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左奥硝唑治疗腹部厌氧菌感染的临床疗效评价
目的 比较左奥硝唑与奥硝唑治疗腹部厌氧菌感染的疗效与安全性.方法 将本院外科2011年2月-2011年10月70例患者随机分为两组,各35例,试验组给左奥硝唑,对照组给奥硝唑,剂量均为首剂量1.0g,以后0.5g/12h,疗程为5-10d.结果 试验组治疗后有效率为97.14％,对照组治疗后有效率为94.28％ (P＞0.05)；试验组不良反应发生率为2.85％,对照组为17.14％ (P＜0.01).结论 左奥硝唑治疗腹部厌氧菌感染安全有效.
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左奥硝唑、奥硝唑、替硝唑治疗盆腔炎临床对比研究
目的:研究不同用药方案治疗盆腔炎的疗效和副反应,为患者提供经济有效的治疗手段.方法:将90例盆腔炎患者随机分成左奥硝唑组、奥硝唑组和替硝唑组,分别给药,观察患者的症状、体征及实验室指标.结果:从治疗效果上左奥硝唑与奥硝唑差异无显著性,左奥硝唑及奥硝唑与替硝唑组差异有显著性;从药物副作用上左奥硝唑组与奥硝唑组、替硝唑组差异有显著性.结论:左奥硝唑及奥硝唑在治疗效果上要优于替硝唑,但是在药物的副作用上,左奥硝唑要优于奥硝唑及替硝唑.
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三种左奥硝唑制剂在健康人体的生物利用度与生物等效性分析
目的 比较3种国产左奥硝唑制剂在健康人体内的药代动力学,并评价3种制剂的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者三交叉单剂量口服受试制剂左奥硝唑分散片、胶囊和参比制剂左奥硝唑片500mg后,用HPLC-UV法测定血药浓度,用DAS Ver 2.1计算其药代动力学参数并评价三者的生物等效性.结果 受试制剂左奥硝唑分散片、胶囊和参比制剂左奥硝唑片的主要药代动力学参数:Cmax分别为(10.6±3.5)、(10.4±3.7)和(11.1±3.3)mg·L-1;tmax分别为(0.76±0.70)、(1.35±0.80)和(0.92±0.84)h;t1/2分别为(13.2±1.4)、(12.9±1.7)和(12.3±1.9)h;AUC0→48分别为(140.7 31.3)、( 149.5±28.5)和(143.2±37.2)mg·L-1·h;AUC0→∞分别为(152.6±33.4)、(162.0±31.8)和(153.7±30.1)mg·L-1·h.以AUC0→48、AUC0→∞作为评价依据,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度F分别为(98.3±12.0)%、(99.5 12.1)%和(104.9±9.5)%、(106.0±10.5)%.结论 左奥硝唑分散片、胶囊和参比制剂左奥硝唑片三种制剂生物等效.
关键词： 左奥硝唑 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱—紫外检测器 -
左奥硝唑优化方案治疗腹部厌氧菌感染的疗效观察
目的:依据抗菌药物药动学/药效学研究理论,比较左奥硝唑两种给药方案治疗腹部厌氧菌感染的有效性、安全性及经济性.方法:选取2012年10月-2016年4月山东省立医院收治的腹部厌氧菌感染患者63例,采用动态随机化法分为观察组(32例)和对照组(31例).观察组患者采用左奥硝唑氯化钠注射液1.0 g、静脉滴注、1日1次;对照组患者采用左奥硝唑氯化钠注射液0.5 g、静脉滴注、1日2次.比较两种给药方案在临床疗效、细菌清除率、安全性及药物经济学方面的差异.结果:观察组、对照组患者的临床有效率分别为96.88％(31/32)、87.10％(27/31),两组的差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的细菌清除率均为100.00％;观察组、对照组患者的平均痊愈时间分别为(5.22±1.47)、(5.87±3.33)d,平均退热时间分别为(1.78±1.60)、(2.77±1.68)d,两组的差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05),不良反应类型为胃肠道反应、白细胞计数降低,未见其他不良反应.观察组患者抗感染治疗方案的成本-效果比明显低于对照组,对照组的增量成本-效果比为-134.73.结论:左奥硝唑1.0 g、1日1次的给药方案治疗腹部厌氧菌感染安全、有效、经济,具有较高的临床应用价值.
