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中药房饮片使用与管理中的体会与建议
中药饮片是中医方剂中常用的一种原材料,是医院中药房,药店中药房,中药生产企业的重要原材料。是中医药重要的组成部分,质量的优劣直接影响到患者的康复效果和生命安全。因此,重视中药饮片的质量管理,科学使用。是每一个药剂师的神圣职责。我院在加强中药饮片质量管理方面,采取了一整套的管理办法,在多年的药品检查中没有发现1例饮片质量问题。受到上级领导和患者的多次好评。
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对药品检查中微生物方法学验证情况的分析
2005年版<中国药典>首次规定:当建立药品的微生物限度检查法或无菌检查法时,应进行检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该药品的检查.国家药典委员会和中国药品生物制品检定所在<关于执行(中国药典)2005年版微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明>(国药典发[2005]98号)文中指出:未经方法学验证的"微生物限度检查"或"无菌检查"结果,决不能给出"符合2005年版<中国药典>的规定"的结论.
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全蝎掺伪的简单鉴别
全蝎是临床常用中药之一,在很多处方中都是主要用药,具有祛风镇疼、平肝潜阳的功效.但因为其价格昂贵,又加之管理混乱,当前市场上全蝎质量良莠不齐,掺伪现象时可见到.现将近年来在药品检查中发现的几种常见现象归纳如下,以利于在药品的监督、经营和使用中提高认识.
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构建药品检查知识管理系统的探讨
目的 分析探讨知识管理在药品检查工作中的应用.方法 通过分析目前药品检查工作中的难点,以及知识管理的发展趋势,理解知识管理的意义.结果 药品检查工作作为药品监管的重要环节,涉及的专业和技术知识有较高的要求,需要使用信息化手段对其进行管理.结论 知识管理作为信息时代已经普遍应用的实践方法,可以对药品检查的知识进行归类和整理,帮助药品检查员更好的掌握药品检查知识,并有效地运用到检查工作中去.
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监帮促结合推动医药产业发展--对话常熟市食品药品监督管理局局长高祖宝
江苏省苏州市常熟食品药品监督管理局在近年开展的打击走私药品、非法回收药品活动中,组织了150多次药品检查,并联合社区、街道、工商、城管、公安等部门,开展打击非法回收药品专项活动,截至目前未发现一起走私药品和非法回收药品的案件.这与常熟食品药品监督管理局严格监管,监帮促相结合扎扎实实地工作是分不开的.
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巴戟天与三叶木通的鉴别
巴戟天为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的根.我市曾发现其伪品羊角藤、虎刺等.近在进行药品检查时发现一种巴戟天伪品,经鉴别为木通科植物三叶木通AkPbia trifoliata (Thunb.)Koidz的干燥根皮[2].
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蒺藜与混淆品软蒺藜的鉴别
<中华人民共和国药典>2000年版一部收载的蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestrirs L.[1]的干燥成熟果实.近我们在对一些医疗单位进行药品检查时,发现一种蒺藜的混淆品,经笔者鉴定为蒺藜植物中亚滨藜Atriplex centralasiatica llin[2,3]的干燥果实,称软蒺藜.现将二者比较鉴别如下:
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药品无菌检查的影响因素分析
无菌检查是对临床要求无菌的药品及其他物品是否染有活菌的一种检测方法[1]."欣弗事件"涉及的"欣弗"系安徽华源生产的克林霉素膦酸酯葡萄糖注射液,经中国药品生物制品检定所抽样检验表明,其无菌检查和热原检查均不符合规定,致使患者出现寒战、高热、呼吸困难、发绀等症状,而"欣弗"事件也使无菌制剂的无菌保障问题成为公众关注的焦点[2].
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pH值测定法在实际工作中的应用
pH值测定法是测定药品水溶液氢离子活度的一种方法,是药品检查采用较多和重要的指标之一,pH值测定的准确与否可直接关系到药品检验结果的成败.现就"pH值测定法"在实际工作中的应用做一个简明扼要的概述."<中国药典>2000年版附录IVH pH值测定法"中明确规定除另有规定外,水溶液的pH值应以玻璃电极为指示电极,用酸度计进行测定.
