2.317,P=0.021).治疗组显效率80.00％,对照组显效率54.29％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组喘息、咳嗽及哮鸣音缓解时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).2组治疗过程中均未发生不良反应,治疗前后肝肾功能检测结果均正常.结论:小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗痰湿蕴肺型儿童喘息性支气管炎临床效果确切,用药安全性高.
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富马酸酮替芬片溶出度测定的研究
目的:探讨富马酸酮替芬片的溶出度测定方法.方法:照1995年版<中国药典>二部附录溶出度测定项下第三法,以水为溶剂,转速50r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为301nm.结果:六批样品中有五批样品30min的溶出量在标示量的70%以上,在1.46～17.52μg/mL范围内浓度与吸收度线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.74%,RSD为0.68%(n=6).结论:方法简单、准确,能有效控制富马酸酮替芬片的质量.
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致迟发性过敏反应1例
患者，女，76岁，因“反复咳嗽4＋年，心累气紧1＋年，加重伴发热10＋天”于2014年8月18日入院。既往对磺胺过敏，青霉素皮肤过敏试验（简称皮试）阳性。入院体格检查示体温（T）36.3℃，脉搏（P）81次/分，呼吸（R）20次/分，血压（BP）126/64 mmHg。神志清楚，心律齐，各瓣膜区未闻及杂音。胸廓桶状胸，双肺叩诊呈过清音，双肺呼吸音低，双中下肺闻及较多湿罗音，余无异常。入院前10 d受凉后出现咳嗽、咯白色黏痰，伴发热，高体温39℃，于外院诊断“慢性阻塞性肺疾病急性加重期；慢性肺源性心脏病；支气管扩张症”，痰培养示铜绿假单胞菌感染，胸部CT示左肺上叶、右肺下叶局部支气管轻度扩张伴感染，给予头孢哌酮钠舒巴坦钠抗感染后未发热。入院后痰涂片查出较多革兰阳性（G＋）链球菌，少许革兰阴性（G－）杆菌，诊断为“慢性阻塞性肺疾病急性加重期，慢性肺源性心脏病失代偿期；支气管扩张症；阵发性心房纤颤；冠心病？”。按外院抗感染方案继续给予0.9％氯化钠注射液100 mL＋注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（商品名舒普深，辉瑞制药有限公司，国药准字 H20020597，批号为 J47950，规格为每瓶1.5 g）3g静脉滴注，12 h给药1次。8月20日输液后左腕部及右肘部皮肤出现红色斑片，突出皮面，瘙痒感明显，未停药，给予氯雷他定片10 mg口服、维生素C注射液3 g和葡萄糖酸钙注射液20 mL静脉滴注、炉甘石薄荷脑洗剂1 mL抗过敏治疗，病情稍有好转。8月24日输注头孢哌酮钠舒巴坦钠后，双大腿内侧、右腿延伸至足背、颈部、双上肢出现水肿性红斑，瘙痒明显，立即停用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，并加用富马酸酮替芬片1 mg口服、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg静脉注射，每日1次，皮疹逐渐消退。3d后腿部、颈部、双上肢几乎无皮疹，无瘙痒感。
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HPLC法测定富马酸酮替芬片的含量及含量均匀度
目的 建立高效液相色谱法测定富马酸酮替芬片的含量及含量均匀度的方法.方法 采用Shim-pack VP-ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-0.04 mol L-1磷酸二氢钾(28∶72)为流动相,磷酸调pH 3.5;流速1 mL min-1;检测波长300 nm;柱温为30 ℃.结果 富马酸酮替芬在9.75～97.50 μg mL-1 的范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为99.3%,RSD为0.4%(n＝6).结论 高效液相法简便、快速,重复性良好.