关键词： 左奥硝唑 腹部厌氧菌感染 抗菌药物药动学/药效学 给药方案 -
左奥硝唑治疗腹部厌氧菌感染临床观察Δ
目的：对左奥硝唑治疗腹部厌氧菌感染的临床有效性、安全性及药物经济学进行探讨。方法：对山东省立医院2013年3月至2014年10月收治的经筛选符合需经验性抗厌氧菌治疗的腹部厌氧菌感染患者118例，随机分为观察组（ n＝57）和对照组（n＝61）。观察组给予左奥硝唑0．5 g静脉滴注2／日（每瓶0．5～1．0 h内滴完），5～10 d为一疗程；对照组给予奥硝唑，用药方法同观察组。观察并比较2组患者用药后的临床有效率、细菌清除率、不良反应发生率及成本－效果分析。结果：观察组临床有效率为87．72％，对照组为83．61％，2组比较，有效率差异无统计学意义（P＞0．05）；观察组细菌清除率为90．91％，对照组为91．67％，2组比较，细菌清除率差异无统计学意义（ P＞0．05）；观察组平均痊愈时间为6．66 d，平均退热时间为2．82 d，平均住院天数为12．18 d，对照组则相应为7．18、3．18、13．97 d，2组上述3个指标差异均无统计学意义（均P＞0．05）；观察组不良反应发生率低于对照组，2组比较差异无统计学意义（ P＞0．05），观察组未发现对照组的中枢神经系统不良反应如头晕、头痛等，2组均未发现新发及严重不良反应；观察组的住院成本及成本－效果与对照组比较更低，这一结论仍需进一步临床研究。结论：左奥硝唑用于腹部厌氧菌感染有效、安全，具有临床应用价值。
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柴胡复胆汤联合西药治疗急性胆囊炎(胆腑郁热)随机平行对照研究
[目的]观察柴胡复胆汤联合西药治疗急性胆囊炎(胆腑郁热)疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将82例住院诊患者按随机数字表方法随机分为两组.对照组41例头孢甲肟2.0g/次,2次/d;左奥硝唑0.5g/次,2次/d抗感染;泮托拉唑84.6mg/次,2次/d;静脉注射.治疗组41例柴胡复胆汤(柴胡15g,黄芩12g,半夏10g,枳实12g,白芍15g,大黄8g,香附12g,陈皮6g,金钱草8g,大枣4枚),水煎300mL,1剂/d,早晚分服;西药治疗同对照组.连续治疗7d为1疗程.观测体温、疼痛评分、中性粒细胞、白细胞、不良反应.治疗1疗程(7d),判定疗效.[结果]治疗组痊愈28例,好转11例,无效2例,总有效率95.12％;对照组痊愈20例,好转15例,无效6例,总有效率85.37％;临床疗效治疗组优于对照组(P＜0.05).体温、疼痛评分、中性粒细胞及白细胞两组均明显改善,疼痛评分、中性粒细胞、白细胞改善治疗组优于对照组(P＜0.05).[结论]柴胡复胆汤联合西药治疗急性胆囊炎(胆腑郁热),疗效满意,无严重不良反应,值得推广.
