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染料木素阴道片质量控制研究
目的:建立染料木素阴道片的质量控制方法.方法:采用《中国药典》pH测定法测定染料木素阴道片的pH,采用薄层色谱法对染料木素进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定染料木素阴道片中染料木素的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,分离度良好,专属性强;染料木素在0.2012～ 1.006 0μg(r =0.999 9)线性关系良好,平均回收率为97.72％,RSD1.65％(n=6),且不同批次染料木素阴道片的pH及其染料木素的含量无明显差异.结论:所建立方法简便准确,重复性好,适用于染料木素阴道片的质量控制.
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克霉唑阴道片的制备工艺研究
目的 对克霉唑阴道片制备工艺进行研究.方法 通过辅料的确定、处方的筛选,并对生产工艺进行指标检验,确定克霉唑阴道片制备工艺的佳辅料及制备条件.结果与结论 制备克霉唑阴道片的工艺条件稳定可靠,符合中国药典相关要求.
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酮康唑生物黏附性阴道片的制备与体外评价
目的 制备酮康唑生物黏附性阴道片,并对其体外性质进行评价.方法 在考察Carbopol934P,974P,HPMC K4M和HPC等生物黏附材料的黏附性质的基础上,用Carbopol934P分别配以HPMC和HPC作黏附剂,加入泡腾剂增加药物释放,设计5种酮康唑黏附片处方,比较不同处方之间的溶胀速率、黏附力、体外释放等指标.结果 5种自制黏附片均有生物黏附及缓释效果,其体外释放符合Fick's扩散机制.结论 设计的酮康唑生物黏附性阴道片制备工艺简便,具有黏膜黏附和缓释特点,有望用于治疗妇女的阴道念珠菌感染.
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硝呋太尔阴道片的制备和质量控制
目的：制备硝呋太尔阴道片，建立质量标准并考察其稳定性。方法：采用正交设计试验，筛选处方组成，制备硝呋太尔阴道片；建立融变时限、有关物质、含量测定等质量标准，考察其稳定性。结果：硝呋太尔阴道片为黄色片，质量稳定，硝呋太尔浓度在40～400μg/ml范围内线性关系良好，r=0.9996（n=7），平均回收率为99.59%，RSD=0.61%（n=6）。该阴道片对光极为敏感。结论：该制剂处方合理，质量控制方法可靠，稳定性良好。
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酮康唑阴道片治疗外阴阴道白假丝酵母菌病疗效观察
目的:比较酮康唑阴道片与克霉唑阴道片治疗外阴阴道白假丝酵母菌病的疗效及安全性.方法:采用随机双盲、阳性药平行对照临床试验方法.分别应用酮康唑阴道片与克霉唑阴道片治疗外阴阴道白假丝酵母菌病.结果:两组用药后外阴阴道白假丝酵母菌病症状同用药前相比有明显改善,阴道炎症评分均明显下降(P＜0.01).结论:酮康唑阴道片与克霉唑阴道片治疗外阴阴道白假丝酵母菌病疗效相似,均能够有效治疗该病.
关键词： 酮康唑 克霉唑 阴道片 外阴阴道白假丝酵母菌病 -
克霉唑阴道片的临床研究
我院用克霉唑阴道片配合口服甲硝唑片0．4 g治疗外阴阴道念珠菌病效果显著。克霉唑阴道片为咪唑类抗真菌药，其抗真菌药的作用是阻碍细胞膜的主要组成部分麦角甾醇的合成，降低细胞的活性，从而抑制真菌细胞膜类的生物合成，破坏真菌细胞膜并改变其通透性，使细胞内的物质外泄；同时其还可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，抑制了氧化酶以及过氧化酶的活性，导致细胞内过氧化氢积聚，终引起细胞亚微结构变性和细胞坏死。因此克霉唑对于真菌性阴道炎具有良好的治疗效果，值得临床推广应用。
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克霉唑生物粘附性阴道片的制备
目的 制备克霉唑生物粘附性阴道片,并对其体外性质进行评价.方法 以卡波姆(CP)、羟丙基甲基纤维素(HPMc)为粘附材料和缓释骨架制备不同处方配比的克霉唑生物粘附阴道片,在人工阴道液的环境下测定其粘附力、粘附时间和溶胀百分比,筛选出适宜的处方.结果 不同处方配比制备的克霉唑生物粘附性阴道片,粘附性有较大的差异,以CP:HPMC为1:1的处方制奋的拈附片生物粘附性效果较好.结论 说计的克霉唑生物黏附性阴道片制备工艺简便,具有黏膜黏附和缓释特点,有望用于治疗妇女的阴道念珠菌感染.
