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保存温度和时间对糖化血红蛋白A1c样本稳定性的影响
目的 探讨4种保存温度下糖化血红蛋白A1c(HbA1c)样本稳定时间.方法 收集20例HbA1c水平不同的受试者样本,每例样本充分混匀后分装成45管,随机抽取一管样品立即测定,其余样本分组保存在室温(22～25℃)、冷藏(2～8℃)、低温冷冻(≤-20℃)、超低温冷冻(≤-70℃)条件下,并于保存第1、2、3、7、15和20天,第1、2、3和6个月及1年测定.HbA1c检测采用高效液相色谱(HPLC)法.观察4种保存条件下HbA1c平均水平随时间变化率,并采用不同统计方法和判别标准评价样本稳定性.结果 按偏差小于6％判定,-70℃保存HbA1c可稳定1年；-20℃保存时,低浓度水平可稳定7d,高浓度水平可稳定20d,1年平均下降率为11.2％.室温及冷藏保存均可稳定3d,至第7天HbA1c分别平均下降-9.1％和-7.1％.结论 本研究为临床检验制定完善的HbA1c标本保存条件提供了依据,同时超低温冷冻保存更适用于开展HbA1c的大规模流行病学研究.
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2型糖尿病患者血清维生素D与糖化血红蛋白水平及胰岛素抵抗的相关性
目的：探讨2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus， T2DM）患者血清维生素 D（vitamin D， VitD）水平的变化与糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c， HbA1c）及胰岛素抵抗的相关性。方法选取2014年3月至2014年8月来我院就诊的T2DM患者75例为研究组，同期健康体检者50例为对照组，检测两组中空腹血糖（fasting plasma glucose， FPG）、空腹胰岛素（fasting insulin， FIN）、HbA1c、25羟维生素D3[25－hydroxy vitamin D3，25－（OH）D3]水平并且计算胰岛素抵抗指数（HOMA－IR），对检测结果进行统计学分析。结果 T2DM组中FPG、FIN、HbA1c和HOMA－IR水平均高于对照组，差异均具有统计学意义（P均＜0.05）。T2DM组血清25－（OH）D3水平显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。25－（OH）D3水平与HbA1c和HOMA－IR均呈负相关（r＝－0.548，r＝－0.454，P均＜0.05）。结论2型糖尿病患者血清VitD水平显著降低，并且与HbA1c水平及HOMA－IR呈负相关。
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糖化血红蛋白、糖化血清白蛋白在肝硬化伴高血糖患者中的应用价值
目的 探讨糖化血红蛋白(HbA1c)与糖化血清白蛋白(GA)在肝硬化伴高血糖(LCH)患者中的应用价值.方法 选取100例LCH患者作为研究对象(LCH组),以血红蛋白110 g/L为切点将该组分为贫血组与无贫血组,再以血清白蛋白30 g/L为切点对无贫血组再分组;以100例无肝硬化的2型糖尿病(T2DM)患者作为对照组(T2DM组);所有患者行HbA1c、GA、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、血红蛋白及白蛋白检测,收集数据进行统计学分析.结果(1)LCH组贫血组HbA1c水平(6.76±2.20)％低于T2DM组(7.34±1.23)％,P=0.06;该组的GA水平(19.10±7.47)％显著高于T2DM组(16.68 ±2.90)％ (P ＜0.01),2hPG也显著高于T2DM组[(12.09 ±3.39)mmoL/L比(10.84±2.95) mmol/L,P＜0.05].(2)LCH组无贫血组白蛋白＜30 g/L亚组的GA水平(18.79±2.28)％明显高于白蛋白30～＜40 g/L亚组(16.71±2.42)％和白蛋白≥40 g/L的T2DM组(16.73±2.96)％,P值均＜0.01;而3组HbA1c差异无统计学意义.(3)LCH组无贫血组与T2DM组比较,HbA1c水平差异无统计学意义(P＞0.05),LCH组无贫血组白蛋白30～＜40 g/L亚组与T2DM组比较,GA差异无统计学意义(P＞0.05).(4)LCH组及T2DM组的HbA1c与FPG均呈正相关,r值分别为0.45、0.76,P值均＜0.001;与2hPG也均呈正相关,r值分别为0.33、0.81,P值均＜0.001;GA与FPG均呈正相关,r值分别为0.48、0.74,P值均＜0.001;GA与2hPG也呈正相关,r值分别为0.39、0.76,P值均＜0.001.结论 LCH患者合并贫血(Hb ＜110 g/L)时,不宜采用HbA1c评估血糖水平;合并低蛋白血症(白蛋白＜30 g/L)时,不宜采用GA评估血糖水平.
