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硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病疗效观察
细菌性阴道病是一种常见的外阴阴道炎,为阴道内正常菌群失调,由多种病原体(主要有加德纳细菌、厌氧菌以及人型支原体,其中以厌氧菌为主)所致的一种混合感染.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是一种全新的具有广谱活性的呋喃衍生物,具有很强的杀菌、杀滴虫、杀霉菌的活性.本文比较硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(水青)和奥硝唑栓(萧然栓)的临床应用效果,现报告如下.
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硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究
目的：研究硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床疗效。方法：研究120例阴道炎患者，按照随机对照原则，分为对照组、观察组，每组60例。对照组给予麦咪康帕阴道栓；观察组给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊，阴道给药，1粒/晚。持续用药6 d后，观察两组外阴瘙痒、疼痛、灼热等症状有无改善，阴道分泌物是否恢复正常，阴道有无充血、出血点；妇科检查中阴道分泌物镜检阴性还是阳性、病原体阴性还是阳性；同时观察是否出现不良反应。结果：用药6天后，观察组总有效率98.33%、对照组总有效率91.67%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗期间及用药结束后复查，均未出现不良反应。结论：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床疗效显著、安全性较好，值得临床广泛推广使用。
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硝呋太尔治疗混合性阴道炎113例疗效分析
目的:应用硝呋太尔治疗混合性阴道炎,探讨其疗效及作用机理.方法:选择妇科门诊就诊的混合性阴道炎患者225例,治疗组113例采用硝呋太尔治疗,对照组112例采用制霉菌素片和甲硝唑片交替置后穹窿方法治疗.结果:硝呋太尔治疗混合性阴道炎疗效优于对照组.结论:硝呋太尔治疗适用于混合性阴道炎,疗效显著.
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两种硝呋太尔制剂对妊娠期滴虫性阴道炎的疗效比较研究
目的：比较两种硝呋太尔制剂对妊娠期滴虫性阴道炎的疗效，以优化治疗方案。方法选择笔者医院2013年1月—2014年1月妊娠期滴虫性阴道炎患者190例作为研究对象，随机分为观察组(n=95)和对照组(n=95)。观察组采用硝呋太尔口服制剂疗法，对照组采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗。评价两组患者的临床疗效、不良反应和复发情况。结果观察组患者治疗总有效率为100%，显著高于对照组(93.7%)(P<0.05)。两组患者不良反应率差异无统计学意义(P>0.05)；随访6个月内，观察组和对照组的复发率分别为1.1%和37.9%，差异具有统计学意义(P<0.01)。结论硝呋太尔口服制剂用于治疗妊娠期滴虫性阴道炎，总体疗效优于硝呋太尔制霉素阴道软胶囊。
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抗感染药物硝呋太尔的合成工艺改进
目的对文献报道的硝呋太尔合成工艺进行改进.方法采用硫脲与硫酸二甲酯反应加碱水解的方法合成甲硫醇,甲硫醇先与乙醇钠反应制得甲硫醇钠,然后再通过取代、肼解后制得硝呋太尔.结果经过生产工艺的改进,硝呋太尔的收率比文献报道的高一倍以上.结论通过自制甲硫醇和对重要中间体的制备工艺的改进,解决了甲硫醇不易运输、不易保存的问题,而且降低了生产成本,提高了产品收率,工艺稳定,适合工业化生产.
