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结核感染T细胞斑点试验在结核性胸膜炎诊断中的价值
目 的评价结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在结核性胸膜炎诊断及鉴别诊断中的临床应用价值.方法 选取沈阳市胸科医院2012年8月至2013年6月住院的诊断明确的所有胸腔积液患者93例.其中符合《临床诊疗指南结核病分册》对结核性胸膜炎诊断标准的48例患者为结核病组;根据病理学、病原学、疗效等确诊的非结核性胸腔积液45例患者为对照组.用T-SPOT.TB方法检测两组患者的外周血单个核细胞(PBMC)中对结核分枝杆菌早期分泌靶抗原6(ESAT-6)和(或)培养滤液蛋白10(CFP-10)致敏的T淋巴细胞(即斑点形成细胞,SFC)的数量,再对两组患者SFC阳性率进行比较;同时检测两组患者胸腔积液中腺苷脱氨酶(ADA)、血清结核抗体(TBAB)、胸腔积液结核分枝杆菌培养(Mtb culture)情况,并与T-SPOT.TB检测进行比较.采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析,各组样本“率”的比较采用Pearson x2检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 T-SPOT.TB检测在结核病组阳性率为91.67％ (44/48),显著高于对照组的阳性率8.89％ (4/45),差异有统计学意义(x2=63.73,P＜0.05).T SPOT.TB(E/C)的敏感度(91.67％,44/48)高于单用ESAT-6的敏感度(85.42％,41/48)或单用CFP-10的敏感度(75.00％,36/48),但差异无统计学意义(与ESAT-6比较:x2=0.92,P＞0.05;与CFP-10比较:x2=4.8,P＞0.05).T-SPOT.TB、胸腔积液中ADA检测、血清TB-AB检测、胸腔积液Mtb culture的敏感度分别为91.67％(44/48)、70.83％(34/48)、62.50％(30/48)、14.58％(7/48):特异度分别为91.11％(41/45)、55.56％(25/45)、62.22％(28/45)、100.00％(45/45);诊断准确率分别为94.62％ (88/93)、63.44％(59/93)、62.37％(58/93)、55.91％(52/93);除胸腔积液Mtb culture特异度高于T-SPOT.TB外(x2=4.18,P＜0.05),T-SPOT.TB(E/C)检测敏感度和特异度均高于其他检验方法,差异均有统计学意义(T-SPOT.TB与ADA比较:敏感度x2=6.84,P＜0.05;特异度)x2=14.55,P＜0.05.T-SPOT.TB与TDAB比较:敏感度x2=11.56,P＜0.05;特异度x2=10.49,P＜0.05. T-SPOT.TB与Mtb culture比较:敏感度x2=57.27,P＜0.05;x2=4.18,P＜0.05).结论 T-SPOT.TB在诊断结核性胸膜炎时有较高的敏感度、特异度和诊断准确率,值得在临床广泛推广和应用.
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全血γ-干扰素释放试验在继发性肺结核中的辅助诊断价值
目的 研究分析全血γ-干扰素释放试验(the whole blood interferon gamma release assay in vitro,IGRA-ELISA)在继发性肺结核中的辅助诊断及临床应用价值.方法 前瞻性纳入2012年8月至2013年6月淮安市第四人民医院143例疑似活动性肺结核患者,包括110例活动性肺结核患者,其中继发性肺结核66例,和33例非结核病患者进行IGRA-ELISA、结核抗体、抗酸染色和结核分枝杆菌培养检测.采用SPSS 18.0统计学软件进行统计分析,计数资料采用卡方检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 在继发性肺结核中,IGRA-ELISA敏感度为90.9％(60/66),均高于结核抗体检测(57.6％,38/66)、抗酸染色检测(16.7％,11/66),且IGRA-ELISA与另两种方法敏感度比较差异有统计学意义(x2=1.588,P=0.000;x2 =1.320,P=0.000;x2 =6.005,P=0.000).特异度方面3种检测方法均在90％以上,分别为93.9％(31/33),93.9％(31/33),90.9％(30/33),IGRA-ELISA、结核抗体与抗酸染色检测方法特异度两两比较,差异无统计学意义(x2=7.220,P=1.000;x2=4.311,P=1.000;x2=0.213,P=1.000).细菌培养阳性的继发性肺结核患者中,IGRA-ELISA阳性率为96.0％(24/25),而培阴的继发性肺结核患者中IGRA-ELISA阳性率为87.8％(36/41).结论 相比其他检测方法,IGRA-ELISA在继发性肺结核诊断中的敏感度和特异度高,可作为继发性肺结核辅助诊断的有效依据,尤其是培阴继发性肺结核患者的辅助诊断.