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抗菌新药左奥硝唑体外抗厌氧菌活性研究
目的：测定左奥硝唑对临床分离375株厌氧菌的体外抗菌活性。方法根据 CLSI 2012年版 M11-A8标准，采用琼脂稀释法测定左奥硝唑对375株临床分离厌氧菌的低抑菌浓度（MIC），并与奥硝唑、甲硝唑和右奥硝唑3种同类药物进行比较。结果左奥硝唑对大多数厌氧菌的体外抗菌活性强，与甲硝唑、奥硝唑及右奥硝唑相仿或略强。左奥硝唑对厌氧革兰阴性杆菌中的脆弱拟杆菌、多形拟杆菌的抗菌活性强，其 MIC90值分别为0．5、1 mg/L；对厌氧革兰阳性杆菌中的艰难梭菌活性强、产气荚膜梭杆菌活性相仿，其 MIC90值分别为0．25、2 mg/L；对厌氧革兰阳性球菌中的大消化链球菌也具有良好的抗菌活性，其 MIC90值为1 mg/L。但左奥硝唑和其同类药物对厌氧革兰阴性球菌中的韦荣球菌抗菌活性均较差。结论左奥硝唑对厌氧革兰阴性杆菌、革兰阳性杆菌、革兰阳性球菌均具有较强的抗菌活性，与甲硝唑、奥硝唑及右奥硝唑相仿或略强。提示左奥硝唑具有良好的抗厌氧菌应用前景。
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左奥硝唑等4种抗菌药的防耐药突变浓度测定及临床用药剂量合理性的分析
目的:测定左奥硝唑、亚胺培南西司他丁钠、莫西沙星和替硝唑单用或联用时的防耐药突变浓度,为临床上的合理用药提供依据.方法:选用体外脆弱拟杆菌ATCC25285,分别以微量肉汤稀释法测定供试药物的体外低抑菌浓度；棋盘格法测定分级抑菌浓度指数；平板法测定单独用药及联合用药后的防耐药突变浓度.分析比较各药防耐药突变浓度与体内大血药浓度之间的关系.结果:左奥硝唑、亚胺培南西司他丁钠、莫西沙星和替硝唑单独使用时对脆弱拟杆菌ATCC25285的防耐药突变浓度分别为10.24、5.12、4.0和20.24 mg·L-1；按临床目前使用的常规剂量,各药的体内大血药浓度与其防耐药突变浓度之比分别为1.82、2.73 ～4.69、0.75～1.0和0.684 ～1.02;而左奥硝唑与莫西沙星、亚胺培南西司他丁钠联用后的防耐药突变浓度分别降低为3.2和1.6 mg·L-1,联用后的FIC分别为0.75和0.5.表明左奥硝唑与莫西沙星、亚胺培南西司他丁钠联用可明显缩小各自的防耐药突变浓度.结论:左奥硝唑在目前的常规剂量下,不易引起耐药性,但替硝唑的剂量应予适当增加.左奥硝唑与莫西沙星、亚胺培南西司他丁钠联用有助于减少耐药性.
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左奥硝唑-氯化钠注射液治疗口腔厌氧菌感染的疗效
目的 评价左奥硝唑氯化钠注射液治疗口腔厌氧菌感染的临床疗效与安全性.方法 采用随机、双盲、平行对照研究.入组60例口腔厌氧菌感染患者均分为两组,分别静脉滴注左奥硝唑-氯化钠注射液(试验组)或奥硝唑-氯化钠注射液(对照组),剂量均为0.5 g,每日2次,3～5 d为1个疗程.评价药物疗效及安全性.结果 试验组患者用药后痊愈率96.67%,对照组为90·00%(P>0.05).试验组细菌清除率为100.00%,对照组为83.33%(P>0.05).试验组不良反应发生率为0,明显低于对照组的23.33%(P<0.01).结论 左奥硝唑治疗口腔厌氧菌感染安全有效.