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硝呋太尔致肝损伤及剥脱性皮炎
1例34岁女性患者因外阴瘙痒口服硝呋太尔0.4 g、3次/ d，阴道用硝呋太尔-制霉菌素阴道栓0.2 g、2次/ d。1 d 后患者出现周身散在皮疹脱屑，下肢弥漫出血性皮疹，停止用药。21 d 后患者出现上腹部隐痛、尿色加深、乏力、皮肤黄染，皮疹无减轻，并伴有脱屑。丙氨酸转氨酶（ ALT）945 U/ L，天冬氨酸转氨酶（AST）1027 U/ L，碱性磷酸酶226 U/ L，总胆红素（TBil）290.1μmol/ L，直接胆红素（DBil）225.9μmol/ L，凝血酶原活动度（PTA）53%。甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学标志物均阴性。患者既往无肝功能异常病史，考虑为硝夫太尔所致肝损害及剥脱性皮炎，给予抗过敏及保肝治疗。3周后皮疹基本消退，ALT 85 U/ L，AST 47 U/ L，TBil 51.4μmol/ L，PTA 83%。75 d 后随诊，患者肝功能恢复正常，ALT 20 U/ L，AST 26 U/ L，TBil 5.4μmol/ L，皮疹完全消退。
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硝呋太尔致溶血性黄疸
1例22岁女性患者因月经不调及阴道炎给予口服黄体酮40 mg,3次/d;甲睾酮5 mg,1次/d;硝呋太尔0.4 g,3;K/d;裸花紫珠片2片,3次/d.3 d后患者出现全身皮肤及巩膜黄染,尿色呈浓茶色.实验室检查:红细胞3.02×10<'12>/L,网织红细胞0.034,总胆红素141.3μmol/L,直接胆红素9.7μmol/L,间接胆红素131.6 μmol/L.遂停用黄体酮、甲睾酮及硝呋太尔,继续使用裸花紫珠片,并给予多种药物治疗.患者黄疸逐渐消退,尿色逐渐恢复正常.停药后第11天黄染症状完全消退,实验室检查:红细胞2.94×10<'12>/L,网织红细胞0.021;总胆红素15.2 μmol/L,直接胆红素5.8 μmol/L,间接胆红素9.4 μmol/L.
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硝呋太尔致过敏性紫癜
1例57岁女性患者因阴道炎给予口服硝呋太尔片（0.4 g，3次/d）和硝呋太尔阴道片（250 mg，每晚1片）局部外用。用药第14天患者出现全身红色皮疹伴瘙痒，实验室检查示外周血WBC 7.8×109/L，中性粒细胞0.70，淋巴细胞0.20，嗜酸粒细胞0.006，PLT 185×109/L，EsR 54 mm/1 h。诊断为变态反应性皮炎，给予苯海拉明20 mg肌内注射，氯雷他定（10 mg，1次/d）和西替利嗪（10 mg，1次/d）口服，硝呋太尔继续应用。用药第16天患者出现发热，皮疹继续加重，面部及全身均可见皮疹，皮疹面积、数量增加。用药第18天患者躯干、上肢出现暗红色皮疹，双下肢出现大片暗红瘀斑，实验室检查示EsR为68 mm/1 h。诊断为过敏性紫癜伴感染。停用硝呋太尔片、硝呋太尔阴道片、氯雷他定和西替利嗪，给予阿奇霉素（0.5 g，1次/d）和甲泼尼龙（80 mg，1次/d）静脉滴注。停用硝呋太尔第3天，患者皮疹部分消退，改为口服阿奇霉素（0.5 g，1次/d）和泼尼松（10 mg，1次/d）；第6天，皮疹基本消退，停用阿奇霉素，泼尼松减量为5 mg、1次/d；第10天，皮疹完全消退，停用泼尼松。
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硝呋太尔不良反应文献概述
硝呋太尔是硝基呋喃衍生物，抗微生物谱广，临床用于治疗由细菌、滴虫、霉菌和念珠菌引起的泌尿生殖系统感染。近年来国内有文献报道其不良反应，现概述如下。
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硝呋太尔人体药代动力学研究
目的:进行硝呋太尔试验制剂(T)与参比制剂(R)健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度研究.方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂各400mg,用液相色谱法测定给药后不同时间的血浆浓度,计算主要的药代动力学参数.结果:硝呋太尔试验制剂(T)与参比制剂(R)单剂量口服的主要药动学参数T1/2分别为(3.62±0.79)h和(3.58±1.05)h,Tmax分别为(2.33±0.29)h和(2.30±0.34)h,Cmax分别为(46.36±20.18)ng/mL和(44.89±19.89)ng/mL,AUC0-12分别为(143.37±36.30)ng·h·mL-1和(139.81±38.43)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(159.22±44.39)ng·h·mL-1和(155.02±43.23)ng·h·mL-1.试验制剂硝呋太尔片相对生物利用度F为(103.13±8.73)%.结论:对AUC0～12,AUC0-∞、Cmax和Tmax分别进行方差分析后,进行双单侧检验及90%置信限判断,两种制剂具有生物等效性.