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γ干扰素释放试验与结核菌素皮肤试验在肺结核患者密切接触者随访中的应用比较
目的 比较γ干扰素释放试验(IGRAs)和结核菌素皮肤试验(TST)在筛查肺结核密切接触者是否发生结核感染中的效能.方法 对138名肺结核患者的密切接触者[分别为家属(60名)和同事(78名)]每6个月进行酶联免疫斑点试验(ELISPOT)和TST平行检测,同时了解结核病的发生情况,共随访24个月;统计分析ELISPOT和TST检测结果与疾病发生和结核分枝杆菌暴露的关系.结果 在2年的随访中,累计发现11例新发活动性肺结核.与127名完成2年共5次随访的未发病密切接触者相比,新发活动性肺结核发病人群第一次ELISPOT检测的阳性率为72.7％(8/11),显著高于未发病人群的阳性率33.1％(42/127),x2=6.8905,P=0.0087;而TST检测的阳性率分别是63.6％(7/11)、66.9％(85/127),x2=0.0494,P=0.8241,差异无统计学意义.ELISPOT阳性率与结核分枝杆菌暴露程度有关,暴露程度较高的密切接触者(家属)的阳性率为45.0％(27/60),显著高于暴露程度较低的同事[28.2％(22/78)],x2=4.1773,P=0.0410;而TST检测的阳性率分别为55.0％(33/60)和75.6％(59/78),与结核分枝杆菌暴露程度不一致.结论 ELISPOT筛查肺结核密切接触者中高危人群的特异度显著高于TST,能更准确地反映结核分枝杆菌暴露后的感染情况.
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两种γ干扰素释放试验及PPD试验结果在结核感染诊断中的比较
目的 研究2种γ干扰素(IFN-γ)释放试验(interferon-γelease assays,IGRA)和PPD试验在结核感染诊断中的相关性及应用价值.方法 对2010年178名驻京部队河南籍入伍新兵进行PPD试验,用结核分枝杆菌特异性重组培养滤液蛋白10(culture filtrate protein 10,CFP10)-期分泌性靶抗原6(early secretory antigenic target 6,ESAT6)融合蛋白(重组CFP10-ESAT6融合蛋白)-酶联免疫斑点试验(enzyme linked-immunospot assay,ELISPOT)检测新兵外周血释放IFN-γ的效应T淋巴细胞,并用结核分枝杆菌CFP10-ESAT6重组蛋白-化学发光酶免疫法(chemiluminescence enzyme immunoassay,CLEIA)检测其全血中IFN-γ水平.结果 178名入伍新兵中,PPD试验、ELISPOT和CLEIA的阳性率分别为39.89％(71/178)、31.46％(56/178)和21.35％(38/178).前者阳性率显著高于后二者(x2=14.3663,P＜0.01),ELISPOT法阳性率也显著高于CLEIA法(x2=4.6834,P＜0.05).在107名PPD试验阴性者中,ELISPOT、CLEIA法检测阳性者分别为33例(30.84％)、14例(13.08％),前者阳性率显著高于后者(x2 =9.8425,P＜0.01).在71例PPD阳性者中,ELISPOT、CLEIA法检测阳性者分别为23例(32.39％)、24例(33.80％),两者差异无统计学意义(x2 =0.0318,P＞0.05). ELISPOT法和PPD试验的一致率为54.49％ (97/178,U=0.218,P＞0.05);CLEIA法和PPD试验的一致率为65.73％(117/178,U=3.227,P＜0.01),ELISPOT和CLEIA法的一致率为66.29％(118/178,U=1.885,P＞0.05);PPD试验、ELISPOT和CLEIA检测方法的一致率为42.70％(76/178).ELISPOT法检测的斑点数与PPD试验反应的硬结平均直径之间缺乏相关性(r=0.138 51,P＞0.05);CLEIA法检测的IFN-γ水平与PPD试验反应的硬结平均直径之间有低的相关性(r=0.252 44,P＜0.01);ELISPOT检测的斑点数与CLEIA检测的IFN-γ水平之间也有低的相关性(r=0.2755,P＜0.01).在卡介苗接种者中,PPD试验检测的阳性率为50.00％ (48/96),ELISPOT为22.92％ (22/96),CLEIA为23.96％(23/96);在无卡介苗接种者中,PPD试验检测的阳性率为28.05％ (23/82),ELISPOT为47.56％(39/82),CLEIA为17.07％(14/82).结论 两种IGRA方法与PPD试验之间的一致性差、相关性低,用IGRA方法能够有效地筛查结核感染,而ELISPOT检测的阳性率高于CLEIA.
