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手工洗涤红细胞操作方法的改进
随着临床对成分输血认识程度的不断提高,洗涤红细胞在北京地区被广泛使用,洗涤红细胞在国内主要采用封闭式三联盐水袋洗涤法[1].由于洗涤过程是手工操作,常出现制备的洗涤红细胞成品红细胞回收率、白细胞去除率或血浆蛋白清除率不符合标准[2].为此我们在实践中不断总结,对几个操作点进行了改进,使洗涤红细胞的制备合格率得到明显提高,报告如下.
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滤白血液操作标准化探讨
目的 探讨滤白红细胞制品的标准化操作.方法 随机抽取20袋(200 mL lu),分A、B两组各10袋,同样环境条件下,分别采用规范化操作和非规范化操作滤除白细胞后,24 h内检测红细胞回收率、白细胞残留量.结果 A组:白细胞残余量(106)(4.56±1.73),红细胞回收率(%):(94.1±2.42);B组:白细胞残余量(106)(8.4±0.75),红细胞回收率(%):(83.8±5.46).结论 滤白血液制备时操作是否规范对保证血液质量起重要作用.
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羟乙基淀粉在M115型洗涤红细胞系统中的应用
目的 观察利用羟乙基淀粉,改进M115冰冻红细胞的洗涤方法 .对红细胞回收率及其他相关指标的影响.方法 由12%氯化钠溶液、羟乙基淀粉、0.9%氯化钠-0.2%葡萄糖溶液组成的洗涤液为观察组.12%氯化钠、0.9%氯化钠-0.2%葡萄糖溶液组成洗涤组为对照组,比较2种制备方法 对红细胞的回收率、上清游离血红蛋白、甘油残余量、洗涤液用量的影响.结果 观察组与对照组相比,前者红细胞回收率明显高于后者(P<0.01),洗涤液用量较少,游离血红蛋白含量观察组明显低于对照组(P<0.01),甘油残余量差异无统计学意义(P>0.05).结论 洗涤方法 的改进可提高红细胞回收率且不影响红细胞质量.
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影响冷冻红细胞质量的若干因素研究
目的 探讨甘油滴速、甘油化后是否经速冻处理再放入-70℃以下冰箱保存、洗涤剂滴速、采血时血流速度等对红细胞深低温保存后的红细胞回收率、上清游离血红蛋白、细胞碎片聚集的影响.方法 采用2～6℃冰箱保存采集后6d内的血液作原料,分别对红细胞甘油化后经速冻成冰状再放入-70℃以下冰箱保存与甘油化后直接放入-70℃以下冰箱保存比较;快速滴加甘油和洗涤剂与慢速滴加甘油和洗涤剂比较;采血流速慢(200ml流速＞5min)与正常流速比较.结果 红细胞甘油化后经速冻成冰状再放入-70℃以下冰箱保存与甘油化后直接放入-70℃以下冰箱保存相比,其红细胞回收率、上清游离血红蛋白、细胞碎片聚集差异无统计学意义;甘油化时快速滴加甘油和解冻时快速滴加洗涤剂与慢速滴加相比,其红细胞回收率、上清游离血红蛋白、细胞碎片聚集差异有统计学意义.采血流速慢与正常流速相比,其红细胞回收率、上清游离血红蛋白、细胞碎片聚集差异有统计学意义.结论 在保存条件相同的情况下,影响冷冻红细胞质量的因素主要是甘油和洗涤剂的滴加方法以及全血采集时的血流速度.
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预温处理冰冻红细胞对回收率的影响
冰冻保存红细胞多用甘油作为保护剂,使用前解冻去除甘油,使得解冻后的红细胞游离血红蛋白含量不超过1 g/L,甘油含量不超过10 g/L,红细胞回收率不低于80%.如何超标准冰冻保存红细胞,提高红细胞回收率,愈来愈受到人们的关注.本实验在制备冰冻红细胞的过程中,采用血液24℃预温、甘油30℃预温,并适当控制室温,可提高红细胞的回收率.
