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伏立康唑临床超说明书的应用分析
目的 为伏立康唑临床超说明书应用提供证据支持.方法 检索PubMed、EmBase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方和中国生物医学文献服务系统(CBM)数据库,截至2016年1月.对纳入文献的适应证、病原菌、给药途径、治愈率、研究类型等指标进行统计分析.结果 共纳入文献39篇.伏立康唑临床超适应证应用包括伏立康唑在眼部感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹部感染、心脏感染和组织胞浆病6个方面.结论 本文可为治疗发病率低、没有明确抗真菌治疗方案的罕见部位的真菌感染提供参考.
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我院门急诊超适应证处方调查与分析
目的:了解我院门急诊处方超适应证使用的情况及其合理性,促进临床合理用药.方法:收集我院2010年6月21-27日的门急诊处方,共计30647张.根据药品说明书的适应证对纳入处方进行筛查,全面了解本院药物说明书适应证外使用情况,同时通过检索文献对超适应证用药的合理性进行分析和讨论.结果:本次调查中主要发现了16个药品有典型的适应证外用药,其中生殖相关用药适应证外用药情况多,主要涉及8种药物.结论:超适应证用药需要医生和药师共同关注,我们要把患者用药安全放在第一位,规范超说明书用药.
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开展超适应证用药临床研究面临的问题探讨
超适应证用药在临床实践中较为普遍，全球对超适应证用药的关注度逐年增长，但开展超适应证用药的临床研究存在诸多问题。笔者针对超适应证用药如何开展临床研究和开展临床研究中存在的问题进行了深入的探讨。提出了适合开展超适应证用药临床研究的情况，超适应证临床研究申报者的争议，并解释了开展超适应证用药研究是否需要国家食品药品监督管理总局的批件，如何获得伦理委员会批件，如何进行研究的注册，获得资金支持的途径，如何做好知情同意和患者选择，以及如何选择超适应证用药的研究设计等问题。以期更好地规范临床实践中超适应证用药，开展超适应证临床研究，以减少不良事件的发生。
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2010-2013年全国医院系统质子泵抑制剂应用趋势及相关问题分析
目的：了解全国质子泵抑制剂的应用现状、趋势及应用中的风险。方法：借助2010—2013年全国医院质子泵抑制剂临床应用数据，查阅近年来国内、外相关文献，对质子泵抑制剂的应用现状、趋势进行归纳和分析，并探讨质子泵抑制剂应用中的风险。结果：2013年全国消化系统用药销售金额为267．5亿元，品种为395种，其中质子泵抑制剂有6种，其销售金额为67．8亿元，占消化系统用药总销售金额的25．35％；2010—2013年全国质子泵抑制剂口服制剂的用药频度较注射剂增长迅猛，注射剂销售金额的增幅高于口服制剂；奥美拉唑与泮托拉唑仍是主要应用品种，埃索美拉唑和兰索拉唑的用药频度、销售金额均增幅较大、增速较快。质子泵抑制剂临床应用存在的问题主要体现在超适应证应用、超剂量和疗程应用、溶剂选择不适宜、服药时辰不正确及联合用药不适宜等方面。结论：应加强对质子泵抑制剂临床应用的监管，制订相关临床应用指导原则，权衡患者获益是否大于可能出现的风险，保证佳用药方案，以促进质子泵抑制剂的合理应用。
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质子泵抑制剂临床应用的药学监护
质子泵抑制剂的问市拓展了抑酸药的作用途径，其对H+-K+-ATP酶有高度选择性，抑制胃酸形成的后步骤，对基础胃酸、各种应激性胃酸分泌或出血，均产生有效的抑制作用。本文借助近4年国内医院临床应用数据，查阅近年来国内、外相关文献，进行归纳和分析，总结其国内应用趋势与应用中的风险，以及临床应用中的监护要点。应加强对质子泵抑制剂应用的监管，制订《临床应用指导原则》，权衡患者获益大于可能出现的风险，促进质子泵抑制剂的合理应用。
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门诊口服糖皮质激素药物超适应证使用情况分析
目的 分析门诊口服糖皮质激素药物的超适应证使用情况.方法 从本院信息系统调取2012年1月1日至6月30日门诊口服糖皮质激素药物的全部处方数据.用Excel软件对药品使用的数量、患者情况、诊断等逐一进行统计分析,将诊断与药品说明书及国内外指南包括的适应证进行比对.结果 16.53％存在超适应证用药,超适应证用药比例高的是醋酸地塞米松片(60.50％).多数超适应证用药具有证据支持,如多发性骨髓瘤、重症肌无力等;少数为不合理用药,如癫痫、突发性耳聋.结论 仍需进一步规范口服糖皮质激素药物的超适应证用药,以提高用药的合理性和安全性.
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某院不孕症超说明书用药分析
目的 分析某院不孕症超说明书用药的合理性, 为临床用药提供科学依据, 对某院规范超说明书用药提出建议.方法 选取某院2016年12月至2017年1月生殖助孕中心的门诊处方1 141张, 列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价.结果 超适应证用药中盐酸二甲双胍片、来曲唑片、阿司匹林肠溶片、黄体酮注射液等均有相关国内外指南推荐, 循证医学证据级别较高, 可归为合理用药, 羟乙基淀粉130/0. 4氯化钠注射液未查到相关资料支持, 属医师经验用药; 超剂量用药中黄体酮注射液有国内指南推荐, 归为合理用药, 戊酸雌二醇片无相关资料支持, 属医师经验用药; 超给药途径用药中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合装2/10有国内指南推荐, 归于合理用药.结论 某院不孕症超说明书用药的现象广泛存在, 用药情况大部分合理, 临床医师应当谨慎用药;某院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理, 尽早实施《药品超说明书用药临床应用管理规定》.
