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复方盐酸二甲双胍格列本脲片的研制

何心;石春伟;杜秀园

摘要: 目的:提高药物疗效,减少盐酸二甲双胍(MET)对胃部的刺激,增加格列本脲(GLi)的吸收率和生物利用度以适合临床用药.方法:采用湿法制粒压片的工艺进行盐酸二甲双胍素片的制备,用高效包衣锅对素片包肠溶衣,并在肠溶衣外包微粉化的格列本脲高分子溶液,利用高效液相色谱法对盐酸二甲双胍进行含量、释放度的测定,以及格列本脲含量均匀度的测定.结果:复方片中盐酸二甲双胍的含量、释放度和格列本脲含量、均匀度均符合要求.结论:制备的复方盐酸二甲双胍片制备工艺稳定可行,质量可控.

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