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臭氧应用于空调系统消毒
目的:验证臭氧在空调净化系统中的消毒效果,从而取代甲醛熏蒸消毒的传统方法.方法:采用枯草芽孢杆菌作生物指示剂,进行细菌挑战性试验.并将臭氧灭菌与甲醛熏蒸灭菌的操作特点进行了比较.结果:在规定时间内杀死全部枯草孢杆菌.结论:臭氧灭菌完全可以取代甲醛灭菌.
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空气净化系统自净时间验证
目的:验证质保部404-1及404-2等C级房间空气净化系统的自净时间,目的是检测洁净室受到污染后洁净度恢复到合格的短时间.方法 停止空气净化系统的送风及回风,发烟或者人为破坏洁净室环境至尘埃粒子超过C级大允许数100倍以上或相当于大气粒子浓度后,开启净化系统的送风及回风,同时进行尘埃粒子的连续监测,净化至相应级别的洁净要求后,计算期间的净化时间.结果 该C级洁净室自净时间为11至12分钟.
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浅议药品制剂企业洁净工程现状及改进策略
文章根据GMP改造和运行管理的实践,从口服制剂厂房平面布局、净化空调系统、污染控制、过滤系统、后期管理等方面总结分析了目前中小企业药品制剂生产的现状,找出其设计和管理中存在的差距和不足,提出了改进建议.
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臭氧灭菌技术在药厂10万级洁净区的应用研究
目的 建立合适的药厂洁净区灭菌方法.方法 比较传统灭菌方法和臭氧灭菌之间的优缺点,并检测洁净区臭氧浓度,验证臭氧灭菌效果.结果 臭氧灭菌技术可以应用于药厂洁净区灭菌.结论臭氧灭菌技术的广泛应用具有良好前景.
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实验动物屏障设施空调净化系统的运行管理
空调净化系统是屏障设施的主要组成部分之一,它的功能是将屏障设施的温度、湿度、风量、换气次数和空气的洁净度等内环境指标控制在"国标"规定的范围内,为实验动物提供良好的生活环境,确保动物质量[1].因此,安全可靠、节能高效的科学管理是确保整个屏障系统正常运行的工作重点.
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洁净手术室管理体会
洁净手术室是通过采用净化空调系统有效地控制室内温湿度和尘埃含量,实现理想的手术室环境,降低手术感染率,从而提高手术质量.但是,空调净化系统本身没有杀菌消毒功能,所以洁净手术室必须要有严格的管理制度,并按消毒隔离技术规范的要求做好消毒灭菌工作.我院自2003年以来建成洁净手术室3个,共76个手术间.
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某些药品制剂企业洁净区现状及改进策略
根据GMP改造和运行管理的实践,从使用者的角度,以厂房建设和洁净区的运行实际为基础,总结、分析了目前一些中小企业药品制剂生产的洁净工程建设和运行管理的现状,找出其设计和运行中存在的差距和不足,提出了适合制剂中小药品制剂企业建造和运行的建议.
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精烘包空调净化系统设计简介
1 概述诚志生物化学有限公司生产的氨基酸是大输液原料药,本工程属老厂房改造.按<药品生产管理规范>GMP要求:本工程中精制、烘干、包装工序生产环境空气洁净度级别为30万级.洁净区设计参数:夏季温度24±2℃,湿度60±5%;冬季温度20±2℃,湿度50±5%.洁净区与室外大气静压差大于10Pa,不同级制相邻房间之间静压差大于5Pa.该产品洁净区主要生产工序精制、干燥为防爆区,生产设备大多集中于此,精制间有4套7吨带螺旋换热器结晶罐,4台SS800离心机,干燥间有3台双锥回转干燥机.设备热负荷大,按热负荷计算风量远大于按洁净度要求风量,防爆区域空气不能循环使用.洁净区内的内包装间、内包材存放、粉碎间、容器具洗涤、洗手消毒等辅助生产场所按热负荷计算风量小于洁净度计算风量,因此风量按洁净度要求确定.
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层流净化在接台手术中的消毒效果
洁净技术是空调净化系统通过三级空气过滤(初效、中效、高效)来控制手术间空气中的微生物含量,减少外源性污染、控制院内感染的一项关键措施.我院手术室于2008年7月开始启用层流净化系统,为手术患者缩短了等待时间和开展连续接台手术的无菌提供了有利的保障.为了及时掌握接台手术间空气净化的效果,现将层流净化结果分别与传统的紫外线和电子灭菌灯消毒结果进行对比.
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手术室护理危险因素及预防对策
手术室是医院重要的组成部分,是对患者实施诊察、诊断、护理、手术及实施抢救工作的场所[1]。随着现代医学的发展,对手术室护理要求越来越高,手术室护理危险因素越来越多,为此,笔者对手术室护理的危险因素进行分析,并探讨有效的预防措施。1手术室护理常见危险因素1.1 环境因素(1)噪音问题:手术室内麻醉呼吸机、吸引器、电凝器等均会发出声音,这些噪声会使患者对手术产生惧怕感、不适应性,对医护人员造成不良心理反应,导致工作效率降低[2]。(2)空气卫生问题:手术密度很大的时候,会出现连台手术,其同未进行清理或自净措施,空调净化系统未定时清洁检修等问题。
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浅谈制药企业空调净化系统的设计及安装中注意的几点问题
多数研究认为药企产品质量和空调净化系统质量有重要关系,因此进行良好空调净化设计以及安装便十分重要.在进行设计时首先要对标准进行分析,研究发现,设计中的重要问题为:风量的确定和气流组织设计、排风以及风管系统.安装过程中主要问题在风管安装和风管小部件安装.为提升药企整体空气净化质量,现对以上问题进行详细分析.