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利用NIR技术建立灵芝胶囊一致性比对模型的研究
目的：应用近红外漫反射技术建立灵芝胶囊一致性检验模型快检方法。方法：收集灵芝胶囊的近红外漫反射光谱，运用OPUS软件建立一致性检验模型，采用三台仪器对模型进行交叉验证，并用其它厂家生产的灵芝胶囊进行验证。结果：模型通过仪器交叉验证，也能区分出开它厂生产的灵芝胶囊，利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断灵芝胶囊的真伪。结论：该方法建立的模型操作简单、快速有效，能作为灵芝胶囊真伪鉴别的快速筛选方法。
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灵芝胶囊提取工艺筛选与优化
目的:筛选并优化灵芝胶囊的佳提取工艺.方法:通过Con A诱导的小鼠淋巴细胞转化实验筛选3种提取工艺,分别是水提工艺、醇提工艺和醇提后水提工艺；以浸膏得率、灵芝多糖总量为考察指标,设计正交试验,考察加水量、提取时间和提取温度对药材提取工艺的影响.结果:动物实验筛选出水提工艺对小鼠免疫调节效果好,灵芝胶囊水提佳工艺为:药材100℃煎煮2次:第1次加水20倍量,煮沸回流提取2h;第2次加水15倍量,煮沸回流提取1h.结论:灵芝胶囊水提取组份免疫调节效果好,优选出的提取工艺合理可行.
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灵芝胶囊中多糖含量及稳定性研究
目的:考察不同厂家和批号的灵芝胶囊中的多糖含量及稳定性.方法:采用分光光度法及恒温加速试验法,以灵芝胶囊中多糖为测定指标.结果:不同厂家及批号的灵芝胶囊中多糖含量有较大差异,其胶囊的有效期为1.12年.结论:该方法简便、准确易行.
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高效液相色谱法测定灵芝胶囊中腺苷的含量
目的:建立高效液相色谱法测定灵芝胶囊中腺苷的含量方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液一甲醇(90:10),流速:0.8 mL·min-1,测定波长:260 nm,柱温:30℃.结果 :平均回收率为97.67%,RSD=1.3,线性范围:0.8144～6.1080 μg,r=0.999 4,n=6.结论:所建立的方法准确、简便、快速可靠,可用于灵芝胶囊的质量控制.
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灵芝胶囊治疗复发性阿弗他溃疡的临床观察与探讨
目的 探讨中草药灵芝胶囊治疗复发性阿弗他溃疡的可行性.方法 选择各型复发性阿弗他患者380例,服用灵芝胶囊,每次0.52g,每日3次,连续服用3个疗程45d,之后改为维持剂量每次0.27g,每日2次口服.结果 按照服药治疗前后对照观察,治愈364例(95.79%)显效11例(2.89%),有效3例(0.79%).无效2例(0.53%).结论 灵芝胶囊治疗复发性阿弗他溃疡有效.
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灵芝胶囊治疗慢性乙型肝炎86例分析
目的验证灵芝胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法灵芝胶囊治疗慢性乙型肝炎86例,其中轻度40例、中度32例、重度14例.其疗效与小柴胡冲剂治疗的慢性乙型肝炎50例作对照比较.结果灵芝胶囊组丙氨酸转氨酶(ALT)恢复正常者,占95.3%.血清胆红素(SB)恢复正常者,占91.7%.对照组分别为72.0%和72.5%.两组比较P＜0.05.灵芝胶囊组HBsAg阴转率为16.3%.HBeAg阴转率为51.4%,抗-HBc阴转率为15.1%;对照组分别为8.0%、19.4%、8.0%.两组HBeAg阴转率比较,P＜0.05.结论灵芝胶囊是治疗慢性乙型肝炎理想的药物.
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反相HPLC法测定灵芝胶囊中腺苷的含量
目的:建立HPLC法测定灵芝胶囊中腺苷的含量.方法:用Hypersil ODS填料色谱柱(ID4.6×250mm,磷酸盐缓冲液(pH6.5)[取0.01mol/L磷酸二氢钠68.5ml与0.01mol/L磷酸氢二钠31.5ml,混合,(pH6.5)]-甲醇(17:3)为流动相;检测波长为260nm.流速1ml/min,柱温40℃.结果:腺苷在0.020352～0.10176μg范围内,进样量与峰面积积分值之间线性关系良好.平均回收率为99.12%,RSD为1.41%.结论:以该方法进行含量测定,方法迅速、准确,可以用于灵芝胶囊中腺苷的含量.
