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健脑益神丸质量标准研究

刘珊;苗立成;牟立娜;孟繁颖;侯明月;田明

摘要: 目的 建立健脑益神丸的质量标准.方法 对健脑益神丸中的炙甘草、葛根、酸枣仁、益智仁进行显微鉴别,对川芎、葛根采用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定健脑益神丸中葛根素的含量,色谱柱为美国Agihnt Zorbax Extend-C18,柱温为室温,流动相为甲醇-水(25∶75),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,进样量10 μL.结果 该制剂的显微鉴别明显;TCL斑点清晰,阴性样品无干扰;葛根素在40~240 μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999),平均回收率为99.98%,RSD为0.44%.结论 该方法稳定、可行,且专属性高,可有效控制健脑益神丸的质量.

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