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不同离心方法对制备洗涤红细胞质量的影响
目的：分析不同离心方法对制备洗涤红细胞质量的影响。方法取一次性使用塑料血袋采集的且保存期在3~4 d的悬浮红细胞共30袋（ALT化验结果不合格），根据不同离心方法分为中速、变速及高速组，每组各10袋，采用人工三联袋生理盐水洗涤法，于每次离心后检测其容量、红细胞回收率、白细胞清除率和血浆蛋白清除率。结果相同离心次数下不同洗涤方法制备洗涤红细胞的白细胞清除率、红细胞回收率的差异有统计学意义（P<0.05），而血浆蛋白清除率的差异没有统计学意义（P>0.05）。相同洗涤方法下不同离心次数制备洗涤红细胞的白细胞清除率、红细胞回收率的差异有统计学意义（P<0.05），而血浆蛋白清除率的差异没有统计学意义（P>0.05）。结论数据分析不同离心方法和次数制备的洗涤红细胞的质量存在较大差异，在满足血浆清除率条件下，综合考虑红细胞回收率及白细胞清除效果，采用中速离心法洗涤3次制备的洗涤红细胞质量较优。
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20例红细胞悬液滤除白细胞前后对比观察
目的比较红细胞悬液滤除白细胞前后的参数.方法用南京双威实业公司提供的滤除白细胞输血器滤过红细胞悬液20份.结果白细胞去除率为(99.5±0.43)%,红细胞回收率为(93.1±1.84)%,红细胞脆性过滤前后测定无明显改变.病人输注滤白细胞后无1例发生输血反应.结论国产白细胞滤器的使用可以减少许多输血并发症,且它的白细胞去除率高,红细胞回收率高,操作简便,适宜临床推广使用.
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洗涤红细胞质量检查情况分析
目的 分析洗涤红细胞质量及影响质量的原因.方法 对2011年质检洗涤红细胞的红细胞回收率、白细胞清除率以及血浆蛋白清除率进行分析,并对10袋洗涤红细胞的洗涤次数进行对比.结果 洗涤红细胞红细胞回收率为(84.9±5.7)％、白细胞清除率为(93.7±4.1)％、血浆蛋白清除率为(98.5±0.99)％,洗涤3次与洗涤5次的上述三率没有显著性差异.结论 数据分析有助于及时发现产品质量问题,洗涤次数3次或5次对洗涤红细胞的质量影响不大.
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红细胞深低温保存的实验研究
目的探讨甘油滴速、全血保存期限、振荡频率对红细胞深低温保存后的红细胞回收率的影响.方法采用高浓度甘油/慢冻保存法.结果影响红细胞回收率的3个因素的佳范围是;甘油滴速3～6ml/min,全血保存期限＜4d,振荡频率≥160rpm.结论以上3个影响因素按佳范围进行操作,可获得较高的红细胞回收率,质控指标均符合美国AABB标准.
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国产滤器滤除白细胞效果比较及相关影响因素分析
目的 比较两种国产滤白细胞滤器A和B对全血过滤后白细胞的滤除效果,以及红细胞和血小板的回收效果.方法 随机选取A和B两种国产滤白采血袋采集的全血各50袋,于6h内过滤白细胞,取过滤前、后的血样进行血细胞计数.结果 使用两种滤器A和B进行白细胞过滤,滤过400ml全血的平均时间分别9.22±0.38分钟和5.84±0.22分钟,具有统计学意义(P<0.01);每200ml血液中白细胞残余数的平均值分别为(14.39±4.47)×106个和(4.28±1.52)×106个,具有统计学意义(P<0.05);红细胞回收率分别为(86.16±1.02)%和(86.68±2.00)%,不具有统计学意义(P<0.05);滤前全血中血小板数量与滤后白细胞残余数无显著性相关.结论 两种白细胞滤器A和B滤除白细胞的效果存在差异,国产白细胞滤器的质量有待进一步提高.