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HbA1c的临床应用及检测的标准化进展
糖化血红蛋白A1c(HbA1c)是目前国际公认的糖尿病患者血糖控制的“金标准”,监测中长期血耱控制和评估糖尿病并发症的风险,而且在糖尿病预测、诊断等方面也具有重要价值.近年来,提高HbAlc检测的准确性和可比性,加速HbA1c检测方法的标准化成为关注的焦点.目前,我国HbA1c标准化水平还处在初级阶段,不同实验室的检测结果差异较大.因此,进一步规范糖化血红蛋白的检测,提高其检测标准化水平对于改善我国糖尿病管理具有重要意义.
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快速推进糖化血红蛋白标准化进程,促进糖尿病临床诊治一致性
糖化血红蛋白A1c(HbA1c)已经作为评价糖尿病患者长期血糖控制情况及糖尿病并发症的重要指标.但它的检测方法繁多,各级医院实验室操作人员水平参差不齐,导致实验室之间检测结果偏倚较大.2010年美国糖尿病协会(ADA)发布HbA1c作为糖尿病的诊断标准,2011年被世界卫生组织(WHO)采纳,即时推动了国际上的HbA1 c检测的标准化进程.国际HbA1c标准化取得显著成效,但我国HbA1c检测质量尚存一定差距,需在HbA1c标准化方面做出进一步努力.
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糖化血红蛋白A1c与冠心病炎症因子的相关性研究
目的 探讨糖化血红蛋白A1c(HbA1c)与冠心病炎症因子的关系.方法 选择疑诊为冠心病的患者140例,按冠状动脉造影结果分为冠心病组和正常组,两组研究对象入院后均测定静脉全血HbA1c、C反应蛋白(C-Reactive protein,CRP)、纤维蛋白原(Fibrinogen,Fbg).分析比较两组相关炎症因子与HbA1c的关系.结果 冠心病组患者HbA1c 、CRP和Fbg水平均较正常组升高(P<0.05),两组HbA1c水平均与CRP、Fbg水平呈正相关趋势.结论 低度的炎症活动不但在冠心病中有所增多,而且在葡萄糖代谢紊乱的糖尿病前期亦随着HbA1c在正常范围内的升高而增多.
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2型糖尿病合并高血压病患者糖化血红蛋白与血压变异性的相关性
目的：以2型糖尿病合并高血压病患者为研究对象，探讨糖化血红蛋白（ HbA1C ）与血压变异性的相关性。方法将180例糖尿病合并高血压患者根据 HbA1C水平分为：正常组（ HbA1C≤6.0%，n＝62）；正常高值组（6.0%﹤HbA1C≤6.0%，n＝58）；升高组（HbA1C ﹥6.0%，n＝60），测定患者HbA1C和血压变异性，之后分析其相关性。结果2型糖尿病合并高血压病患者血压变异性指标（24hSBPSD 、24hSBPCV、dSBPSD、dSBPCV、nSBPSD、nSBPCV）与HbA1C具有明显的相关性。结论对于2型糖尿病合并高血压病患者，在降压治疗的同时，通过积极控制血糖水平，可降低其血压变异性，从而降低周围血管等靶器官损害和心血管事件。
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糖化血红蛋白A1c与冠心病的相关性研究
目的:研究糖化血红蛋白A1c(HbA1c)水平与冠心病及其严重程度的关系及意义.方法:对疑诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)而做选择性冠状动脉造影的140例患者进行HbA1c测定,采用冠脉狭窄程度积分(Gensini法)和冠脉病变支数分组,评价HbA1c水平与冠心病、冠脉狭窄程度积分及冠脉狭窄支数的相关性.结果:冠心病组患者A1c水平较对照组明显升高(P﹤0.01),在冠心病组中,HbA1c水平随着冠脉病变支数和Gensini积分的增加而升高.直线相关分析表明:Gensini积分与A1c水平呈正相关(r=0.528,P﹤0.01).结果:HbA1c水平与冠脉病变程度呈正相关,HbA1c水平升高是冠心病的危险因素.