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肿瘤坏死因子α拮抗剂在风湿免疫性疾病中的超适应证使用及其机制
肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-alpha, TNF-α）是一种具有多重效应的细胞因子，其在炎症反应、免疫应答等过程中均发挥着重要作用。TNF-α拮抗剂的问世为风湿病患者带来了福音。目前，其已被美国食品药品监督管理局批准应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等疾病的治疗。除了这些已获批的适应证外，国内外文献报道亦显示，TNF-α拮抗剂在多种适应证外的风湿免疫性疾病中均可使用，但其在不同疾病中使用的有效性及安全性不同，而这种差异可能与疾病的发病机制不同有关。本文将就TNF-α拮抗剂在风湿免疫性疾病中超适应证使用的情况及机制作一综述，为其今后的临床应用及研究提供方向。
关键词： 肿瘤坏死因子α拮抗剂 风湿免疫性疾病 超适应证 -
我院肾病综合征超说明书用药分析
目的：：分析我院治疗肾病综合征超说明书用药的合理性，为临床合理用药提供科学依据，并进一步规范我院超说明书用药行为。方法：选取本院2014年11月~2015年4月诊断为肾病综合征的门诊处方1908张，列出所有超说明书药品；通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果：超说明书用药中他克莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、注射用环磷酰胺、环孢素软胶囊、双嘧达莫片、硫酸羟氯喹片、华法林钠片等均有国内外指南推荐，有较高循证医学证据级别；雷公藤多苷片、来氟米特片有大量临床文献支持；以上9种药符合用药合理性。蚓激酶肠溶胶囊、丹参川芎嗪注射液、匹多莫德分散片仅有少数期刊报道；细菌溶解产物胶囊、硼酸粉无相关资料支持，属医师经验用药；以上5种药属于不合理用药。结论：肾病综合征超说明书用药现象普遍存在，用药情况大部分合理，临床医师应当谨慎用药。我院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理，以提高临床合理用药水平以及处方的合理率。
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局部消融治疗超适应证范围肝癌的现状
肝癌是常见恶性肿瘤之一,我国肝癌发病率占全世界的54％.肝癌的治疗方法主要有手术切除、肝移植、血管介入疗法、局部消融、放疗、化疗、生物及免疫治疗、分子靶向药物、中医中药等.局部消融术操作简单、安全有效、创伤小,在临床中发挥越来越重要作用.
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我院2017年1-6月住院患者曲美他嗪使用合理性评价
目的:为临床合理使用曲美他嗪提供参考.方法:对我院2017年1-6月住院患者曲美他嗪的使用情况进行回顾性分析,并评价其使用的合理性.结果:使用曲美他嗪的患者共有3934例,集中于60～80岁年龄段,男性多于女性,主要疾病类型为冠心病,集中于心血管内科、心血管外科、老年科等科室;其中,合理病例1252例(占31.83％),不合理病例2682例(占68.17％).不合理用药主要表现为超适应证用药(1163例,占43.36％)、禁忌证用药(119例,占4.44％)、给药时机不适宜(1180例,占44.00％)、用法用量不适宜(适应证合理且无禁忌证,220例,占8.20％).结论:我院住院患者曲美他嗪用药仍存在较为明显的不合理现象.临床医师应严格把握其禁忌证和适应证,医院应通过多种途径及时向临床医师传递新用药信息,进行合理用药教育,此外还可通过信息化手段限制曲美他嗪的适应证及用法用量,采取多种措施保障患者的用药安全.
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老年患者超说明书应用盐酸氨溴索注射液分析
目的：通过调查医院老年住院患者盐酸氨溴索注射液超说明书规定用药的现状，发现存在问题，并进行合理性分析，为临床合理使用盐酸氨溴索注射液以及药师评判其处方的合理性提供参考和依据。方法采用回顾性调查方法，收集已出院的239例使用盐酸氨溴索注射液患者的病例，对超说明书用药患者年龄、使用剂量、用药诊断、给药方式及频次、疗程等指标进行统计分析。结果在调查的239例使用盐酸氨溴索注射液的患者中，超说明书用药230例，占96．23％；超说明书用药诊断主要集中在慢性阻塞性肺疾病及肺间质性疾病，比例分别为84．15％和9．15％。结论盐酸氨溴索注射液超说明书用药在老年住院患者呼吸系统疾病的治疗中普遍存在，超剂量、超适应证使用现象突出，其合理性、安全性和确定性均值得商榷。
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对门诊糖皮质激素药物超适应证使用情况的探讨
目的:探讨门诊糖皮质激素药物的超适应证使用情况.方法:选取2014年3月-2015年3月本院信息系统收录的全部门诊口服糖皮质激素药物处方数据作为研究对象.方法:患者诊断、病程以及药品使用量等逐一通过Excel软件进行统计分析.将药品说明书、诊断结果与国内外指南适应证进行对比.结果:研究处方数据中,超适应证用药的有12％,其中醋酸地塞米松片占52.8％.在超适应证用药中所占比例高.大部分超适应证用药有证据支持,但也有少部分用药不合理.结论:应该《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》为指导,加强监管糖皮质激素类药物的应用,可以提高糖皮质激素药物用药的安全性和合理性.