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全血γ-干扰素释放试验在诊断结核分枝杆菌感染中的应用价值
目的 探讨全血γ-干扰素释放试验(interferon gamma release assay,IGRA)在诊断结核分枝杆菌(Mtb)感染中的应用价值.方法 前瞻性纳入2014年6月至2014年11月期间,天津市结核病控制中心门诊就诊的150例经临床确诊为活动性肺结核患者(活动性肺结核组)和180例非结核呼吸系统疾病患者(非结核组).每例患者均进行IGRA-ELISA、PPD试验、金胺O荧光染色和结核分枝杆菌培养检测.采用SPSS 13.0统计学软件进行分析处理,率的比较采用卡方检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 IGRA-ELISA和PPD试验诊断活动性肺结核组和非结核组的敏感度分别为90.7％(136/150)和74.7％(112/150),特异度分别为85.0％(153/180)和48.3％(87/180),经卡方检验,差异均有统计学意义(x2=13.420,P＜0.01;x2=54.540,P＜0.01). 150例活动性肺结核组中IGRA-ELISA阳性率为90.7％,远高于涂片阳性率12.0％(18/150)和培养阳性率24.0％(36/150).菌阳和菌阴肺结核患者中IGRA-ELISA阳性率分别为95.8％(46/48)和88.2％(90/102)(x2=0.397,P＞0.05),二者之间差异无统计学意义.结论 IGRA-ELISA对诊断结核分枝杆菌感染有较高的敏感度和特异度,且操作简单,可用于结核病尤其是涂阴肺结核和肺外结核的辅助诊断.
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两种γ-干扰素释放试验方法在结核病诊断中的应用价值比较
目的 对比研究两种γ-干扰素释放试验方法IGRA-ELISA技术和结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在结核病诊断中的应用价值.方法 前瞻性研究纳入2014年1月1日至2014年12月31日在上海市肺科医院结核科门诊及住院诊治的疑似结核病患者81例,终53例确诊为活动性结核病、28例为非活动性结核病.每例患者分别采用IGRA-ELISA技术和T-SPOT.TB两种方法进行平行检测,采用卡方检验比较两种诊断方法的检测结果,两种方法检测结果一致性评价采用Kappa一致性检验.结果 81例疑似结核病患者中,IGRA-ELISA检测阳性52例,阴性29例;T-SPOT.TB检测阳性54例,阴性27例,两种方法阳性符合率92.6％(50/54),阴性符合率92.6％(25/27),总符合率为92.6％(75/81).两种诊断方法检测结果比较,差异无统计学意义(x2 =55.984,P＞0.05),诊断一致性高(Kappa值=0.836).IGRA-ELISA技术和T-SPOT.TB检测活动性结核病的阳性检出率分别为81.1％(43/53)和84.9％(45/53),远高于涂片(21.2％,11/52)、核酸检测(16.7％,6/36)和结核抗体检测(36.5％,19/52),两种诊断技术检测非活动性结核病的阴性检出率均为67.9％(19/28).结论 IGRA-ELISA技术和T-SPOT.TB检测性能相似,在结核病诊断方面均具有较高的敏感度,对临床有较好的应用价值.