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硝呋太尔片治疗滴虫性阴道炎的临床观察
目的:评估硝呋太尔片治疗滴虫性阴道炎的临床疗效与安全性.方法:按就诊顺序将168例滴虫性阴道炎患者分为治疗组85例(硝呋太尔片0.2g,tid×7 d)和对照组83例(甲硝唑片400 mg,bid×7 d),比较2组的治疗效果及不良反应情况.结果:治疗组与对照组的总有效率分别为78.82％、72.29％,2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；但治疗组出现1例胃肠道不适(不良反应发生率为1.18％),对照组出现22例不良反应(不良反应发生率为26.51％),2组比较,差异有统计学意义(P＜0.01).结论:硝呋太尔是可安全、有效治疗滴虫性阴道炎的抗菌药物,其不良反应少,值得临床推广应用.
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硝呋太尔联合奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床观察
目的:观察硝呋太尔联合奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗效和安全性.方法:将2015年1月-2015年12月在本院门诊治疗的180例女性滴虫性阴道炎患者,随机平均分为对照组和观察组,对照组每晚阴道给予奥硝唑栓1枚,观察组在阴道给予奥硝唑栓的基础上再给予硝呋太尔片0.2 g,口服,tid;两组疗程均为7 d;观察两组患者的临床疗效,治疗前后临床总评分、阴道分泌物细菌数及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);随访观察组复发情况等均优于对照组(P<0.05);两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:硝呋太尔联合奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎可取得更好的治疗效果.
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硝呋太尔片治疗滴虫性阴道炎的临床研究
目的：探讨硝呋太尔片治疗滴虫性阴道炎的效果。方法整群收集该院2013年3月-2015年3月收治的滴虫性阴道炎患者166例，随机分为2组各83例，观察组给予硝呋太尔片，对照组给予甲硝唑片，观察两组疗效。结果观察组总有效率95.2%，复发率3.6%，对照组总有效率78.2%，复发率15.7%，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论硝呋太尔片能显著提高滴虫性阴道炎的治疗效果，复发率低，值得应用。
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硝呋太尔对妊娠期滴虫性阴道炎的治疗效果
目的 观察硝呋太尔对妊娠期滴虫性阴道炎的治疗效果.方法 选取2012年1月至2013年1月就诊的妊娠期滴虫性阴道炎患者300例,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组150例;观察组单用硝呋太尔200 mg,每日3次口服,疗程为7d;对照组每天晚上将1粒硝呋太尔制霉素阴道软胶囊置于阴道深部,连用7d,比较两组患者的治疗效果.结果 观察组总有效率为100.0％(150/150),显著高于对照组的94.0％(141/150),差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组患者在症状改善方面优于对照组,复发率低于对照组[0比38.7％(58/150)],差异均有统计学意义(P＜0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 硝呋太尔是一种安全有效的治疗妊娠期滴虫性阴道炎的药物,值得临床推广应用.