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不同方法制备洗涤红细胞检测指标比较
为减少输血反应,临床应用洗涤红细胞的比例越来越高.2004～2005年,我们用滤除白细胞和不滤除白细胞的悬浮红细胞制备洗涤红细胞,并分别对洗涤红细胞的白细胞清除率、红细胞回收率、蛋白清除率进行了比较.现报告如下.
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影响冰冻RhD阴性红细胞回收率的原因分析
目的分析影响冰冻RhD阴性红细胞回收率的原因.方法对冻存的RhD阴性血液解冻后,应用M115红细胞洗涤系统去甘油洗涤.随机抽样20U,检测冻前及解冻洗涤后红细胞计数.结果通过冻存RhD阴性血液357U,已解冻洗涤去甘油298U(其中报废2U),红细胞回收率为76.34%,低于国家标准(80%).结论笔者认为影响红细胞回收率的原因有:①融化解冻的方法,②洗涤去甘油前加高渗盐的浓度,③统计方法的差异.
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全血与悬浮红细胞过滤效果比较
目的通过全血和悬浮红细胞进行白细胞过滤液效果比较,找出两者过滤效果的差异.方法测定全血与悬浮红细胞过滤后白细胞清除率和红细胞回收率参数指标.结果全血与悬浮红细胞过滤后白细胞清除率和回收率无显著差异(P＞0.05).结论全血与悬浮红细胞过滤效果无差异,但对红细胞保存功能是否有影响值得进一步探讨.
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一次性使用白细胞过滤器质量控制必要性探讨
目的 探讨对一次性使用白细胞过滤器的质量控制,是确保去白细胞血液产品质量的重要措施.方法 对国内5个厂家及同一厂家不同批次的一次性使用白细胞过滤器均采用相同的质量指标进行评估.评估指标有:过滤效果(白细胞残留量、红细胞回收率)、细菌内毒素、无菌试验、一般检查(外观、密闭性、标签、其他).结果 5个厂家的一次性使用白细胞过滤器的质量存在差异,并有2个厂家的产品质量检查结果不符合要求;对同一厂家的一次性使用白细胞过滤器质量检查45批次,其质量也存在差异,且均体现在过滤效果上.结论 建立对一次性使用白细胞过滤器进行质量控制,是十分有必要的,使用单位应对供方实施质量评价合格准入制及每批用前经质量检查合格后放行制.
关键词： 一次性使用白细胞过滤器 去白细胞输血 白细胞残留量 红细胞回收率 -
滤除白细胞的悬浮红细胞制剂保存24小时质量评价
目的:研究滤除白细胞的悬浮红细胞制剂保存24小时后的质量,为临床使用滤除白细胞的悬浮红细胞制剂提供质量标准和保存依据.方法:将60份悬浮红细胞随机分为2组,对照组和实验组各30份.对照组不作处理,实验组用一次性滤器滤除白细胞.将样本置于2～8℃冰箱保存,在保存24 h时检测游离血红蛋白等5项指标的变化,比较2组数据的差别.结果:保存前滤除白细胞的悬浮红细胞制剂在24小时的保存期内各常规指标与未滤过的悬浮红细胞无显著差异.结论:为使悬浮红细胞发挥大的临床价值,尽量使用新鲜制备的制剂,有特殊要求者应视具体情况决定.
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对洗涤红细胞质量控制项目删除白细胞清除率的探讨
洗涤红细胞一般是指用大剂量生理盐水洗涤保存期内的全血、悬浮红细胞等,以去除80％的白细胞和98％的血浆蛋白,保留至少70％的红细胞,2001年版的国家标准(GB18469-2001)对此有严格的规定[1].但2012年5月11日《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)颁布后,规定从2012年7月1日起开始实施.新标准取消了对白细胞清除率的要求,对红细胞蛋白含量和上清液蛋白含量有了明确规定,同时增加了溶血率＜0.8％的规定[2].江苏省血液中心在2012年7月按照国家新版标准的要求,结合卫生部同期颁布的《血站技术操作规程》,对血液从采集、检验、成分制备、到放行出库等各个环节的SPOS进行了调整和实施,,取得了良好效果.但质量管理科在对洗涤红细胞进行质控抽检时发现了一些新问题:主要是2012版新标准删除了2001年旧版标准中“白细胞清除率≥80％”的规定,这导致在洗涤红细胞制备过程中出现了一些偏差,现报道如下.