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RP-HPLC法测定灵芝胶囊中腺苷
目的 建立灵芝胶囊中腺苷的测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱ZORBAX SB-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相为乙腈-水(7∶93)；检测波长260nm.结果 腺苷的回归方程Y=3 099.1X-7.275 3(r =0.999 5),线性范围0.009 5 ～0.160 0μg,平均回收率99.60％,RSD为1.28％.结论 该方法可作为灵芝胶囊的质控方法之一.
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论中华灵芝胶囊营养素研究与技术开发
中华灵芝胶囊顾名思议是中华蕈字中的一类有效验的灵芝,可作食用的药用灵芝菌制成胶囊.因灵芝远古又名万年蕈,是经历了千万年药用的实践至今,故灵芝又是自然界天然组合成的生化药物.现代科研特别是建国后能搜集到的孢子粉能到处飘扬扎根生长的原理,揭开了古代的迷信色彩.所以,古代只能利用野生灵芝子实体食用.当代模仿古代黄帝南巡在安徽黄山用灵芝炼丹工艺,渗入与众不同的适量经清理比面粉更细几倍的灵芝纯孢子粉,灵芝的全部高营养生化部分,原研究名为新华灵芝宝,现更名为中华灵芝胶囊的更进一步研发.
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恩替卡韦联合灵芝胶囊治疗对慢性乙型肝炎患者外周血中Th17细胞的影响
目的 研究恩替卡韦联合灵芝胶囊治疗对慢性乙型肝炎患者的临床疗效及外周血Th17细胞的变化特征.方法 纳入90例慢性乙型肝炎患者,并随机分为治疗组和对照组,各45例.治疗组患者采用恩替卡韦联合灵芝胶囊治疗,对照组患者单用恩替卡韦治疗.抽取治疗组和对照组患者治疗前及治疗1年后外周静脉血,检测血清中乙型肝炎病毒表面标志物(HBV-M)、乙型肝炎病毒核酸定量(HBV-DNA)、丙氨酸转移酶(ALT)及外周血中Th17细胞频率.结果 两组患者较治疗前均明显好转.与对照组相比,治疗组ALT复常率和HBV DNA转阴率明显增高,且有统计学差异;而HBeAg转阴率仅有增高的趋势,但无统计学差异.经1年药物治疗后,治疗组和对照组外周血Th17细胞频率较治疗前均明显降低.与对照组相比,治疗组患者经治疗后外周血Th17细胞频率降低更明显,且两组间差异有统计学意义.结论 与单用恩替卡韦治疗相比,恩替卡韦联合灵芝胶囊治疗慢性乙型肝炎临床疗效更好.灵芝胶囊可能通过降低患者外周血中Th17细胞的频率,改善患者免疫状态.
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灵芝胶囊大鼠长期毒性实验研究
目的 观察连续灌胃给予灵芝胶囊对大鼠产生的毒性反应.方法 灵芝胶囊1.87,0.94,0.47 g/kg连续灌胃给药26周,给药结束时测试大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化.结果 各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理形态未出现毒性病变.结论 灵芝胶囊长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全.
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灵芝胶囊对小鼠免疫功能和外周血细胞的影响
目的:探讨灵芝胶囊对小鼠免疫功能和外周血细胞的影响.方法:用低(50 mg·kg-1·d-1)、中(100 mg·kg-1·d-1)和高(200 mg·kg 1·d-1)剂量的灵芝胶囊给小鼠连续灌胃35 d,观察对小鼠外周红细胞、白细胞和血小板数量以及对小鼠免疫器官重量指数、ConA诱导的脾脏T淋巴细胞转化率、NK细胞的活性及血清IL-2和IFN-γ含量影响.结果:中剂量和高剂量组灵芝胶囊可提高小鼠外周血红细胞、白细胞和血小板数量,提高血清IFN-γ含量,3个剂量的灵芝胶囊均对ConA诱导的脾脏淋巴细胞增殖率、NK细胞活性及血清IL-2含量具有明显促进作用,但灵芝胶囊对小鼠胸腺和脾脏重量指数无明显影响.结论:灵芝胶囊对小鼠免疫功能及外周血细胞具有一定的调节作用.