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HbA1 c在三种检测系统及不同储存条件下结果的稳定性
目的：探讨在3种不同检测系统及不同的储存条件下全血糖化血红蛋白A1c （HbA1c ）检测结果的稳定性差异。方法选取3支用乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）抗凝的不同HbA1c浓度的全血样本，分装后分别置常温（20～25℃）、4℃、-30℃、-70℃保存。分别于第1、3、5、7、14、21、28、35、42、56、84天用3种HbA1c检测系统[Bio-Rad variant ⅡTurbo HbA1c检测仪（阳离子离子交换高效液相色谱法），简称Bio-Rad variant ⅡTurbo；Primus Ultra2 HbA1c检测仪（亲和层析高效液相色谱法），简称Primus Ultra2；Roche Modular PPI全自动生化分析仪及配套试剂（免疫抑制比浊法），简称Roche Modular PPI]进行测定。结果-70℃保存样本不同时间测定结果的差异较小，其中Bio-Rad variant ⅡTurbo测定样本的变异系数（CV）为2．12％～2．80％；Primus Ultra2的CV为2．19％～2．71％；Roche Modular PPI的CV为2．28％～2．91％。Bio-Rad variant ⅡTurbo测定的样本常温可稳定7 d，4℃可稳定14 d，-30℃可稳定35 d；Primus Ultra2测定的样本常温可稳定14 d，4℃可稳定56 d，-30℃可稳定84 d；Roche Modular PPI测定的样本常温可稳定14 d，4及-30℃可稳定84 d。结论不同的检测系统及不同的样本存放条件HbA1c检测结果存在差异。
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TINIA检测HbA1c的性能评价及和IE-HPLC在HbE患者中的应用比较
目的：评价免疫抑制比浊法（TINIA）检测糖化血红蛋白（HbA1c ）的分析性能，与离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测HbA1c进行比对和偏倚评估，并评估血红蛋白（Hb）变异体E（HbE）对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验室标准化协会（CLSI）发布的方法学评价系列文件（EP文件）及有关文献，对TINIA检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰以及生物参考区间进行评价和验证，对TINIA与IE-HPLC检测Hb结构正常的血液样本和含HbE的血液样本进行对比分析和偏倚评估，分析患者平均血糖的相关性。结果 TINIA检测HbA1c的批内精密度＜2．08％，总不精密度＜2．94％；在HbA1c浓度为4．4％～18．3％范围内，理论值与实测均值呈线性相关（r＝0．9994）；Hb、游离胆红素（FBiL）、结合胆红素（CBiL）、乳糜（CH）浓度分别为9．9～49．6μmol/L、65．6～328．0μmol/L、65．6～328．0μmol/L和3000～12000 FTU时，差异百分比均＜5％；厂商提供的参考区间（4．8％～5．9％）适用于临床实验室。对于Hb结构正常的血液样本，TINIA和IE-HPLC的HbA1c检测结果差异无统计学意义（P＞0．05），两种方法的相关性良好（r2＝0．9992）。对于HbE浓度在5．4％～54．7％范围内的血液样本，TINIA的平均偏倚为-4．1％～1．9％，均＜5％，几乎不受HbE 的干扰， HbA1c检测结果与平均血糖的相关性较好（r＝0．9988）；当HbE＞6．4％时IE-HPLC检测HbA1c的实测值与理论值平均偏倚为5．7％～278．7％，差异百分比均＞5％，测定结果与预期理论结果有明显差异；两种方法检测结果差异有统计学意义（P＜0．01）。结论 TINIA检测HbA1c的分析性能符合临床测定的性能要求，不受HbE的干扰。当HbE＞6．4％时，IE-HPLC法检测HbA1c会受干扰，出现假性增高的情况。