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HPLC法测定克林霉素磷酸酯阴道片含量
目的 建立用反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯阴道片中克林霉素的含量.方法 采用C18柱,流动相为磷酸二氢钾(KH2PO4 0.1mol·L-1,用磷酸调Ph2.5)-乙腈(75∶25),检测波长210nm,流速1.0mL·min-1.结果 本法测定克林霉素线性范围为0.06～0.36mg·Ml-1,浓度与吸收度呈良好的线性关系r=0.9999;平均回收率为99.23%,RSD=1.10%.结论 该法简单、准确,重现性好.可用于控制克林霉素磷酸酯阴道片中克林霉素的含量.
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高效液相色谱法测定维生素C阴道片含量及有关物质
目的 建立测定维生素C阴道片含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Hypersil ODS C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以醋酸-醋酸钠缓冲溶液-甲醇-10%四丁基氢氧化铵溶液(95:5:1)为流动相,紫外检测波长:245 nm,流速:0.8 mL·min-1,柱温:35 ℃.结果 该方法能很好分离维生素C阴道片中维生素C及其有关物质,维生素C在4～24 mg·L-1 范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0(n=6).平均回收率99.6%,RSD=1.2%(n=9).结论 该方法专属性好,准确可靠,可用于维生素C阴道片的含量测定及有关物质检查.
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重组人干扰素α2b阴道片药效学研究
目的:验证重组人干扰素α2b阴道片的抗病毒作用.方法:采用组织细胞培养法和建立小鼠阴道炎动物模型,对不同活性的重组人干扰素α2b及重组人干扰素α2b阴道片进行体内外抗病毒药效学研究.结果:重组人干扰素α2b在体外有抑制单纯疱疹病毒2型的致细胞病变作用;体内抗病毒试验显示重组人干扰素α2b阴道片可明显减轻单纯疱疹病毒2型所致小鼠阴道炎.结论:重组人干扰素α2b及其阴道片在体内外均具有明显抗单纯疱疹病毒2型的作用.
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HPLC法测定氯霉素阴道片中氯霉素的含量
目的：：建立测定氯霉素阴道片中氯霉素含量的 HPLC法。方法：色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为含0.1%庚烷磺酸钠的溶液-甲醇(68∶32),流速1 ml·min-1,检测波长277 nm,柱温35℃,进样量10μl。结果：氯霉素浓度在25.6~512.0μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.8%(n=9)。结论：该法简便、准确、重复性好,适用于测定氯霉素阴道片中氯霉素的含量。
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复方酮替长效阴道黏附片的制备及体外评价
目的 制备复方酮替黏附性阴道片,并进行体外评价.方法 对HPMC 60SH-4000,90SH-4000,60SH-10000,90SH-10000黏附材料进行溶胀率和黏附性的考察基础上,选用HPMC 60SH-4000为黏附剂,加入泡腾剂,PEG-6000,F68设计8种复方酮替黏附片处方,比较不同处方的溶胀率、黏附力、体外释放度等指标.结果 处方佳组成为HPMC 60SH-4000300mg,PEG-6000 50mg,泡腾剂50mg(摩尔比NaHCO3∶Citric acid =3∶1),替硝唑和酮康唑24h累积释放度为90.07％和86.54％.结论 复方酮替黏附性阴道片制备方便,具有缓释的效果,有望成为治疗妇科感染的新剂型.