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全血γ-干扰素释放试验对结核病与恶性肿瘤患者检测结果的比较研究
目的 对结核病、恶性肿瘤患者的全血γ-干扰素释放试验检测结果进行比较,分析其临床意义.方法 搜集2014年3月至2014年12月就诊于西安市结核病胸部肿瘤医院的结核病、肺炎、恶性肿瘤164例患者,以及同期来我院进行健康体检的人员50名.其中结核病组患者51例,恶性肿瘤组72例,肺炎组41例,健康对照组50例.所有研究对象均采用海口维堤瑷生物研究院结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒.所有数据处理采用SPSS 13.0统计学软件进行分析;计数资料采用x2检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 各组全血γ-干扰素释放试验的检测阳性率分别为结核病组98.0％(50/51)、恶性肿瘤组50.0％(36/72)、肺炎组29.3％(12/41)、健康对照组8.0％(4/50).与健康对照组相比,结核病组、恶性肿瘤组和肺炎组患者的全血γ-干扰素释放试验检测阳性率均较高,差异有统计学意义(x2值分别为82.26、23.62、7.03,P值均＜0.05).各类恶性肿瘤患者之间全血γ-干扰素释放试验检测的阳性率均相似,分别为:肺腺癌组54.8％(17/31);肺鳞癌组38.9％(7/18);小细胞肺癌组40.0％(4/10);其他恶性肿瘤组61.5％(8/13),差异无统计学意义(x2=2.27,P＞0.05).结论 海口维瑅瑷全血γ-干扰素释放试验试剂盒对结核病诊断的敏感度很高,但特异度较低;在恶性肿瘤患者中的检测阳性率也较高,其原因有待进一步研究.
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γ-干扰素释放试验与其他三种检测技术临床诊断能力的比较研究
目的 分析γ-干扰素释放试验(IGRA,本研究采用IGRA-ELISA法)与齐尔-尼尔森(Ziehl-Neelsen)染色法(简称"Z-N法")、结核抗体(TB-Ab)胶体金快速检测方法(简称"TB-Ab法")和荧光探针PCR法(简称"荧光PCR法")等检测技术在北京同仁医院应用于TB辅助诊断中的作用,对IGRA-ELISA检测技术作出客观评价.方法 选取本院2012年8月至2013年7月进行TB诊断的1228例患者作研究对象,其中包括IGRA-ELISA 827例、TB-Ab法306例、Z-N法324例和荧光PCR法83例,共1540例次.采用SPSS 16.0软件统计分析和绘制受试者工作特征(ROC)曲线,计数资料采用x2检验,P＜0.05为差异有统计学意义,分别计算各技术ROC曲线下的面积(AUC),比较各技术辅助诊断价值的大小.结果 IGRA-ELISA的阳性检出率为36.0％ (298/827),均高于TB-Ab法(6.2％,19/306)、Z-N法(3.1％,10/324)和荧光PCR法(3.6％,3/83),差异有统计学意义(x2值分别为98.6、128.9、35.8,P值均＜0.001).IGRA-ELISA的阳性诊断率10.3％ (85/827),均高于TB-Ab法(1.3％,4/306)、Z-N法(2.5％,8/324)和荧光PCR法(3.6％,3/83),与TB-Ab法和Z-N法相比较差异有统计学意义(x2值分别为24.8、19.1,P值均＜0.001);而与荧光PCR法相比较差异无统计学意义(x2=3.8,P＞0.05).IGRA-ELISA的敏感度为97.7％ (85/87),均高于TB-Ab法(17.4％,4/23)、Z-N法(28.6％,8/28)和荧光PCR法(25.0％,3/12),差异有统计学意义(x2值分别为76.0、65.4、56.4,P值均＜0.001).IGRA-ELISA的特异度为71.2％ (527/740),均低于TB-Ab法(94.7％,268/283)、Z-N法(99.3％,294/296)和荧光PCR法(100.0％,71/71),差异有统计学意义(x2值分别为65.1、101.6、27.7,P值均＜0.001).IGRA-ELISA的阳性预测值为28.5％ (85/298),均低于Z-N法(80.0％,8/10)和荧光PCR法(100.0％,3/3),差异有统计学意义(x2 =12.1,7.3,P值均＜0.01);但高于TB-Ab法(21.1％,4/19)且差异无统计学意义(x2=0.5,P＞0.05).IGRA-ELISA的阴性预测值为99.6％ (527/529),均高于TB-Ab法(93.4％,268/287)、Z-N法(93.6％,294/314)和荧光PCR法(88.8％,71/80),差异有统计学意义(x2值分别为28.9、27.8、46.3,P值均＜0.001).IGRA-ELISA的ROC曲线的AUC为0.846,P＜0.001,95％CI为0.815～0.877;AUC均大于TB-Ab法(0.521)、Z-N法(0.622)和荧光PCR法(0.625).结论 在本院的TB辅助诊断中,IGRA与其他3种检测技术比较有较高的敏感度,阳性预测值不高却有较高的阳性检出率和阳性诊断率,特异度较低因阴性预测值较高有较好的阴性排查能力,AUC大有相对较好的辅助诊断价值.