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左奥硝唑氯化钠注射液治疗口腔厌氧菌感染的临床研究
目的 评价左奥硝唑氯化钠注射液治疗口腔厌氧菌感染的安全性及疗效.方法 采用多中心、随机、双盲、平行对照临床试验设计.试验样本共计132例,其中66例对照组,66例试验组.对照组静脉滴注奥硝唑氯化钠注射液,试验组静脉滴注左奥硝唑氯化钠注射液,给药剂量均为0.5g,每日2次,3～5d为一疗程.比较两组患者用药后的临床疗效、细菌学疗效、综合疗效和不良反应发生率.结果 疗程结束时,试验组临床治愈率为95.45％(63/66),对照组为93.94％(62/66),两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);试验组厌氧菌细菌清除率为95.45％(21/22),对照组为96.00％(24/25),两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);综合疗效试验组痊愈率为95.45％(21/22),对照组痊愈率为92.00％(23/25),两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);试验组不良反应发生率为0(0/66),对照组为15.15％(10/66),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 左奥硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌性口腔感染疗效确切,安全性明显优于奥硝唑氯化钠注射液,有较高的临床应用价值.
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左奥硝唑氯化钠注射液治疗口腔厌氧菌感染的临床研究
目的:研究左奥硝唑氯化钠注射液治疗口腔厌氧菌感染的临床效果.方法:回顾选取我院2016年4月至2017年6月接收的87例口腔厌氧菌感染患者资料,将采取左奥硝唑氯化钠注射液医治的47例患者设研究组,采取奥硝唑氯化钠注射液医治的40例患者设对照组,并对比两组医治效率与不良反应.结果:研究组无效、有效、显效、治愈及有效率分别为1(2.12％)例、3(6.38％)例、11(23.40％)例、32(68.08％)例、43(91.48％)例;对照组为2(5.00％)例、2(5.00％)例、12(30.00％)例、24(60.00％)例、36(90.00％)例,比较差异无统计学意义(P>0.05),但研究组不良反应总发生率0.00％显著低于对照组25.00％(P<0.05).结论:奥硝唑与左奥硝唑的药动学特征相似,但是左奥硝唑氯化钠的胃肠不适、脑器质损害、运动失调等不良反应发生率更低,药物安全性高.
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高效液相色谱法分离和测定左奥硝唑中右旋异构体
目的:建立手性高效液相色谱方法,用于测定左奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体.方法:采用CHIRALPAK IC(250 mm×4.6mm,5μm)手性柱,以正己烷-无水乙醇(90∶ 10)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长308 nm.结果:奥硝唑对映体之间的分离度为3.9,奥硝唑右旋异构体的检测限为0.52 ng;线性范围为1.05 ～21.0 μg·mL-1;低、中、高浓度的回收率(n=3)分别为101.3％、100.2％、100.5％,RSD分别为1.3％、0.9％、1.5％;供试溶液在12 h内基本稳定;温度和流速的影响试验表明该方法有良好的耐用性.结论:所建立的方法经方法验证可用于分离和测定左奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体杂质.
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左奥硝唑氯化钠注射液治疗细菌性肝脓肿的临床疗效观察
目的:评价左奥硝唑氯化钠注射液治疗细菌性肝脓肿的临床有效性及安全性.方法:选取医院收治的经筛选符合需抗厌氧菌治疗的94例细菌性肝脓肿患者,按照数表法将其随机分为观察组和对照组,每组47例.观察组给予静脉滴注左奥硝唑氯化钠注射液,对照组给予静脉滴注奥硝唑注射液,两组用药剂量均为0.5 g,2次/d,5~10 d为1个疗程.比较两组患者用药后的临床疗效、细菌学疗效和不良反应发生率.结果:观察组临床有效率和细菌清除率分别为95.74%和93.33%;对照组分别为89.36%和88.23%,两组比较差异无统计学意义(x2=0.62,x2=1.30;P>0.05).观察组平均住院天数为13.47 d,对照组则为14.86 d,差异无统计学意义(t=0.96,P>0.05).药物治疗后观察组胃肠道反应、过敏反应及肝功能异常等不良反应发生率低于对照组,但两组比较差异无统计学意义(x2=0.26,x2=0.51,x2=0.51;P>0.05);观察组中枢神经系统不良反应率为0,显著低于对照组的14.89%,差异有统计学意义(x2=5.56,P<0.05).结论:左奥硝唑用于治疗细菌性肝脓肿有效、安全,具有较高的临床应用价值.