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上海地区糖化血红蛋白一致性计划研究进展
目的：提高参加上海地区糖化血红蛋白（HbA1c）一致性计划（SHGHP）的实验室间HbA1c检测结果的一致性，以辅助临床糖尿病诊疗。方法通过上海地区4家获得美国HbA1c标准化计划组织（ NGSP）认证的Ⅰ级实验室和1家获得国际临床化学和检验医学联合会（ IFCC ）认可的参考实验室组成定值检测的实验室网络，组织建立了SHGHP官方网站和信息平台，通过向参加实验室发放全血校准品和比对标本，比较各实验室间校准前后检测结果的一致性。采用SPSS 16．0统计软件统计校准前、后HbA1c检测结果的差异，计算其均值、标准差和变异系数（CV）。结果5家定值检测实验室间低水平和高水平全血稳定物质HbA1c检测结果的CV分别为2．27％和1．58％。参加SHGHP的三级医院实验室校准后的HbA1c检测结果CV较校准前明显降低（P＜0．001），校准后CV降至0．94％～4．22％。2012年和2013年参加SHGHP实验室HbA1c检测结果的通过率均高于90％，其中三级医院的通过率为100％。结论 SHGHP通过使用无明显基质效应的新鲜全血标本校准不同的检测方法，提高了参加实验室HbA1c检测结果的一致性。
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克糖灵颗粒干预治疗糖耐量低减32例临床观察
糖耐量低减是处于正常糖耐量与糖尿病之间的一种状态,其病理与胰岛素抵抗相关,表现为餐后2h血糖在7.8～11.1mmol/L之间,同时糖耐量低减与高血脂、高血压关系密切,并且是大血管疾病的重要危险因子.因此,干预糖耐量低减,不仅有助于延缓糖尿病的发生,还有防治心血管疾病的作用.近年来,笔者采用本院科研制剂克糖灵颗粒干预治疗糖耐量低减32例,并设另外2组病例作对比观察,结果获效满意,现简要介绍如下.
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警惕糖化血红蛋白A1c在地中海贫血患者中误用
毛细管电泳法检测3例不同基因突变和缺失的地中海贫血患者结果显示3例患者Hb均异常,用阳离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测其糖化血红蛋白A1c(HbA1c)图谱均出现异常,而用硼酸盐亲和层析法、免疫比浊法检测结果均在仪器可报告范围内,但该结果并不能代表患者HbA1c水平.检测HbA1c时要了解患者的Hb是否存在异常,以避免指标误用.
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糖化血红蛋白A1c与空腹血糖联合筛查老年人患糖尿病的价值
口服葡萄糖耐量试验(OGTT)是诊断糖尿病(diabetes mellitus,DM)的金标准,但较繁琐,患者依从性较差,不适用于大规模人群的筛查;单纯用空腹血糖(FPG)筛查DM可能会使部分仅餐后2 hPG水平≥11.1 mmol/L的DM患者漏诊[1].糖化血红蛋白A1c(HbA1c)可弥补这些不足.HbA1c检测较OGTT具有测量简便,变异性小等优点,且可使老年人免受饮用高浓度葡萄糖液的痛苦.近年来,HbA1c作为DM的筛查指标已广受关注.HbA1c联合FPG筛查DM高危老年患者更佳[2].本研究通过对890名老年体检者行OGTT并检测HbA1c,以观察HbA1c与FPG联合筛查老年DM的价值.