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γ干扰素释放试验在不同年龄活动性结核病患儿诊断中的应用价值
目的 评价γ干扰素释放试验(interferon gamma release assays,IGRAs)在不同年龄活动性结核病患儿诊断中的应用价值.方法 搜集2011年3月至2013年6月期间,我院临床诊断为活动性结核病的患儿205例、非结核呼吸系统感染患儿867例进行回顾性分析.根据年龄分为不同亚组(0～岁组136例,2～岁组323例,6～岁组312例,10～18岁组301例),分析IGRAs和结核菌素皮肤试验(tuberculin skin test,TST)在各亚组中的敏感度、特异度、一致性等.准确度以受试者特征工作曲线下面积(AUC)评价.结果 在总的研究对象中,IGRAs的敏感度(85.4％,175/205)与TST试验(81.5％,167/205)接近(;x2=1.128,P＞0.05);在0～岁组患儿中,IGRAs的敏感度(80.0％,24/30)高于TST(53.3％,16/30)(x2=0.03,P＞0.05),但差异无统计学意义.在各年龄组中IGRAs的特异度均显著高于TST(0～岁,99.1％和86.8％,x2=12.125,P＜0.01;2～岁,93.9％和73.6％,x2=41.603,P＜0.01;6～岁,92.2％和77.0％,x2=23.948,P＜0.01;10～18岁组,88.8％和65.6％,x2=33.040,P＜0.01).0～岁组、2～岁组和10～18岁组中IGRAs检测的AUC(分别为0.895、0.882、0.893)均高于TST(分别为0.701、0.770、0.764)(P值均＜0.05),6～岁组中IGRAs检测和TST的AUC差异无统计学意义,分别为0.895和0.838,P＞0.05;Kappa值均小于0.40.4个年龄组间,IGRAs检测的AUC差异无统计学意义(P值均＞0.05).IGRAs试验结果总的不确定率为8.6％(101/1173),10～18岁组的不确定率显著低于其他年龄组(0～岁,2～岁,6～岁,10～18岁分别为10.5％,10.0％,8.0％,6.8％,x2=859.9,P＜0.01).结论 IGRAs在各年龄阶段儿童具有较好的敏感度和特异度,在活动性结核病患儿的辅助诊断中均具有一定的应用价值.
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γ-干扰素释放试验在肺结核与非结核分枝杆菌肺病诊断的价值
目的 评估γ-干扰素释放试验(IGRAs)在诊断肺结核(pulmonary tuberculosis,PTB)与非结核分枝杆菌(nontuberculous mycobacteria,NTM)肺病中的价值.方法 收集2013年3月至2014年6月期间广州市胸科医院住院患者214例,共分3组:PTB组87例,NTM肺病组70例和其他肺部疾病组57例.应用结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)试剂盒进行r干扰素释放试验,检测各组外周血淋巴细胞对结核分枝杆菌菌种特异性分泌蛋白:早期分泌靶抗原6(ESAT-6)和培养分泌蛋白10(CFP-10)的免疫反应情况.结果 T-SPOT.TB结果显示87例肺结核患者77例阳性(阳性率88.51％),70例NTM肺病患者16例阳性(阳性率22.86％),57例其他肺部疾病患者13例阳性(阳性率为22.81％),PTB组T-SPOT.TB阳性率明显高于NTM肺病组(X2=69.23,P＜0.01)和其他肺部疾病组(X2-63.42,P＜0.01),差异均有统计学意义,而NTM肺病组和其他肺部疾病组阳性率比较差异无统计学意义(X2 =0.00,P=1.00).结论T-SPOT.TB可快速辅助诊断肺结核和NTM肺病.