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硝呋太尔阴道片的制备和质量控制
目的：制备硝呋太尔阴道片，建立质量标准并考察其稳定性。方法：采用正交设计试验，筛选处方组成，制备硝呋太尔阴道片；建立融变时限、有关物质、含量测定等质量标准，考察其稳定性。结果：硝呋太尔阴道片为黄色片，质量稳定，硝呋太尔浓度在40～400μg/ml范围内线性关系良好，r=0.9996（n=7），平均回收率为99.59%，RSD=0.61%（n=6）。该阴道片对光极为敏感。结论：该制剂处方合理，质量控制方法可靠，稳定性良好。
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硝呋太尔联合定君生治疗妊娠期细菌性阴道病的临床观察
目的:评价口服硝呋太尔联合阴道置入定君生治疗妊娠期细菌性阴道病(BV)的疗效.方法:将108例妊娠期细菌性阴道病的患者随机分为两组.观察组58例,用硝呋太尔联合定君生治疗;对照组50例,单用定君生治疗,比较两组治疗结束后1周的有效率,以及治疗结束后2周、1个月及孕28～32周的复发率.结果:治疗结束后1周,观察组有效率为93.10％,对照组为88.00％,差异无统计学意义(P＞0.05);复发率观察组为3.45％,对照组为24.00％,两组差异有统计学意义(P＜0.01).结论:硝呋太尔联合定君生治疗妊娠期细菌性阴道病疗效好,复发率低,安全可靠.
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口服硝呋太尔片后饮酒引发频发室性早搏1例
近年来，对阴道炎患者常使用新药硝呋太尔治疗，效果较好。目前报道硝呋太尔引起的不良反应有过敏性休克［1］、荨麻疹型药疹［2］、溶血性黄疸［3］等。现将我院门诊部诊治的口服硝呋太尔片后饮酒引发频发室性早搏1例报告如下。
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口服联合阴道给药治疗细菌性阴道病疗效观察
细菌性阴道病是妇科常见病,多见于育龄期妇女.细菌性阴道病虽是阴道感染,但若不积极有效治疗,则可引起逆行感染,导致子宫内膜炎、异位妊娠、盆腔内生殖器感染等并发症.因此,临床应重视细菌性阴道病的有效治疗.我院用甲硝唑片联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病80例,疗效满意,现报道如下.
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硝呋太尔片在健康人体内的药动学研究
目的 考察单剂量经口给予硝呋太尔片后健康人体内硝呋太尔的药动学特征,比较国内外制剂间的生物等效性.方法 健康男性志愿者18名,采用双周期自身交叉对照法经口给予硝呋太尔片受试制剂(国内制剂)与参比制剂(国外原研制剂).观察不良事件;LC-MS/MS法测定血浆中硝呋太尔的质量浓度,计算药动学参数.结果 18例健康志愿者分别经口给予硝呋太尔片受试制剂和参比制剂后,血浆中硝呋太尔的tmax分别为(2.42 ±0.67)h和(2.42±0.75)h;pmax分别为(12.39±7.10) μg·L-1和(12.43 ±8.07) μg·L-1;t1/2分别为(1.19±0.42)h和(1.28±0.44)h;AUCo-t分别为(33.68±17.09) μg·h·L-1和(33.54±18.37) μg·h·L-;AUCo-∞分别为(34.03±17.26) μg·h·L-1和(33.84±18.43) μg·h·L-1.以AUCo.t计算,与参比制剂相比,受试制剂中硝呋太尔的相对生物利用度为(102.4±17.0)％.结论 硝呋太尔在人体内的个体差异性较大,药动学特征符合二室模型,国产的硝呋太尔片与国外原研制剂具有人体生物等效性.
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使用硝呋太尔严防过敏
李女士今年25岁.半个月前,她在某医院妇科进行体检时被诊断患有"念珠菌性阴道炎".医生建议她口服"硝呋太尔胶囊",并外用"硝呋太尔制霉素阴道软胶囊"进行治疗.李女士在用药一周后突然出现了双手明显肿胀、腹部皮肤上有小片风团、患处瘙痒的症状,但因症状较轻而未加理会.3天前,李女士患处的风团扩散至全身,瘙痒的症状突然加重,急忙赶到我院就诊.