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广东中山地区健康成人糖化血红蛋白A1c水平调查
目的 调查广东中山地区健康成人HbA1c水平,观察不同性别、年龄HbA1c的差异.方法 4 126例健康成人分为男、女两组,每组按年龄分别分为18 ～30岁、31 ～44岁、45～ 59岁、≥60岁组,检测全血HbA1c水平.结果 与18～30岁男性比较,31 ～44岁、45～ 59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高(t=7.89、14.39、21.01,P均＜0.05)；与31～44岁男性比较,45 ～ 59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高(t=10.19、20.41,P均＜0.05)；与45 ～59岁男性比较,≥60岁男性HbA1c水平升高(t=11.58,P＜0.05).与18～ 30岁女性比较,31～44岁、45 ～59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高(t=6.59、11.58、12.26,P均＜0.05)；与31 ～44岁女性比较,45～ 59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高(t=6.17、8.21,P均＜0.05)；与45～59岁女性比较,≥60岁女性HbA1c水平升高(t=3.86,P＜0.05).各组人群男、女性别间HbA1c水平差异无统计学意义(t分别为0.038、0.040、0.000、0.066,P均＞0.05).结论 健康成人HbA1c水平与性别无关,随年龄增大呈增高趋势.
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HbA1c、尿AAG和血清CysC对早期糖尿病肾病的诊断价值
目的 探讨糖化血红蛋白(HbA1c)、尿α1-酸性糖蛋白(AAG)和血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)3项指标单项及联合检测对早期糖尿病肾病(DN)的诊断价值.方法 纳入同期入院诊治的2型糖尿病患者158例,根据尿微量清蛋白/肌酐比值(ACR)水平分为无肾病的单纯糖尿病组111例和早期DN组47例;选取健康志愿者45例为健康人对照组;检测研究对象HbA1c、尿AAG和血清CysC并进行统计学分析.绘制ROC曲线并计算曲线下面积(AUC),评价各指标的诊断价值.结果 早期DN组HbA1c、尿AAG和血清CysC检测结果均高于单纯糖尿病组和健康人对照组,差异均有统计学意义(P均＜0.05).HbA1c、尿AAG和血清CysC任意两者之间均呈正相关(P均＜0.01).HbA1c、尿AAG和血清CysC 3项联合检测诊断早期DN的AUC为0.986,高于各指标单项检测时的AUC(分别为0.818、0.897和0.932).结论 HbA1c、尿AAG和血清CysC均是评价早期DN的有效指标;3项联合检测有助于提高诊断效能.
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5个糖化血红蛋白检测系统对Hb NewYork合并β地中海贫血标本异常结果预警能力比较
目的 通过分析不同糖化血红蛋白检测系统检测Hb NewYork合并β地中海贫血(简称“地贫”,双重杂合子)标本的结果,观察不同系统对该双重杂合子的预警能力.方法收集40例HbA1c不同分布范围的无血红蛋白病的标本,以通过NGSPⅠ级检测实验室认证的VariantⅡ(VⅡ)糖化血红蛋白检测系统作为参考系统,VariantⅡTurbo2.0(VⅡ-T)、Capillary 2 FlexPiercing(C2 FP)、Primus Ultra2 (Ultra2)、Modular PPI 800 (PPI)系统为比对系统检测标本,以判断比对系统与参考系统结果的一致性.收集2例异常血红蛋白Hb NewYork合并β地贫血患者全血及血清标本,用5个糖化血红蛋白检测系统检测2例标本HbA1c.用毛细管电泳法对2例标本进行血红蛋白电泳分析,用GAP-PCR、原位杂交及双脱氧链终止法检测血红蛋白基因.结果对于无血红蛋白病患者全血标本,其他4个检测系统与VariantⅡ系统的一致性良好.2例患者的血红蛋白基因型分别为aa/aa,βIVS-2-654/βNewYork;aa/aa,β41-42/β NewYork;HbA含量均为0％,Hb NewYork含量分别为93.5％和94.0％;VⅡ的HbA1c检测结果分别为4.3％ (23 mmol/mol)和4.5％ (26 mmol/mol);VⅡ-T2.0的检测结果分别为4.5％ (26 mmol/mol)和4.6％ (27 mmol/mol);C2FP未检出HbA1c;Ultra2的结果分别为4.1％ (21 mmol/mol)和4.3％ (23 mmol/mol);PPI的检测结果为4.2％ (22 mmol/mol)和4.8％ (29 mmol/mol).检测系统无异常报警.结论5个检测系统对Hb NewYork双重杂舍子的检测预警能力不同,Hb NewYork双重杂合子标本理论上不合HbA1c,VⅡ、VⅡ-T、Ultra2、PPI检测系统报告了HbA1c结果,对该标本无预警能力,而C2FP系统未报告检测结果,对此标本有预警能力.
