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参白浓缩丸质量标准的建立

张文娓;于丹;都晓伟;曹洪欣;刘雅平;闫梅

摘要: 目的 建立参白浓缩丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法分别对制剂中的黄芪、赤芍和白茅根进行定性鉴别,采用HPLC法对主要有效成分丹酚酸B进行含量测定.结果 参白浓缩丸中黄芪、赤芍和白茅根的薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无空白干扰;HPLC法含量测定结果显示,丹酚酸B的平均加样回收率为99.74%(RSD=2.08%),精密度RSD=1.74%,重复性RSD=1.19%,稳定性RSD-1.70%.结论 本研究建立的方法简便、准确、稳定,可作为参白浓缩丸的质量控制标准.

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