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三七总皂苷口腔崩解片质量标准研究

郭思斌;刁红星;张志豪;陈楚雄;陈壁芬

摘要: 目的:研究三七总皂苷口腔崩解片制剂质量标准.方法:根据主药的化学结构及性质,对制剂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定三七总皂苷口腔崩解片的有效成分三七总皂苷(主要包括人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1)的含量.结果:拟定了该制剂的质量标准.结论:口腔崩解片是近年来迅速发展的一种新剂型,具有服用方便、口感好、起效快、生物利用度高、消化道黏膜刺激性小等优点.本文拟定的质量标准可用于三七总皂苷口腔崩解片的质量控制.

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