关键词： 糖化血红蛋白A1c 血红蛋白NewYork 色谱法 比浊法 毛细管电泳法 -
不同方法检测缺铁性贫血患者糖化血红蛋白A1c的一致性
目的 观察不同方法检测缺铁性贫血(IDA)患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的一致性.方法 参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证Ⅰ级实验室要求,以通过NGSP Ⅰ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参考系统,以分别代表离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)、酶法、免疫比浊法和亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)的VariantⅡTurbo、Modular P、Leadman、Primus Ultra2检测系统为实验系统,用20份健康体检者和20例糖尿病(DM)患者的HbA1c浓度范围为4.2％ ～14.6％的样品进行比对;再以通过比对的4个检测系统和VariantⅡ检测系统检测20例IDA患者和20例IDA合并DM患者样品并对检测系统间的数据进行直线回归分析.结果 5个检测系统检测20例IDA患者和20例IDA合并DM患者样品,直线回归分析斜率范围为0.973 0 ～1.023 1,r2范围为0.995 5 ～0.998 1,偏差的95％CI的大范围为-0.48％ ～0.48％、百分偏差的大范围为-5.62％ ～5.95％.结论 IDA患者HbA1c水平用不同检测方法可获得一致的检测结果.
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糖化血红蛋白A1c水平与冠心病的相关性研究进展
冠状动脉性心脏病（冠心病）是指冠状动脉痉挛、狭窄或阻塞导致心肌缺血缺氧而引起的心脏疾病，是人类首要死亡原因。糖尿病被认为是冠心病的等危征。高血糖可以通过影响代谢和形成糖基化终产物等机制促进冠心病的发生发展。糖化血红蛋白A1 c是反映平均血糖水平的金标准，与冠心病的发病、病变程度及预后有着密切关联。作者就糖化血红蛋白A1 c水平与冠心病的发生、发展及预后之间的关系作一综述。
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新诊断2型糖尿病患者日内平均血糖波动幅度影响因素分析
目的:探讨新诊断2型糖尿病患者日内平均血糖波动幅度(24 h mean amplitude of glycemic excursions,MAGE)影响因素.方法:110例未经治疗的新诊断2型糖尿病患者行连续3d动态血糖监测(continuous glucose monitoring system,CGMS),计算MAGE;收集患者基线资料,并检测糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)及口服糖耐量试验(0GTT)餐后2 h血糖(postprandial 2 h blood glucose,PBG)、胰岛素、C肽、血脂、肾功能、肝功能.结果:HbA1c是新诊断2型糖尿病MAGE的独立影响因素(P＜0.05),HbA1c＜9.9％患者的MAGE显著低于HbA1c≥9.9％患者(5.97 mmol/L vs.7.43 mmol/L,P＜ 0.05).其中当HbA1 c＜8.5％时,HbA1c主要受PBG影响,但当HbA1c≥9.2％时,则FBG是新诊断2型糖尿病患者HbA1c的独立影响因素(P＜ 0.001).FBG＜10.84 mmol/L患者的HbA1c显著低于FBG≥10.84 mmol/L患者(9.10％ vs.10.87％,P＜0.001).结论:HbA1c是新诊断2型糖尿病患者MAGE的独立影响因素,其中FBG与HbA1c密切相关.
关键词： 新诊断2型糖尿病 日内平均血糖波动幅度 糖化血红蛋白A1c 空腹血糖
