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解决土霉素片崩解不稳定的质量问题
目的:解决因土霉素原粉内在质量影响土霉素片崩解不稳定的质量问题.方法:经多次试验,我们采用了针对土霉素作用效能更好的崩解剂——羧甲基淀粉钠、液体石蜡进行试验.结果:完全解决了因原粉质量导致的土霉素片崩解质量问题.结论:改用羧甲基淀粉纳、液体石蜡为崩解剂效果好,保证了药品质量.
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软胶囊崩解影响因素的探讨
本文就软胶囊的发展及影响软胶囊的各个因素进行了探讨.
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中药乙醇提取物制备颗粒剂的探讨
为筛选中药乙醇提取物制备颗粒剂的佳崩解剂和制备工艺,采用均匀设计方法,以粒度、外观、粒度分布、崩解度作为观测指标进行综合评分,其分值数据经处理得回归方程,根据方程并结合实践经验确定崩解剂加入量和优化工艺.中药不同浓度乙醇提取物制备颗粒时,以10%PVP作为粘合剂,羧甲基淀粉钠加入量为57%时结果佳.羧甲基淀粉钠用于中药醇提取物制备颗粒剂,崩解度较好.
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药用辅料接触角的测定及表面活性剂对辅料润湿性的调节作用
采用量高法测定6种表面活性剂与常用辅料和辅料与表面活性剂混合物的接触角,以研究表面活性剂对辅料润湿性的影响.结果表明,水与辅料固体表面的接触角与辅料自身的亲水性有关,含亲水基团多的辅料片表面与水滴的接触角较小,接触角大小的顺序是:淀粉＜苯甲酸钠＜聚维酮＜羧甲基纤维素钠＜海藻酸钠＜壳聚糖＜羟丙甲基纤维素＜硬脂酸镁;表面活性剂无论在溶液中还是混合于辅料固体中,均可明显降低辅料的接触角,不同表面活性剂降低接触角的能力不同.该研究结果对片剂处方设计具有参考价值.
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胡芦巴胶及其改性材料对盐酸小檗碱片剂崩解的作用探究
目的 制备胡芦巴胶改性材料,探讨其作用于盐酸小檗碱片剂时对其崩解的影响.方法 分别制备胡芦巴胶及其与丙烯酸的共聚物超多孔水凝胶,压制不同含有量上述材料的盐酸小檗碱片并测定片剂崩解时间.结果 采用胡芦巴胶时的崩解时间小于无崩解剂时的,差异有统计学意义(P ＜ 0.05),且崩解时间随着葫芦巴胶的剂量增加而增加.超多孔水凝胶作为崩解剂时的崩解时间小于单纯采用胡芦巴胶时的,差异有统计学意义(P ＜ 0.05).结论 胡芦巴胶可以减少片剂的崩解时间,但是效果随着用量增加而下降,胡芦巴胶与丙烯酸的共聚物超多孔水凝胶可以作为超级崩解剂,在制药业中具有推广意义.
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马来酸依那普利分散片的制备
目的：制备马来酸依那普利分散片。方法以崩解时限为指标，采用单因素考察和正交设计实验，对马来酸依那普利分散片处方及制剂工艺进行筛选、优化。结果选择MCC∶乳糖=1∶2为填充剂，5%PVP K17乙醇溶液为黏合剂，7%立崩为崩解剂。按优选处方和工艺制备的马来酸依那普利分散片符合《中华人民共和国药典》中有关分散片的要求。结论与普通片相比，马来酸依那普利分散片崩解迅速，制备工艺简单，操作方便。
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血浆溶液的冷冻干燥实验研究
目的:摸索血浆溶液的冷冻干燥工艺.方法:对血浆溶液进行冷冻干燥实验,分析冻干曲线及冻干产品质量,优化冻干工艺.结果:得到颜色均匀,无起沸、凹陷现象,有一定机械强度的符合冻干要求的血浆制品.结论:冷冻干燥是生物制品保存的主要方式,在进行实验时既要保证冻干顺利进行,还要保持生物活性和考虑能耗问题.
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以姜黄清脂分散片为模型药物研究吸水性在中药分散片崩解过程中的关键作用再验证
目的 验证吸水性在中药分散片崩解过程中的关键作用,以期为中药分散片崩解迟缓的解决方法提供思路.方法 以油性物料姜黄清脂分散片为研究对象,对不同原料药(姜黄清脂分散片、乳糖片)、不同辅料组成的姜黄清脂分散片以及微粉硅胶改性前后的姜黄清脂分散片的吸水性、崩解过程进行测定,对比分析研究吸水性对片剂崩解过程的影响.结果 不同辅料处方[羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)]的姜黄清脂片的吸水性均弱于乳糖片,其崩解过程也较慢;调整辅料比例后不同辅料处方姜黄清脂片的吸水性能排序为CMS-Na-PVPP(1∶1)＞PVPP＞CMS-Na,崩解过程排序也相同;微粉硅胶对姜黄提取物进行改性后以上3种辅料处方的吸水能力均增强,崩解时间明显缩短.结论 研究证明了吸水性是影响中药分散片崩解的关键因素,采用微粉硅胶与原料药共研磨,是解决中药分散片崩解迟缓问题的重要工艺技巧.
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不同辅料和制备工艺对藿精片吸湿性的影响
目的:考察不同原辅料吸湿性和制备工艺对藿精片制备半成品及成品吸湿性的影响.方法:测定原辅料吸湿性指标,比较测定结果,选择合适的辅料组方,分别采用制粒法和直压法工艺制备藿精片,建立高效液相色谱法,用于测定淫羊藿苷含量.结论:原料吸湿性较高,选择合适的辅料可以有效改善原料吸湿性,制粒法制备工艺相比于直压法,可更为有效的改善吸湿性,而二者仅对藿精片崩解性能和淫羊藿苷含量略有影响.
