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制备高空隙率口腔崩解片的新方法

周秋贵;彭才圣;杨亚军

摘要: 目的:研究制备口腔崩解片的新方法.方法:将含有碳酸氢铵的片剂在干燥箱中加热至80 ℃,保温一段时间,碳酸氢铵全部分解成氨、水和二氧化碳从片剂中逸出,得高空隙片剂.考察碳酸氢铵用量、空隙率、硬度、含药量和硬脂酸镁与崩解时限的关系;考察加热温度和加热时间对碳酸氢铵残留量的影响.结果:碳酸氢铵用量、空隙率与崩解时限成反比;硬度、含药量和硬脂酸镁用量与崩解时限成正比;温度升高,加热时间延长,碳酸氢铵残留量减少.每片碳酸氢铵用量定为0.15 g,硬脂酸镁用量为0.5%~1.5%,硬度为9 kg,在80 ℃加热75 min.结论:本方法简便易行,质量稳定可控,但碳酸氢铵残留量较高,有待进一步完善.

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