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委陵菜和鼠曲草不是白头翁
白头翁为清热解毒、凉血止痢的常用中药,我们在药品检查中常发现有委陵菜和鼠曲草作白头翁用,其功用不用,不能混用,为杜绝继续误购误采误用,笔者将三者鉴别如下:
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病区备用药品质量管理方法的持续质量改进
自2007年1月开始,我们进行全院药品检查管理工作,通过采取积极有效的整改措施,取得满意效果.现报告如下.1 改进前存在的问题1.1 药品超过有效期病区药品在使用后往往都能得到及时的补充,但由于是新取回的药品和剩余的药品存放在一起,很难分辨新、旧有效期.同时由于临床用药的不断更新,使得常用药的品种产生变化,一贯称之为常用药的药物很少使用.再加之各种药品的生产厂家不同、批号不同、效期不同,造成对近期药品难以明确,而过期药品仍在使用的隐患,而护士往往因为工作繁忙,为取药、用药方便快捷,往往不能按有效期的先后顺序用药,易造成药品过期.
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水试法和火试法在中药饮片快速鉴别中的应用
目前,国家食品药品监督管理局根据基层打击假劣药品工作的需要,在总结广大药品监督检验人员工作经验的基础上,推广使用了药品快速鉴别方法,充分运用药品的外观特征、药品的薄层色谱特征和药物及其制剂的基础测试等简便方法,对药品质量进行初筛,在基层打击假劣药品的工作中,发挥了重要作用.但是,随着快速鉴别方法的实际应用,我们发现,对于中药饮片的假劣鉴别,也需要建立一套便于操作的快速鉴别方法,以加大对基层假劣中药的查处力度.尤其广大农村药品市场,由于药材的混乱,不能及时通过直观辨别真伪,致使一些假劣中药流入基层用药单位,这就需要我们药品监督人员掌握一些简易鉴别方法,在实际工作中加以应用,以对中药饮片进行初筛.笔者在基层药品检查中,充分运用了中药的水试法和火试法等经验鉴别开展了一些工作,现归纳如下,供同行参考.
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对市售全蝎掺伪的检查鉴别
全蝎是临床常用中药之一,具有祛风镇痛、平肝潜阳的功效.但因为其价格较贵,又加之管理混乱,当前市场上全蝎质量良莠不齐,掺伪现象时可见到,现将近年来在药品检查中发现的几种常见现象归纳如下,以利于在药品的监督、经营和使用中提高认识.
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浅析陈列药品检查养护存在的问题及建议
药品陈列是药品从商品成为消费品的后一个环节,其重要性不言而喻.对其检查养护是及时发现问题,保证药品质量的重要措施之一.笔者在日常监督检查中,发现陈列药品在养护检查中存在诸多问题,在此提出,供与同行和经营企业商榷.
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湖北省职业化药品检查员队伍建设探索
目的:探索建设湖北省的职业化药品检查员队伍,提高我省药品检查的质量和有效性,降低监管风险,保障人民用药安全.方法:解读国家法规和政策对检查员队伍的要求,选取上海药品审评核查中心职业化药品检查员队伍的建设体系进行对比研究,分析我省药品检查员队伍建设现状及存在的问题,找到湖北省职业化检查员队伍的建设方法.结果: 以现有的药品检查员队伍为基础,构建药品检查员选拔、培训、考评、分级等管理的标准化体系,逐步完成我省职业化药品检查员队伍的建设.结论:我省可以逐步建立职业药品检查员队伍,先从目前的"兼主专辅"过渡到"专兼并重",然后"专主兼辅",一直到终实现全部职业化药品检查员.
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朱砂及其伪品的鉴别
朱砂为常用中药.<中国药典>2000年版规定其来源为硫化物类矿物辰砂族辰砂,主含硫化汞(HgS).具有清心镇惊、安神解毒之功效[1].近来笔者在渭南市药品检查中发现一种伪品朱砂,其性状与水飞朱砂极为相似.近两年在渭南市中药经营企业也多次发现此种伪品,该伪品朱砂在以往的文献中尚未见报道.为了保证用药安全、有效,本文对其进行了性状、显微及理化鉴别研究,并与正品朱砂进行比较,以供科研、检验、经营者参考.