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羧甲基纤维素钙对提高中药脉络通片质量的研究
目的:采用加入崩解剂的方法,缩短脉络通片的崩解时间,提高素片硬度.方法:采取加入不同种类和浓度的崩解剂,就其硬度和崩解时限做对比性试验.结果:加入羧甲基纤维素钙5%,缩短了脉络通片崩解时限并提高了素片的硬度.结论:此方法简单,质量稳定,值得推广应用.
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探讨软胶囊崩解迟缓的方法
软胶囊制剂近年来在国内外发展迅速,已有多种产品上市.目前在研制和生产中存在的主要问题为软胶囊崩解迟缓,具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时间延长,溶出速率下降甚至完全不溶.根据实验证明,软胶囊崩解迟缓现象主要由囊壳成分明胶产生交联反应引起老化,使胶囊壳的溶解性质改变所致.低分子醛类物质及明胶自氧化过程均可使明胶中氨基酸侧链基团之间产生交联,这是软胶囊出现崩解迟缓的主要原因[1,2].根据资料,大豆油和大豆磷脂研磨而成的乳剂能够破坏明胶的交联结构,从而使崩解时间变短.
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阿莫西林分散片的制备及性质考察
目的分散片是一种快速崩解的新型片剂,制备阿莫西林分散片并观察其崩解速度.方法通过添加4种不同比例的辅料制备阿莫西林分散片,并与市售的阿莫西林胶囊及粉末剂的溶出速度比较.结果当低取代羟丙基纤维素和微晶纤维素比例为7∶3,海藻酸钠用量为1%,十二烷基硫酸钠用量为2%时,阿莫西林分散片的崩解时间短,溶出度明显快于市售胶囊剂型(P<0.05),与市售粉末剂相当(P>0.05).结论经4种不同辅料制备的阿莫西林分散片崩解迅速,溶出度高;该技术工艺简单,具有实用价值.
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口服固体速释制剂研究进展
与普通制剂相比,口服固体速释制剂是指人体服用后能快速溶解或崩解的固体制剂,具有药物吸收快、生物利用度高等优点.本文综合阐述了口服固体速释制剂的特点、速释机制、常见剂型、制备工艺以及未来的发展方向.
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粘合剂和润湿剂对复方次硝酸铋片崩解的影响
复方次硝酸铋片(一七○胃痛片)的崩解时限为15分钟.由于原料产地、批号不同,其性状也不尽相同,用同一种工艺生产出的复方次硝酸铋片崩解时间有很大差异,有的仅为2分钟,有的15分钟仍未崩解.在这种情况下,在制软材时通过使用润湿剂水代替粘合剂20%明胶溶液可以取得很好的效果.
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加快片剂崩解、提高溶出速率
崩解度与溶出度是衡量固体口服制剂质量和疗效两个不可缺少的指标,崩解度是指片剂破裂成小的碎片或颗粒的时间,而溶出度是指这些小颗粒进一步崩解并不等于溶出,因此溶出度更能真实反映药物制剂在体内的吸收情况,搞清崩解度与溶出度二者的关系,对于药物的处方设计、制备工艺及临床疗效具有重要指导意义.
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改进处方提高产品质量降低消耗
本文对头孢氨苄片崩解不好,通过改进工艺减小片重降低成本,取得了很好的结果,现报告如下.
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维生素C丸生产佳工艺条件的探讨
目的:为了解决和避免维生素C丸在生产过程中出现崩解、硬度不好的质量问题.方法:通过降低干燥温度,并把湿度控制在40%以下.结果:通过新老方法对比实验,各批丸的硬度明显好转,并减少了维生素C丸在潮湿环境中被氧化.结论:通过增加干燥时风量及温湿度的控制,产品质量得到了保证和提高.
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共聚维酮和交联聚维酮对中药分散片分散均匀性的影响
目的 以中药丹参分散片为模型药,考察共聚维酮和交联聚维酮辅料组合对中药分散片分散均匀性的影响.方法 以分散均匀性为主要评价指标,考察交联聚维酮不同加入方法、加入量、共聚维酮加入量对中药丹参分散片的影响.结果 共聚维酮的加入,可以在显著减少崩解剂交联聚维酮用量的情况下,仍维持中药丹参分散片的分散均匀性.结论 共聚维酮和交联聚维酮联合使用,具有协同提高中药分散片分散均匀性的作用.
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七厘胶囊崩解影响因素及解决方案的研究
七厘胶囊是传统中成药七厘散[1]的现代新剂型.七厘散早见于清代明医谢元庆所著《良方集腑》中,是活血化淤良药,可内服亦可外用,因其作用强烈多用七厘冲服而闻名.该药组方精湛、用药名贵、处方合理、疗效显著、用途广泛,一直受到医药界的重视和广大患者的喜爱.七厘胶囊是化淤消肿、止痛止血的良药,主要用于治疗跌扑损伤、血淤疼痛、外伤出血.
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正交法选择中药片薄膜包衣工艺条件
薄膜包衣较之包糖衣工艺简单,耗用工时短.我厂通过对各工艺参数的摸索,采用L9(3)4正交表进行试验,在现有的设备条件下,下采用包隔离层的方法而直接包薄膜衣,确定了薄膜包衣的佳工艺参数,从而提高了包衣质量.