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灵芝胶囊中多糖含量的测定
目的：提供控制灵芝胶囊中多糖含量的质检方法。方法：采用分光光度法在625 nm处测定灵芝胶囊中多糖含量。结果：胶囊中多糖含量在82%以上。结论：该方法简便易行，准确精密，尤其适用于对该产品的快速分析。
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灵芝胶囊治疗鹅膏毒蕈中毒69例临床观察
目的 探讨灵芝胶囊治疗鹅膏毒蕈中毒的临床疗效及对脏器功能的保护作用.方法 将69例鹅膏毒蕈中毒病例按入院时病情轻重分为轻症组15例、中症组22例及重症组32例,给予灵芝胶囊口服治疗,观察其临床疗效.并将重症组32例设为治疗组与本科历史资料(2002～2005年)重症组(灵芝煎剂治疗)设为对照组进行比较,评价其疗效.观察指标:(1)临床疗效；(2)实验室指标:总胆红素(STB)、胆汁酸(BA)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST).结果 3组患者经口服灵芝胶囊治疗,临床症状迅速缓解,实验指标STB、BA、ALT、AST 4项仅出现一过性升高,然后迅速恢复正常.治疗组与对照组的临床疗效相近,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 灵芝胶囊在治疗鹅膏毒蕈中毒方面,与灵芝煎剂有等同疗效,可替代灵芝煎剂.
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复方灵芝胶囊延缓衰老作用的实验研究
复方灵芝胶囊是由灵芝粉、冬虫夏草、地龙提取物等组成,其中冬虫夏草有补肾阳、益肺阴作用;灵芝有益寿延年作用[1].本研究观察了该产品对黑腹果蝇寿命、老年大鼠过氧化脂质降解产物(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性的影响,以便了解其抗衰老作用,现将结果报道如下.
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拉米夫定联合灵芝胶囊治疗慢性乙型肝炎30例临床观察
目的:观察灵芝胶囊联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:将60例患者随机分为治疗组与对照组各30例.治疗组给予口服用灵芝胶囊、联合拉米夫定;对照组口服拉米夫定.疗程均为1年.结果:治疗组在促进HBV-DNA转阴、HBeAg阴转及HBeAg/HBeAb血清转换方面,优于对照组(P＜0.05);治疗组能够较早使ALT恢复正常,并且终复常率明显优于对照组,2组比较,差异有显著性意义(P＜0.05);YMDD变异治疗组有1例,对照组有6例,2组比较,差异有显著性意义(P＜0.05),提示治疗组联合治疗产生YMDD变异少于对照组.结论:灵芝胶囊与拉米夫定联合应用治疗慢性乙型肝炎有明显的协同作用,可显著改善肝功能、快速抑制HBV-DNA的复制、促使HBeAg的阴转和血清转换,短期疗效优于单用拉米夫定.
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灵芝胶囊质量标准研究及质量评价
目的:建立灵芝胶囊的质量标准,并对9个厂家的灵芝胶囊进行对比.方法:采用TLC法对灵芝进行定性鉴别:采用高效液相色谱法测定灵芝所含腺苷的含量,使用Luna C18柱,磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(17:3)为流动相,测定波长260 nm.结果:定性鉴别方法专属性强;腺苷线性范围为5.12～81.96μg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.26%,RSD为1.8%;各厂家的产品质量有较大差异.结论:该方法简便,重复性好,可用于灵芝胶囊的质量控制和质量评价.
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灵芝软胶囊中灵芝多糖含量测定方法的验证
目的:对灵芝软胶囊中灵芝多糖含量测定方法进行验证.方法:对灵芝软胶囊质量标准中多糖提取条件(提取时间、提取次数)、多糖测定条件(吸收波长、显色温度、显色时间)、标准曲线的制定、回收率的测定、样品中多糖含量测定的条件进行多种条件的测试.结果与结论:经过对该制剂质量标准中测定条件的验证,显示该测定方法操作简单,稳定性、重现性好,可用于控制本制剂的质量.
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RP-HPLC法测定灵芝胶囊中腺苷的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法测定灵芝胶囊中腺苷含量的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液(10:90),流速为0.8mL·min-1,测定波长为260nm,柱温为30℃.结果:腺苷进样量在0.081 4～2.036 0 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 4);平均回收率为99.37%,RSD=0.23%(n=6).结论:本方法准确、简便、快速、可靠,可用于灵芝胶囊的质量控制.
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灵芝胶囊对药物性肾病模型大鼠的药效学研究
目的:探讨灵芝胶囊治疗肾病的效果.方法:采用皮下注射硫酸庆大霉素法造模对雄性大白鼠予以两种不同浓度的灵芝胶囊提取液灌胃治疗,观察该药对大鼠体重、血清总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、肾指数的影响.结果:与正常组相比,模型组动物体重明显下降,肾指数升高,血清总蛋白、白蛋白减少,尿素氮、肌酐含量增加;与模型组相比,灵芝低剂量组、灵芝高剂量组动物体重明显增加,肾指数降低,血清总蛋白、白蛋白增加,尿素氮、肌酐含量减少,且均有显著性差异.结论:灵芝胶囊对肾病模型大鼠的肾功能恢复具有一定效果.
