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RP-HPLC测定苯丙醇原料及其制剂的含量
目的建立苯丙醇原料药及其制剂中药物含量测定和有关杂质检查的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法采用迪马DiamonsilTM ODS 柱(200 mm × 4.6 mm, 5 μm),流动相为: 甲醇-水(55 ∶ 45), 检测波长为258 nm, 流速为1.0 mL·min-1.结果在选定的色谱条件下,苯丙醇与有关杂质完全分离, 制剂中辅料对主药无干扰; 在250 ～ 750 μg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好, 相关系数r = 0.999 9; 平均回收率为100.2%, RSD = 1.35%.结论本法简单、快速、准确、专属性强, 可作为苯丙醇原料及其制剂含量测定和有关物质检查方法.
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苯丙醇-β-环糊精包合物的制备
目的研究苯丙醇-β-环糊精包合物佳制备工艺.方法采用饱和水溶液法,以包合物的收率和苯丙醇含量为考察指标,通过正交实验设计,综合平衡后确定佳制备工艺.结果佳包合条件为:包合温度为80℃,药醇(95%乙醇)比为1:0,反应时间为30min.经差热分析法及红外光谱法鉴定,确证形成苯丙醇-β-CD包合物.结论采用优包合条件制备的包合物收率为84.91%,苯丙醇含量为105.34 mg·g-1.制成包合物后提高了苯丙醇的稳定性,制备工艺简单,可用于工业化大生产.
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流行病学因果关系与药物不良反应--评一起苯丙醇氨(PPA)与出血性中风关联的流行病学调查报告
药物的安全性,是评价其可应用性的首要标准.人类在不遗余力地不断研制开发更安全、有效的新药的同时,也在不断地监测和淘汰那些有不良反应的药物,这已形成了强大的国际共识和共同行动.在证实药物不良反应的过程中,流行病学的宏观思维模式及其因果关系推论方法是非常有用的工具,特别可以揭示那些在药物临床试验中难以发现的小概率事件的药物不良反应.
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对益母草成分及药理活性的研究
益母草为唇形科植物,中药益母草为植物新鲜或干燥的地上部分,性味苦、辛、微寒,归心、肝、膀胱经.1化学成分益母草的主要化学成分为生物碱类、黄酮类、二萜类、苯丙醇苷类、脂肪酸类、挥发油类、环型多肽等,并含有锌、铜、锰、铁、硒等多种微量元素.1.1生物碱类益母草含总生物碱,其中主要有益母草碱、水苏碱、益母草啶和益母草宁等.
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苯丙醇/β-环糊精包合作用研究
目的:研究苯丙醇与β-环糊精包合作用,探讨乙醇和硬脂酸镁对其包合作用的影响,为改进苯丙醇药物剂型提供理论基础.方法:紫外分光光度法测定苯丙醇/β-环糊精包合常数及乙醇、硬脂酸镁对其包合常数的影响;沉淀法制备包合物;1H NMR法验证包合物以及乙醇、硬脂酸镁对包合的影响.结果:中性条件下,苯丙醇/β-环糊精的包合常数为1 772 M-1(251 nm),加入微量乙醇或硬脂酸镁后,其包合常数分别降为791 M-1,1 225 M-1(251 nm);增加乙醇和硬脂酸镁浓度后,包合常数又分别降为377 M-1、774 M-1(251 nm);1H NMR图谱显示苯丙醇与β-环糊精形成了1∶1二元包合物,乙醇、硬脂酸镁分别与苯丙醇/β-环糊精形成了三元包合物.结论:β-环糊精技术可改进苯丙醇药物的剂型;乙醇和硬脂酸镁可降低β-环糊精对苯丙醇的包合作用,故制备包合物时不宜用乙醇助溶或添加硬脂酸镁.
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气相色谱-质谱法测定苯丙醇胶丸中苯丙醇含量
目的:建立了GC-MS法测定苯丙醇胶丸中苯丙醇含量及其杂质苯丙酮的含量.方法:以苯乙酮为内标物,利用GC-MS法对苯丙醇胶丸中苯丙醇及苯丙酮的含量测定方法进行了研究,气相色谱条件为:色谱柱RTX-5MS(15 m×0.25 mm×0.25 μm),载气为高纯氦气,流速1.5 mL*min-1,进样口温度250 ℃,柱温40 ℃,保持1 min,以10 ℃*min-1速率升温至130 ℃,再以30 ℃*min-1速率升至250 ℃,保持3 min,接口温度200 ℃;质谱:Finnigan Trace MS仪,EI电离源.结果:苯丙醇在5.0×10-6～2.5×10-4 g*mL-1内线性良好(r=0.999 3),苯丙酮的定量线性范围为5.0×10-8～2.5×10-6 mg*L-1(r=0.990 1).结论:本法简便、快速,准确度高,适于测定药物苯丙醇胶丸中苯丙醇的含量,可作为苯丙醇原料及胶丸的质量监控方法.