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结核感染T细胞斑点试验在老年肺结核中的诊断价值
目的 探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在老年肺结核中的诊断价值.方法 搜集2010年11月至2012年2月在昆明市第三人民医院结核二科住院的老年肺部疾病患者257例,包括菌阳肺结核组患者73例,菌阴肺结核组患者95例,非结核病患者组89例.采用SPSS 13.0软件进行统计学分析,采用x2检验比较T-SPOT.TB与常规实验室方法[痰抗酸涂片和痰结核分枝杆菌培养、结核菌素试验(PPD)、结核抗体、聚合酶链反应(PCR)检测TB-DNA、血红细胞沉降率(ESR)]诊断老年肺结核的敏感度和特异度,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 菌阳肺结核组T-SPOT.TB检测的敏感度为87.7％(64/73),PPD、结核抗体、TB-DNA、ESR检测的敏感度分别为57.4％(31/54)、71.4％(50/70)、77.6％(52/67)、81.7％(58/71);T-SPOT.TB与TB-DNA、ESR检测的敏感度比较,差异无统计学意义(x2值分别为2.489、0.995,P值均＞0,05),T-SPOT.TB与结核抗体、PPD检测的敏感度比较,差异有统计学意义(x2 =5.831,P＜0.05;x2=15.083,P＜0.01).菌阴肺结核组T-SPOT.TB、PPD、结核抗体和ESR检测的敏感度分别为86.3％(82/95)、57.3％(47/82)、42.4％(39/92)、60.9％(56/92);T-SPOT.TB与结核抗体、PPD、ESR检测的敏感度比较,差异有统计学意义(;x2值分别为39.485、18.726、15.650,P值均＜0.01).T-SPOT.TB、PPD、结核抗体、TB-DNA和ESR检测的特异度分别为92.1％(82/89)、82.7％(62/75)、83.1％(74/89)、98.9％(88/89)、41.2％(35/85);T-SPOT.TB与PPD、结核抗体检测的特异度比较,差异无统计学意义(x2值分别为3.407、3.319,P值均＞0.05),T-SPOT.TB与TB-DNA、ESR检测的特异度比较,差异有统计学意义(x2值分别为4.712、51.254,P值均＜0.05).结论 T-SPOT.TB在老年肺结核诊断中的敏感度和特异度均较高,值得临床推广.
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γ干扰素释放试验在儿童结核病和潜伏结核感染中的诊断价值
目前全球儿童结核病疫情形势严峻,诊断仍然依赖传统的检测方法.结核菌素皮肤试验对于卡介苗接种及非结核分枝杆菌感染不易鉴别.γ干扰素释放试验在国内已逐步推广,对儿童结核病的诊断有较高的敏感度和特异度.在潜伏结核感染的儿童中,结合暴露分级评价,γ于扰素释放试验特异度更高,结核菌素皮肤试验敏感度更高.使用IGRA开展人群大规模筛查并不现实,但是针对性选择高危人群进行检测确有必要.在儿童结核病诊疗领域,应当将IGRA与TST结合起来,取长补短,结合实际情况进行分析.
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γ-干扰素释放试验体液(浆膜腔积液和脑脊液)检测诊断结核病的临床应用
结核病仍为全球重大公共卫生问题,中国结核病负担高,肺外结核较其他国家所占比例大.而肺外结核常见形式——结核性浆膜腔炎的诊断金标准(病原学或病理)有敏感度差等不足,因此找到一种新的敏感度高、较快速的结核性浆膜腔积液的诊断方法十分必要,以提高结核病的早期诊断水平,对结核病的防控具有重要意义.
