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多中心不孕症临床试验研究质控管理优化策略

沈文娟;张多加;高敬书;张跃辉;贾丽妍;吴效科

摘要: 多囊卵巢综合征是临床常见的生殖障碍性疾病,是导致育龄期女性不孕的重要原因.目前,不孕症临床试验质控管理过程中存在中间环节多、研究人员流动性大、缺乏临床研究协助者、终点结局指标重视不足以及质控优化意识薄弱等问题.文章以国家中医临床研究基地不孕症临床试验研究为例,针对质控管理常见问题,提出了更新项目管理理念,实施质控优化等解决策略,以期为中医药临床试验研究的质量提升进行有益探索.

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