关键词： 洗涤红细胞 白细胞清除率 红细胞回收率 GB18469-2012 -
2种滤除白细胞方法及冰冻前4℃、不同保存时间对制备冰冻红细胞质量的影响
冰冻红细胞主要用于稀有血型和自身输血的贮存,其优点是可延长红细胞保存时间达10年,减少了Rh(D)阴性血液宝贵资源的浪费.我国<全血及成分血质量要求>~([1])规定冰冻解冻去甘油红细胞应由保存时间在<6 d的全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂中的红细胞分离制备.
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冰冻解冻去甘油红细胞制备中去白膜预处理的必要性研究
目的 了解非去除白膜层和去除白膜层方法制备的冰冻解冻去甘油红细胞中红细胞回收率和白细胞残留量,探寻简单并符合国家标准质控指标的制备方法.方法 取33份红细胞悬液,分成2组,A组为非去除白膜层预处理共11份,B组为去除白膜层预处理共22份,-50℃速冻后置入-65℃冰箱保存,10-20d后取出解冻,均采用ACP215自动去甘油制成冰冻解冻去甘油红细胞.检测未处理红细胞悬液、解冻后去甘油前和去甘油红细胞成品中的红细胞回收率及白细胞残留量.结果 A组成品红细胞回收率明显高于B组[分别为(84.27±3.21)%和(80.64±4.70)%],白细胞残留量略＞B组,但仍在国标允许范围之内(0.75±0.14%).结论 ACP215制备冰冻解冻去甘油红细胞可采用非去除白膜层的预处理方法,制品质量符合国家标准,而且操作自动简便.
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甘油浓度对红细胞冻干保存效果的影响
目的 探讨甘油浓度浓度对红细胞冷冻干燥保存的回收率、溶血率及残余水含量的关系.方法 以甘油浓度分别为3％、6％、9％、12％、15％、18％ 、21％ (w/v)的冻干保护剂处理红细胞,冻干,用显微镜观察细胞形态、血细胞计数仪检测细胞数、分光光度计测定游离血红蛋白量,分析细胞复水后红细胞计数、溶血情况.用热重法测定冻干红细胞水分含量,分析不同保护剂组红细胞的水分含量变化情况.结果 复水后红细胞形态正常,甘油浓度为9％、12％、15％时,红细胞回收率分别为(77.08±9.41)％、(84.37±3.42)％、(80.21±9.20)％,红细胞溶血率分别为(19.82±2.23)％、(17.66±1.17)％、(15.86±2.23)％,相应的冻干红细胞残余水分含量为(19.43±1.36)％、(22.89±1.57)％、(26.17±1.09)％.结论 保护剂中甘油浓度影响红细胞冻干保存的效果;甘油浓度为(9-15)％时对冻干保存的红细胞损伤较小;冻干红细胞残余水分含量随保护剂中甘油浓度的增高而增高.
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国产白细胞滤器过滤30份样本的结果分析
目的：验证国产白细胞滤器的过滤效果。方法：使用中国输血研究所研制的白细胞滤器，过滤两单位的红细胞悬液，检测过滤前后的白细胞数、红细胞渗透脆性、血浆游离血红蛋白，计算白细胞去除率、红细胞回收率，观察过滤后血液临床输注的不良反应。结果：该滤器的白细胞去除率平均为99.8％，红细胞回收率平均为93.4％，血浆游离血红蛋白无显著改变，红细胞渗透脆性无改变。未观察到临床不良反应。结论：该白细胞滤器白细胞去除率高，红细胞回收率高，对红细胞本身破坏小，操作简便，是一种较好的白细胞滤器，值得临床推广应用。