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儿童结核病的诊断
由结核分枝杆菌(MTB)感染引起的结核病仍然是当前导致发展中国家儿童死亡的重要疾病之一.据估计,结核病患儿已占全球结核病人总数的10%～15%,且该比率在结核病高发国家和地区如非洲更高.在结核病发病率高的地区之一——南非开普敦,小于13岁的儿童结核病发病率为每年407/10万,高达成人发病率的一半[1].而我国作为结核病高发国家之一,0～14岁儿童结核感染率为9.0%,活动性结核病患病率为91.8/10万.
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结核分枝杆菌γ－干扰素释放试验与人类白细胞分化抗原G联合检测肺结核的诊断效能评价
目的：探讨肺结核患者外周血特异性T细胞IFN－γ（ TB－IGRA）和人类白细胞分化抗原G（ HLA－G）的表达情况及其诊断肺结核的价值。方法采用回顾性研究设计方法，病例均来自2015年1月至12月绍兴市立医院呼吸科就诊的肺部疾病患者，根据临床和病理诊断分为肺结核组（34例）、肺癌组（25例）及非结核性肺炎组（25例），以及35名健康体检者入选为表观健康组，ELISA法检测结核特异性T细胞IFN－γ和sHLA－G的表达，流式细胞分析法检测mHLA－G的表达， Kruskal－Wallis检验比较组间差异，各项指标诊断肺结核的价值用ROC曲线分析。结果肺结核患者TB－IGRA、sHLA－G和 mHLA－G表达量的中位数分别为182．5 ng／L、99．44 U／ml 和13．63％，高于肺癌（117．0 ng／L、82．3 U／ml和9．12％）、肺炎（80．84 ng／L、34．2 U／ml和10．92％）和健康组（30．5 ng／L、31．28 U／ml和8．18％）（P值＜0．05）。 TB－IGRA、sHLA－G和mHLA－G诊断肺结核的ROC曲线下面积分别为0．842（95％CI：0．761～0．922）、0．746（95％ CI：0．652～0．840）和0．706（95％ CI：0．605～0．806）。当TB－IGRA、sHLA－G和mHLA－G的诊断界值分别为35 ng／L、60 U／ml和10％时，敏感性分别为88．24％、70．59％和67．65％，特异性分别为60％、72．94％和70．59％。3项指标联合检测的敏感性和特异性为88．24％和81．18％。结论肺结核患者结核特异性T细胞IFN－γ和HLA－G表达量均增加，虽然外周血中TB－IGRA检测具有较高的诊断价值，但与HLA－G联合检测显著提高诊断特异性，对肺结核的诊断具有一定临床应用价值。（中华检验医学杂志，2016，39：852－856）
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γ-干扰素释放试验对结核病患者临床诊断性能评价研究
目的：评价采用A.TB试剂[酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA）]进行结核杆菌特异性γ-干扰素释放试验（interferon-gamma release assays, IGRAs）对结核病的临床诊断性能及应用价值。方法108例研究对象中，临床明确诊断结核病60例（结核组），非结核病对照者48例（非结核对照组）。同时采用A.TB试剂（ELISA法）和T-SPOT. TB试剂[酶联免疫斑点试验（enzyme-linked immunosorbent spot, ELISPOT）]进行IGRAs。结果 A.TB试剂（ELISA法）检测的灵敏度为86.67%，特异度为85.42%，受试者工作特征曲线（receiver-operating characteristic curve, ROC曲线）下面积为0.822，95%可信区间（confidence interval, CI）为0.733～0.912。T-SPOT.TB试剂（ELSPOT法）检测灵敏度为91.67%，特异度为87.50%， ROC曲线下面积为0.884，95%CI为0.806～0.962。ROC曲线下面积差异无统计学意义（χ2=0.081，P=0.776）。2种检测方法一致率为87.04%（94/108），Kappa值为0.738。结论 A.TB试剂和T-SPOT.TB试剂检测的整体诊断性能相似，且A.TB试剂检测在操作和检测结果判读方面明显优于T-SPOT.TB试剂。
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γ-干扰素释放分析A . TB试验在临床诊断结核病中的价值
目的探讨γ-干扰素释放分析A. TB试验在临床诊断结核病中的应用价值。方法选取明确或疑诊结核病以及明确诊断为其他疾病的177例为研究对象，均行γ-干扰素释放分析A. TB试验并进行比较。结果本组共177例，其中菌阳结核组19例，菌阴结核组31例，其他疾病组127例。菌阳结核组、菌阴结核组和其他疾病组A. TB试验的阳性率分别为94.7%、83.8%、20.4%， A. TB试验诊断结核分枝杆菌感染的敏感性为88.0%，特异性为84.2%。菌阳结核组A. TB试验阳性率与结核聚合酶链反应( PCR)检测及抗酸染色比较差异无统计学意义( P>0.05)，但显著高于结核抗体(TB-Ab)检测阳性率，差异有统计学意义(P<0.01)；而菌阴结核组A. TB试验阳性率均显著高于TB-Ab检测、结核PCR检测及抗酸染色检测3种方法(P<0.01)。结论γ-干扰素释放分析A. TB试验是诊断结核分枝杆菌感染快速且敏感的方法，在结核病尤其是菌阴结核病诊断中有重要价值。
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γ-干扰素释放试验诊断结核分枝杆菌感染相关研究meta分析
目的评价γ-干扰素释放试验( interferon-γrelease assays, IGRA)在结核分枝杆菌感染诊断中的应用价值。方法通过计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)和万方数据库(1994年1月-2013年6月)获得IGRA诊断结核分枝杆菌感染的诊断性试验研究的中文文献。由两名研究者按照相同的检索策略独立进行文献筛选和数据提取,排除不符合纳入标准的文献后,应用Meta Disc 1.4软件进行数据分析。结果本研究共检索到符合要求的文献17项,共1799例结核患者和885例对照者纳入meta分析。结果显示IGRA诊断结核分枝杆菌感染敏感度为86%[95%可信区间(CI)：0.85~0.88],特异度为86%(95%CI：0.83~0.88)；阳性似然比为6.06(95%CI：4.76~7.70),阴性似然比为0.12(95%CI：0.09~0.18),诊断比数比为58.67(95%CI：35.37~97.31)。拟合SROC曲线下面积(area under the curve, AUC)为0.9457,Q*=0.8848。结论 IGRA诊断结核分枝杆菌感染有较高的敏感性和特异性,可作为临床快速诊断结核病的有效方法。
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2种检测方法对不同年龄组涂阴肺结核病诊断价值的对比分析
目的 探讨γ干扰素释放试验(T-SPOT.TB)及结核蛋白芯片检测对不同年龄组抗酸染色涂片阴性肺结核病的诊断价值.方法 分别选取已确诊的涂阴肺结核病例191例、肺炎病例91例,分为3组:青少年组(7～40岁),中年组(＞40～65岁),老年组(＞65岁),均进行T-SPOT.TB及结核蛋白芯片检测.结果 青少年组和中年组2种检测方法敏感度差异有统计学意义(P＜0.05)、特异性差异无统计学意义(P＞0.05),而老年组敏感度、特异度差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 T-SPOT.TB方法对青少年及中年涂阴肺结核的诊断有一定的价值,对老年涂阴肺结核的诊断则应视具体情况选择.
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γ-干扰素释放试验在结核杆菌感染临床诊断中的价值研究
目的 探讨γ-干扰素释放试验与抗结核抗体检测试验在结核杆菌感染中的诊断价值.方法 2015年度在安庆市第一人民医院住院及门诊的疑似或待检结核患者142例,根据后的诊断将患者分为结核组和非结核组,结核组又分为肺结核组、肺外结核组.分别采用γ-干扰素释放试验与抗结核抗体检测试验.结果 肺结核组、肺外结核组、非结核组中γ-干扰素释放试验阳性率分别为86.4％、61.1％和30.4％;抗结核抗体检测试验阳性率分别为59.1％、27.8％和31.4％.γ-干扰素释放试验灵敏度和特异度分别为75.0％和69.6％,抗结核抗体检测试验灵敏度和特异度分别为45.0％和68.6％.结论 在结核诊断中,γ-干扰素释放试验有较高的灵敏度,尤其有利于肺外结核的早期诊断.
